Ксилометазолін ВЗФ 0,1%

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

КСИЛОМЕТАЗОЛІН ВЗФ 0,1%, 1 мг/мл, краплі для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,1% і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ксилометазолін ВЗФ 0,1%
3. Як застосовувати лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,1%
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,1%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,1% і для чого його застосовують

Ксилометазолін ВЗФ 0,1% — це лікарський засіб у формі крапель для носа, що містить як діючу речовину ксилометазоліну гідрохлорид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються симпатоміметиками.
Ксилометазолін ВЗФ 0,1%, застосований на слизову оболонку носа, зменшує її набряк і гіперемію, зменшує кількість виділень та полегшує їх відтік із пазух. Це сприяє зменшенню відчуття закладеності носа та пазух.
Ксилометазолін ВЗФ 0,1% застосовується:

• при гострому запаленні слизової оболонки носа, спричиненому вірусами або бактеріями,
• при гострому або загостренні хронічного запалення гайморових пазух,
• при алергічному риніті,
• при гострому середньому отиті (для розширення слухової труби, що знаходиться в вусі).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ксилометазолін ВЗФ 0,1%

Коли не застосовувати лік Ксилометазолін ВЗФ 0,1%:

• Якщо пацієнт має алергію (симптоми, наприклад, висип, набряк обличчя та горла, задиха) на ксилометазоліну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнту видалили гіпофіз або він переніс іншу операцію на нервовій системі.
• Якщо у пацієнта виявлені дефекти або зміни слизової оболонки носа.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ксилометазолін ВЗФ 0,1% слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• Якщо під час застосування ліку виникнуть такі симптоми, як безсоння, запаморочення, тремтіння, нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск, лік слід припинити застосовувати. Це стосується особливо пацієнтів, у яких раніше після застосування інших подібно діючих ліків виникали такі симптоми.
• Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку, якщо у нього:
• захворювання серця (наприклад, синдром подовженого інтервалу QT),
• підвищений артеріальний тиск,
• стенокардія (проявляється болями в грудній клітці під час фізичного навантаження) або інше захворювання серцево-судинної системи,
• цукровий діабет (підвищений рівень цукру в крові),
• закритокутова глаукома (підвищений очний тиск),
• збільшення передміхурової залози,
• гіпертиреоз.
• Лік Ксилометазолін ВЗФ 0,1% не слід застосовувати довше, ніж протягом 5 днів, оскільки тривале застосування може спричинити важкі для лікування зміни в слизовій оболонці носа.

Ксилометазолін ВЗФ 0,1% та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

• Не слід застосовувати лік Ксилометазолін ВЗФ 0,1% під час лікування антидепресантами, які називаються трициклічними антидепресантами, а також інгібіторами МАО.

Слід уникати одночасного застосування ліку Ксилометазолін ВЗФ 0,1% з такими ліками, як
ефедрин, псевдоефедрин (входять до складу ліків, що застосовуються при застуді).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Ксилометазолін ВЗФ 0,1% під час вагітності.
Пацієнткам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо лік Ксилометазолін ВЗФ 0,1% застосовується згідно з інформацією, наведеною в цій інструкції, зазвичай
він не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Якщо лік Ксилометазолін ВЗФ 0,1% застосовується тривало або в великих дозах, у пацієнта
можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі 4. (наприклад, прискорене та нерегулярне серцебиття,
підвищений артеріальний тиск, головний біль, сонливість), у такому разі не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
Лік Ксилометазолін ВЗФ 0,1% містить бензалконію хлорид
Лік містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину. Бензалконію хлорид може
спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо якщо застосовується тривалий час.

3. Як застосовувати ліки Ксилометазолін ВЗФ 0,1%

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Ліки слід застосовувати виключно в ніс (також при середньому отиті).
• З гігієнічних міркувань упаковку ліків слід використовувати лише одній особі.
• Ліки не слід застосовувати довше, ніж 3–5 днів. Якщо після закінчення 3–5 днів не відбулося поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати дози, більші, ніж зазначені нижче.

Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
2–3 краплі в кожний ніздревий хід кожні 8–10 годин. Не застосовувати більше ніж 3 дози в кожний ніздревий хід на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ксилометазолін ВЗФ 0,1%
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу (передозування) або випадково прийняв ліки перорально, особливо якщо це зробила дитина, слід негайно звернутися до лікаря.
Треба негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми, оскільки вони можуть свідчити про передозування або випадковий пероральний прийом ліків дитиною:

• прискорене та нерегулярне серцебиття,
• підвищений артеріальний тиск (симптоми: наприклад, стійкий сильний головний біль — особливо в задній частині голови; слабкість, погане самопочуття),
• сонливість,
• нерегулярне дихання або труднощі з диханням,
• порушення свідомості,
• надмірне заспокоєння у дітей.

Пропуск застосування ліків Ксилометазолін ВЗФ 0,1%
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика, горла,
що призводить до утруднення дихання або ковтання, задуха, необхідно припинити застосування
препарату та негайно звернутися до лікаря. Такі реакції трапляються дуже рідко.
Не часто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• носові кровотечі.

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• нудота,
• головний біль,
• слабкість,
• втома,
• сонливість,
• порушення зору,
• перебій у роботі серця,
• прискорене серцебиття,
• підвищення артеріального тиску (особливо у осіб із захворюваннями серцево-судинної системи).

Можуть виникнути: подразнення та сухість у носі, почуття печіння в носі та горлі, чхання.
Застосування препарату протягом терміну довшого, ніж рекомендовано, і (або) у дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до важкодоступних лікуванню змін у слизовій оболонці носа.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ксилометазолін ВЗФ 0,1%

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати пляшку щільно закритою у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пляшці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття пляшки ліки не слід використовувати довше, ніж протягом 12 тижнів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,1%

• Діючою речовиною лікарського засобу є ксилометазоліну гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду. Кожна крапля містить 0,05 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
• Інші складові: натрію фосфат додекагідрат; натрію дигідрофосфат моногідрат; натрію хлорид; сорбітол; натрію едетат; бензалконію хлорид, розчин; вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Ксилометазолін ВЗФ 0,1% і що містить упаковка
Ксилометазолін ВЗФ 0,1% — це краплі для носа у вигляді безбарвної або майже безбарвної, прозорої рідини.
Упаковка містить поліетиленову пляшечку з крапельницею та захисною кришкою, що містить 10 мл розчину, в картонній пачці.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у м. Сєрадз
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадз