Ladiva

Prospecto: Información para el usuario

Ladiva, cápsulas duras
Extracto seco de hojas de frambueso
Rubi folii extractum siccum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento según se indica en este prospecto o según su médico, farmacéutico o profesional sanitario le haya indicado.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o profesional sanitario. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no mejora o empeora su estado, debe consultar a su médico.

Si los síntomas persisten durante el uso del medicamento o aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultar a su médico, farmacéutico o profesional sanitario.
Índice del prospecto

1. Qué es Ladiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Ladiva
3. Cómo tomar Ladiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ladiva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ladiva y para qué se utiliza

Ladiva contiene extracto seco de hojas de frambueso.
Es un medicamento tradicional a base de plantas utilizado para el alivio sintomático de leves espasmos asociados con la menstruación en mujeres adultas.
Medicamento tradicional a base de plantas destinado a ser utilizado para indicaciones específicas basadas únicamente en su uso prolongado.
Si después de 7 días no mejora o empeora su estado, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Ladiva

Cuándo no debe tomar Ladiva:

• si el paciente tiene alergia al extracto de hojas de frambuesa roja (Rubus idaeus) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Ladiva, debe hablar con su médico, personal sanitario cualificado o farmacéutico.
Si los síntomas empeoran durante el tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico, personal sanitario cualificado o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes.
Ladiva y otros medicamentos
Debe informar a su médico, personal sanitario cualificado o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando o haya tomado recientemente, o que tenga previsto tomar.
Los medicamentos pueden interaccionar entre sí cuando se utilizan al mismo tiempo. No se han descrito interacciones de este tipo con Ladiva.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico, personal sanitario cualificado o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de Ladiva durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Ladiva

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto del paciente o según las indicaciones del médico, del profesional sanitario cualificado o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico, al profesional sanitario cualificado o al farmacéutico.

Dosis

Mujeres adultas:
La dosis recomendada es de una cápsula de 3 a 4 veces al día, tomada con agua.
No debe tomarse un número mayor de cápsulas del recomendado.

Pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática:
Debido a la falta de datos suficientes en estos grupos de pacientes, no puede establecerse una dosis recomendada.

Vía de administración
Vía oral.

Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten más de 7 días durante el uso del medicamento, debe consultarse al médico, al profesional sanitario cualificado o al farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Ladiva
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada del medicamento Ladiva, debe consultarse inmediatamente al médico, al profesional sanitario cualificado o al farmacéutico.
No se han notificado casos de sobredosis.

Olvido de la toma del medicamento Ladiva
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe continuarse tomando la dosis habitual a la hora habitual.

En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, al profesional sanitario cualificado o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
No se conocen efectos adversos.
Si se presentan efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico o con un profesional sanitario cualificado.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; teléfono: +48 22 492 13 01; fax: +48 22 492 13 09; sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de los efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad en el uso del medicamento.

5. Cómo conservar Ladiva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras: CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ladiva
La sustancia activa del medicamento es el extracto de hoja de frambueso común.
Cada cápsula dura contiene 226 mg de extracto (como extracto seco) de Rubus idaeus L., folium (hoja de frambueso común) (3-5:1). Disolvente de extracción: agua.
Las demás sustancias auxiliares son:

• contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra
• cuerpo de la cápsula: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172)
• tapa de la cápsula: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172)

Aspecto del medicamento Ladiva y contenido del envase
Ladiva es una cápsula dura con tapa beis y cuerpo rosa claro, que contiene un polvo marrón claro.
Ladiva se presenta en cajas con 1 o 2 blísters de PVC/PVDC/Aluminio.
Tamaños de envase: 8 ó 16 cápsulas.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Medis GmbH
Europaring F15
2345 Brunn am Gebirge
Austria

Fabricante
Medis, d.o.o.
Brnčičeva ulica 3
1231 Ljubljana-Črnuče
Eslovenia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria, Alemania: Ladiva Kapseln
Bulgaria, Croacia, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Hungría, Noruega, Polonia, España, Eslovaquia, Suecia, Eslovenia, Reino Unido (Irlanda del Norte): Ladiva
Francia: Ladivia