Xevoben

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Xevoben, 50 mg + 12,5 mg, compresse
Levodopum + Benserazidum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere dato ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Xevoben e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Xevoben
3. Come prendere Xevoben
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Xevoben
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Xevoben e a cosa serve

Xevoben è un medicinale contenente i principi attivi levodopa e benserazide. Il principio attivo levodopa è un precursore di una sostanza prodotta naturalmente nell'organismo umano: la dopamina. La carenza di dopamina in determinate aree del cervello è la causa della malattia di Parkinson. Questa carenza viene compensata trasformando la levodopa in dopamina. Il secondo principio attivo, la benserazide, impedisce la degradazione della levodopa al di fuori del cervello e permette l'uso di una dose minore di levodopa.
Xevoben è utilizzato:

• nel trattamento della malattia di Parkinson (paralisi agitante, malattia caratterizzata da tremore, rallentamento dei movimenti e rigidità muscolare);
• nel trattamento dei sintomi simili a quelli della malattia di Parkinson, ma causati da intossicazione, encefalite o lesioni cerebrali dovute all'aterosclerosi (sindrome parkinsoniana). Sono esclusi i sintomi simili alla malattia di Parkinson indotti da determinati farmaci (parkinsonismo indotto da trattamento).

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Xevoben

Quando non usare Xevoben

• se il paziente è allergico alla levodopa, alla benserazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• nei pazienti di età inferiore a 25 anni (lo sviluppo del sistema scheletrico deve essere completato);
• nei pazienti con gravi disturbi di organi specifici produttori di ormoni, come l'ipertiroidismo o un livello significativamente elevato di cortisolo nel sangue (sindrome di Cushing), o con tumore del surrene;
• nei pazienti con gravi disturbi metabolici, epatici, renali o del midollo osseo;
• nei pazienti con gravi malattie cardiache, come problemi seri di battito cardiaco accelerato (tachicardia), gravi disturbi del ritmo cardiaco o insufficienza cardiaca;
• nei pazienti con specifici disturbi mentali (psicosi), con o senza causa fisica;
• nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci per l'ipertensione arteriosa contenenti reserpina come principio attivo (vedere “Xevoben e altri medicinali”);
• nei pazienti trattati contemporaneamente con inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (MAO) (un antidepressivo contenente tranylcipromina come principio attivo) o con la combinazione di un inibitore selettivo della MAO-A (un antidepressivo contenente moklobemide come principio attivo) e un inibitore selettivo della MAO-B (un farmaco usato nel trattamento del morbo di Parkinson contenente selegilina o rasagilina come principio attivo) (vedere “Xevoben e altri medicinali”);
• nei pazienti con pressione intraoculare elevata (glaucoma ad angolo chiuso);
• nelle donne in stato di gravidanza;
• nelle donne in età fertile che non usano un metodo contraccettivo efficace (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Xevoben, si consiglia di discuterne con il medico, il farmacista o
l'infermiere.
In soggetti predisposti possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.
È necessario prestare cautela nell'uso di Xevoben nei pazienti che manifestano stanchezza eccessiva durante il giorno o attacchi improvvisi e inaspettati di sonnolenza durante il trattamento con Xevoben. Se ciò riguarda il paziente, si consiglia di consultare il medico (vedere “Guida di veicoli e uso di macchinari”).
È necessario informare il medico se il paziente o i suoi familiari notano comportamenti insoliti derivanti da impulsi incontrollabili, compulsioni o comportamenti ossessivi dannosi per il paziente o per altre persone. Tali comportamenti sono definiti disturbi del controllo degli impulsi e possono includere dipendenza dal gioco d'azzardo, abbuffate eccessive o spese eccessive, impulso sessuale eccessivo o pensieri e sensazioni sessuali accentuate. Potrebbe essere necessario che il medico riconsideri il trattamento in corso.
È necessario un regolare controllo medico se:

• il paziente ha avuto in precedenza un infarto del miocardio;
• il paziente presenta attualmente un battito cardiaco irregolare, ridotto flusso sanguigno alle arterie coronarie o insufficienza cardiaca;
• il paziente ha avuto in precedenza ulcere gastrointestinali;
• il paziente ha una minore resistenza ossea;
• il paziente ha un glaucoma ad angolo aperto poiché teoricamente la levodopa potrebbe aumentare la pressione intraoculare;
• il paziente ha il diabete.

Inoltre, è necessario controllare periodicamente la funzionalità epatica, renale e cardiovascolare e
monitorare l'analisi del sangue.
L'assunzione di Xevoben può causare problemi circolatori dovuti a una pressione sanguigna eccessivamente bassa (vedere punto 4). Questi sintomi di solito scompaiono o migliorano riducendo il dosaggio di Xevoben. Se il paziente è anziano o se assume contemporaneamente farmaci per l'ipertensione o altri medicinali che possono abbassare la pressione sanguigna, o se ha problemi circolatori dovuti a bassa pressione sanguigna, il medico monitorerà attentamente il paziente, specialmente all'inizio del trattamento o durante l'aumento del dosaggio.
Pertanto, sono necessarie visite regolari concordate con il medico.
Avvertenza
In un piccolo numero di pazienti con morbo di Parkinson possono verificarsi disturbi cognitivi
e comportamentali, che possono essere legati all'assunzione di Xevoben a dosi molto superiori a quelle raccomandate dal medico per il trattamento dei disturbi motori.
Dopo molti anni di terapia con un medicinale contenente gli stessi principi attivi di Xevoben, l'interruzione improvvisa di Xevoben può portare a sintomi da astinenza (noti come sindrome maligna da sospensione della levodopa). I sintomi includono febbre molto alta, rigidità muscolare e alterazioni psichiche. Nei casi gravi può verificarsi escrezione di proteine muscolari con le urine (mioglobinuria), distruzione delle fibre muscolari (rabdomiolisi), insufficienza renale acuta o totale immobilità. Questi sintomi possono essere potenzialmente letali. In tal caso, è necessario avvertire immediatamente il medico!
Se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico con anestesia generale, è necessario continuare a usare il medicinale contenente levodopa/benserazide fino al momento più vicino possibile all'intervento, ad eccezione dell'anestesia con halotano. Nell'anestesia generale con halotano, il medicinale contenente levodopa/benserazide deve essere sospeso da 12 a 48 ore prima dell'intervento, a causa del rischio di fluttuazioni della pressione sanguigna e (o) disturbi del ritmo cardiaco nei pazienti che assumono contemporaneamente levodopa/benserazide e halotano. Dopo l'intervento, il trattamento può essere ripreso gradualmente aumentando il dosaggio fino a raggiungere la dose precedentemente utilizzata.
Nota
Specialmente all'inizio del trattamento possono verificarsi disturbi gastrointestinali come secchezza della bocca, nausea, vomito o diarrea (vedere punto 4). Questi effetti possono essere notevolmente ridotti o eliminati assumendo Xevoben insieme a un piccolo pasto povero di proteine (ad es. biscotti, cracker o simili), assumendo il medicinale con liquidi o aumentando gradualmente il dosaggio.
Durante un trattamento prolungato e (o) con dosi elevate possono verificarsi movimenti involontari (vedere punto 4). Questi sintomi di solito scompaiono o diventano meno fastidiosi riducendo il dosaggio.
Nei pazienti con morbo di Parkinson vi è un rischio aumentato di sviluppare melanoma rispetto alla popolazione generale. Non è chiaro se questo rischio aumentato sia dovuto al morbo di Parkinson stesso o ad altri fattori, come l'uso di levodopa nel trattamento del morbo di Parkinson.
Durante il trattamento con Xevoben, i pazienti devono esaminare regolarmente la propria pelle per rilevare eventuali cambiamenti sospetti e sottoporsi a controlli periodici della pelle effettuati da un medico specialista (ad es. dermatologo).
Nota per le persone intorno al paziente
Il trattamento con Xevoben può causare depressione patologica, specialmente se esistono predisposizioni precedenti allo sviluppo di tali sintomi (vedere punto 4). Tuttavia, la depressione può essere uno dei sintomi del morbo di Parkinson. Pertanto, i pazienti devono essere monitorati attentamente per rilevare precocemente eventuali cambiamenti psicologici indicativi di depressione. In tal caso, è necessario contattare il medico.
Xevoben e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
L'assunzione contemporanea di Xevoben con i seguenti principi attivi o medicinali può
influenzare il loro effetto

• farmaci usati per trattare la pressione bassa, disturbi circolatori, battito cardiaco irregolare, farmaci induttori del parto, farmaci per il trattamento degli spasmi delle vie respiratorie inferiori (detti simpaticomimetici), ad es. epinefrina, noradrenalina, isoproterenolo o anfetamina. L'effetto dei simpaticomimetici può essere potenziato. Per questo motivo

l'uso contemporaneo non è raccomandato. Se l'uso combinato è necessario,
è necessario monitorare attentamente il sistema cardiovascolare del paziente e potrebbe essere necessaria una riduzione del dosaggio del medicinale simpaticomimetico.

• farmaci usati per trattare l'ipertensione (detti farmaci antipertensivi): l'effetto del farmaco antipertensivo può essere potenziato e di conseguenza aumentare il rischio di abbassamento della pressione sanguigna. Pertanto è necessario controllare regolarmente la pressione sanguigna (vedere sopra). Se necessario, il medico regolerà il dosaggio di Xevoben e (o) del farmaco antipertensivo.

I seguenti medicinali possono influenzare l'effetto di Xevoben
Riduzione dell'effetto da:

• determinati analgesici (oppioidi);
• farmaci usati per trattare l'ipertensione contenenti reserpina come principio attivo. In questo caso, non si deve assumere Xevoben (vedere sopra);
• determinati farmaci che abbassano l'umore (neurolettici).

Aumento dell'effetto e possibili effetti indesiderati da:

• farmaci contenenti selegilina come principio attivo (usati nel trattamento del morbo di Parkinson).

Altre possibili interazioni:

• determinati farmaci usati per trattare la depressione (detti inibitori della MAO): l'assunzione contemporanea di Xevoben e di farmaci contenenti tranylcipromina come principio attivo può pericolosamente aumentare la pressione sanguigna. Questa situazione può verificarsi fino a 2 settimane dopo la fine del trattamento con tranylcipromina. In questo periodo Xevoben non deve essere usato (vedere sopra). Pertanto, è necessario mantenere un intervallo di 2 settimane tra la fine del trattamento con tranylcipromina e l'inizio del trattamento con Xevoben. D'altro canto, l'assunzione contemporanea di Xevoben con moklobemide, selegilina e rasagilina è considerata sicura.
• l'assunzione contemporanea di Xevoben con domperidone può portare a un aumento dei livelli di levodopa nel sangue. L'uso combinato può aumentare il rischio di aritmie cardiache.

L'uso contemporaneo di Xevoben con altri farmaci antiparkinsoniani (ad es. agonisti della dopamina, amantadina, farmaci anticolinergici, selegilina, bromocriptina) è consentito.
Tuttavia, si deve considerare che non solo l'effetto desiderato, ma anche gli effetti indesiderati possono essere potenziati. Il medico potrebbe prescrivere una dose ridotta di Xevoben o di un altro medicinale. Se il trattamento aggiuntivo viene iniziato con un medicinale contenente entacapone, potrebbe essere necessario ridurre anche la dose di Xevoben.
Modifiche nei test diagnostici di laboratorio
Possono verificarsi alterazioni nei seguenti test di laboratorio:

• la levodopa può influenzare i risultati dei test di laboratorio relativi a catecolamine, creatinina, acido urico e glucosio (nelle glucosurie);
• possono verificarsi falsi positivi nei test per la ricerca di corpi chetonici effettuati con strisce reattive (questa reazione non cambia se il campione di urina viene bollito);
• possono verificarsi falsi negativi nella ricerca di glucosio nelle urine con test basati sulla glucosio ossidasi;
• possono verificarsi falsi positivi nel test di Coombs.

Anestesia generale con halotano
Nel caso di anestesia generale con l'uso di halotano, è necessario sospendere il medicinale contenente levodopa/benserazide da 12 a 48 ore prima dell'intervento, a causa del rischio di fluttuazioni della pressione sanguigna e (o) aritmie.
Xevoben e alimenti e bevande
È necessario evitare di assumere pasti ricchi di proteine immediatamente prima di assumere Xevoben, poiché ciò potrebbe ridurre l'efficacia del medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Prima di iniziare il trattamento si raccomanda di effettuare un test di gravidanza per escludere la gravidanza.
Non si deve usare Xevoben durante la gravidanza, poiché non sono disponibili studi su donne in gravidanza e studi sugli animali hanno mostrato un effetto dannoso sul feto di entrambi i principi attivi contenuti in Xevoben. Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Xevoben. Se nonostante ciò la paziente dovesse rimanere incinta o pensasse di esserlo, deve consultare il medico. Il medico indicherà come interrompere il trattamento con Xevoben.
Durante il trattamento con Xevoben non si deve allattare al seno. Se il trattamento con Xevoben è necessario, si deve interrompere l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Xevoben può avere un forte impatto sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. In rari casi, l'uso di Xevoben può causare stanchezza eccessiva o attacchi improvvisi di sonnolenza. Se ciò riguarda il paziente, deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari per evitare il rischio di lesioni gravi per il paziente o altre persone, fino a quando non scompaiono la stanchezza eccessiva o gli attacchi improvvisi di sonnolenza.
Xevoben contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Xevoben

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il numero di compresse di Xevoben da assumere dipende dal grado di gravità della malattia e dalla tolleranza individuale al medicinale Xevoben. La dose più ottimale per il paziente viene stabilita aumentando gradualmente la dose giornaliera. Per questo motivo, la dose prescritta per un paziente può differire da quella prescritta per altri pazienti. Non modificare autonomamente la dose stabilita dal medico.
Se il medico non ha prescritto diversamente, lo schema terapeutico è il seguente:
Il trattamento inizia con dosi basse, che vengono successivamente aumentate gradualmente al fine di ridurre il rischio di effetti indesiderati e di non ridurre la probabilità di ottenere l'effetto terapeutico.
Nei pazienti con malattia di Parkinson non precedentemente trattati, il trattamento inizia con l'assunzione di 100-200 mg di levodopa e 25-50 mg di benserazide al giorno. Ogni 3-7 giorni il medico può aumentare la dose giornaliera di 50 mg di levodopa + 12,5 mg di benserazide oppure di 100 mg di levodopa + 25 mg di benserazide.
Non assumere più di 800 mg di levodopa e 200 mg di benserazide al giorno.
Riepilogo del dosaggio in forma tabellare:

Se si verificano effetti indesiderati (vedere il punto 4 „Possibili effetti indesiderati”), il medico può ridurre il dosaggio del medicinale. Eventuali successivi aumenti del dosaggio saranno più lenti.
Se si passa da un medicinale contenente soltanto levodopa a Xevoben (associazione di levodopa e benserazide), un effetto terapeutico simile può essere ottenuto assumendo soltanto il 20% della precedente dose di levodopa. Durante tale passaggio, è necessario rispettare un intervallo di 12 ore tra l’assunzione dell’ultimo medicinale e quella del nuovo.
Se il paziente sta assumendo un altro medicinale per il morbo di Parkinson, può assumere contemporaneamente Xevoben. Tuttavia, non appena le condizioni del paziente trattato con Xevoben migliorano, è necessario rivalutare la dose dell’altro medicinale, ridurla e, se necessario, sospenderlo gradualmente.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale
Nei pazienti con alterazioni epatiche moderate e con alterazioni renali da lievi a moderate (clearance della creatinina ≥30 mL/min), non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Xevoben.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Xevoben non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 25 anni (vedere punto 2).
Modalità di somministrazione
Per via orale.
Ove possibile, Xevoben deve essere assunto 30 minuti prima dei pasti o 1 ora dopo i pasti, accompagnando la/e compressa/e con una quantità adeguata di liquido (preferibilmente un bicchiere d’acqua) oppure assumendo un piccolo pasto povero di proteine (ad esempio biscotti, fette biscottate o simili).
Durata del trattamento
Xevoben sostituisce il neurotrasmettitore dopamina, che nell’organismo non viene prodotta in quantità sufficiente. Pertanto, il trattamento con Xevoben è un trattamento a lungo termine. Potrebbe essere necessario un trattamento di almeno 3 mesi affinché il medico possa valutare l’efficacia della terapia.
Frequenza di somministrazione
Inizialmente, la dose giornaliera viene suddivisa in 2-4 dosi singole; con dosi più elevate: almeno 4 dosi singole.
I pazienti che presentano ampie fluttuazioni della funzionalità motoria durante la giornata (fenomeno „on-off“) dovrebbero ricevere dosi più piccole di Xevoben più frequentemente nel corso della giornata. Se necessario, il medico può passare al trattamento con Xevoben, capsule a rilascio prolungato, dure.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Xevoben
Se il paziente assume accidentalmente due volte la dose singola, ciò non influenza il proseguimento del trattamento; si deve continuare con lo schema terapeutico previsto.
Se il paziente assume una dose notevolmente superiore a quella raccomandata di Xevoben, possono manifestarsi sintomi indicati nel punto 4 „Possibili effetti indesiderati“. In caso di sintomi che mettano a rischio la vita del paziente, è necessario contattare immediatamente il medico più vicino!
Il trattamento prevede l’applicazione delle procedure generali previste in caso di sovradosaggio, con particolare attenzione al monitoraggio dei parametri cardiovascolari.
Omissione della somministrazione di Xevoben
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata. Se il paziente ha saltato una sola volta l’assunzione della compressa di Xevoben, deve continuare con lo schema terapeutico previsto.
Tuttavia, è importante ricordare che l’effetto di Xevoben è efficace soltanto se il medicinale viene assunto secondo lo schema terapeutico stabilito dal medico.
Interruzione del trattamento con Xevoben
In caso di effetti indesiderati, è necessario rivolgersi al medico. Il medico discuterà con il paziente altre opzioni terapeutiche disponibili e la possibilità di ricorrere ad altri metodi di trattamento.
Non si deve interrompere autonomamente il trattamento con Xevoben, poiché potrebbero ricomparire i sintomi.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
La frequenza degli effetti indesiderati durante il trattamento con Xevoben è sconosciuta.
Possibili effetti indesiderati:

