Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ladiva, capsule, dure
Estratto di foglie di lampone
Rubi folii extractum siccum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o di un operatore sanitario qualificato.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o un operatore sanitario qualificato. Vedere punto 4.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Se i sintomi persistono durante l'uso del medicinale o dovessero manifestarsi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo allegato all'imballaggio, consultare il medico, il farmacista o un operatore sanitario qualificato.
Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Ladiva e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Ladiva
Come prendere Ladiva
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ladiva
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ladiva e a cosa serve

Ladiva contiene un estratto di foglie di lampone.
È un medicinale tradizionale a base di piante utilizzato per il trattamento sintomatico di lievi crampi associati al ciclo mestruale nelle donne adulte.
È un medicinale tradizionale a base di piante destinato a essere utilizzato nelle indicazioni specifiche risultanti unicamente dalla sua lunga storia d'uso.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Ladiva

Quando non assumere il medicinale Ladiva:

se il paziente è allergico all'estratto di foglie di lampone rosso (Rubus idaeus) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Ladiva, è necessario parlarne con il medico, con un operatore sanitario qualificato o con il farmacista.
Se i sintomi dovessero peggiorare durante il trattamento, è necessario contattare il medico, un operatore sanitario qualificato o il farmacista.
Bambini e adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato a causa della mancanza di dati sufficienti.
Ladiva e altri medicinali
È necessario informare il medico, un operatore sanitario qualificato o il farmacista su tutti i medicinali che il paziente assume e/o utilizza attualmente o recentemente, nonché su quelli che intende assumere e/o utilizzare.
I medicinali possono interagire tra loro quando vengono assunti contemporaneamente. Non sono state osservate interazioni di questo tipo con il medicinale Ladiva.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, pensa di essere in gravidanza o prevede di diventare madre, deve consultare il medico, un operatore sanitario qualificato o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
A causa della mancanza di dati sufficienti, non si raccomanda l'uso del medicinale Ladiva durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull'effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Ladiva

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del professionista sanitario qualificato o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico, il professionista sanitario qualificato o il farmacista.

Dosaggio
Donne adulte:
La dose raccomandata è una capsula da 3 a 4 volte al giorno, da assumere con acqua.
Non assumere un numero maggiore di capsule rispetto a quanto raccomandato.

Pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica:
A causa della mancanza di dati sufficienti per queste categorie di pazienti, non è possibile stabilire un dosaggio raccomandato.

Modalità di somministrazione
Per via orale.

Durata del trattamento
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni durante l’assunzione del prodotto medicinale, consultare il medico, il professionista sanitario qualificato o il farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato a causa della mancanza di dati sufficienti.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ladiva
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ladiva, contattare il medico, il professionista sanitario qualificato o il farmacista.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Dimenticanza di una dose di Ladiva
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Continuare a prendere la dose abituale all’orario solito.

In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al professionista sanitario qualificato o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Non sono noti effetti indesiderati.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, è necessario rivolgersi al medico o a un operatore sanitario qualificato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia; tel: +48 22 492 13 01; fax: +48 22 492 13 09; sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Ladiva

Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister, riportata dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ladiva
Il principio attivo del medicinale è l’estrazione dalle foglie del lampone comune.
Ogni capsula rigida contiene 226 mg di estratto (come estratto secco) di Rubus idaeus L., folium (foglia del lampone comune) (3-5:1). Solvente estrattivo: acqua.
Gli altri componenti sono:

riempimento della capsula: cellulosa microcristallina, talco, stearato di magnesio, amido di mais, biossido di silicio colloidale anidro
corpo della capsula: ipromellosa, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172)
cappuccio della capsula: ipromellosa, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172)

Aspetto del medicinale Ladiva e contenuto della confezione
Ladiva è una capsula rigida con cappuccio beige e corpo chiaro rosa, riempita con polvere marrone chiaro.
Ladiva è disponibile in confezioni da 1 o 2 blister in PVC/PVDC/Alluminio.
Dimensioni della confezione: 8 o 16 capsule.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Medis GmbH
Europaring F15
2345 Brunn am Gebirge
Austria
Produttore
Medis, d.o.o.
Brnčičeva ulica 3
1231 Lubiana-Črnuče
Slovenia
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria, Germania: Ladiva Kapseln
Bulgaria, Croazia, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Ungheria, Norvegia, Polonia, Spagna, Slovacchia, Svezia, Slovenia, Regno Unito (Irlanda del Nord): Ladiva
Francia: Ladivia