Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ксердоксо, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ксердоксо, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Rivaroxabanum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї у разі потреби.
Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їх захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ксердоксо і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Ксердоксо
Як застосовувати лікарський засіб Ксердоксо
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ксердоксо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ксердоксо і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ксердоксо містить діючу речовину ривароксабан. Лікарський засіб Ксердоксо застосовують у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судинах легень (тромбоемболія легень) та профілактики повторного утворення тромбів у судинах ніг і (або) легень. Лікарський засіб Ксердоксо застосовують дітям та підліткам віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:
лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень після початкового лікування, що тривало не менше 5 днів, ін’єкційними препаратами, які застосовують для лікування тромбів.

Лікарський засіб Ксердоксо належить до групи препаратів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи тим самим схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ксердоксо

Коли не застосовувати лікарський засіб Ксердоксо

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечіння,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу тіла, що призводять до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або крововилив у мозок, нещодавно перенесена хірургічна операція мозку або очей),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не застосовувати лікарський засіб Ксердоксо, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює,
що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Ксердоксо слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Ксердоксо

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема в таких станах:
тяжке захворювання нирок у дорослих, а також помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта,
прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Ксердоксо та інші ліки»),
порушення згортання крові,
дуже підвищений артеріальний тиск, який не зменшується навіть при застосуванні ліків,
захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти у стравохід) або пухлини у шлунку або кишечнику, або у статевій системі, або в сечовій системі,
захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечіння з легень,
у пацієнтів із протезами клапанів серця,
якщо у пацієнта виявлено захворювання, відоме як антифосфоліпідний синдром (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування,
якщо у пацієнта виявлено порушення тиску крові або планується хірургічна операція, або інше лікування, спрямоване на видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Ксердоксо. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей засіб, а також чи потрібно
особливо ретельно спостерігати за пацієнтом.
Якщо пацієнту необхідно провести операцію

необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому лікарського засобу Ксердоксо в чітко визначений час до або після операції,
якщо під час хірургічного втручання пацієнту планується виконати пункцію попереку або встановити катетер у хребет (наприклад, для проведення епідуральної або спинальної анестезії або для зменшення болю):
дуже важливо прийняти лікарський засіб Ксердоксо до та після пункції або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря,
необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після завершення анестезії у пацієнта
виникнуть такі симптоми, як: оніміння або слабкість нижніх кінцівок, порушення
роботи кишечника або сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне
невідкладне лікування.
Діти та підлітки
Таблетки Ксердоксо не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування лікарського засобу Ксердоксо у дітей та підлітків при показаннях для дорослих.
Ксердоксо та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо тільки вони не застосовуються лише місцево на шкіру,
кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу),
деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
деякі противірусні ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
дронедарон, ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця,
деякі ліки, що застосовуються при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).

Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
звіробій звичайний (Hypericum perforatum), рослинний засіб, що застосовується при депресії,
рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно
повідомити лікаря перед застосуванням лікарського засобу Ксердоксо, оскільки дія лікарського засобу
Ксердоксо може зменшитися. Лікар вирішить, чи слід застосовувати лікарський засіб Ксердоксо, а також чи потрібно
особливо ретельно спостерігати за пацієнтом.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовувати лікарський засіб Ксердоксо, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує
ризик, що пацієнтка може завагітніти, під час прийому лікарського засобу Ксердоксо слід застосовувати
ефективний метод контрацепції. Якщо під час застосування лікарського засобу Ксердоксо пацієнтка завагітніє,
необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, чи продовжувати лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Ксердоксо може викликати запаморочення (часті небажані явища) та втрату свідомості
(нечасті небажані явища) (див. розділ 4 «Можливі небажані явища»).
Пацієнти, у яких виникають ці небажані явища, не повинні керувати транспортними засобами, їздити
на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.
Лікарський засіб Ксердоксо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається, що лікарський засіб
є «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ксердоксо

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Ксердоксо слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) потрібно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід обговорити з лікарем інші способи прийому ліків Ксердоксо. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або м’якою їжею, наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші слід негайно з’їсти страву.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку Ксердоксо через назогастральний зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати

Дорослі
Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму рекомендована доза — одна таблетка Ксердоксо 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Ксердоксо 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура розширення судин серця (так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), існують обмежені докази щодо зменшення дози до однієї таблетки Ксердоксо 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Ксердоксо 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрель.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів рекомендована доза — одна таблетка Ксердоксо 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для подальшого лікування після 3 тижнів рекомендована доза — одна таблетка Ксердоксо 20 мг один раз на добу. Після принаймні 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок і він приймає одну таблетку Ксердоксо 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Ксердоксо 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі переважає над ризиком утворення нових тромбів.
Діти та підлітки Доза ліків Ксердоксо залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Ксердоксо 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Ксердоксо 20 мг один раз на добу. Кожну дозу Ксердоксо слід приймати під час прийому їжі, запиваючи рідиною (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно в той самий час. Варто подумати про встановлення нагадування-алерту. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Доза ліків Ксердоксо залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози у зв’язку зі зміною ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. За необхідності лікар скорегує дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосувати іншу лікарську форму з ривароксабаном — гранули для приготування оральної суспензії.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ліки з ривароксабаном у формі гранул для приготування оральної суспензії.
Якщо оральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку Ксердоксо і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші слід з’їсти страву. За необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ксердоксо слід прийняти нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ксердоксо не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу Ксердоксо слід прийняти в звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після прийому ліків Ксердоксо.
Коли приймати ліки Ксердоксо
Таблетку(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетку(и) в один і той самий час кожного дня, оскільки так легше цього не забути.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для відновлення правильного ритму серця потрібно проведення кардіоверсії, ліки Ксердоксо слід приймати в час, визначений лікарем.
Пропуск прийому ліків Ксердоксо

Дорослі, діти та підлітки Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропущено дозу, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку за один день для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати прийом однієї таблетки один раз на добу.
Дорослі Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропущено дозу, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг за один день. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг в той самий час, щоб загалом отримати дві таблетки (30 мг) за один день. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Ксердоксо
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована доза ліків Ксердоксо, слід негайно звернутися до лікаря. Прийом надмірної дози ліків Ксердоксо збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Ксердоксо
Не припиняйте прийом ліків Ксердоксо без попередньої консультації з лікарем, оскільки ці ліки лікують і запобігають розвитку серйозних захворювань.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів, препарат Ксердоксо може спричиняти кровотечі, які потенційно можуть загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призводити до раптового зниження артеріального тиску (шоку). Ознаки кровотечі не завжди очевидні або помітні.
Треба негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:
Ознаки кровотечі

кровотеча до мозку або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруженість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Треба негайно викликати медичну допомогу!),
тривала або надмірна кровотеча,
незвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, раптове виникнення набряку невідомої причини, задиха, біль у грудях або стенокардія. Лікар може вирішити, що необхідне дуже ретельне спостереження пацієнта або зміна способу лікування.

Ознаки тяжкої шкірної реакції

поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або ураження слизових оболонок, наприклад, порожнини рота або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
реакція на ліки, що спричиняє висипку, лихоманку, запалення внутрішніх органів, гематологічні порушення та системні реакції (синдром DRESS). Поширеність цих побічних ефектів дуже рідка (не більше 1 випадку на 10 000 пацієнтів).

Ознаки тяжкої алергічної реакції

набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив’янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Поширеність тяжкої алергічної реакції дуже рідка (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у не більше ніж 1 випадку на 10 000 осіб) та нечаста (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у не більше ніж 1 випадку на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб)

зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призводити до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задихи,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча із ясен,
кровотеча до ока (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча до тканин або порожнин тіла (гематома, синяки),
поява крові у мокротинні (гемоптозі) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна виявити під час досліджень, проведених лікарем),
лихоманка,
біль у шлунку, диспепсія, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея,
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або втрати свідомості після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності певних печінкових ферментів, що може бути виявлено в результатах аналізу крові.

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб)

кровотеча до мозку або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча до суглоба, що спричиняє біль та набряк,
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна виявити під час досліджень, проведених лікарем),
результати аналізу крові можуть показувати підвищення концентрації білірубіну, активності певних ферментів підшлункової залози або печінки або кількості тромбоцитів,
втрати свідомості,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб)

кровотеча до м’язів,
холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ураження клітин печінки,
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця),
місцевий набряк,
утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (хибастий аневризм).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — типу білих гранулоцитарних клітин крові, що спричиняють запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення нормальної роботи нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
підвищення тиску в м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувались ривароксабаном, були подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

головний біль,
лихоманка,
носова кровотеча,
блювота.

Часто (можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

прискорене серцебиття,
результати аналізу крові можуть показувати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту),
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові),
надмірні менструальні кровотечі.

Нечасто (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

результати аналізу крові можуть показувати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ксердоксо

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після скорочення «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ксердоксо

Активною речовиною лікарського засобу є ривароксабан. 15 мг:

Кожна вкрита таблетка містить 15 мг ривароксабану.
20 мг:
Кожна вкрита таблетка містить 20 мг ривароксабану.

Інші складові: маніт, целюлоза мікрокристалічна, поліетиленгліколь 8000, полоксамер 188, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний та натрію стеарилфумарат у ядрі таблетки, а також гіпромелоза 2910, поліетиленгліколь 4000, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172) та заліза оксид жовтий (Е 172) — лише у вкритих таблетках 15 мг у плівковій оболонці. Див. розділ 2 «Лікарський засіб Ксердоксо містить натрій».

Як виглядає лікарський засіб Ксердоксо та що містить упаковка
15 мг:
Червоно-помаранчеві до коричнево-помаранчевих, круглі, трохи опуклі з обох боків
вкриті таблетки з відтиском «15» з одного боку таблетки.
Розміри: діаметр близько 6,5 мм.
20 мг:
Рожеві до темно-рожевих, круглі, трохи опуклі з обох боків вкриті таблетки з
відтиском «20» з одного боку таблетки.
Розміри: діаметр близько 7 мм.
15 мг:
Лікарський засіб Ксердоксо доступний у коробках, що містять:

календарні упаковки: 14, 28, 42 вкриті таблетки у блистері.

До кожного упакування лікарського засобу додається картка із попередженнями для пацієнта.
20 мг:
Лікарський засіб Ксердоксо доступний у коробках, що містять:

календарні упаковки: 14, 28 або 42 вкриті таблетки у блистері.

До кожного упакування лікарського засобу додається картка із попередженнями для пацієнта.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник/Імпортер

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Krka - Polska Sp. z o.o.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00