Laboratoria Polfa Łódź Przeziębienie i Grypa

Prospecto: Información para el paciente

Laboratoria PolfaŁódź GRIPE Y RESFRIADO
500 mg + 300 mg + 200 mg, polvo efervescente
(Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico + Calcio)
Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no nota mejoría tras 3-5 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Laboratoria PolfaŁódź GRIPE Y RESFRIADO y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Laboratoria PolfaŁódź GRIPE Y RESFRIADO
3. Cómo tomar Laboratoria PolfaŁódź GRIPE Y RESFRIADO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Laboratoria PolfaŁódź GRIPE Y RESFRIADO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Laboratoria PolfaŁódź GRIPE Y RESFRIADO y para qué se utiliza

El medicamento Laboratoria PolfaŁódź GRIPE Y RESFRIADO contiene ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico (vitamina C) y calcio.
El ácido acetilsalicílico pertenece al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Tiene acción antipirética, analgésica y antiinflamatoria.
El ácido ascórbico (vitamina C) y el calcio influyen en el funcionamiento normal de las paredes de los vasos sanguíneos. Disminuyen su permeabilidad y ejercen efectos antiexudativos y antiinflamatorios.
Laboratoria PolfaŁódź GRIPE Y RESFRIADO contiene sustancias que permiten una disolución rápida y completa de sus componentes en agua. Gracias a ello, se absorbe fácilmente y es bien tolerado.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de:

• los síntomas del resfriado y la gripe, fiebre, dolores musculares y articulares, dolores de cabeza incluyendo migrañas, dolores dentales y neuralgias.

Si no nota mejoría tras 3-5 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y

GRIPE
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE
Si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al ácido acetilsalicílico u otros salicilatos, ácido
ascórbico, calcio o cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Si el paciente padece úlcera gástrica o duodenal activa; estados inflamatorios del tubo digestivo.
Si el paciente tiene tendencia aumentada a hematomas o hemorragias (diatesis hemorrágica,
alteraciones de la coagulación sanguínea).
Si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes o que inhiben la agregación plaquetaria.
Si el paciente padece alteraciones del equilibrio ácido-base (diabetes, uremia, tetania).
Si el paciente tiene un nivel sanguíneo de calcio significativamente elevado.
Si el paciente padece asma y pólipos nasales.
Si el paciente padece una enfermedad renal grave.
Si el paciente padece una enfermedad hepática grave.
Si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia.
Si el paciente padece fenilcetonuria (una enfermedad genética caracterizada por la deficiencia de
una enzima llamada fenilalanina hidroxilasa).
En niños menores de 12 años que padezcan varicela o gripe, ya que podría provocar la aparición de
una enfermedad rara pero grave denominada síndrome de Reye.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE,
debe consultarlo con un médico o farmacéutico.
Debe extremar precaución al utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y
GRIPE si:
el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios
no esteroideos.
el paciente padece alergia (por ejemplo, fiebre del heno) o asma.
la paciente tiene hemorragias uterinas o menstruaciones excesivas.
el paciente tiene previsto un procedimiento quirúrgico (no debe tomar el medicamento al menos
5 días antes de la intervención).
el paciente padece gota.
el paciente ha sufrido previamente úlceras gástricas o intestinales, o hemorragia digestiva.
el paciente padece una enfermedad renal o hepática leve.
el paciente padece insuficiencia cardíaca moderada (una enfermedad cardíaca que puede manifestarse
como dificultad respiratoria y edema en los pies).
la paciente utiliza un dispositivo intrauterino (DIU) anticonceptivo.
el paciente tiene hipertensión arterial.
el paciente no produce la enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en su organismo.
el paciente tiene más de 65 años.
el paciente sigue una dieta baja en sodio.
Otra información importante:
En caso de enfermedades cardíacas, antecedentes de accidente cerebrovascular, o sospecha de
riesgo de padecer estas enfermedades (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, niveles
elevados de colesterol, consumo de tabaco), debe consultar con el médico o farmacéutico sobre el
tratamiento adecuado.
La administración de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, como Laboratoria
PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE, puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de
infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de
altas dosis del medicamento. No debe utilizarse dosis superiores ni durante más tiempo del
recomendado (3-5 días).
Niños y adolescentes
El uso de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, como Laboratoria PolfaŁódź
RESFRIADO Y GRIPE, en niños menores de 12 años con infecciones víricas como la varicela o
la gripe, puede provocar la aparición de una enfermedad rara que causa daño hepático y cerebral,
denominada síndrome de Reye.
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, haya
tomado recientemente o tenga previsto tomar.
No debe utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE si el paciente
está tomando simultáneamente:
medicamentos anticoagulantes o que inhiben la agregación plaquetaria (por ejemplo, derivados
de cumarina, heparina, ticlopidina), ya que podrían aumentar el riesgo de hemorragias y prolongar
el tiempo de sangrado;
medicamentos antidiabéticos (insulina, derivados de sulfonilurea);
sulfonamidas (utilizadas en infecciones bacterianas);
fenitoína o ácido valproico (medicamentos antiepilépticos);
digoxina (utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca);
metotrexato (utilizado, entre otros, en enfermedades oncológicas y artritis reumatoide).
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE puede debilitar o intensificar el efecto de otros
medicamentos. Debe extremar precaución si se toma simultáneamente con:
corticosteroides y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que podrían producirse
efectos adversos en el tubo digestivo y daño renal;
glicósidos cardíacos (derivados de digoxina y estrofantina, medicamentos utilizados en enfermedades
cardíacas), ya que podrían producirse alteraciones del ritmo cardíaco;
medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (por ejemplo, probenecid);
diuréticos (por ejemplo, furosemida, tiazidas);
medicamentos que reducen la presión arterial (captopril, enalapril);
derivados de anfetamina;
antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, opipramol, doxepina);
compuestos fluorados;
algunos antibióticos (fluoroquinolonas y tetraciclinas, medicamentos utilizados en infecciones
bacterianas); se debe mantener un intervalo de 3 horas entre estos medicamentos y Laboratoria
PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE;
vitamina D y medicamentos bloqueadores de canales de calcio (grupo de medicamentos utilizados
en la hipertensión arterial).
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE con alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.
El consumo de alcohol durante el tratamiento puede intensificar el efecto irritante del ácido
acetilsalicílico sobre el tubo digestivo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o
tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de
utilizar este medicamento.
No debe utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE durante el
embarazo ni la lactancia.
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE puede provocar alteraciones de la fertilidad en
la mujer. Este efecto es reversible y desaparece tras finalizar el tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE, cuando se utiliza en las dosis
recomendadas, no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos
y utilizar máquinas.
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE contiene sodio
El medicamento contiene entre 178 y 356 mg de sodio por dosis (1-2 sobres), lo que debe tenerse
en cuenta en pacientes con función renal reducida y en aquellos que controlan la ingesta de sodio en
su dieta.
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE contiene aspartamo – fuente de fenilalanina.
Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.
El ácido ascórbico (vitamina C) contenido en el medicamento puede interferir en los resultados de
algunas pruebas realizadas mediante métodos de oxidación-reducción (por ejemplo, determinación
de glucosa o creatinina en sangre y orina, análisis de heces para sangre oculta).

