Laboratoria Polfa Łódź Przeziębienie i Grypa

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E RAFFREDDORE
500 mg + 300 mg + 200 mg, polvere effervescente
(Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 3-5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è il medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E RAFFREDDORE e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’assunzione del medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E RAFFREDDORE
3. Come assumere il medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E RAFFREDDORE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E RAFFREDDORE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E RAFFREDDORE e a cosa serve

Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene acido acetilsalicilico, acido ascorbico (vitamina C) e calcio.
L’acido acetilsalicilico appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Ha un’azione antipiretica, analgesica e antinfiammatoria.
L’acido ascorbico (vitamina C) e il calcio influiscono positivamente sulla normale funzionalità delle pareti dei vasi sanguigni. Riducono la permeabilità vascolare, esercitano un’azione antiessudativa e antiedemigena.
Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene sostanze che consentono una rapida e completa dissoluzione dei componenti in acqua. Grazie a ciò viene facilmente assorbito ed è ben tollerato.
Il medicinale è indicato nel trattamento di:

• sintomi da raffreddore e influenza, febbre, dolori muscolari e articolari, cefalea compresa l’emicrania, dolore dentale, nevralgie.

Se entro 3-5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E

INFLUENZA
Quando non usare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E INFLUENZA
Se il paziente è allergico (ipersensibile) all'acido acetilsalicilico o ad altri salicilati, acido
ascorbico, calcio o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
Se il paziente ha un'ulcera gastrica o duodenale attiva; infiammazioni del tratto
gastrointestinale.
Se il paziente ha una maggiore tendenza a lividi o emorragie (diatesi emorragica, disturbi
della coagulazione del sangue).
Se il paziente assume farmaci anticoagulanti, inibitori dell'aggregazione piastrinica.
Se il paziente presenta disturbi dell'equilibrio acido-base (diabete, uremia, tetania).
Se il paziente ha un livello ematico di calcio significativamente aumentato.
Se il paziente ha asma e polipi nasali.
Se il paziente ha una grave malattia renale.
Se il paziente ha una grave malattia epatica.
Se il paziente ha una grave insufficienza cardiaca.
Se la paziente è in stato di gravidanza o allattamento.
Se il paziente ha fenilchetonuria (malattia genetica caratterizzata da carenza dell'enzima
chiamato fenilalanina idrossilasi).
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni affetti da varicella o influenza, poiché ciò potrebbe causare
l'insorgenza di una malattia rara ma grave, nota come sindrome di Reye.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E INFLUENZA,
discutere la cosa con il medico o il farmacista.
Prestare particolare cautela nell'uso del medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E
INFLUENZA:
se il paziente è allergico (ipersensibile) ad altri medicinali del gruppo dei farmaci
antinfiammatori non steroidei.
se il paziente ha allergie (ad es. rinite allergica) o asma.
se la paziente ha emorragie uterine o mestruazioni eccessive.
se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico (non assumere il medicinale almeno
5 giorni prima dell'intervento).
se il paziente ha gotta.
se il paziente ha avuto ulcere gastriche o intestinali, nonché emorragie gastrointestinali.
se il paziente ha una lieve malattia renale o epatica.
se il paziente ha una insufficienza cardiaca moderata (malattia cardiaca che può manifestarsi
come dispnea e gonfiore ai piedi).
se la paziente utilizza un dispositivo intrauterino (DIU).
se il paziente ha ipertensione arteriosa.
se nell'organismo del paziente non viene prodotto l'enzima chiamato glucosio-6-fosfato
deidrogenasi.
se il paziente ha più di 65 anni.
se il paziente segue una dieta povera di sodio.
Altre informazioni importanti:
In caso di disturbi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi (ad es. pressione
arteriosa elevata, diabete, aumento del colesterolo, fumo), discutere il trattamento con il medico o
il farmacista.
L'assunzione di medicinali contenenti acido acetilsalicilico, come Laboratoria PolfaŁódź
INFLUENZA E INFLUENZA, può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto
miocardico o ictus. Tale rischio aumenta con l'assunzione prolungata di dosi elevate del medicinale.
Non assumere dosi superiori o per un periodo più lungo rispetto a quanto raccomandato (3-5 giorni).
Bambini e adolescenti
L'assunzione di medicinali contenenti acido acetilsalicilico, come Laboratoria PolfaŁódź
INFLUENZA E INFLUENZA, nei bambini di età inferiore ai 12 anni affetti da infezioni da
varicella o influenza, può causare l'insorgenza di una malattia rara che provoca danni al fegato e
al cervello, nota come sindrome di Reye.
Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E INFLUENZA e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o
che si prevede di assumere.
Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E INFLUENZA non deve essere usato se il
paziente assume contemporaneamente:
farmaci anticoagulanti, inibitori dell'aggregazione piastrinica (ad es. derivati delle cumarine,
eparina, ticlopidina), poiché possono aumentare il rischio di emorragie e di allungamento del
tempo di sanguinamento;
farmaci antidiabetici (insulina, derivati delle sulfoniluree);
sulfamidici (usati nelle infezioni batteriche);
fenitoina o acido valproico (farmaci antiepilettici);
digossina (usata nel trattamento dell'insufficienza cardiaca);
metotrexato (usato tra l'altro nelle malattie tumorali e nell'artrite reumatoide);
Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E INFLUENZA può indebolire o intensificare l'effetto di
altri medicinali. Prestare particolare cautela nell'assunzione contemporanea di:
corticosteroidi e altri farmaci antinfiammatori non steroidei, poiché potrebbero verificarsi effetti
indesiderati a carico del tratto gastrointestinale e danni renali;
glicosidi cardiaci (derivati della digossina e della strofantina, medicinali usati nelle malattie del
cuore), poiché potrebbero verificarsi aritmie;
farmaci usati nel trattamento della gotta (ad es. probenecid);
diuretici (ad es. furosemide, tiazidici);
farmaci che abbassano la pressione arteriosa (captopril, enalapril);
derivati dell'amfetamina;
antidepressivi triciclici (ad es. opipramolo, doxepina);
composti fluorati;
alcuni antibiotici (chinoloni fluorurati e tetracicline, medicinali usati nelle infezioni batteriche);
si raccomanda un intervallo di 3 ore tra questi medicinali e Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA
E INFLUENZA;
vitamina D e farmaci bloccanti dei canali del calcio (gruppo di medicinali usati nell'ipertensione
arteriosa).
Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E INFLUENZA con cibi, bevande e alcol
Si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti.
L'assunzione di alcol durante il trattamento può accentuare l'irritazione del tratto gastrointestinale
causata dall'acido acetilsalicilico.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allattamento, sospetta di esserlo o prevede di avere un
figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usare il medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E INFLUENZA durante la
gravidanza e l'allattamento.
Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E INFLUENZA può causare disturbi della fertilità nelle
donne. Tale effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E INFLUENZA, assunto alle dosi raccomandate,
non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare
macchinari.
Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E INFLUENZA contiene sodio
Il medicinale contiene 178-356 mg di sodio per dose (1-2 bustine), da tenere in considerazione nei pazienti con funzionalità renale ridotta e nei pazienti che controllano l'assunzione di sodio nella dieta.
Laboratoria PolfaŁódź INFLUENZA E INFLUENZA contiene aspartame – fonte di fenilalanina.
Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria.
L'acido ascorbico (vitamina C) contenuto nel medicinale può alterare i risultati di alcuni test
effettuati con metodi ossidoriduttivi (ad es. determinazione della glucosio o della creatinina nel
sangue e nelle urine, esame delle feci per sangue occulto).

