Лабораторія Полфа Лодзь Простуда і Грип

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП
500 мг + 300 мг + 200 мг, шипучий порошок
(Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium)
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП
3. Як застосовувати лікарський засіб Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП і для чого його застосовують

Лікарський засіб Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП містить ацетилсаліцилову кислоту, аскорбінову кислоту (вітамін С) та кальцій.
Ацетилсаліцилова кислота належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Має жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію.
Аскорбінова кислота (вітамін С) та кальцій впливають на нормальну функцію стінок кровоносних судин. Зменшують їх проникність, мають протизастійну та проти набрякову дію.
Лікарський засіб Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП містить речовини, що забезпечують швидке та повне розчинення компонентів у воді. Це сприяє легкому всмоктуванню та добре переноситься організмом.
Лікарський засіб застосовується для лікування:

• симптомів застуди та грипу, лихоманки, болю в м’язах та суглобах, головного болю, у тому числі мігрені, зубного болю, невралгії.

Якщо через 3–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП

КОЛИ НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ЛАБОРАТОРІЯ ПОЛФА ЛОДЗЬ ПРОСТУДА І ГРИП

Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до ацетилсаліцилової кислоти або інших саліцилатів, аскорбінової кислоти, кальцію чи будь-якого з інших компонентів препарату.
Якщо пацієнт має активний виразковий захворювання шлунка чи дванадцятипалої кишки; запальні захворювання травного тракту.
Якщо пацієнт схильний до синців або кровотеч (кровотечеву діатезу, порушення згортання крові).
Якщо пацієнт приймає антикоагулянти, що запобігають згортанню тромбоцитів.
Якщо у пацієнта є порушення кислотно-лужної рівноваги (цукровий діабет, уремія, тетанія).
Якщо пацієнт має значно підвищений рівень кальцію в крові.
Якщо пацієнт має астму та поліпи в носі.
Якщо пацієнт має тяжке захворювання нирок.
Якщо пацієнт має тяжке захворювання печінки.
Якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.
Якщо пацієнт має фенілкетонурію (генетичне захворювання, що характеризується дефіцитом ферменту, який називається фенілаланін-гідроксилаза).
У дітей віком до 12 років, які хворіють на вітряну віспу або грип, оскільки це може спричинити рідке, але серйозне захворювання, так званий синдром Реє.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАХОДИ ОБЕРЕЖНОСТІ

Перед початком застосування препарату Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосовуючи препарат Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП, дотримуйтесь особливої обережності, якщо:

• пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до інших ліків із групи нестероїдних протизапальних засобів;
• пацієнт має алергію (наприклад, сінну лихоманку) або астму;
• пацієнтка має маткові кровотечі або надмірні менструальні виділення;
• у пацієнта планується хірургічне втручання (не слід приймати препарат принаймні за 5 днів до операції);
• пацієнт має підагру;
• у пацієнта були виразки шлунка або кишечника, а також кровотеча з травного тракту;
• пацієнт має легке захворювання нирок або печінки;
• пацієнт має помірну серцеву недостатність (захворювання серця, що може проявлятися задишкою та набряками стоп);
• пацієнтка використовує внутрішньоматкову контрацептивну систему;
• пацієнт має артеріальну гіпертензію;
• у організмі пацієнта відсутній фермент, що називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа;
• пацієнт старший за 65 років;
• пацієнт дотримується бідносольової дієти.

Інші важливі відомості:

При наявності захворювань серця, перенесеному інсульті або підозрі на наявність ризику цих станів (наприклад, підвищений кров’яний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління) необхідно обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.

Прийом препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, таких як Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози або довше, ніж рекомендовано — 3–5 днів.

Діти та підлітки

Застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, таких як Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП, у дітей до 12 років при вірусних інфекціях, таких як вітряна віспа або грип, може спричинити рідке захворювання, що призводить до ураження печінки та мозку — так званий синдром Реє.

ЛАБОРАТОРІЯ ПОЛФА ЛОДЗЬ ПРОСТУДА І ГРИП ТА ІНШІ ПРЕПАРАТИ

Повідомте лікареві або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.

Препарат Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП не слід застосовувати, якщо пацієнт одночасно приймає:

• антикоагулянти, що запобігають згортанню тромбоцитів (наприклад, похідні кумарину, гепарин, тиклопідин), оскільки вони можуть підвищувати ризик кровотечі та подовження часу кровотечі;
• цукрознижувальні препарати (інсулін, похідні сульфонілсечовини);
• сульфаніламіди (використовуються при бактеріальних інфекціях);
• фенітоїн або валпроєватну кислоту (протисудомні засоби);
• дигоксин (використовується при лікуванні серцевої недостатності);
• метотрексат (використовується, зокрема, при онкологічних захворюваннях та ревматоїдному артриті).

Препарат Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП може послаблювати або посилювати дію інших ліків. Особливої обережності слід дотримуватися при одночасному прийомі:

• кортикостероїдів та інших нестероїдних протизапальних препаратів, оскільки це може призвести до побічних ефектів з боку травного тракту та ураження нирок;
• серцевих глікозидів (похідних дигоксину та строфантину — препаратів, що використовуються при захворюваннях серця), оскільки можуть виникнути порушення серцевого ритму;
• препаратів, що використовуються при лікуванні підагри (наприклад, пробенецид);
• діуретиків (наприклад, фуросеміду, тіазидних препаратів);
• препаратів, що знижують кров’яний тиск (каптоприл, еналаприл);
• похідних амфетаміну;
• трициклічних антидепресантів (наприклад, опіпрамолу, доксепину);
• сполук фтору;
• деяких антибіотиків (фторхінолонів та тетрациклінів — препаратів, що використовуються при бактеріальних інфекціях); між цими препаратами та препаратом Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП слід дотримуватися 3-годинної перерви;
• вітаміну D та препаратів, що блокують кальцієві канали (група препаратів, що використовуються при артеріальній гіпертензії).

ЛАБОРАТОРІЯ ПОЛФА ЛОДЗЬ ПРОСТУДА І ГРИП, ЇЖА, НАПОЇ ТА АЛКОГОЛЬ

Препарат рекомендується приймати після їжі.

Вживання алкоголю під час застосування препарату може посилювати подразнюючу дію ацетилсаліцилової кислоти на травний тракт.

ВАГІТНІСТЬ, ГОДУВАННЯ ГРУДДЮ ТА ВПЛИВ НА ФЕРТИЛЬНІСТЬ

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не застосовувати препарат Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП під час вагітності та годування груддю.

Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП може викликати порушення фертильності у жінок. Цей ефект тимчасовий і зникає після припинення лікування.

КЕРУВАННЯ ТРАНСПОРТОМ ТА ОБСЛУГОВУВАННЯ МЕХАНІЗМІВ

Препарат Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП, застосовуваний у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Препарат Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП містить натрій

Препарат містить 178–356 мг натрію на дозу (1–2 саше), що слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у тих, хто контролює вміст натрію в дієті.

Препарат Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП містить аспартам — джерело фенілаланіну.
Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією.

Аскорбінова кислота (вітамін С), що входить до складу препарату, може викривляти результати деяких тестів, що виконуються методами окиснення-відновлення (наприклад, визначення глюкози або креатиніну в крові та сечі, дослідження калу на приховану кров).

3. Як застосовувати ліки Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП призначений для застосування у дорослих і дітей
віком понад 12 років.
Рекомендована доза:
Дорослі:
1 або 2 пакетики 3 рази на добу.
Максимальна добова доза — 6 пакетиків.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років):
1 пакетик 3 рази на добу.
Максимальна добова доза — 3 пакетики.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком понад 12 років:
1 пакетик 3 рази на добу.
Максимальна добова доза — 3 пакетики.
Вміст одного пакетика розчинити в ½ склянки теплої води, перемішати та випити.
Рекомендується приймати лік після їжі.
Не слід застосовувати лік Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП довше, ніж
рекомендовані 3–5 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА
І ГРИП
У разі випадкового прийому дози, що перевищує рекомендовану добову дозу, можуть виникнути
симптоми передозування (пов’язані з наявністю ацетилсаліцилової кислоти): прискорення
дихання, нудота, блювота, порушення зору та слуху (шум у вухах), болі та запаморочення,
порушення кислотно-лужної та електролітної рівноваги (наприклад, дефіцит калію), зниження
рівня глюкози в крові, шкірні зміни.
У разі гострого отруєння можуть виникнути: бред, тремтіння, задиха, підвищена пітливість,
психомоторне збудження, висока гарячка, кома.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому ліку Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП
Лік Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП застосовується тимчасово. У разі
пропуску дози та збереження симптомів слід прийняти наступну дозу ліку.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Лабораторія Полфа Лодзь ПРОСТУДА І ГРИП
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліку, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення таких тяжких побічних ефектів:

• кровотечі з шлунково-кишкового тракту у вигляді блювоти з домішкою крові та чорного дьогтистого стільця,
• ерозії слизової оболонки шлунково-кишкового тракту,
• алергічні реакції (наприклад, важке утруднення дихання або свистяче дихання, задишка).

Крім того, можуть виникати інші побічні ефекти:

• підвищений ризик кровотечь,
• загострення або рецидив виразкової хвороби,
• нудота, блювота, болі в животі,
• посилені менструальні кровотечі,
• шкірні зміни: еритема, кропив’янка,
• набряки,
• гіпертензія,
• серцева недостатність,
• запаморочення,
• шум у вухах,
• пітливість.

Прийом лікарських засобів, що містять у своєму складі ацетилсаліцилову кислоту, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Препарат, що застосовується в рекомендованих дозах, зазвичай добре переноситься.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, ел. пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Laboratoria PolfaŁódź ПРОСТУДА І ГРИП

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та захищеному від світла місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця. Не застосовувати лік, якщо зовнішній вигляд порошку в саше змінився.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Лабораторія Полфа Лодзь Простуда і Грип

• Діючими речовинами ліків є: кислота ацетилосаліцилова 500 мг
  • кислота аскорбінова (вітамін С) 300 мг
  • кальцій (у формі лактоглюконату кальцію) 200 мг
• Інші складові (допоміжні речовини): натрію гідрогенкарбонат (178 мг іонів натрію), лимонна кислота безводна, аспартам, аромат грейпфрутовий, натрію лаурилсульфат, бета-каротин 1%, повідон К-25.

Як виглядають ліки Лабораторія Полфа Лодзь Простуда і Грип і що містить упаковка
Ліки мають форму шипучого порошку, розфасованого в саше.
Зовнішня упаковка — картонна коробка, що містить 6, 10, 14, 20 або 28 саше та інструкцію для пацієнта.
Не всі розміри упаковок можуть бути у продажу.
Відповідальний суб’єкт
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Варшава
тел./факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
Виробник
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
вул. ген. Мар’яна Ланг’євіча 58
95-050 Константинів Лодзький