Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Ладіва, капсули, тверді
Екстракт листя ожини звичайної
Rubi folii extractum siccum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря, фармацевта чи кваліфікованого працівника охорони здоров’я.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або кваліфікованого працівника охорони здоров’я. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Якщо симптоми тривалий час не зникають під час застосування лікарського засобу або виникнуть побічні реакції, не зазначені в інструкції, приєднаній до упаковки, слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або кваліфікованим працівником охорони здоров’я.
Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ладіва і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Ладіва
Як застосовувати лікарський засіб Ладіва
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Ладіва
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ладіва і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ладіва містить екстракт листя ожини звичайної.
Це традиційний рослинний лікарський засіб, що застосовується для симптоматичного полегшення незначних спазмів, пов’язаних з менструацією, у дорослих жінок.
Традиційний рослинний лікарський засіб, призначений для застосування за певними показаннями, що ґрунтуються виключно на його тривалому застосуванні.
Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Ладіва

Коли не приймати препарат Ладіва:

якщо пацієнт має алергію на екстракт листя суниці звичайної або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Перед початком застосування препарату Ладіва слід проконсультуватися з лікарем, кваліфікованим
працівником охорони здоров’я або фармацевтом.
Якщо симптоми погіршуються під час застосування препарату, слід звернутися до лікаря,
кваліфікованого працівника охорони здоров’я або фармацевта.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендовано через відсутність
достатніх даних.
Препарат Ладіва та інші ліки
Слід повідомити лікареві, кваліфікованому працівникові охорони здоров’я або фармацевту про
всі ліки, які пацієнт приймає і(або) використовує наразі або нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати і(або) використовувати.
Ліки можуть впливати один на одного, якщо застосовуються одночасно. Таких
взаємодій для препарату Ладіва не відзначено.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем, кваліфікованим працівником охорони здоров’я або
фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність достатніх даних не рекомендовано застосовувати препарат Ладіва під час вагітності та
годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми не проводилося.

3. Як приймати ліки Ладіва

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, кваліфікованого працівника служби охорони здоров’я або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, кваліфікованого працівника служби охорони здоров’я або фармацевта.
Дозування
Дорослі жінки:
Рекомендована доза — одна капсула 3–4 рази на добу, запиваючи водою.
Не слід приймати більше капсул, ніж рекомендовано.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і/або печінки:
У зв’язку з відсутністю достатніх даних щодо цих груп пацієнтів, рекомендоване дозування неможливе.
Спосіб застосування
Перорально.
Тривалість застосування
Якщо симптоми зберігаються довше, ніж 7 днів під час застосування лікарського засобу, слід звернутися до лікаря, кваліфікованого працівника служби охорони здоров’я або фармацевта.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендовано через відсутність достатніх даних.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану, Ладіва
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря, кваліфікованого працівника служби охорони здоров’я або фармацевта.
Випадків передозування не зареєстровано.
Пропуск прийому ліків Ладіва
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід продовжувати прийом звичної дози в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря, кваліфікованого працівника служби охорони здоров’я або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти не відомі.
У разі виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря або кваліфікованого працівника медичної служби.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ладіва

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ладіва
Діючою речовиною лікарського засобу є екстракт листя ожини звичайної.
Кожна тверда капсула містить 226 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Rubus idaeus L., folium (листя ожини звичайної) (3-5:1). Екстрагент: вода.
Інші допоміжні речовини:

наповнювач капсули: мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію
корпус капсули: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172)
ковпачок капсули: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172)

Як виглядає лікарський засіб Ладіва та що містить упаковка
Лікарський засіб Ладіва — це тверді капсули з бежевим ковпачком і світло-рожевим корпусом, заповнені світло-коричневим порошком.
Лікарський засіб Ладіва доступний у коробці з 1 або 2 блистерами PVC/PVDC/алюміній.
Розміри упаковки: 8 або 16 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Medis GmbH
Europaring F15
2345 Brunn am Gebirge
Австрія
Виробник
Medis, d.o.o.
Brnčičeva ulica 3
1231 Ljubljana-Črnuče
Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія, Німеччина: Ladiva Kapseln
Болгарія, Хорватія, Чехія, Данія, Фінляндія, Угорщина, Норвегія, Польща, Іспанія, Словаччина, Швеція, Словенія, Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Ladiva
Франція: Ladivia