3. Cómo utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE está indicado para su uso en adultos y niños mayores de 12 años.
Dosis recomendada:
Adultos:
1 o 2 sobres 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 6 sobres.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años):
1 sobre 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 3 sobres.
Uso en niños y adolescentes
Niños mayores de 12 años:
1 sobre 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 3 sobres.
El contenido de un sobre debe disolverse en ½ vaso de agua tibia, agitarse bien y beberse.
Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.
No debe utilizarse el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE durante más tiempo del recomendado, es decir, 3-5 días.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE
Si se ingiere accidentalmente una dosis superior a la dosis diaria recomendada, pueden aparecer síntomas de sobredosis (relacionados con la presencia de ácido acetilsalicílico): aceleración de la respiración, náuseas, vómitos, trastornos visuales y auditivos (zumbidos en los oídos), dolores de cabeza, mareos, alteraciones del equilibrio ácido-base y electrolítico (por ejemplo, pérdida de potasio), disminución de la concentración de glucosa en sangre, alteraciones cutáneas.
En caso de intoxicación aguda pueden presentarse: delirio, temblores, dificultad respiratoria, sudoración excesiva, excitación psicomotriz, fiebre alta y coma.
Si se ingiere una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE
El medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE se utiliza según sea necesario. En caso de omitir una dosis y persistir los síntomas, debe tomarse la siguiente dosis según lo programado.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE
Si persisten dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Debe ponerse en contacto con el médico si se presentan los siguientes efectos adversos graves:

• hemorragias del tubo digestivo, como vómitos con aspecto de café molido o heces alquitranadas,
• erosión de la mucosa digestiva,
• reacciones alérgicas (tales como dificultad grave para respirar o sibilancias, disnea).

Además, pueden presentarse otros efectos adversos:

• aumento del riesgo de hemorragias,
• empeoramiento o reaparición de enfermedad ulcerosa,
• náuseas, vómitos, dolor abdominal,
• aumento del sangrado menstrual,
• alteraciones cutáneas: eritema, urticaria,
• edemas,
• hipertensión,
• insuficiencia cardíaca,
• mareos,
• zumbidos en los oídos,
• sudoración.

La administración de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico en su composición puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
El medicamento, cuando se utiliza en las dosis recomendadas, generalmente es bien tolerado.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que podrían estar relacionados con el medicamento pero que no figuran en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE

El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. No utilizar el medicamento si el aspecto del polvo en las sobres ha cambiado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE

• Las sustancias activas del medicamento son: ácido acetilsalicílico 500 mg
  • ácido ascórbico (vitamina C) 300 mg
  • calcio (en forma de lactogluconato cálcico) 200 mg
• Los demás componentes (excipientes) son: bicarbonato sódico (178 mg de iones sodio), ácido cítrico anhidro, aspartamo, aroma de pomelo, laurilsulfato sódico, betacaroteno 1%, povidona K-25.

Aspecto del medicamento Laboratoria PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de polvo efervescente en sobres.
Envase exterior: caja de cartón que contiene 6, 10, 14, 20 ó 28 sobres y prospecto para el paciente.
No todas las presentaciones comerciales deben encontrarse disponibles en el mercado.

Titular del medicamento
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Varsovia
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Fabricante
SENSILAB Polska Sociedad con Responsabilidad Limitada – Sociedad Comanditaria por Acciones
calle gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki