Ксердоксо

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ксердоксо, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ксердоксо, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ривароксабанум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого лица, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Ксердоксо и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Ксердоксо
3. Как применять лекарственный препарат Ксердоксо
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Ксердоксо
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Ксердоксо и для чего он применяется

Препарат Ксердоксо содержит активное вещество — ривароксабан. Препарат Ксердоксо применяется у взрослых пациентов для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма при наличии у пациента формы нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного образования тромбов в венах ног и (или) лёгких. Препарат Ксердоксо применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:
• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после проведения начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов, в течение не менее 5 дней.

Препарат Ксердоксо относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке фактора свёртывания крови (фактор Xa), что снижает склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед применением препарата Ксердоксо

Когда не следует применять препарат Ксердоксо

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ривароксабану или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьёзного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие лекарственные средства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
• если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Не следует применять препарат Ксердоксо, а также необходимо сообщить об этом врачу, если пациент подозревает,
что у него возникли вышеуказанные состояния.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Ксердоксо необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ксердоксо

• если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжёлая почечная недостаточность у взрослых, а также умеренная или тяжёлая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
• приём других лекарственных средств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилан дабигатрана, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или когда гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Ксердоксо и другие лекарства»),
• нарушения свёртываемости крови,
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств,
• заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе,
• заболевание сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия),
• заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имели место кровотечения из лёгких,
• у пациентов с протезами клапанов сердца,
• если у пациента диагностирован синдром антифосфолипидного комплекса (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
• если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких.

Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу перед применением препарата Ксердоксо. Врач примет решение о возможности применения
этого препарата, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если пациенту предстоит операция

• необходимо строго соблюдать рекомендации врача по приёму препарата Ксердоксо в точно установленное время до или после операции,

• если во время хирургического вмешательства пациенту планируется люмбальная пункция или установка катетера в позвоночник (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):

• крайне важно принимать препарат Ксердоксо до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача,

• необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии у пациента
  появятся такие симптомы, как: онемение или слабость нижних конечностей, нарушения
  функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в таком случае требуется
  немедленное лечение.
  Дети и подростки
  Таблетки Ксердоксо не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
  Недостаточно данных о применении препарата Ксердоксо у детей и подростков по показаниям,
  предназначенным для взрослых.
  Ксердоксо и другие лекарства
  Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

• Если пациент принимает

• некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу,

• кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола),

• некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),

• некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир),

• другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрель или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),

• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),

• дронедарон — препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма,

• некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо
сообщить врачу перед применением препарата Ксердоксо, поскольку действие препарата
Ксердоксо может быть усилено. Врач примет решение о возможности применения этого препарата,
а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или кишечника,
он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.

• Если пациент принимает
• некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии,
• рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо
сообщить врачу перед применением препарата Ксердоксо, поскольку действие препарата
Ксердоксо может быть ослаблено. Врач примет решение о применении препарата Ксердоксо,
а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Ксердоксо, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует
риск беременности, во время приёма препарата Ксердоксо необходимо применять эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременеет во время приёма препарата Ксердоксо, она должна немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ксердоксо может вызывать головокружение (частые нежелательные эффекты) и обмороки
(нечастые нежелательные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Пациентам, у которых наблюдаются эти нежелательные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами.
Препарат Ксердоксо содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается, что препарат
«не содержит натрия».

3. Как применять лекарство Ксардоксо

Принимать этот препарат необходимо строго по назначению врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ксардоксо следует принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, запив водой.
Если пациенту трудно проглотить целую таблетку, следует проконсультироваться с врачом о других способах применения препарата Ксардоксо. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или мягкой пищей, например, яблочным пюре, непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку Ксардоксо через назогастральный зонд.

Сколько таблеток нужно принимать

• Взрослые
  • Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ксардоксо 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются заболевания почек, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ксардоксо 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ с установкой стента), имеются ограниченные данные о возможности уменьшения дозы до одной таблетки Ксардоксо 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ксардоксо 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в сосудах лёгких и профилактики повторного образования тромбов рекомендуемая доза составляет одна таблетка Ксардоксо 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Ксардоксо 20 мг один раз в сутки. После не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одна таблетка 10 мг один раз в сутки или одна таблетка 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются заболевания почек и он принимает одну таблетку Ксардоксо 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ксардоксо 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

• Дети и подростки
  Доза препарата Ксардоксо зависит от массы тела и рассчитывается врачом.

  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ксардоксо 15 мг один раз в сутки.
  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ксардоксо 20 мг один раз в сутки.
    Каждую дозу Ксардоксо следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание (например, будильник). Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.

Доза препарата Ксардоксо зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться корректировка дозы при изменении веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, следует применять другую лекарственную форму ривароксабана — гранулы для приготовления пероральной суспензии.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять препарат ривароксабан в форме гранул для приготовления пероральной суспензии.
Если пероральная суспензия недоступна, можно растолочь таблетку Ксардоксо и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же принять пищу. При необходимости врач также может ввести растолчённую таблетку через назогастральный зонд.

В случае отторжения дозы или рвоты

• Если отторжение дозы или рвота произошли менее чем через 30 минут после приёма Ксардоксо, следует принять новую дозу.
• Если отторжение дозы или рвота произошли более чем через 30 минут после приёма Ксардоксо, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ксардоксо следует принять в обычное время.

Следует обратиться к врачу при многократном отторжении дозы или рвоте после приёма препарата Ксардоксо.

Когда принимать препарат Ксардоксо
Таблетки следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Наилучшим вариантом является приём таблеток в одно и то же время каждый день, так как это помогает лучше запомнить приём.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.

Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Ксардоксо следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приёма препарата Ксардоксо

• Взрослые, дети и подростки
  Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки, и пропущена доза, следует как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку принимайте на следующий день, а затем продолжайте приём одной таблетки один раз в сутки.

• Взрослые
  Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки, и пропущена доза, следует как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы в общей сложности получить две таблетки (30 мг) за один день. На следующий день необходимо продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Приём препарата Ксардоксо в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ксардоксо, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы Ксардоксо увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приёма препарата Ксардоксо
Не прекращайте приём препарата Ксардоксо без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Ксардоксо лечит и предотвращает развитие тяжёлых заболеваний.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как и другие препараты с аналогичным действием, уменьшающие образование тромбов в крови, препарат Ксердоксо может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. Избыточное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шоку). При этом не всегда будут очевидные или видимые признаки кровотечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут какие-либо из следующих нежелательных явлений:

Признаки кровотечения

• кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжёлый острый случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• необычная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в грудной клетке или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.

Признаки тяжёлой кожной реакции

• обширная острая сыпь, появление пузырей или изменений слизистых оболочек, например, ротовой полости или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в гематологической системе и системные поражения (синдром DRESS). Частота возникновения этих нежелательных явлений — крайне редкая (максимум у 1 из 10 000 пациентов).

Признаки тяжёлой аллергической реакции

• отёк лица, губ, полости рта, языка или горла; трудности при глотании; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления. Частота возникновения тяжёлой аллергической реакции — крайне редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 человек) и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных нежелательных явлений у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек)

• снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен,
• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза),
• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (кровохарканье) при кашле,
• кровотечение из кожи или подкожное кровоизлияние,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
• отёк конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (могут быть выявлены при лабораторных исследованиях, проводимых врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
• пониженное артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или обмороки при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек)

• кровоизлияние в мозг или полость черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (могут быть выявлены при лабораторных исследованиях, проводимых врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов,
• обмороки,
• плохое самочувствие,
• учащённое сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек)

• кровоизлияние в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
• желтушность кожи и глаз (желтуха),
• локальный отёк,
• скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• накопление эозинофилов — разновидности белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению способности почек к нормальной работе (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может вызывать боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные действия у детей и подростков
В целом нежелательные действия, наблюдаемые у детей и подростков, получавших ривароксабан, были схожи по типу с теми, что наблюдались у взрослых, и в основном имели лёгкую или умеренную тяжесть.
Нежелательные действия, чаще наблюдаемые у детей и подростков:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

• головная боль,
• лихорадка,
• носовое кровотечение,
• рвота.

Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

• учащённое сердцебиение,
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента),
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
• чрезмерные менструальные кровотечения.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек)

• результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о нежелательных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные нежелательные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ксердоксо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после сокращения «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ксердоксо

• Действующим веществом лекарства является ривароксабан. 15 мг:

Каждая пленочная таблетка содержит 15 мг ривароксабана.
20 мг:
Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг ривароксабана.

• Прочие компоненты: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, полигол 8000, полоксамер 188, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный безводный и стеарилфумарат натрия — в ядре таблетки, а также гипромеллоза 2910, полигол 4000, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172) и оксид железа жёлтый (Е 172) — только в пленочных таблетках дозировкой 15 мг — в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Лекарство Ксердоксо содержит натрий».

Как выглядит лекарство Ксердоксо и что содержит упаковка
15 мг:
Таблетки пленочные красно-оранжевые до коричнево-оранжевых, круглые, слегка двояковыпуклые, с тиснением «15» на одной стороне таблетки.
Размеры: диаметр около 6,5 мм.
20 мг:
Таблетки пленочные розовые до тёмно-розовых, круглые, слегка двояковыпуклые, с тиснением «20» на одной стороне таблетки.
Размеры: диаметр около 7 мм.
15 мг:
Лекарство Ксердоксо доступно в картонных коробках, содержащих:

• календарные упаковки: 14, 28, 42 пленочные таблетки в блистере.

К каждой упаковке лекарства прилагается карта предупреждений для пациента.
20 мг:
Лекарство Ксердоксо доступно в картонных коробках, содержащих:

• календарные упаковки: 14, 28 или 42 пленочные таблетки в блистере.

К каждой упаковке лекарства прилагается карта предупреждений для пациента.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель/Импортёр
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к
местному представителю ответственного субъекта:
Krka - Polska Sp. z o.o.
ул. Równoległa 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00