Ксевобен
Польща
Зміст
Інструкція для пацієнта
Ксевобен, 50 мг + 12,5 мг, таблетки
Levodopum + Benserazidum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Ксевобен і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ксевобен
- Як застосовувати лікарський засіб Ксевобен
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Ксевобен
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Ксевобен і для чого його застосовують
Ксевобен — це лікарський засіб, що містить активні речовини: леводопу та бенсеразид. Активна речовина леводопа є поперечником речовини, яку виробляє організм людини — допаміну. Недостатня кількість допаміну в певних ділянках мозку є причиною хвороби Паркінсона. Цей дефіцит відновлюється шляхом перетворення леводопи на допамін. Друга активна речовина — бенсеразид — блокує розпад леводопи поза мозком і дозволяє застосовувати меншу дозу леводопи.
Лікарський засіб Ксевобен застосовують:
- для лікування хвороби Паркінсона (паралітичний тремор, захворювання, що характеризується тремтінням, уповільненням рухів та м’язовою ригідністю);
- для лікування симптомів, схожих на симптоми хвороби Паркінсона, але спричинених отруєнням, енцефалітом та змінами в мозку, викликаними атеросклерозом судин (паркінсонізм). Виняток становлять симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, викликані певними ліками (лікарський паркінсонізм).
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ксевобен
Коли не застосовувати лік Ксевобен
- якщо пацієнт має алергію на леводопу, бенсеразид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
- пацієнтам віком до 25 років (має завершитися розвиток кісткової системи);
- пацієнтам із тяжкими порушеннями певних органів, що виробляють гормони, такими як гіпертиреоз або значно підвищений рівень кортизолу в крові (синдром Кушинга), або з пухлиною надниркових залоз;
- пацієнтам із тяжкими порушеннями обміну речовин, печінки, нирок або кісткового мозку;
- пацієнтам із тяжким захворюванням серця, таким як серйозні проблеми з прискореним серцебиттям (тахікардія), тяжкі порушення ритму серця або серцева недостатність;
- пацієнтам із певними психічними порушеннями (психози), які мають або не мають фізичного походження;
- пацієнтам, які одночасно приймають ліки від артеріальної гіпертензії, що містять активну речовину резерпін (див. «Лік Ксевобен та інші ліки»);
- пацієнтам, які лікуються одночасно неселективними інгібіторами моноаміноксидази (MAO) (антидепресант, що містить активну речовину транилципролін) або комбінацією селективного інгібітора MAO-A (антидепресант, що містить активну речовину моклобемід) із селективним інгібітором MAO-B (лік, що застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона, який містить активну речовину селегілін або расагілін) (див. «Лік Ксевобен та інші ліки»);
- пацієнтам із високим внутрішньоочним тиском (закритокутова глаукома);
- вагітним жінкам;
- жінкам репродуктивного віку, які не використовують ефективний засіб контрацепції (див. «Вагітність та годування грудьми»).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ксевобен слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
У схильних осіб можуть виникнути реакції гіперчутливості.
Під час застосування ліку Ксевобен слід дотримуватися обережності у пацієнтів, у яких виникає
посилене втомлення протягом дня або раптовий, несподіваний напад сну під час лікування ліком
Ксевобен. Якщо це стосується пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем (див. «Керування
транспортними засобами та обслуговування машин»).
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт або його близькі помітять нетипову поведінку, що є
наслідком непереборного імпульсу, примусу, нав’язливого виконання певних дій, шкідливих для пацієнта або інших осіб. Таку поведінку називають порушеннями контролю
імпульсів і вона може включати залежність від азартних ігор, надмірне об’їдання або
витрачання грошей, надмірну сексуальну збудливість або посилені сексуальні думки та відчуття. Може знадобитися повторне переглядання лікування лікарем.
Регулярний медичний контроль є необхідним, якщо:
- пацієнт у минулому мав інфаркт міокарда;
- у пацієнта наразі є нерегулярне серцебиття, знижений кровотік до коронарних артерій або серцева недостатність;
- у пацієнта у минулому були шлунково-кишкові виразки;
- пацієнт має знижену міцність кісток;
- у пацієнта є відкритокутова глаукома, оскільки теоретично леводопа може підвищувати внутрішньоочний тиск;
- пацієнт має цукровий діабет.
Крім того, слід періодично контролювати функцію печінки, нирок і серцево-судинної системи та
проводити контроль загального аналізу крові.
Прийом ліку Ксевобен може спричиняти проблеми з кровообігом як наслідок надмірно
низького артеріального тиску (див. розділ 4). Ці симптоми зазвичай зникають або поліпшуються після
зменшення дози ліку Ксевобен. Якщо пацієнт літній або якщо він одночасно приймає ліки, що застосовуються при лікуванні високого артеріального тиску, або інші ліки, які можуть знижувати
артеріальний тиск, або якщо пацієнт має проблеми з кровообігом, пов’язані з низьким артеріальним тиском, лікар уважно спостерігатиме за пацієнтом, особливо на початку лікування або під час збільшення дози.
Тому необхідні регулярні візити, встановлені лікарем.
Попередження
У невеликої кількості пацієнтів із хворобою Паркінсона можуть виникати когнітивні
порушення та порушення поведінки, які можуть бути пов’язані з прийомом ліку Ксевобен у
значно більшій дозі, ніж це необхідно для лікування рухових порушень, на відміну від
рекомендацій лікаря.
Після багатьох років терапії ліком, що містить ті самі активні речовини, що й лік Ксевобен, раптове припинення прийому ліку Ксевобен може призвести до появи симптомів відмови (так званий зловісний синдром відміни леводопи). Симптоми включають дуже високу лихоманку, м’язову ригідність та психічні зміни. У тяжких випадках може виникнути виділення білків м’язів із сечею (міоглобінурія), розпад м’язових волокон (рабдоміоліз), гостра ниркова недостатність або повна імобілізація. Ці симптоми потенційно загрожують життю. У такому випадку слід негайно повідомити лікаря!
Якщо пацієнту заплановано хірургічне втручання під загальним наркозом, слід продовжувати прийом ліку, що містить леводопу/бенсеразид, якомога довше до операції, за винятком наркозу з використанням галотану. Під час загального наркозу з використанням галотану слід припинити прийом ліку, що містить леводопу/бенсеразид, за 12–48 годин до операції через можливість виникнення коливань
артеріального тиску та (або) порушень ритму серця у пацієнтів, які одночасно приймають
леводопу/бенсеразид і галотан. Після операції лікування можна відновити, поступово збільшуючи
дозу до попередньої.
Увага
Особливо на початку лікування можуть виникати шлунково-кишкові розлади, такі як сухість
у роті, нудота, блювання або діарея (див. розділ 4). Їх можна значною мірою
обмежити або усунути шляхом прийому ліку Ксевобен разом із невеликим прийомом їжі, бідним на білок (наприклад, печиво, сухарики або подібне), запивання ліку рідиною або шляхом поступового збільшення дози.
Під час тривалого лікування і (або) при застосуванні високих доз можуть виникати мимовільні рухи (див. розділ 4). Ці симптоми зазвичай зникають або стають менш неприємними після зменшення
дози.
У пацієнтів із хворобою Паркінсона існує підвищений ризик розвитку меланоми порівняно
з загальною популяцією. Невідомо, чи спостережуване підвищення ризику пов’язане з хворобою
Паркінсона чи з іншими чинниками, такими як застосування леводопи при лікуванні хвороби Паркінсона.
Під час застосування ліку Ксевобен пацієнти повинні регулярно оглядати свою шкіру на наявність підозрілих змін та проходити періодичне обстеження шкіри у відповідного
фахівця (наприклад, дерматолога).
Увага для осіб з оточення пацієнта
Лікування ліком Ксевобен може призвести до виникнення хворобливого зниження настрою
(депресія), особливо якщо є попередні схильності до виникнення таких симптомів (див.
розділ 4). Однак депресія може бути одним із симптомів хвороби Паркінсона. Тому пацієнтів
слід ретельно спостерігати за змінами психологічного стану з метою виявлення депресії
на ранній стадії. У такому випадку слід звернутися до лікаря.
Лік Ксевобен та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування ліку Ксевобен із нижчевказаними активними речовинами або ліками може
впливати на їхню дію
- ліки, що застосовуються при лікуванні зниженого артеріального тиску, порушень кровообігу, нерегулярного серцебиття, ліки, що викликають пологи, ліки, що застосовуються при лікуванні спазмів нижніх дихальних шляхів (так звані симпатоміметики), наприклад, епінефрин, норепінефрин, ізопротеренол або амфетамін. Дія симпатоміметиків може посилюватися. З цієї причини
їх одночасне застосування не рекомендується. Якщо одночасне застосування необхідне,
слід уважно контролювати серцево-судинну систему пацієнта, а доза симпатоміметика може потребувати зменшення.
- ліки, що застосовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску (так звані антигіпертензивні ліки): дія антигіпертензивного ліку може посилюватися і, як наслідок, збільшити ризик зниження артеріального тиску. Тому слід регулярно контролювати артеріальний тиск (див. вище). Якщо це необхідно, лікар скоригує дозу ліку Ксевобен і (або) дозу антигіпертензивного ліку.
Нижчевказані ліки можуть впливати на дію ліку Ксевобен
Послаблення дії через:
- певні знеболювальні ліки (опіоїди);
- ліки, що застосовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску, що містять активну речовину резерпін. У цьому випадку не слід застосовувати лік Ксевобен (див. вище);
- певні ліки, що знижують настрій (нейролептики).
Посилення дії та можливе посилення побічних ефектів через:
- ліки, що містять активну речовину селегілін (застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона).
Інші можливі взаємодії:
- певні ліки, що застосовуються при лікуванні депресії (так звані інгібітори MAO): одночасне застосування ліку Ксевобен і ліків, що містять транилципролін як активну речовину, може небезпечно підвищити артеріальний тиск. Така ситуація може виникнути до 2 тижнів після завершення лікування транилципроліном. Лік Ксевобен у цей час не повинен застосовуватися (див. вище). Тому між завершенням лікування транилципроліном і початком лікування ліком Ксевобен слід дотримуватися інтервалу в 2 тижні. З іншого боку, одночасний прийом ліку Ксевобен із моклобемідом, селегіліном та расагіліном вважається безпечним.
- одночасне застосування ліку Ксевобен із домперидоном може призвести до підвищення рівня леводопи в крові. Їх одночасне застосування може збільшити ризик виникнення порушень ритму серця.
Одночасне застосування ліку Ксевобен із іншими ліками проти паркінсонізму (наприклад, агоністами
дофаміну, амантадином, антихолінергічними ліками, селегіліном, бромокриптином) дозволено.
Однак слід мати на увазі, що може посилитися не тільки бажана, але й небажана
дія ліку. Лікар може призначити зменшену дозу ліку Ксевобен або іншого ліку. Якщо допоміжне лікування розпочинається ліком, що містить ентакапон, може знадобитися також зменшення дози ліку Ксевобен.
Зміни в діагностичних лабораторних тестах
Можуть виникати зміни в таких лабораторних тестах:
- леводопа може впливати на результати лабораторних досліджень щодо катехоламінів, креатиніну, сечової кислоти та глюкози (у глюкозурії);
- можуть виникати хибно позитивні результати визначення кетонових тіл за допомогою тест-смужок (ця реакція не змінюється, якщо зразок сечі прокип’ятити);
- можуть виникати хибно негативні результати визначення глюкози в сечі за допомогою глюкозооксидази;
- можуть виникати хибно позитивні результати реакції Кумбса.
Загальний наркоз із застосуванням галотану
У разі загального наркозу, коли необхідне застосування галотану, слід припинити прийом ліку,
що містить леводопу/бенсеразид, за 12–48 годин до операції через ризик виникнення коливань
артеріального тиску та (або) аритмії.
Лік Ксевобен із їжею та напоями
Слід уникати прийому їжі, багатої на білок, безпосередньо перед прийомом ліку Ксевобен, оскільки
це може послабити дію ліку.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Перед початком лікування рекомендується провести тест на вагітність, щоб виключити вагітність.
Забороняється застосовувати лік Ксевобен під час вагітності, оскільки немає доступних досліджень серед жінок у період вагітності, а дослідження на тваринах виявили шкідливий вплив обох активних речовин, що містяться в ліку Ксевобен, на ненароджену дитину. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний засіб контрацепції під час лікування ліком Ксевобен. Якщо, незважаючи на це, пацієнтка завагітніє або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна проконсультуватися з лікарем. Лікар
порадить, як припинити лікування ліком Ксевобен.
Під час лікування ліком Ксевобен забороняється годувати грудьми. Якщо необхідне лікування ліком
Ксевобен, слід припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Ксевобен може мати сильний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини. У рідкісних випадках застосування ліку Ксевобен може спричинити надмірну втомлюваність або
раптовий напад сну. Якщо це стосується пацієнта, слід утриматися від керування транспортними засобами
та обслуговування машин, щоб уникнути ризику серйозної травми для пацієнта або інших осіб до тих пір, поки не зникнуть надмірна втомлюваність або раптові напади сну.
Лік Ксевобен містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лік вважається «без натрію».
3. Як застосовувати лік Ксевобен
Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Кількість прийнятих таблеток ліку Ксевобен залежить від ступеня тяжкості захворювання та ступеня толерантності
ліку Ксевобен пацієнтом. Найбільш оптимальна доза для пацієнта встановлюється шляхом
поступового збільшення добової дози. З цієї причини доза, призначена пацієнтові, може відрізнятися
від дози, призначеної іншим пацієнтам. Не слід самостійно змінювати дозу, встановлену
лікарем.
Якщо лікар не призначив інакше, схема лікування виглядає наступним чином
Лікування розпочинається з малих доз, які потім поступово збільшуються з метою
обмеження виникнення побічних ефектів та щоб не зменшити ймовірність
виникнення терапевтичного ефекту.
У пацієнтів, у яких хворобу Паркінсона раніше не лікували, лікування розпочинається
прийомом 100–200 мг леводопи та 25–50 мг бенсеразиду на добу. Кожного 3–7-го дня
лікар може збільшити добову дозу на 50 мг леводопи + 12,5 мг бенсеразиду або 100 мг
леводопи + 25 мг бенсеразиду.
Не слід приймати більше ніж 800 мг леводопи та 200 мг бенсеразиду на добу.
Підсумування дозування у формі табличної:
| Початкова доза 100–200 мг леводопи + 25–50 мг бенсеразиду | Збільшення дози 50–100 мг леводопи + 12,5–25 мг бенсеразиду | Максимальна денна доза 800 мг леводопи + 200 мг бенсеразиду |
| 2 - 4 таблетки | 1 - 2 таблетки | 16 таблеток |
Якщо виникнуть побічні ефекти (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), лікар може
зменшити дозу препарату. Подальше збільшення дози в такому разі буде повільнішим.
Якщо схема лікування змінюється з препарату, що містить лише леводопу, на препарат Ксевобен
(поєднання леводопи та бенсеразиду), подібний терапевтичний ефект можна досягти, приймаючи лише
20% попередньої дози леводопи. Під час такої зміни необхідно дотримуватися 12-годинного
інтервалу між прийомом попереднього та нового препарату.
Якщо пацієнт приймає інший препарат для лікування хвороби Паркінсона, він може додатково
приймати препарат Ксевобен. Однак як тільки стан пацієнта, який лікується препаратом Ксевобен,
покращиться, слід повторно оцінити дозу іншого препарату, зменшити її, а потім, якщо це необхідно,
поступово відмінити.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Пацієнтам із помірними порушеннями функції печінки та з легкими до помірних порушеннями
функції нирок (кліренс креатиніну ≥30 мл/хв) коригування дози препарату Ксевобен
не потрібне.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Ксевобен не можна застосовувати дітям та підліткам віком до 25 років (див. розділ 2).
Спосіб застосування
Перорально.
За можливості препарат Ксевобен слід приймати за 30 хвилин до їжі або через 1 годину після
їжі, запиваючи таблетку (таблетки) достатньою кількістю рідини (найкраще склянкою води), або
приймати невеликий прийом їжі з низьким вмістом білка (наприклад, печиво, сухарики або подібне).
Тривалість лікування
Препарат Ксевобен замінює нейромедіатор у організмі — допамін, який організм не виробляє
у достатній кількості. Тому лікування препаратом Ксевобен є довготривалим.
Може знадобитися щонайменше 3-місячне лікування, щоб лікар міг оцінити ефективність терапії.
Частота застосування
На початку добову дозу розділяють на 2–4 окремі дози, при вищих дозах — принаймні 4 окремі дози.
Пацієнти, які відчувають значні коливання рухової здатності протягом дня (феномен «on-off»),
повинні отримувати менші дози препарату Ксевобен частіше протягом дня. Якщо це необхідно,
лікар може змінити схему лікування на препарат Ксевобен, капсули тверді з подовженим вивільненням.
Застосування дози препарату Ксевобен, що перевищує рекомендовану
Якщо пацієнт випадково прийняв подвійну одноразову дозу, це не впливає на подальше лікування,
слід продовжувати дотримуватися схеми лікування.
Якщо пацієнт прийняв значно більшу дозу препарату Ксевобен, можуть виникнути симптоми,
вказані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти». Якщо виникнуть симптоми, що загрожують життю пацієнта,
необхідно негайно звернутися до лікаря!
