Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ЛІГНОСОЛ
20 мг/г, гель
Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лік ЛІГНОСОЛ і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку ЛІГНОСОЛ
Як застосовувати лік ЛІГНОСОЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік ЛІГНОСОЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік ЛІГНОСОЛ і для чого його застосовують

Діючою речовиною ліку ЛІГНОСОЛ є амідне похідне, що має місцеву знеболювальну дію.
Ліки, що містять лідокаїн, застосовують для місцевого знеболення слизової оболонки або шкіри. Не подразнює
тканини і не розширює судини. Завдяки високій липкості та низькому поверхневому натягу
зменшує коефіцієнт тертя між слизовою оболонкою та медичними інструментами, що її дотикаються.
Дія ліку починається через 2–3 хвилини після застосування і триває приблизно 30–60 хвилин.
Після місцевого застосування лік всмоктується в загальний кровотік, найшвидше — зі слизових оболонок.
Показання до застосування
Лік ЛІГНОСОЛ застосовують у анестезіології та ларингології:

для покриття інтубаційних і трахеостомних трубок, зондів, катетерів;
для поверхневого знеболення слизових оболонок носа, носоглотки перед ларингоскопією, операцією поліпів носових ходів, видаленням гіпертрофованої піднебінної мигдалини;
як попереднє знеболення перед інтубацією свідомих пацієнтів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Лігносол

Коли не застосовувати лік Лігносол:

якщо пацієнт має алергію на лідокаїн або інші знеболювальні засоби місцевої дії, що містять речовини з амідною структурою, або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
для змащення металевого укріплювача ендотрахеального катетера.

Попередження та заходи обережності
Якщо наведені нижче попередження стосуються пацієнта, перед початком застосування ліку Лігносол слід
звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Сторінка 1 з 4
Застосовувати з обережністю:

у осіб, які лікуються трициклічними антидепресантами або інгібіторами моноаміноксидази (МАО);
на інфіковану або пошкоджену слизову оболонку;
у пацієнтів із захворюваннями серця та порушеннями серцево-судинної системи;
слід уникати потрапляння лідокаїну в просвіт ендотрахеальної трубки.

Необхідно застосовувати найменші ефективні дози, щоб уникнути високих концентрацій лідокаїну в крові
та тяжких побічних ефектів.
Лік Лігносол і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лідокаїн:

посилює дію засобів, що розслаблюють поперечно-смугасті м’язи;
послаблює дію сульфонамідів.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік може застосовуватися під час вагітності лише у разі крайньої необхідності.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні гелю у жінок, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Застосування ліку може тимчасово і в незначному ступені послабити здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини.
У разі будь-яких сумнівів щодо виконання зазначених дій слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Лігносол містить метил парагідроксибензоат і пропіл парагідроксибензоат
Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції уповільненого типу).

3. Як застосовувати ліки Лігносол

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Лігносол застосовують назально та горло-носово.
Ліки наносять безпосередньо на слизову оболонку носа, носоглотки, а також для покриття поверхні медичних інструментів.
Анестезіологія та ларингологія
Перед ларингологічними процедурами гель наносять на слизові оболонки за допомогою пензлика.
Увага!
Лідокаїн добре та швидко всмоктується зі слизових оболонок — при застосуванні у дітей необхідно розраховувати дозу відповідно до маси тіла.
Не слід перевищувати дозу 3 мг/кг маси тіла.
Те саме стосується пацієнтів із ослабленим станом, низькою масою тіла, літніх людей, а також застосування ліків великими дозами.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лігносол
Може виникнути зниження артеріального тиску, збудження, клоніко-тонічні судоми, депресія серцево-судинної системи.
У разі появи цих симптомів необхідна негайна медична допомога лікаря.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Після місцевого застосування лідокаїн може спричиняти алергічні реакції та, після всмоктування, системні ефекти.
Виникнення та тяжкість системних ефектів залежить від концентрації препарату в сироватці крові, загального стану пацієнта, функції печінки, віку, маси тіла, захворювань серця та гіпертиреозу.
Порушення роботи серця:
брадикардія (повільне серцебиття), вазогенний колапс, що призводить до зупинки серця.
Порушення судинної системи:
зниження артеріального тиску крові.
Порушення нервової системи:
запаморочення, парестезії;
сонливість після застосування лідокаїну зазвичай є раннім симптомом його високої концентрації в крові, наприклад, у разі дуже швидкого всмоктування.
Психічні порушення:
збудження, тривожність, дезорієнтація.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини:
шкірні зміни, кропив’янка, набряки.
Порушення імунної системи:
анапілактичні реакції.
У деяких осіб під час застосування препарату Лігносол можуть виникати інші небажані явища.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Сторінка 3 з 4
5. Як зберігати препарат Лігносол
Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату не існує. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та тюбіку після:
EXP
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Період придатності після першого відкриття тюбика: 6 місяців.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лігносол

Діючою речовиною засобу є гідрохлорид лідокаїну моногідрат. 1 г гелю містить 20 мг гідрохлориду лідокаїну моногідрату.
Інші складові лікарського засобу: гідроксиетилцелюлоза, метилпарагідроксибензоат E218, пропілпарагідроксибензоат E216, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Лігносол і що містить упаковка
Лікарський засіб Лігносол — прозорий або трохи іризований, безбарвний, однорідний гель.
Упаковки, доступні в продажу: 1 тюбик 30 г
Алюмінієвий тюбик із мембраною, вкритий зсередини епоксидно-феноловим лаком, з канюлею та
крупом з HDPE у картонному пакуванні.
Відповідальна організація:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, вул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Польща
тел.: +48 81 463 48 82
{логотип відповідальної організації}
Виробник:
Mako Pharma Sp. z o.o.
вул. Володимира Реймонта 2
05-092 Дзєканув Лісний
Medicofarma S.A.
вул. Тарнобрзеська 13
26-613 Радом
Сторінка 4 з 4