Ксилометазолін ВіброЦил

Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Ксилометазолін ВіброЦил; 1 мг/мл, краплі для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 10 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Ксилометазолін ВіброЦил і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ксилометазолін ВіброЦил
3. Як застосовувати лікарський засіб Ксилометазолін ВіброЦил
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ксилометазолін ВіброЦил
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ксилометазолін ВіброЦил і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Ксилометазолін ВіброЦил є ксилометазоліну гідрохлорид.
Ксилометазолін ВіброЦил — це місцево чинний лікарський засіб, який за рахунок звуження судин зменшує гіперемію та набряк слизової оболонки носа і кількість виділень.
Пацієнтам із відчуттям закладення носа полегшує дихання через ніс.
Особливий склад лікарського засобу (речовини, що мають зволожувальну дію) запобігає пересиханню та подразненню слизової оболонки носа.
Дія лікарського засобу Ксилометазолін ВіброЦил починається протягом 2 хвилин і триває до дванадцяти годин.
Ксилометазолін ВіброЦил показаний для застосування у дорослих і підлітків віком понад 12 років.
Показання до застосування:
Надмірна гіперемія слизової оболонки носа, що виникає при застуді, сінній лихоманці, алергічному риніті, синуситі. Лікарський засіб полегшує відтік виділень із запалених гайморових пазух. Завдяки зменшенню гіперемії слизової оболонки носоглотки може застосовуватися як допоміжний засіб при середньому отиті.
Ксилометазолін ВіброЦил полегшує риноскопію (обстеження носової порожнини).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ксилометазолін ВіброЦил

Коли не застосовувати лік Ксилометазолін ВіброЦил

• якщо пацієнт має алергію на ксилометазоліну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт переніс операцію, яку виконували через ніс, наприклад, видалення гіпофіза або операцію, під час якої відкривали тверду мозкову оболонку (операцію на мозку, виконану через ніс або рот);
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом передньої камери (підвищений тиск у оці);
• якщо у пацієнта слизова оболонка носа дуже суха (сухий риніт або атрофічний риніт).

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Ксилометазолін ВіброЦил слід проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

• підвищеного артеріального тиску;
• захворювань серця (наприклад, синдрому подовженого інтервалу QT);
• гіпертиреозу;
• цукрового діабету;
• доброкачественного збільшення простати;
• доброякісної пухлини надниркових залоз, що виробляє великі кількості адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома);
• прийому певних антидепресантів, відомих як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), або якщо такі ліки приймалися протягом останніх 2 тижнів;
• підвищеної чутливості до речовин, що діють подібно до ксилометазоліну. У чутливих пацієнтів Ксилометазолін ВіброЦил може викликати безсоння, запаморочення, нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску або тремтіння.

Лік Ксилометазолін ВіброЦил не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 днів поспіль. Якщо симптоми
досі тривають, слід звернутися до лікаря.
Застосування ліку більше 10 днів або в дозах, що перевищують рекомендовані, може
призвести до посилення симптомів або їхнього повторного виникнення.
Лік Ксилометазолін ВіброЦил не слід застосовувати в очі або в ротову порожнину.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, особливо у дітей та людей похилого віку.

Діти та підлітки
Лік Ксилометазолін ВіброЦил не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Інші ліки та Ксилометазолін ВіброЦил
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Ксилометазолін ВіброЦил при прийомі певних ліків, що використовуються для лікування депресії. Це:

• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): НЕ слід застосовувати лік Ксилометазолін ВіброЦил при одночасному застосуванні інгібіторів ІМАО або якщо такі ліки застосовувалися протягом останніх 14 днів;
• три- та чотирициклічні антидепресанти.

Якщо пацієнт приймає будь-який із зазначених вище ліків, перед застосуванням Ксилометазоліну ВіброЦил слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Ксилометазолін ВіброЦил під час вагітності.
У період годування грудьми лік Ксилометазолін ВіброЦил можна застосовувати лише після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ксилометазолін ВіброЦил, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ксилометазолін ВіброЦил містить бензалконію хлорид
Цей лік містить приблизно 0,0025 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,1 мг бензалконію хлориду в 1 мл розчину. Бензалконію хлорид може викликати
подразнення або набряк усередині носа, особливо якщо застосовується тривалий час.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ксилометазолін ВіброЦил

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ксилометазолін ВіброЦил слід застосовувати виключно в ніс (також при запаленні середнього вуха).
Для запобігання поширенню інфекції один пакунок лікарського засобу слід використовувати лише одній особі.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
2–4 краплі розчину Ксилометазолін ВіброЦил у кожний ніздрів 3 рази на добу.
Не слід застосовувати більше ніж 3 дози лікарського засобу в кожний ніздрів на добу. Рекомендується приймати останню дозу безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 послідовних днів.
Лікарський засіб Ксилометазолін ВіброЦил не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування

1. Очистити ніс.
2. Відкрутити кришку, що містить крапельницю.
3. Нахилити голову назад.
4. Закапати краплі в обидва ніздрів і тримати голову відхиленими деякий час, щоб краплі розійшлися по всій порожнині носа.

5. Після використання закрутити пляшечку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ксилометазолін ВіброЦил
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є сильне запаморочення, надмірне потовиділення, значне зниження температури тіла, головний біль, уповільнення серцевого ритму, порушення дихання, кома, судоми, артеріальна гіпертензія (високий кров’яний тиск), за якою може настати гіпотензія.
Слід застосувати симптоматичне лікування.
Пропуск застосування лікарського засобу Ксилометазолін ВіброЦил
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
СЛІД ПРИПИНИТИ застосування препарату Ксилометазолін ВіброЦил і негайно звернутися до лікаря,
якщо виникнуть будь-які з наведених побічних симптомів, які можуть бути ознаками
алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• свербіж із червоною висипкою або пухирями.
  Ці симптоми виникають дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат).

Часті побічні ефекти (виникають у 1–10 із 100 пацієнтів):
сухість або подразнення слизової оболонки носа, нудота, головний біль, печіння в місці застосування.
Нечасті побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
кровотеча з носа.
Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж), тимчасові порушення зору, аритмія або
прискорене серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.

5. Як зберігати ліки Ксилометазолін ВіброЦил

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не можна викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ксилометазолін ВіброЦил

• Діючою речовиною ліків Ксилометазолін ВіброЦил є ксилометазоліну гідрохлорид. Один мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
• Інші складові ліків: бензалконію хлорид, натрію едетат динатрію, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, натрію хлорид, сорбітол 70%, гіпромелоза 4000, вода очищена.

Як виглядають ліки Ксилометазолін ВіброЦил і що містить упаковка
Упаковка ліків Ксилометазолін ВіброЦил — це пляшка з кришкою, що містить крапельницю з піпеткою,
яка містить 10 мл розчину, в картонному пакуванні.
Регістратор:
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Імпортер:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Листопад 2024 р.