Лінозептик

Лінозептик Гель - UA 1.3.1 Властивості продукту, етикетування та вкладиш Вкладиш

Сторінка 1 22/06/2022

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

Лінозептик, 1 мг/г + 10 мг/г, гель
Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 2 тижні стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лінозептик і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням Лінозептику
3. Як застосовувати лікарський засіб Лінозептик
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Лінозептик
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лінозептик і для чого його застосовують

Лінозептик містить діючі речовини: гідрохлорид октенідину — антисептичну та дезінфікуючу речовину, і феноксиетанол — бактерицидний засіб.
Його застосовують на шкіру для багаторазового, обмеженого за часом допоміжного антисептичного лікування невеликих поверхневих поранень у пацієнтів усіх вікових груп.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лінозептик

Коли не застосовувати препарат Лінозептик:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид октенідину, феноксиетанол або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6).
• Препарат не можна застосовувати у шлунку (тобто під час операції [інтраперативно]), сечовому міхурі або барабанній перетинці.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Лінозептику слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не допускати контакту препарату Лінозептик з аніонними поверхнево-активними речовинами
(мило, детергент).
Не проковтувати лікарський засіб і не допускати потрапляння його в кровотік, тобто при випадковому введенні.

Лінозептик Гель - UA 1.3.1 Коротка характеристика засобу, етикетка та інструкція з застосування Інструкція з застосування

Сторінка 2 22/06/2022

Для уникнення можливого пошкодження тканин слід дотримуватися обережності під час застосування ліки,
щоб забезпечити, що препарат не буде наноситися під тиском або вводитися в тканини.
У разі порожнини рани (великі, глибокі рани, у яких відсутня частина шкіри) слід переконатися,
що лікарський засіб повністю видалено з поверхні рани (тобто за допомогою дрену або
аспіратора).
Не застосовувати лік Лінозептик у око. У разі потрапляння в очі слід негайно промити їх
великою кількістю води.
Діти
Слід застосовувати обережно у новонароджених, особливо у недоношених. Лінозептик може спричиняти
серйозні шкірні зміни. Слід видалити надлишок ліку та переконатися, що гель не залишається на шкірі
довше, ніж це необхідно (це стосується також матеріалів, просочених гелем, які контактують
безпосередньо з пацієнтом).
Застосування ліку Лінозептик у дітей має бути обмежене кількома днями.
Лік Лінозептик та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав
недавно, а також про ліки, які видаються без рецепта.
Не застосовувати лік разом із дезінфікуючими (антисептичними) засобами на основі PVP-йоду з метою
закриття ділянок шкіри, оскільки це може призвести до серйозних коричневих або фіолетових
пігментацій шкіри пацієнта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Лінозептик не застосовувати в період вагітності.
Годування груддю
Немає великої ймовірності, що цей лік проникає до грудного молока.
Лік Лінозептик не слід застосовувати в області грудей жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лінозептик не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами.
Лік Лінозептик містить бутилгідрокситолуен та спирт (етанол)
Бутилгідрокситолуен може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит)
або подразнення очей та слизових оболонок.
Цей лік містить 93,8 мг спирту (етанолу) в 1 г гелю. Може спричиняти печіння ушкодженої
шкіри.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лінозептик

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений виключно для нанесення на шкіру. Препарат слід наносити точно на

Гелінозептик - UA 1.3.1 Коротка характеристика, етикетка та вкладений листок Вкладений листок

Сторінка 3 22/06/2022

область, призначену для лікування, до повного покриття рани.
Зачекайте принаймні 1 або 2 хвилини перед тим, як виконувати наступні дії, наприклад, накладання пов’язки.
Для ефективної дії лікарського засобу необхідно точно дотримуватися цих інструкцій.
Не застосовувати лікарський засіб більше ніж 2 тижні без консультації з лікарем.
Застосування у дітей
Через місцеве застосування лікарський засіб Лінозептик використовується однаково як у дорослих, так і у дітей. У дітей віком до 6 років тривалість застосування повинна бути обмежена кількома днями.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Лінозептик
При застосуванні місцевих лікарських засобів передозування дуже малоймовірне. Однак, якщо пацієнт відчуває занепокоєння, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі випадкового проковтування лікарського засобу Лінозептик необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пропущене застосування лікарського засобу Лінозептик
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб):
У рідкісних випадках може виникнути печіння, почервоніння, свербіж і відчуття тепла в місці
нанесення.
Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб):
Можливі контактні алергічні реакції, такі як тимчасове почервоніння лікуваної шкіри.
У разі застосування для полоскання рота лікарський засіб Лінозептик викликає тимчасове відчуття гіркого смаку.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Лінозептик

Ліки треба зберігати в місці, недоступному для дітей та поза їхнім поглядом.

Гель Лінозептик - UA 1.3.1 Коротка характеристика продукту, етикетування та інструкція для застосування Інструкція для застосування

Сторінка 4 22/06/2022

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після напису: "EXP".
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Після першого відкриття: Не зберігати при температурі вище 25°C.
Період придатності після першого відкриття тюбика: 1 рік.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Лінозептик

• Діючими речовинами ліків є дигідрохлорид октенідину та феноксиетанол. 1 г гелю містить 1 мг гідрохлориду октенідину та 10 мг феноксиетанолу.
• Інші складові: етанол 96%, гліцерол 85%, полоксамер 407 [містить бутилгідрокситолуен (Е321)] та очищена вода.

Як виглядають ліки Лінозептик та що містить упаковка
Ліки Лінозептик являють собою прозорий, прозорий і однорідний гель і доступні в
прозорих тюбиках із поліетилену ВПЩП та НПЩП з прозорими кришками
із поліпропілену (ПП).
Розмір упаковки: 30 г.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstr. 56
33611 Bielefeld
Німеччина
тел.: +49 (0)521 8808-05
факс: +49 (0)521 8808-334
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:

Лінозептик Гель - UA 1.3.1 Характеристика лікарського засобу, маркування та інструкція з медичного застосування Інструкція з медичного застосування

Сторінка 5 22/06/2022