3. Come utilizzare il medicinale Laboratori PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Laboratori PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA è indicato per adulti e bambini al di sopra dei 12 anni.
Dose raccomandata:
Adulti:
1 o 2 bustine 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 6 bustine.
Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni):
1 bustina 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 3 bustine.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini di età superiore ai 12 anni:
1 bustina 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 3 bustine.
Sciogliere il contenuto di una bustina in ½ tazza di acqua tiepida, mescolare e bere.
Si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti.
Non assumere il medicinale Laboratori PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA per un periodo superiore ai 3-5 giorni raccomandati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Laboratori PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA
In caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella giornaliera raccomandata, possono manifestarsi sintomi di sovradosaggio (legati alla presenza di acido acetilsalicilico): accelerazione del respiro, nausea, vomito, disturbi della vista e dell’udito (ronzii auricolari), dolori e vertigini, alterazioni dell’equilibrio acido-base ed elettrolitico (ad es. carenza di potassio), riduzione della glicemia, manifestazioni cutanee.
In caso di intossicazione acuta possono manifestarsi: delirio, tremori, affanno, sudorazione eccessiva, eccitazione psicomotoria, febbre elevata, coma.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Laboratori PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA
Il medicinale Laboratori PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA viene utilizzato su base occasionale. In caso di dimenticanza di una dose e persistenza dei sintomi, assumere la dose successiva come previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose dimenticata.
Interruzione dell’uso del medicinale Laboratori PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
È necessario rivolgersi al medico in caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• emorragia gastrointestinale sotto forma di vomito ematico e feci catramose,
• erosione della mucosa gastrointestinale,
• reazioni allergiche (come gravi difficoltà respiratorie o respiro sibilante, dispnea).

Possono inoltre verificarsi altri effetti indesiderati:

• aumento del rischio di emorragie,
• peggioramento o recidiva della malattia ulcerosa,
• nausea, vomito, dolori addominali,
• aumento del flusso mestruale,
• manifestazioni cutanee: eritema, orticaria,
• edemi,
• ipertensione,
• insufficienza cardiaca,
• capogiri,
• acufeni,
• sudorazione.

L’assunzione di medicinali contenenti acido acetilsalicilico può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.
Il medicinale, quando assunto alle dosi raccomandate, è generalmente ben tollerato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Laboratoria Polfa Łódź RAFFREDDORE E INFLUENZA

Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere dal contatto con l’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. Non utilizzare il medicinale se l’aspetto della polvere all’interno delle bustine è cambiato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite lo scarico fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA

• Le sostanze attive del medicinale sono: acido acetilsalicilico 500 mg
  • acido ascorbico (vitamina C) 300 mg
  • calcio (sotto forma di lattoglucidato di calcio) 200 mg
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: bicarbonato di sodio (178 mg di ioni sodio), acido citrico anidro, aspartame, aroma di pompelmo, laurilsolfato di sodio, beta-carotene 1%, povidone K-25.

Aspetto del medicinale Laboratoria PolfaŁódź RAFFREDDORE E INFLUENZA e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta sotto forma di polvere effervescente solubile, confezionata in bustine.
Confezione esterna – scatola di cartone contenente 6, 10, 14, 20 o 28 bustine e il foglietto illustrativo per il paziente.
Non tutte le confezioni indicate possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
Produttore
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki