Xevoben

Prospecto: información para el paciente

Xevoben, 50 mg + 12,5 mg, comprimidos
Levodopa + Benserazida
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Xevoben y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Xevoben
3. Cómo tomar Xevoben
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Xevoben
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Xevoben y para qué se utiliza

Xevoben es un medicamento que contiene dos principios activos: levodopa y benserazida. La levodopa es un precursor de una sustancia producida naturalmente por el organismo humano: la dopamina. La escasez de dopamina en determinadas regiones del cerebro es la causa de la enfermedad de Parkinson. Esta carencia se compensa mediante la transformación de la levodopa en dopamina. El segundo principio activo, la benserazida, impide la degradación de la levodopa fuera del cerebro y permite utilizar dosis menores de levodopa.
Xevoben se utiliza:

• en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (parálisis agitante, enfermedad caracterizada por temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular);
• en el tratamiento de síntomas similares a los de la enfermedad de Parkinson, pero provocados por envenenamiento, encefalitis o lesiones cerebrales debidas a la arteriosclerosis (síndrome parkinsoniano). Quedan excluidos los síntomas parkinsonianos provocados por ciertos medicamentos (parkinsonismo inducido por fármacos).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Xevoben

Cuándo no debe utilizarse Xevoben

• si el paciente es alérgico a la levodopa, a la benserazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en pacientes menores de 25 años (el desarrollo del sistema óseo debe estar completo);
• en pacientes con trastornos graves en órganos productores de hormonas, como hipertiroidismo o niveles significativamente elevados de cortisol en sangre (síndrome de Cushing), o con tumor en las glándulas suprarrenales;
• en pacientes con trastornos metabólicos graves, del hígado, de los riñones o de la médula ósea;
• en pacientes con enfermedad cardíaca grave, como problemas graves de aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia), trastornos graves del ritmo cardíaco o insuficiencia cardíaca;
• en pacientes con determinados trastornos mentales (psicosis), con o sin origen físico;
• en pacientes que estén tomando simultáneamente medicamentos para la hipertensión arterial que contengan reserpina como principio activo (véase «Xevoben y otros medicamentos»);
• en pacientes que estén siendo tratados simultáneamente con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) (antidepresivo que contiene tranylcipromina como principio activo) o con la combinación de un inhibidor selectivo de MAO-A (antidepresivo que contiene moclóbumida como principio activo) y un inhibidor selectivo de MAO-B (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson que contiene selegilina o rasagilina como principio activo) (véase «Xevoben y otros medicamentos»);
• en pacientes con hipertensión intraocular (glaucoma de ángulo cerrado);
• en mujeres embarazadas;
• en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz (véase «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Xevoben, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
En personas predispuestas pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad.
Debe tener precaución al utilizar Xevoben en pacientes que experimenten fatiga intensa durante el día o episodios repentinos e inesperados de sueño durante el tratamiento con Xevoben. Si esto afecta al paciente, debe consultar con su médico (véase «Conducción y uso de máquinas»).
Debe informar a su médico si el paciente o sus familiares cercanos observan comportamientos inusuales provocados por un impulso irresistible, compulsión o necesidad obsesiva de realizar ciertas actividades, que puedan ser perjudiciales para el paciente o para otras personas. Estos comportamientos se denominan trastornos del control de los impulsos y pueden incluir ludopatía, hiperfagia o gasto excesivo de dinero, hipersexualidad o pensamientos y sensaciones sexuales intensificadas. Puede ser necesario que el médico revise el tratamiento en curso.
Es necesaria una supervisión médica regular si:

• el paciente ha tenido previamente un infarto de miocardio;
• el paciente presenta actualmente arritmia cardíaca, flujo sanguíneo reducido a las arterias coronarias o insuficiencia cardíaca;
• el paciente ha tenido úlceras gastrointestinales en el pasado;
• el paciente tiene una menor resistencia ósea;
• el paciente tiene glaucoma de ángulo abierto, ya que teóricamente la levodopa podría aumentar la presión intraocular;
• el paciente tiene diabetes.

Además, debe controlarse periódicamente la función hepática, renal y cardiovascular, así como el análisis sanguíneo.
La administración de Xevoben puede provocar problemas circulatorios como resultado de una presión arterial excesivamente baja (véase apartado 4). Estos síntomas suelen desaparecer o mejorar tras reducir la dosis de Xevoben. Si el paciente es de edad avanzada, o si está tomando simultáneamente medicamentos para la hipertensión arterial u otros medicamentos que puedan disminuir la presión arterial, o si tiene problemas circulatorios debidos a hipotensión, el médico vigilará cuidadosamente al paciente, especialmente al inicio del tratamiento o durante el aumento de la dosis. Por ello, son necesarias visitas médicas regulares programadas por el médico.

Advertencia
En un pequeño número de pacientes con enfermedad de Parkinson pueden aparecer trastornos cognitivos y del comportamiento que podrían estar relacionados con el uso de Xevoben a dosis mucho más altas de las recomendadas por el médico para tratar los trastornos motores.
Tras varios años de tratamiento con un medicamento que contiene los mismos principios activos que Xevoben, la interrupción repentina de Xevoben puede provocar síntomas de abstinencia (llamado síndrome maligno de retirada de levodopa). Los síntomas incluyen fiebre muy alta, rigidez muscular y alteraciones mentales. En casos graves, puede aparecer eliminación de proteínas musculares en la orina (mioglobinuria), destrucción de fibras musculares (rabdomiólisis), insuficiencia renal aguda o inmovilización total. Estos síntomas pueden ser potencialmente mortales. En tal caso, debe informar inmediatamente a su médico.
Si el paciente tiene programada una intervención quirúrgica bajo anestesia general, debe continuar tomando el medicamento que contiene levodopa/benserazida hasta el momento más cercano posible a la operación, excepto en caso de anestesia con halotano. En anestesia general con halotano, debe suspenderse el medicamento que contiene levodopa/benserazida entre 12 y 48 horas antes de la intervención, debido al riesgo de fluctuaciones de la presión arterial y/o trastornos del ritmo cardíaco en pacientes que toman simultáneamente levodopa/benserazida y halotano. Tras la intervención, el tratamiento puede reanudarse gradualmente, aumentando la dosis hasta alcanzar la dosis previamente utilizada.

Advertencia
Especialmente al inicio del tratamiento, pueden aparecer trastornos gastrointestinales como sequedad de boca, náuseas, vómitos o diarrea (véase apartado 4). Estos efectos pueden reducirse o eliminarse en gran medida tomando Xevoben junto con una pequeña comida baja en proteínas (por ejemplo, galletas, tostadas o similares), tomando el medicamento con líquido o aumentando gradualmente la dosis.
Durante un tratamiento prolongado y/o con dosis altas, pueden aparecer movimientos involuntarios (véase apartado 4). Estos síntomas suelen desaparecer o ser menos molestos tras reducir la dosis.
En pacientes con enfermedad de Parkinson existe un mayor riesgo de desarrollar melanoma en comparación con la población general. No está claro si este mayor riesgo observado se debe a la enfermedad de Parkinson o a otros factores, como el uso de levodopa en su tratamiento. Durante el tratamiento con Xevoben, los pacientes deben examinarse regularmente la piel en busca de cambios sospechosos y someterse a exámenes periódicos de la piel realizados por un especialista adecuado (por ejemplo, un dermatólogo).

Advertencia para personas del entorno del paciente
El tratamiento con Xevoben puede provocar un estado de ánimo patológicamente bajo (depresión), especialmente si existen predisposiciones previas a estos síntomas (véase apartado 4). Sin embargo, la depresión puede ser un síntoma de la enfermedad de Parkinson. Por ello, los pacientes deben vigilarse cuidadosamente en busca de cambios psicológicos para detectar la depresión en una fase temprana. En tal caso, debe ponerse en contacto con el médico.

Xevoben y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
La administración simultánea de Xevoben con las siguientes sustancias activas o medicamentos puede afectar su acción

• medicamentos para la hipotensión, trastornos circulatorios, arritmias, medicamentos para inducir el parto, medicamentos para el tratamiento de espasmos de las vías respiratorias inferiores (llamados simpaticomiméticos), por ejemplo, epinefrina, norepinefrina, isoproterenol o anfetamina. La acción de los simpaticomiméticos puede intensificarse. Por este motivo, no se recomienda su administración conjunta. Si fuera necesaria, debe vigilarse cuidadosamente el sistema cardiovascular del paciente, y puede ser necesario reducir la dosis del medicamento simpaticomimético.

• medicamentos para la hipertensión arterial (llamados antihipertensivos): la acción del antihipertensivo puede intensificarse y, en consecuencia, aumentar el riesgo de hipotensión. Por ello, debe controlarse regularmente la presión arterial (véase más arriba). Si fuera necesario, el médico ajustará la dosis de Xevoben y/o la del medicamento antihipertensivo.

Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de Xevoben
Debilitamiento del efecto por:

• ciertos analgésicos (opioides);
• medicamentos para la hipertensión arterial que contengan reserpina como principio activo. En este caso, no debe utilizarse Xevoben (véase más arriba);
• ciertos medicamentos que disminuyen el estado de ánimo (neurolépticos).

Intensificación del efecto y posible aumento de los efectos adversos por:

• medicamentos que contengan selegilina como principio activo (utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).

Otras interacciones posibles:

• ciertos medicamentos para el tratamiento de la depresión (llamados inhibidores de MAO): la administración simultánea de Xevoben y medicamentos que contengan tranylcipromina como principio activo puede elevar peligrosamente la presión arterial. Esta situación puede ocurrir hasta 2 semanas después de finalizar el tratamiento con tranylcipromina. En ese caso, no debe utilizarse Xevoben (véase más arriba). Por ello, debe mantenerse un intervalo de 2 semanas entre la finalización del tratamiento con tranylcipromina y el inicio del tratamiento con Xevoben. Por otro lado, la administración conjunta de Xevoben con moclobemida, selegilina y rasagilina se considera segura.
• la administración conjunta de Xevoben con domperidona puede provocar niveles elevados de levodopa en sangre. Esta combinación puede aumentar el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco.

La administración conjunta de Xevoben con otros medicamentos contra el parkinsonismo (por ejemplo, agonistas de la dopamina, amantadina, medicamentos anticolinérgicos, selegilina, bromocriptina) está permitida.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta que puede aumentar tanto el efecto deseado como el efecto adverso del medicamento. El médico puede recetar una dosis reducida de Xevoben u otro medicamento. Si el tratamiento complementario comienza con un medicamento que contiene entacapona, también puede ser necesario reducir la dosis de Xevoben.

Cambios en pruebas de laboratorio diagnósticas
Pueden producirse cambios en las siguientes pruebas de laboratorio:

• la levodopa puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio relacionadas con catecolaminas, creatinina, ácido úrico y glucosa (en glucosuria);
• pueden aparecer resultados falsos positivos en las pruebas de cuerpos cetónicos mediante tiras reactivas (esta reacción no cambia si la muestra de orina se hierve);
• pueden aparecer resultados falsos negativos en la detección de glucosa en orina mediante glucosa oxidasa;
• pueden aparecer resultados falsos positivos en la prueba de Coombs.

Anestesia general con halotano
En caso de anestesia general en la que sea necesario utilizar halotano, debe suspenderse el medicamento que contiene levodopa/benserazida entre 12 y 48 horas antes de la intervención, debido al riesgo de fluctuaciones de la presión arterial y/o arritmias.

Xevoben, alimentos y bebidas
Debe evitarse la ingesta de comidas ricas en proteínas inmediatamente antes de tomar Xevoben, ya que esto podría disminuir su efecto.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Antes de iniciar el tratamiento se recomienda realizar una prueba de embarazo para descartarlo.
No debe utilizarse Xevoben durante el embarazo, ya que no existen estudios disponibles en mujeres embarazadas y los estudios en animales han demostrado efectos perjudiciales para la descendencia no nacida de ambos principios activos contenidos en Xevoben. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Xevoben. Si, a pesar de ello, la paciente queda embarazada o sospecha que podría estar embarazada, debe consultar a su médico. El médico indicará cómo interrumpir el tratamiento con Xevoben.
Durante el tratamiento con Xevoben no debe amamantar. Si es necesario el tratamiento con Xevoben, debe interrumpirse la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Xevoben puede tener un gran impacto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En casos raros, el uso de Xevoben puede provocar fatiga excesiva o episodios repentinos de sueño. Si esto afecta al paciente, debe abstenerse de conducir y de utilizar máquinas para evitar el riesgo de lesiones graves para el paciente u otras personas, hasta que desaparezcan la fatiga excesiva o los episodios repentinos de sueño.

Xevoben contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera un medicamento «sin sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Xevoben

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. Si tiene alguna duda, debe consultar
con su médico o farmacéutico.
La cantidad de comprimidos de Xevoben que debe tomar depende de la gravedad de la enfermedad y de la tolerancia
del paciente al medicamento Xevoben. La dosis más adecuada para cada paciente se determina aumentando gradualmente
la dosis diaria. Por este motivo, la dosis prescrita a un paciente puede ser diferente de la prescrita a otros pacientes.
No debe cambiar por su cuenta la dosis indicada por el médico.
Si el médico no indica lo contrario, el esquema de tratamiento es el siguiente:
El tratamiento comienza con dosis bajas, que luego se aumentan progresivamente con el fin de reducir la aparición
de efectos adversos y no disminuir la probabilidad de obtener el efecto terapéutico.
En pacientes con enfermedad de Parkinson que no han sido tratados previamente, el tratamiento comienza con
100-200 mg de levodopa y 25-50 mg de benserazida por día. Cada 3. – 7. día, el médico puede aumentar la dosis diaria
en 50 mg de levodopa + 12,5 mg de benserazida o en 100 mg de levodopa + 25 mg de benserazida.
No debe tomarse más de 800 mg de levodopa y 200 mg de benserazida por día.
Resumen de la dosificación en forma de tabla:

Si se producen efectos adversos (ver sección 4 "Posibles efectos adversos"), el médico puede
reducir la dosis del medicamento. Cualquier aumento posterior de la dosis será más lento.
Si se cambia el tratamiento de un medicamento que contiene únicamente levodopa a Xevoben
(combinación de levodopa y benserazida), se puede lograr un efecto terapéutico similar administrando
solo el 20 % de la dosis previa de levodopa. Durante este cambio, debe respetarse un intervalo de
12 horas entre la toma del medicamento anterior y el nuevo medicamento.
Si el paciente está tomando otro medicamento para la enfermedad de Parkinson, puede tomar
además Xevoben. Sin embargo, tan pronto como mejore el estado del paciente tratado con Xevoben,
debe reevaluarse la dosis del otro medicamento y reducirse, y posteriormente, si es necesario,
deberá suspenderse gradualmente.
Pacientes con alteraciones de la función hepática o renal
En pacientes con alteraciones hepáticas moderadas y con alteraciones renales leves a moderadas
(clirens de creatinina ≥30 mL/min), no es necesario ajustar la dosis de Xevoben.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar Xevoben en niños y adolescentes menores de 25 años (ver sección 2).
Vía de administración
Vía oral.
Siempre que sea posible, Xevoben debe tomarse 30 minutos antes de las comidas o 1 hora después
de comer, acompañando la(s) tableta(s) con una cantidad adecuada de líquido (preferiblemente un
vaso de agua) o con una pequeña comida baja en proteínas (por ejemplo, galletas, tostadas o
similares).
Duración del tratamiento
Xevoben sustituye al neurotransmisor dopamina, que en el organismo no se produce en cantidades
suficientes. Por ello, el tratamiento con Xevoben es un tratamiento a largo plazo. Puede ser necesario
un tratamiento de al menos 3 meses para que el médico pueda evaluar la eficacia de la terapia.
Frecuencia de administración
Inicialmente, la dosis diaria se divide en 2 a 4 dosis individuales; con dosis más altas: al menos
4 dosis individuales.
Los pacientes que experimentan grandes fluctuaciones en la capacidad motora durante el día
(fenómeno «on-off») deben recibir dosis más pequeñas de Xevoben con mayor frecuencia a lo largo
del día. Si fuera necesario, el médico puede cambiar el tratamiento a Xevoben, cápsulas duras de
liberación prolongada.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Xevoben
Si el paciente toma accidentalmente el doble de una dosis única, esto no afecta al tratamiento
posterior; debe continuar con el esquema de tratamiento habitual.
Si el paciente toma una dosis considerablemente mayor de Xevoben, pueden aparecer síntomas
descritos en la sección 4 "Posibles efectos adversos". Si se presentan síntomas que pongan en
peligro la vida del paciente, debe contactarse inmediatamente con el médico más cercano.
El tratamiento consiste en aplicar el procedimiento general empleado en casos de sobredosis,
prestando especial atención al control de los parámetros cardiovasculares.
Olvido de la administración de Xevoben
No debe administrarse una dosis doble para compensar la tableta olvidada. Si el paciente olvida tomar
una tableta de Xevoben una sola vez, debe continuar con el esquema de tratamiento habitual.
No obstante, debe tenerse en cuenta que el efecto de Xevoben solo es eficaz si el medicamento
se toma según el esquema prescrito por el médico.
Interrupción del tratamiento con Xevoben
Debe consultarse al médico si se presentan efectos adversos. El médico discutirá con el paciente
otros esquemas terapéuticos disponibles y si existen otros métodos de tratamiento.
No debe suspenderse Xevoben por cuenta propia, ya que podrían reaparecer los síntomas.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La frecuencia de aparición de efectos adversos durante el tratamiento con Xevoben es desconocida.
Posibles efectos adversos:

• Resfriado común, bronquitis, infecciones con fiebre.
• Disminución del número de plaquetas, glóbulos blancos y glóbulos rojos.
• Disminución del apetito.
• Trastornos cognitivos y trastornos del comportamiento tras la ingestión de dosis superiores a las recomendadas (ver punto 2).
• Estado de confusión, estado de ánimo patológicamente bajo (depresión), que puede ser uno de los síntomas clínicos de la enfermedad de Parkinson (ver punto 2 «Advertencia para las personas del entorno del paciente»), inquietud interna, ansiedad, trastornos del sueño, alucinaciones sensoriales, delirios, alteración de la percepción del tiempo.
• En el paciente puede aparecer una incapacidad para resistir un impulso, tentación o compulsión para realizar actividades que podrían ser perjudiciales para el paciente o para otras personas, que podrían incluir:
• ludopatía, a pesar de consecuencias personales o familiares graves,
• cambios o aumento en los intereses y comportamientos sexuales de importancia para el paciente o para otras personas, por ejemplo, actividades relacionadas con un impulso sexual exagerado,
• gastos compulsivos e incontrolados o compras compulsivas,
• episodios de atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en poco tiempo) o alimentación compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y en mayor cantidad de la necesaria para saciar el hambre). Debe informarse al médico si el paciente presenta alguno de estos comportamientos, para discutir formas de controlar o limitar estos síntomas.
• Pérdida del sentido del gusto, alteraciones del gusto, movimientos involuntarios debidos a un tratamiento prolongado y (o) a dosis elevadas del medicamento (ver punto 2), trastornos graves de la coordinación motora tras un tratamiento prolongado, fatiga, cansancio excesivo durante el día, episodios repentinos de sueño (ver punto 2 «Advertencias y precauciones»), mareo, dolor de cabeza, sequedad de boca.
• Ritmo cardíaco irregular.
• Presión arterial baja que provoca mareos y desmayos (ver punto 2).
• Náuseas, vómitos, diarrea, especialmente al comienzo del tratamiento (ver punto 2), cambio en el color de la saliva, lengua, dientes y mucosa bucal.
• Aumento de la actividad de las transaminasas, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa.
• Reacciones de hipersensibilidad cutánea tales como picor y erupción cutánea.
• Aumento de la concentración de urea en sangre, cambio en el color de la orina (normalmente la orina adquiere un tono rojizo y se oscurece tras permanecer en reposo).

Los trastornos psíquicos como la inquietud interna, ansiedad, trastornos del sueño, alucinaciones sensoriales, delirios y alteración de la percepción del tiempo ocurren especialmente en pacientes de edad avanzada o en pacientes que previamente han tenido predisposición a tales trastornos.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Xevoben

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o en el envase tras:
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación de este medicamento. Conservar el frasco bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Xevoben

• Los principios activos de este medicamento son levodopa y benserazida. Cada comprimido contiene 50 mg de levodopa + 12,5 mg de benserazida (en forma de clorhidrato).
• Los demás componentes son: docosanato sódico, óxido de hierro rojo (E172), etilcelulosa 20 cps, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, manitol, fosfato diácido de calcio, crospovidona tipo A, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Xevoben y contenido del envase
Comprimidos redondos, de color rojo claro, con un diámetro aproximado de 7,5 mm.
Xevoben está disponible en botellas de HDPE con un agente absorbente de humedad, cerradas con tapón blanco de polietileno (PE) de seguridad para niños, y contenidas en una caja de cartón que contiene 20, 50, 60, 100 o 200 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Farmak International Sp. z o.o.
Calle Koszykowa 65
00-667 Varsovia
Tel.: +48 22 822 93 06
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador
Farmak International Sp. z o.o.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo:
Polonia: Xevoben