Lirra

Prospecto: Información para el usuario

Lirra, 5 mg, comprimidos recubiertos
Levocetirizini dihydrochloridum
Para adultos y niños a partir de 6 años
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Lirra y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Lirra
3. Cómo tomar Lirra
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lirra
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lirra y para qué se utiliza

Lirra es un medicamento antihistamínico.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas asociados con:

• rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica crónica),
• urticaria.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lirra

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lirra

• si el paciente tiene alergia a la levocetirizina dihidrocloruro, cetirizina, hidroxizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente padece una enfermedad renal grave que requiera diálisis.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Lirra, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente pudiera tener dificultades para orinar (en estados como lesión de la médula espinal o hipertrofia prostática), debe consultar con su médico.
El medicamento Lirra podría agravar los ataques epilépticos; por ello, debe consultar con su médico si el paciente padece epilepsia o existe riesgo de presentar convulsiones.
Si el paciente tiene previsto realizarse pruebas alérgicas, debe preguntar a su médico si debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Lirra varios días antes de dichas pruebas. El medicamento Lirra puede influir en los resultados de las pruebas alérgicas.

Niños
No se recomienda administrar los comprimidos recubiertos del medicamento Lirra a niños menores de 6 años, ya que no es posible ajustar adecuadamente la dosis con esta forma farmacéutica.

Interacción de Lirra con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Lirra, alimentos, bebidas y alcohol
Debe tener precaución al tomar el medicamento Lirra junto con alcohol u otras sustancias que afecten al funcionamiento del cerebro.
En pacientes sensibles, la administración simultánea de Lirra con alcohol u otras sustancias que afecten al cerebro podría provocar una disminución adicional de la vigilancia y de la capacidad de reacción.
El medicamento Lirra puede tomarse durante las comidas o entre ellas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
En algunos pacientes, durante el tratamiento con el medicamento Lirra, puede aparecer somnolencia u obnubilación, fatiga y agotamiento. Debe tener precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria hasta conocer cómo reacciona al medicamento. Sin embargo, pruebas especiales realizadas con voluntarios sanos no mostraron efecto sobre la concentración, la capacidad de reacción ni la habilidad para conducir tras la administración de levocetirizina en la dosis recomendada.

Lirra contiene lactosa
Los comprimidos de este medicamento contienen lactosa. Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Lirra

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos y niños de 6 años y mayores es de 1 comprimido al día.

Dosis en grupos especiales de pacientes:

Alteraciones de la función renal y hepática

En pacientes con alteraciones de la función renal puede ser necesario reducir la dosis del medicamento, dependiendo del grado de gravedad de la enfermedad renal, y en niños la dosis también debe ajustarse al peso corporal; la dosis la determinará el médico.

No se debe utilizar el medicamento Lirra en pacientes con alteraciones graves de la función renal que requieran diálisis.

Los pacientes con alteraciones exclusivamente hepáticas deben tomar normalmente la dosis recomendada del medicamento.

En pacientes con alteraciones tanto de la función hepática como de la función renal, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento, dependiendo del grado de gravedad de la enfermedad renal, y en niños la dosis también debe ajustarse al peso corporal; la dosis la determinará el médico.

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)

En pacientes de edad avanzada no es necesario ajustar la dosis si la función renal es normal.

Uso en niños

No se recomienda administrar el medicamento Lirra a niños menores de 6 años.

Cómo y cuándo tomar el medicamento Lirra

Medicamento exclusivamente para uso oral.

Los comprimidos de Lirra deben tragarse enteros, acompañados de agua. El medicamento puede tomarse durante las comidas o entre comidas.

Duración del tratamiento con Lirra

El período de tratamiento depende del tipo, duración e intensidad de los síntomas de la enfermedad y será determinado por el médico.

Sobredosis del medicamento Lirra

En adultos, si se toma una dosis mayor de la recomendada del medicamento Lirra, puede aparecer somnolencia. En niños, inicialmente puede aparecer agitación e inquietud, especialmente motora, seguida posteriormente de somnolencia.

Si un paciente sospecha que ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Lirra, debe consultar inmediatamente a su médico, quien decidirá qué medidas deben adoptarse.

Olvido de la toma del medicamento Lirra

Si se olvida tomar una dosis de Lirra o se toma una dosis menor de la recomendada por el médico, no debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En este caso, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Lirra

La interrupción del tratamiento no debería provocar efectos perjudiciales. Sin embargo, en casos raros, puede aparecer picazón (intenso escozor) tras la interrupción del tratamiento con Lirra, incluso si estos síntomas no estaban presentes antes de iniciar el tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer espontáneamente. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reanudar el tratamiento. Estos síntomas deberían desaparecer tras la reanudación del tratamiento.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• Sequedad de boca
• Dolor de cabeza
• Cansancio
• Somnolencia u opresión

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• Sensación de agotamiento
• Dolor abdominal

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
También se han notificado otros efectos adversos como palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, convulsiones, hormigueo, mareos, desmayos, temblores, alteraciones del gusto (percepción modificada del sabor), sensación de giro o balanceo, trastornos visuales, visión borrosa, movimientos oculares rotatorios (movimiento circular incontrolado de los globos oculares), micción dolorosa o dificultosa, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga urinaria, edema, picor, erupción cutánea, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel), lesiones cutáneas, dificultad respiratoria, aumento de peso, dolor muscular, dolor articular, excitación y comportamiento agresivo, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos suicidas recurrentes o interés por el suicidio, pesadillas, inflamación del hígado, alteración de la función hepática, aumento del apetito, náuseas y diarrea.
Picor (intenso escozor) tras la interrupción del tratamiento con el medicamento.

Si aparecen los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe interrumpirse el tratamiento con Lirra y debe informarse al médico. Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir: hinchazón de labios, lengua, cara y (o) garganta, dificultad para respirar o tragar (opresión en el pecho o respiración silbante), urticaria, brusca caída de la presión arterial que puede provocar colapso o shock, y que podrían conducir a la muerte.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; teléfono: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Lirra

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Lirra después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón y en el blíster, tras la expresión: «Caduca» o «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales para la conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lirra

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de levocetirizina. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de clorhidrato de levocetirizina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400.

Aspecto del medicamento Lirra y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos de 5 mg son ovalados, blancos, con ambas caras ligeramente convexas, con dos letras „G” grabadas en una de las caras separadas por una línea de fractura, y la otra cara lisa. La línea de fractura del comprimido solo facilita su división para una deglución más sencilla, y no garantiza la división en dosis iguales.
Los comprimidos se presentan en blísters de aluminio/aluminio o blísters de PVC/PVDC/aluminio, y se envasan en cajas de cartón.
Tamaños de envases disponibles
28, 56, 84 y 90 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa
Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante local del titular de la autorización de comercialización:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio
Económico Europeo con los siguientes nombres: