Укладомок до приєднання до упаковки: Інформація для пацієнта

Ксанірва, 15 мг, капсули, тверді
Ксанірва, 20 мг, капсули, тверді
Рівароксабанум
Перед прийомом ліку слід ознайомитися з вмістом укладомка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цей укладомок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо виникнуть додаткові запитання.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в укладомку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладомка:

Що таке лікарський засіб Ксанірва і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Ксанірва
Як приймати лікарський засіб Ксанірва
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ксанірва
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ксанірва і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ксанірва містить діючу речовину рівароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною хворобою серця.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та судин плеч (тромбоемболія легень) та профілактики повторного утворення тромбів у судинах ніг і (або) легень.

Лікарський засіб Ксанірва застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше,
для:

лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень після початкового лікування протягом щонайменше 5 днів ін’єкційними препаратами, що застосовуються для лікування тромбів.

Лікарський засіб Ксанірва належить до групи, яка називається антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактора згортання крові (фактор Xa), що зменшує схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ксанірва

Коли не застосовувати лікарський засіб Ксанірва:

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечіння;
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводять до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, нещодавно проведена хірургічна операція мозку або очей);
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії;
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння;
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Заборонено застосовувати лікарський засіб Ксанірва та необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт вважає, що у нього виникли описані вище обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ксанірва необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Ксанірва

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема при таких станах:
- тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта;
- прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Інші ліки та Ксанірва»);
- порушення згортання крові;
- дуже підвищений артеріальний тиск крові, який не зменшується навіть при застосуванні ліків;
- захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через захворювання рефлюксної хвороби стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику, або в статевій чи сечовідальній системі;
- захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія);
- захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечіння з легень;
у пацієнтів із штучними клапанами серця;
у пацієнтів із антифосфоліпідним синдромом (порушення роботи імунної системи, що призводять до підвищеного ризику утворення тромбів). Необхідно повідомити лікаря, який у разі потреби вирішить питання про зміну терапії;
якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального тиску або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт вважає, що вищезазначене стосується його, він повинен повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Ксанірва. Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей засіб, а також чи потрібно
піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнту планується операція:

дуже важливо приймати лікарський засіб Ксанірва точно в ті терміни, які визначив лікар;
якщо під час операції планується катетеризація або поперековий пункційний прокол хребта (наприклад, для проведення епідуральної або спинальної анестезії або для зменшення болю):
- дуже важливо приймати лікарський засіб Ксанірва точно в терміни, визначені лікарем, до та після пункції або видалення катетера;
- необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після завершення анестезії виникли оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки
Капсули Ксанірва 15 мг не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Капсули Ксанірва 20 мг не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 50 кг.
Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків при показаннях для дорослих.
Ксанірва та інші ліки
Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без
рецепта.

Якщо пацієнт приймає:
- деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкіру;
- кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу);
- деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
- деякі противірусні ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір);
- інші ліки, що застосовуються для зниження згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол);
- протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота);
- дронедарон — лікарський засіб, що застосовується для лікування порушень ритму серця;
- деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).

Якщо пацієнт приймає:
- деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал);
- звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що застосовується при депресії;
- рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт вважає, що вищезазначене стосується його, він повинен повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Ксанірва, оскільки дія лікарського засобу Ксанірва може зменшуватися при одночасному застосуванні з вищезазначеними ліками. Лікар вирішить, чи
можна застосовувати Ксанірва, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування груддю
Не застосовувати лікарський засіб Ксанірва, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик, що
пацієнтка може завагітніти, під час прийому лікарського засобу Ксанірва слід застосовувати ефективний
метод контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніла під час застосування лікарського засобу Ксанірва, необхідно
негайно повідомити про це лікаря, який вирішить питання про подальше лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Ксанірва може викликати запаморочення (часті побічні ефекти) та втрату свідомості
(нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнтам, у яких виникають ці побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або
працювати з інструментами чи механізмами.
Ксанірва 15 мг та 20 мг містить лактозу моногідрат (різновид цукру) та натрій
Якщо раніше у пацієнта виявляли непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну капсулу, що означає, що він фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ксанірва

Цей препарат слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Ксанірва слід приймати під час їжі.
Капсулу(и) необхідно проковтнути цілком, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої капсули, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів застосування препарату Ксанірва. Вміст капсули можна змішати з водою або яблучним пюре
безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід негайно прийняти їжу.
У разі необхідності лікар може вводити вміст капсули Ксанірва через назогастральний зонд.
Скільки капсул приймати
о Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму
Рекомендована доза — одна капсула Ксанірва 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї капсули Ксанірва 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура реваскуляризації судин серця (так звана транскатетерна коронарна інтервенція — ТКІ з установкою стента), існують обмежені докази щодо зменшення дози до однієї капсули Ксанірва 15 мг один раз на добу (або однієї капсули Ксанірва 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрель.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів
Рекомендована доза — одна капсула Ксанірва 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна капсула Ксанірва 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити терапію, застосовуючи одну капсулу 10 мг один раз на добу або одну капсулу 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками і він приймає одну капсулу Ксанірва 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до однієї капсули Ксанірва 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі переважає над ризиком утворення нових тромбів.

о Діти та підлітки
Доза препарату Ксанірва залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна капсула Ксанірва 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більше — одна капсула Ксанірва 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Ксанірва слід приймати під час прийому їжі, запиваючи рідиною (наприклад, водою або
соком). Капсули слід приймати щодня приблизно о той самий час. Рекомендується встановити нагадування, наприклад, за допомогою будильника.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю
дозу.
Доза препарату Ксанірва залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози у зв’язку зі зміною ваги.
Ніколи не коригуйте дозу препарату Ксанірва самостійно. У разі необхідності лікар скоригує дозу.
Не слід розсипати вміст капсули, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосувати інший препарат, що містить ривароксабан у формі гранул для приготування пероральної суспензії.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі капсули, слід застосовувати препарат, що містить ривароксабан у формі гранул для приготування пероральної суспензії.
Якщо пероральна суспензія недоступна, можна розсипати вміст капсули Ксанірва і змішати його з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цієї суміші слід прийняти їжу. У разі необхідності лікар також може вводити розсипаний вміст капсули Ксанірва через назогастральний зонд.
У разі виплюнкування дози або блювоти

менш ніж через 30 хвилин після прийому препарату Ксанірва — слід прийняти нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому препарату Ксанірва — не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу Ксанірва слід прийняти в звичайний час.

Слід зв’язатися з лікарем у разі багаторазового виплюнкування дози або блювоти після прийому препарату Ксанірва.
Коли приймати препарат Ксанірва
Капсулу(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати капсулу(и) щодня о той самий час, оскільки це полегшує пам’ять.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для серця необхідне відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Ксанірва слід приймати в час, вказаний лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза препарату Ксанірва
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована доза препарату Ксанірва, слід негайно зв’язатися з лікарем. Прийом надмірної дози препарату Ксанірва збільшує ризик кровотечі.
Пропуск прийому препарату Ксанірва

Дорослі, діти та підлітки: якщо пацієнт приймає одну капсулу 20 мг або одну капсулу 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якомога швидше прийняти капсулу. Не слід приймати більше ніж одну капсулу на добу, щоб компенсувати пропущену дозу. Наступну капсулу слід прийняти наступного дня, а потім продовжити прийом однієї капсули один раз на добу.

Дорослі:
Якщо пацієнт приймає одну капсулу 15 мг двічі на добу і пропустив прийом, слід якомога швидше прийняти капсулу. Не слід приймати більше ніж дві капсули 15 мг на добу. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві капсули 15 мг одночасно, щоб загалом за одну добу було прийнято дві капсули (30 мг). Наступного дня слід продовжити прийом по одній капсулі 15 мг двічі на добу.
Припинення прийому препарату Ксанірва
Не можна припиняти застосування препарату Ксанірва без попередньої консультації з лікарем, оскільки препарат Ксанірва лікує та запобігає виникненню серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів, лікарський засіб Ксанірва може
викликати кровотечу, яка може загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призвести до
раптового зниження артеріального тиску (шоку). Ознаки кровотечі не завжди будуть очевидними чи
помітними.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у дорослого або дитини виникнуть будь-які з
наступних небажаних явищ:
Ознаки кровотечі:

крововилив у мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий випадок. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!).
тривала або обильна кровотеча.
незвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомого походження, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміни способу лікування.

Ознаки тяжких шкірних реакцій

поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
реакція на ліки, що супроводжується висипкою, лихоманкою, запаленням внутрішніх органів, гематологічними порушеннями та системними проявами (синдром DRESS).
Ці небажані явища виникають дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб).

Ознаки серйозної алергічної реакції:

набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив’янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску.
Частота виникнення тяжких алергічних реакцій дуже рідка (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб) та не дуже часто (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк можуть виникнути у 1 із 100 осіб).

Загальний перелік можливих небажаних явищ у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задишки
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча із ясен
крововилив у око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока)
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк)
поява крові в мокротинні під час кашлю (гемоптіз)
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча
кровотеча після операції
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання
набряк кінцівок
біль у кінцівках
порушення функції нирок (можна виявити при обстеженні, виконаному лікарем)
лихоманка
біль у шлунку, диспепсія, нудота або блювота, запор, діарея
знижений артеріальний тиск (симптомами можуть бути запаморочення або втрати свідомості після підйому)
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення
висипка, свербіж шкіри
підвищення активності певних печінкових ферментів, що може бути виявлено при аналізі крові.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

крововилив у мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі)
крововилив у суглоб, що призводить до болю та набряку
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові)
алергічні реакції, включаючи шкірні алергічні реакції
порушення функції печінки (можна виявити при обстеженні, виконаному лікарем)
аналіз крові може виявити підвищення концентрації білірубіну, активності певних панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів
втрати свідомості
погане самопочуття
прискорене серцебиття
сухість у ротовій порожнині
кропив’янка

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)

крововилив у м’язи
холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження печінкових клітин
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
місцевий набряк
накопичення крові (гематома) у паховій ділянці як ускладнення катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма) Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб)
накопичення еозинофілів — типу білих гранулоцитарних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до втрати здатності нирок працювати належним чином (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами)
підвищений тиск у м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі)

Небажані явища у дітей та підлітків
Загалом небажані явища, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися ривароксабаном, були
подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і мали переважно легкий або помірний ступінь тяжкості.
Небажані явища, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

головний біль
лихоманка
носова кровотеча
блювота.

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

прискорене серцебиття
аналіз крові може виявити підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту)
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
обильні менструальні кровотечі.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

аналіз крові може виявити підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту). Повідомлення про небажані явища Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних явищ, включаючи всі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків. Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику суб’єкта-відповідального в Польщі.

5. Як зберігати ліки Ксанірва

Ліки потрібно зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Блистери з фольги PVC/PVDC/алюміній: зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Блистери з фольги OPA/алюміній/PVC/алюміній: немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ксанірва

Діючою речовиною ліків є ривароксабан. Кожна капсула містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: вміст капсули: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, натрію лаурілсульфат, магнію стеарат. оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172).

Як виглядають ліки Ксанірва та що містить упаковка
Ксанірва, 15 мг: світло-коричневі, непрозорі капсули, заповнені білим або майже білим порошком, розмір «1» (довжиною близько 19 мм).
Ксанірва, 20 мг: темно-коричневі, непрозорі капсули, заповнені білим або майже білим порошком, розмір «0» (довжиною близько 22 мм).
Тверді капсули упаковані у блистери з фольги PVC/PVDC/Aluminium або з фольги OPA/Aluminium/PVC/Aluminium та картонні пачки.
Ксанірва, 15 мг: доступні упаковки по 14, 28, 30, 42, 98 або 100 твердих капсул.
Ксанірва, 20 мг: доступні упаковки по 14, 28, 30, 98 або 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Імпортер
Zentiva SA
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3
Бухарест 032266, Румунія
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола PLA3000, Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:
Чеська Республіка, Естонія, Латвія, Польща, Румунія, Словаччина, Великобританія (Північна Ірландія):
Ксанірва
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава
Тел. (22) 375 92 00