• Rinite, bronchite, infezioni con febbre.
• Riduzione del numero di piastrine, globuli bianchi e globuli rossi.
• Diminuzione dell'appetito.
• Disturbi cognitivi e disturbi del comportamento dopo l'assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate (vedere punto 2).
• Stato di confusione, umore patologicamente abbassato (depressione), che può essere uno dei sintomi clinici della malattia di Parkinson (vedere punto 2 „Avvertenza per le persone intorno al paziente”), irrequietezza interna, ansia, disturbi del sonno, allucinazioni sensoriali, deliri, alterazione della percezione del tempo.
• Nel paziente può manifestarsi l'incapacità di resistere a impulsi, desideri o impulsi compulsivi ad eseguire azioni che potrebbero essere dannose per il paziente o per altre persone, che possono includere:
• dipendenza dal gioco d'azzardo, nonostante gravi conseguenze personali o familiari,
• modifiche o aumento dell'interesse e comportamenti sessuali di rilevanza per il paziente o per altre persone, ad esempio comportamenti legati a un impulso sessuale accentuato,
• spese compulsive e incontrollate o acquisti compulsivi,
• abbuffate episodiche (consumo di grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (consumo di quantità di cibo superiori al normale e maggiori di quelle necessarie per saziare la fame). È necessario informare il medico se il paziente manifesta uno di questi comportamenti, in modo da discutere modalità di controllo o riduzione di tali sintomi.
• Perdita del senso del gusto, alterazioni del gusto, movimenti involontari dovuti a un trattamento prolungato e (o) a dosi elevate del medicinale (vedere punto 2), gravi disturbi della coordinazione motoria dopo un trattamento prolungato, affaticamento, stanchezza eccessiva durante il giorno, improvvisi attacchi di sonnolenza (vedere punto 2 „Avvertenze e precauzioni”), capogiri, mal di testa, secchezza della bocca.
• Ritmo cardiaco irregolare.
• Riduzione della pressione sanguigna, che provoca capogiri e svenimenti (vedere punto 2).
• Nausea, vomito, diarrea, specialmente all'inizio del trattamento (vedere punto 2), cambiamento del colore di saliva, lingua, denti e mucosa orale.
• Aumento dell'attività delle transaminasi, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, aumento dell'attività della gamma-glutamiltransferasi.
• Reazioni di ipersensibilità cutanea come prurito ed eruzioni cutanee.
• Aumento della concentrazione di urea nel sangue, cambiamento del colore delle urine (di solito le urine assumono una tinta rossa e scuriscono in seguito al riposo).

Disturbi psichici come irrequietezza interna, ansia, disturbi del sonno, allucinazioni sensoriali,
deliri, alterazione della percezione del tempo si verificano soprattutto in pazienti anziani o
in pazienti che in passato hanno avuto predisposizione a tali disturbi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Farmaceutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Xevoben

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta o sulla confezione dopo:
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione riguardo alla temperatura. Conservare il flacone
ben chiuso al fine di proteggerlo dall'umidità.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Xevoben

• Le sostanze attive del medicinale sono levodopa e benserazide. Ogni compressa contiene 50 mg di levodopa + 12,5 mg di benserazide (sotto forma di cloridrato).
• Gli altri componenti sono: docusato sodico, ossido di ferro rosso (E172), etilcellulosa 20 cps, biossido di silicio colloidale anidro, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato di mais, mannitolo, fosfato dibasico di calcio, crospovidone tipo A, stearato di magnesio.

Come si presenta il medicinale Xevoben e contenuto della confezione
Compresse rotonde, di colore rosato chiaro, con un diametro di circa 7,5 mm.
Xevoben è disponibile in flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) contenente un agente disidratante, chiuso con tappo in polietilene (PE) bianco a prova di bambino, contenente 20, 50, 60, 100 o 200 compresse, inserito in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni indicate potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa
tel.: +48 22 822 93 06
e-mail: [email protected]
Produttore/Importatore
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo:
Polonia: Xevoben