Лікування полягає у застосуванні загальних процедур, що використовуються при передозуванні,
з особливою увагою до моніторингу серцево-судинних параметрів.
Пропуск прийому препарату Ксевобен
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Якщо пацієнт пропустив
прийом таблетки препарату Ксевобен лише один раз, слід продовжити дотримуватися схеми лікування.
Однак слід пам’ятати, що дія препарату Ксевобен ефективна лише тоді, коли препарат
приймається відповідно до схеми лікування, встановленої лікарем.
Припинення застосування препарату Ксевобен
Слід звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких побічних ефектів. Лікар обговорить з пацієнтом
інші доступні варіанти ведення та чи існують альтернативні методи лікування.
Не можна самостійно відміняти препарат Ксевобен, оскільки може виникнути рецидив симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частота побічних ефектів під час застосування препарату Ксевобен є невідомою.
Можливі побічні ефекти:
- Набрякнення, бронхіт, інфекції з підвищенням температури.
- Зниження кількості тромбоцитів, білих і червоних кров'яних пластинок.
- Знижений апетит.
- Когнітивні порушення та порушення поведінки після прийому доз, що перевищують рекомендовані (див. розділ 2).
- Стан сплутаності свідомості, патологічно знижений настрій (депресія), який може бути одним із клінічних симптомів хвороби Паркінсона (див. розділ 2 «Увага для осіб з оточення пацієнта»), внутрішнє непокоєння, тривога, порушення сну, сенсорні галюцинації, бред, порушення сприйняття часу.
- У пацієнта може виникнути відсутність здатності стримати імпульси, бажання або примус до виконання дій, які можуть бути шкідливими для пацієнта або інших осіб, зокрема:
- залежність від азартних ігор, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки,
- змінені або посилені сексуальні інтереси та поведінка, що мають значення для пацієнта або інших осіб, наприклад дії, пов’язані з посиленою сексуальною звабою,
- компульсивне, неконтрольоване витрачання грошей або компульсивні покупки,
- напади об’їдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне їдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більшої, ніж необхідно для насиття).
- Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають будь-які з цих поведінкових симптомів, щоб обговорити способи їх контролювання або обмеження.
- Відсутність відчуття смаку, порушення смаку, непроизвольні рухи, що виникають при тривалому лікуванні і (або) високих дозах препарату (див. розділ 2), значні порушення координації рухів після тривалого лікування, втому, посилену втому протягом дня, раптові напади сну (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»), запаморочення, головний біль, сухість у порожнині рота.
- Нерегулярний серцевий ритм.
- Зниження артеріального тиску, що призводить до запаморочення та втрати свідомості (див. розділ 2).
- Нудоту, блювоту, діарею, особливо на початку лікування (див. розділ 2), зміну забарвлення слини, язика, зубів і слизової оболонки ротової порожнини.
- Підвищення активності трансаміназ, підвищення активності лужної фосфатази, підвищення активності гамма-глутамілотрансферази.
- Реакції гіперчутливості шкіри, такі як свербіж і висипання.
- Підвищення концентрації сечовини в крові, зміна забарвлення сечі (зазвичай сеча набуває червоного відтінку, а після відстоювання темніє).
Психічні порушення, такі як внутрішнє непокоєння, тривога, порушення сну, сенсорні галюцинації, бред, порушення сприйняття часу, трапляються особливо у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів, у яких у минулому були схильності до таких порушень.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Ксевобен
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або пачці після:
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує. Зберігати пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Ксевобен
- Діючими речовинами ліків є леводопа та бенсеразид. Одна таблетка містить 50 мг леводопи + 12,5 мг бенсеразиду (у вигляді гідрохлориду).
- Інші складові: натрію докузинат, оксид заліза червоний (Е172), етилцелюлоза 20 срз, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль згущений, кукурудзяний, манітол, кальцію гідрофосфат, кросповідон тип А, магнію стеарат.
Як виглядають ліки Ксевобен і що містить упаковка
Круглі, блідо-червоні таблетки діаметром близько 7,5 мм.
Ліки Ксевобен доступні в пляшці HDPE, що містить вологопоглинач, закритій білою дитячою пробкою PE, у картонному пакуванні, яке містить 20, 50, 60, 100 або 200 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Косьикова 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06
електронна пошта: [email protected]
Виробник/Імпортер
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору:
Польща: Ксевобен