Лірра

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Лірра, 5 мг, відшарувані таблетки
Levocetirizini dihydrochloridum
Для дорослих та дітей віком від 6 років
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лірра та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лірра
3. Як застосовувати лікарський засіб Лірра
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Лірра
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лірра та для чого його застосовують

Лірра є протигістамінним засобом.
Його застосовують для лікування симптомів, пов’язаних із:

• алергічним ринітом (у тому числі хронічним алергічним ринітом),
• кропив’янкою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лірра

Коли не застосовувати препарат Лірра

• якщо пацієнт має алергію на левоцетирізину дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок, що потребує діалізу.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лірра необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт має труднощі з відведенням сечі (наприклад, при ураженні спинного мозку або збільшенні простати), слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Лірра може сприяти загостренню нападів епілепсії, тому при наявності у пацієнта епілепсії або ризику виникнення судом слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнтові планують провести алергічні тести, слід запитати лікаря, чи потрібно припинити застосування препарату Лірра за кілька днів до проведення тестів. Препарат Лірра може впливати на результати алергічних тестів.

Діти
Не рекомендується застосовувати плівкові таблетки препарату Лірра дітям віком до 6 років, оскільки неможливо правильно підібрати дозу цієї лікарської форми.

Взаємодія препарату Лірра з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Препарат Лірра, їжа, напої та алкоголі
Слід дотримуватися обережності під час застосування препарату Лірра разом з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування препарату Лірра з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку, може призвести до додаткового зниження пильності та здатності до реакції.
Препарат Лірра можна приймати під час або між прийомами їжі.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких пацієнтів під час застосування препарату Лірра може виникати сонливість або апатія, втому та виснаження. Слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами до тих пір, поки не стане відомою особиста реакція на препарат. Однак спеціальні дослідження, проведені з участю здорових добровольців, не виявили впливу левоцетирізину в рекомендованій дозі на здатність концентрувати увагу, реакцію або керування транспортними засобами.

Препарат Лірра містить лактозу
Таблетки цього препарату містять лактозу. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лірра

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком 6 років та старших — 1 таблетка на добу.
Дозування в особливих групах пацієнтів:
Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів із порушеннями функції нирок може знадобитися зменшення дози лікарського засобу залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок, а у дітей дозу також слід коригувати відповідно до маси тіла; дозу лікарського засобу встановлює лікар.
У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, які потребують діалізу, застосування лікарського засобу Лірра заборонено.
Пацієнти, у яких спостерігаються лише порушення функції печінки, як правило, повинні приймати рекомендовану дозу лікарського засобу.
У пацієнтів, у яких спостерігаються як порушення функції печінки, так і порушення функції нирок, може знадобитися зменшення дози лікарського засобу залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок, у дітей дозу також слід коригувати відповідно до маси тіла; дозу лікарського засобу встановлює лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок є нормальною.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Лірра дітям віком до 6 років.
Як і коли слід приймати лікарський засіб Лірра
Лікарський засіб призначений виключно для перорального застосування.
Таблетки лікарського засобу Лірра слід ковтати цілком, запиваючи водою. Лікарський засіб можна приймати під час або між прийомами їжі.
Як довго слід приймати лікарський засіб Лірра
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та тяжкості симптомів захворювання і встановлюється лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Лірра
У дорослих, у разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Лірра, може виникнути сонливість. У дітей спочатку може спостерігатися збудження та тривожність, особливо рухове, а потім — сонливість.
Якщо пацієнт підозрює, що прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Лірра, йому слід негайно звернутися до лікаря, який визначить, які дії необхідно вжити.
Пропуск прийому лікарського засобу Лірра
У разі пропуску дози лікарського засобу Лірра або застосування меншої дози, ніж рекомендовано лікарем, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У такому разі слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування лікарського засобу Лірра
Припинення застосування лікарського засобу не повинно спричинити шкідливих наслідків. У рідкісних випадках, однак, може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування лікарського засобу Лірра, навіть якщо ці симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними, і може знадобитися відновлення лікування. Ці симптоми повинні зникнути після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

• сухість у роті
• головний біль
• втому
• сонливість або повільність реакцій

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)

• відчуття виснаження
• болі в животі

Невідома частота — частоту не можна визначити на підставі наявних даних
Також повідомлялися інші побічні ефекти, такі як перебій у роботі серця, прискорення серцевого ритму, судоми, відчуття поколювання, запаморочення, непритомність, тремтіння, порушення смаку (змінене сприйняття смаку), відчуття обертання або хитання, порушення зору, нечітке бачення, обертальні рухи очних яблук (неконтрольовані кругові рухи очних яблук), болісне або утруднене сечовипускання, неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряки, свербіж, висипання, кропив’янка (набряк, почервоніння та свербіж шкіри), висип на шкірі, задишка, збільшення маси тіла, болі в м’язах, біль у суглобах, збудження та агресивна поведінка, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, підвищений апетит, нудота та діарея.
Свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату.
У разі виникнення перших ознак алергічної реакції слід припинити застосування препарату Лірра та повідомити про це лікаря. До симптомів алергічної реакції можуть належати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, утруднення дихання або ковтання (відчуття тиску в грудній клітці або свистяче дихання), кропив’янка, раптове зниження артеріального тиску, що призводить до колапсу або шоку, які можуть призвести до смерті.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Лірра

Лікарський засіб потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати лікарський засіб Лірра після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після напису: «Termin ważności (EXP)» та на блистері після скорочення: EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захищати навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лірра

• Діючою речовиною препарату є левоцетирізину дигідрохлорид. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 5 мг левоцетирізину дигідрохлориду.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдальний безводний, стеарат магнію, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171) та макрогол 400.

Як виглядає лікарський засіб Лірра та що містить упаковка
Вкриті оболонкою таблетки 5 мг — з обох боків опуклі, білі, овальні, з відтиском двох літер «G», розділених подільною лінією, з одного боку; з іншого боку — гладкі. Подільна лінія на таблетці призначена лише для полегшення її розламування з метою полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.
Таблетки упаковані у блістери Алюміній/Алюміній або блістери ПВХ/ПВДК/Алюміній та картонні коробки.
Розміри упаковок
28, 56, 84 та 90 вкритих оболонкою таблеток
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чеська Республіка
Виробник
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
Чеська Республіка
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Дзенького 3
00-728 Варшава
Електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами: