Lacteol Fort 340 mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LACTEOL FORT 340 mg
340 mg, polvere per sospensione orale
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o
come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 2 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è LACTEOL FORT 340 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere LACTEOL FORT 340 mg
3. Come prendere LACTEOL FORT 340 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LACTEOL FORT 340 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è LACTEOL FORT 340 mg e a cosa serve

LACTEOL FORT 340 mg, polvere per sospensione orale è un medicinale coadiuvante nel trattamento della diarrea accompagnato da reintegrazione di liquidi nei neonati e nei bambini di età inferiore a 6 anni.
LACTEOL FORT 340 mg, polvere per sospensione orale è un medicinale coadiuvante nel trattamento della diarrea accompagnato da reintegrazione di liquidi e (o) dall’adozione di una dieta adeguata negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 anni.
Se dopo 2 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale LACTEOL FORT 340 mg

Quando non deve essere usato il medicinale LACTEOL FORT 340 mg

• se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6.)
• se al paziente è stata diagnosticata intolleranza al fruttosio, galattosemia congenita, sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio, carenza di saccarasi, isomaltasi o lattasi, a causa della presenza di saccarosio e lattosio
• se al paziente è stata diagnosticata allergia alle proteine del latte vaccino.

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Avvertenze e precauzioni
Nei bambini di età inferiore a 6 anni, l’insorgenza di diarrea (aumento del numero di evacuazioni giornaliere) richiede necessariamente una consulenza medica per individuare la causa della diarrea e, se necessario, per iniziare un’adeguata reidratazione.
È necessario contattare immediatamente il medico quando:

• nei neonati e nei bambini di età inferiore a 6 anni: si verificano più di 6 evacuazioni liquide al giorno, la diarrea persiste per oltre 24 ore e/o si osserva perdita di peso;
• negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 anni: la diarrea persiste dopo 2 giorni di trattamento;
• in ogni caso, quando:
• compare febbre o vomito,
• compare intensa sete, sensazione di bocca secca, poiché si tratta dei primi segni di disidratazione, ovvero di una significativa perdita di acqua causata dalla diarrea. Il medico deciderà se è necessario un reidratamento orale o endovenoso.

LACTEOL FORT 340 mg e altri medicinali
Informi il farmacista o il medico di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
LACTEOL FORT 340 mg con cibi e bevande
Nell’uso del medicinale nei neonati e nei bambini di età inferiore a 6 anni, è necessario seguire le raccomandazioni del medico riguardo alla preparazione e alla somministrazione di un’adeguata soluzione reidratante e all’adozione di una dieta appropriata. È necessario discutere con il medico l’eliminazione dalla dieta di latte e prodotti lattiero-caseari.
Negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 anni, il trattamento richiede l’osservanza di alcune norme alimentari:

• garantire un’adeguata idratazione dell’organismo
• adottare una dieta appropriata.

In caso di dubbi, consultare il medico.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non si raccomanda l’uso del medicinale LACTEOL FORT 340 mg nelle donne in gravidanza.
Non si raccomanda l’uso del medicinale LACTEOL FORT 340 mg nelle donne che allattano al seno.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale LACTEOL FORT 340 mg contiene saccarosio e lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale LACTEOL FORT 340 mg

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
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Come utilizzare
Assumere per via orale.
Se il medico non ha prescritto diversamente, la dose raccomandata è:
1 - 2 bustine al giorno, in funzione dell'intensità dei sintomi.
Nella prima giornata di trattamento, la prima dose può essere aumentata fino a 3 bustine.
Prima dell'uso, versare il contenuto di una bustina in un bicchiere riempito a metà con acqua, mescolare fino a completa dissoluzione della polvere e bere.
In caso di sensazione di effetto troppo forte o troppo debole del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di LACTEOL FORT 340 mg
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di assumere il medicinale LACTEOL FORT 340 mg
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose di LACTEOL FORT 340 mg.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• Reazioni allergiche: ipersensibilità, come reazioni cutanee (orticaria, eczema) o disturbi gastrointestinali, come vomito e dolori addominali.
• Orticaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
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5. Come conservare LACTEOL FORT 340 mg

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio dopo „Validità fino al (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dall’umidità.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale LACTEOL FORT 340 mg
1 bustina contiene:
Principio attivo: 340 mg
di cui: ceppi inattivati di Lactobacillus LB* 10 x 10
substrato fermentato di coltivazione** (neutralizzato) 160 mg
* Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii
** Composizione del substrato di coltivazione: lattosio monoidrato, peptone di caseina, estratto di lievito, acetato di sodio triidrato, difosfato di potassio anidro, acqua depurata.
Inoltre il medicinale contiene:
Eccipienti: acido silicico, aroma di banana e arancia, saccarosio.
Additivi per la liofilizzazione: lattosio monoidrato, carbonato di calcio.
Aspetto del medicinale LACTEOL FORT 340 mg e contenuto della confezione
10 bustine in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DSM-Firmenich Houdan SAS
Lieu-Dit « La Prévôté »
Route de Bû
78550 Houdan
Francia
Produttore
DSM-Firmenich Houdan SAS
Lieu-Dit « La Prévôté »
Route de Bû
78550 Houdan
Francia
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Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00
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