Lirra

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lirra, 5 mg, compresse rivestite
Levocetirizini dihydrochloridum
Per adulti e bambini a partire dai 6 anni
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lirra e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Lirra
3. Come prendere Lirra
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lirra
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lirra e a cosa serve

Lirra è un medicinale antistaminico.
Viene utilizzato per il trattamento dei sintomi associati a:

• rinite allergica (inclusa la rinite allergica cronica),
• orticaria.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Lirra

Quando non utilizzare il medicinale Lirra

• se il paziente è allergico al cloridrato di levocetirizina, alla cetirizina, all'idrossizina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente soffre di grave malattia renale che richiede dialisi.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Lirra, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Se il paziente ha difficoltà a urinare (in condizioni come lesione del midollo spinale o ipertrofia prostatica), deve consultare il medico.
Il medicinale Lirra può aggravare le crisi epilettiche; pertanto, è necessario consultare il medico se il paziente soffre di epilessia o se corre il rischio di sviluppare convulsioni.
Se il paziente deve sottoporsi a test allergici, deve chiedere al medico se deve interrompere l'assunzione del medicinale Lirra alcuni giorni prima degli esami. Il medicinale Lirra può influire sui risultati dei test allergici.
Bambini
Non si raccomanda di somministrare le compresse rivestite del medicinale Lirra ai bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché non è possibile adattare adeguatamente il dosaggio con questa forma farmaceutica.
Interazioni del medicinale Lirra con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere.
Medicinale Lirra, alimenti, bevande e alcol
È necessario prestare cautela nell'assunzione contemporanea del medicinale Lirra con alcol o con altre sostanze che influiscono sul funzionamento del cervello.
Nei pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea del medicinale Lirra con alcol o con altre sostanze che influiscono sul funzionamento del cervello può causare un'ulteriore riduzione della vigilanza e delle capacità di reazione.
Il medicinale Lirra può essere assunto durante i pasti o tra un pasto e l'altro.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
In alcuni pazienti, durante l'assunzione del medicinale Lirra, può manifestarsi sonnolenza o stanchezza, affaticamento ed esaurimento. È necessario prestare cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari fino a quando non si conosce la propria reazione al medicinale. Tuttavia, test specifici condotti su volontari sani non hanno evidenziato effetti sulla concentrazione, sulla capacità di reazione o sulla capacità di guidare veicoli dopo l'assunzione di levocetirizina alla dose raccomandata.
Il medicinale Lirra contiene lattosio
Le compresse di questo medicinale contengono lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Lirra

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni è di 1 compressa al giorno.
Dosaggio in gruppi di pazienti particolari:
Disturbi della funzionalità renale e epatica
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale può essere necessario ridurre la dose del medicinale in base al grado di gravità della malattia renale; nei bambini la dose deve essere inoltre adattata al peso corporeo; la dose sarà stabilita dal medico.
Il medicinale Lirra non deve essere usato nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale che richiedono dialisi.
Nei pazienti con soli disturbi della funzionalità epatica, di solito è indicata la dose raccomandata.
Nei pazienti con alterazioni sia della funzionalità epatica che renale, può essere necessaria una riduzione della dose del medicinale in base al grado di gravità della malattia renale; nei bambini la dose deve essere inoltre adattata al peso corporeo; la dose sarà stabilita dal medico.
Pazienti anziani (65 anni e oltre)
Nei pazienti anziani non è necessario un aggiustamento della dose, se la funzionalità renale è normale.
Uso nei bambini
Non si raccomanda di somministrare il medicinale Lirra ai bambini di età inferiore a 6 anni.
Come e quando assumere il medicinale Lirra
Uso esclusivamente orale.
Le compresse di Lirra devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua. Il medicinale può essere assunto durante o tra i pasti.
Per quanto tempo assumere il medicinale Lirra
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dall'intensità dei sintomi della malattia e viene stabilita dal medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Lirra
Negli adulti, l’assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Lirra può causare sonnolenza. Nei bambini, inizialmente possono manifestarsi agitazione e irrequietezza, in particolare motoria, seguite successivamente da sonnolenza.
Se un paziente sospetta di aver assunto una dose superiore a quella raccomandata di Lirra, deve rivolgersi immediatamente al medico, il quale deciderà quali provvedimenti adottare.
Dimenticanza di una dose di Lirra
Se si dimentica di assumere una dose di Lirra o si assume una dose inferiore a quella raccomandata dal medico, non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. In tal caso, si assuma la dose successiva all’ora solita.
Interruzione del trattamento con Lirra
L’interruzione del trattamento non dovrebbe causare effetti dannosi. In rari casi, tuttavia, può manifestarsi prurito (intenso senso di prurito) dopo l’interruzione del trattamento con Lirra, anche se tali sintomi non erano presenti prima dell’inizio della terapia. Tali sintomi possono regredire spontaneamente. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e può rendersi necessario riprendere il trattamento. Tali sintomi dovrebbero regredire dopo la ripresa del trattamento.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti)

• secchezza orale
• cefalea
• affaticamento
• sonnolenza o torpore

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti)

• sensazione di esaurimento
• dolori addominali

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.
Sono stati segnalati anche altri effetti indesiderati come palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca, convulsioni, formicolio, vertigini, capogiri, tremore, alterazioni del gusto (percezione alterata del sapore), sensazione di giramento o di oscillazione, disturbi visivi, visione offuscata, movimenti rotatori dei bulbi oculari (movimenti circolari incontrollati dei bulbi oculari), minzione dolorosa o difficoltosa, incapacità di svuotare completamente la vescica, edema, prurito, eruzioni cutanee, orticaria (gonfiore, arrossamento e prurito della pelle), lesioni cutanee, dispnea, aumento di peso, dolori muscolari, dolore articolare, eccitazione e comportamento aggressivo, allucinazioni, depressione, insonnia, pensieri ricorrenti di suicidio o interesse per il suicidio, incubi, epatite, alterata funzionalità epatica, aumento dell'appetito, nausea e diarrea.
Prurito (intenso prurito) dopo l'interruzione del trattamento con il medicinale.
In caso di comparsa dei primi sintomi di reazioni di ipersensibilità, il trattamento con Lirra deve essere interrotto e il medico deve essere informato. I sintomi di reazioni di ipersensibilità possono includere: gonfiore delle labbra, della lingua, del viso e (o) della gola, difficoltà respiratorie o deglutizione (senso di oppressione al torace o respiro sibilante), orticaria, brusco calo della pressione arteriosa che può portare a collasso o shock, potenzialmente letali.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Lirra

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale Lirra dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone dopo la dicitura: „Termin ważności (EXP)” e sul blister dopo l'abbreviazione: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alle condizioni di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lirra

• Il principio attivo è cloruro di levocetirizina diidrocloruro. Ogni compressa rivestita contiene 5 mg di levocetirizina diidrocloruro.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, biossido di titanio (E 171) e macrogolo 400.

Aspetto di Lirra e contenuto della confezione
Le compresse rivestite da 5 mg sono biconvesse, bianche, ovali, con due lettere „G” incise su un lato separate da una linea di divisione e liscie sull'altro lato. La linea di divisione presente sulla compressa serve esclusivamente a facilitarne la frantumazione per una più agevole deglutizione e non garantisce la suddivisione in dosi uguali.
Le compresse sono confezionate in blister di alluminio/alluminio oppure in blister di PVC/PVDC/alluminio e inserite in un astuccio di cartone.
Confezioni disponibili
28, 56, 84 e 90 compresse rivestite
Non tutte le confezioni elencate potrebbero essere disponibili sul mercato.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
Repubblica Ceca
Produttore
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
Repubblica Ceca
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Warszawa
Email: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi: