Ксіло-Пантенол Кідс

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Ксіло-Пантенол Кідс, (0,5 мг + 50 мг)/мл,
спрей для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum
Для застосування у дітей віком від 2 до 6 років.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря, фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, які не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ксіло-Пантенол Кідс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ксіло-Пантенол Кідс
3. Як застосовувати лікарський засіб Ксіло-Пантенол Кідс
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Ксіло-Пантенол Кідс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ксіло-Пантенол Кідс і для чого його застосовують

Ксіло-Пантенол Кідс містить дві діючі речовини: ksylometazolini hydrochloridum та dexpanthenolum.
Ксилометазолін звужує судини, що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа.
Діюча речовина dexpanthenolum є похідною пантотенової кислоти — вітаміну, який сприяє загоєнню ран і захищає слизові оболонки.
Лікарський засіб Ксіло-Пантенол Кідс застосовується для зменшення набряку слизової оболонки носа при запаленні слизової оболонки носа, а також як допоміжний засіб у загоєнні уражень шкіри та слизових оболонок, при лікуванні нападоподібного виділення з носа (вазомоторного риніту) та при утрудненому носовому диханні після перенесеної операції на носі.
Лікарський засіб Ксіло-Пантенол Кідс показаний для застосування у дітей віком від 2 до 6 років.
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ксіло-Пантенол Кідс

Коли не застосовувати лік Ксіло-Пантенол Кідс:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид ксилометазоліну, декспантенол або будь-який інший компонент ліку (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта є сухий риніт (хронічний риніт, що призводить до сухості слизової оболонки носа з утворенням корок),
• якщо пацієнт недавно переніс нейрохірургічну операцію (транссфеноїдальне видалення гіпофіза або іншу хірургічну операцію, під час якої відкривається тверда оболонка мозку),
• дітям віком молодше 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Ксіло-Пантенол Кідс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у таких випадках:

• прийому певних ліків від депресії, відомих як інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), або інших ліків, що можуть підвищувати артеріальний тиск (наприклад, доксапрам, ерготамін, окситоцин),
• прийому ліків, що знижують тиск (наприклад, метилдопа),
• підвищеного внутрішньоочного тиску, особливо якщо у пацієнта є глаукома з вузьким кутом передньої камери,
• тяжких захворювань серцево-судинної системи (наприклад, синдрому подовженого інтервалу QT) або підвищеного артеріального тиску (гіпертензії),
• феохромоцитому (пухлину надниркової залози),
• метаболічних порушень, таких як гіпертиреоз та цукровий діабет,
• метаболічного захворювання, відомого як порфірія (порушення обміну речовин, що впливає на шкіру та (або) нервову систему),
• гіперплазії передміхурової залози (збільшення простати).

Застосування цього ліку при хронічному риніті має проводитися під наглядом лікаря через можливі пошкодження слизової оболонки носа (тканини всередині носа).
Діти
Забороняється застосовувати у дітей віком молодше 2 років.
Слід уникати тривалого застосування або застосування у дозах, що перевищують рекомендовані, особливо у дітей. Збільшені дози можуть застосовуватися лише після консультації з лікарем.
Лік Ксіло-Пантенол Кідс та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Одночасне застосування ліку Ксіло-Пантенол Кідс з деякими ліками, наприклад з ліками, що покращують настрій (інгібіторами моноаміноксидази, такими як транилципромін, або трициклічними антидепресантами), а також з ліками, що потенційно підвищують тиск (наприклад, доксапрам, ерготамін, окситоцин), може призводити до підвищення артеріального тиску внаслідок впливу на серцево-судинну систему.
Не слід застосовувати цей лік одночасно з ліками, що знижують тиск (наприклад, метилдопою), через можливий вплив ксилометазоліну на судини (підвищення артеріального тиску).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Через відсутність даних щодо безпеки застосування цього ліку не слід застосовувати його вагітним жінкам. Невідомо, чи проникає гідрохлорид ксилометазоліну в грудне молоко, тому лік Ксіло-Пантенол Кідс не слід застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо лік Ксіло-Пантенол Кідс застосовується відповідно до рекомендацій, негативного впливу на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами не очікується.

3. Як застосовувати ліки Ксіло-Пантенол Кідс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Якщо лікар не призначив інакше, дітям віком від 2 до 6 років — по одному розпиленню ліків Ксіло-Пантенол Кідс
у кожний ніздрю, за потреби, але не більше ніж тричі на добу. Дозування залежить від індивідуальної чутливості та реакції пацієнта на ліки.

Спосіб застосування Ліки призначені для застосування в ніс. Після зняття захисної кришки необхідно вставити наконечник розпилювача (аплікатора) у носовий отвір і натиснути один раз на помпу. Під час розпилювання слід обережно дихати через ніс. Після кожного використання акуратно протерти дозуючий наконечник чистою серветкою та надіти захисну кришку.

Увага
Перед першим використанням або якщо аерозоль не використовувався довше 7 днів, необхідно кілька разів натиснути на помпу, поки не з’явиться рівномірний розпил. При наступних застосуваннях аерозоль з відміреною дозою готовий до негайного використання.
Перед застосуванням аерозолю для носа обережно продути ніс. Рекомендується приймати останню дозу кожного дня перед сном.
З гігієнічних міркувань і для уникнення інфікування кожну пляшечку з аплікатором повинна використовувати лише одна особа.

Термін застосування ліку
Не слід застосовувати лік Ксіло-Пантенол Кідс довше 7 днів, якщо тільки лікар явно не рекомендував продовжувати застосування.
Повторне застосування слід починати лише після кількаденного перерву.
У разі застосування у дітей слід завжди проконсультуватися з лікарем щодо тривалості прийому ліку.
Постійне застосування ліку Ксіло-Пантенол Кідс може призводити до хронічного набряку та, зрештою, може спричинити атрофію слизової оболонки носа.
Пацієнти з підвищеним внутрішньоочним тиском (з глаукомою, особливо з глаукомою з вузьким кутом передньої камери) повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Якщо дія ліку Ксіло-Пантенол Кідс є надто сильною або надто слабкою, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ксіло-Пантенол Кідс
У разі застосування більшої дози ліку Ксіло-Пантенол Кідс, ніж рекомендовано, або випадкового проковтування внутрішньо, можуть виникнути такі симптоми: судоми зіниць очей (звуження зіниць), розширення зіниць, лихоманка, пітливість, блідість, посиніння губ (цианоз), нудота, судоми, серцево-судинні порушення, наприклад, порушення серцевого ритму (прискорення серцевого ритму, уповільнення серцевого ритму, аритмія), колапс, зупинка серця, підвищення артеріального тиску (гіпертензія); порушення функції легень (набряк легень, порушення дихання), психічні порушення. Крім того, може виникнути сонливість, зниження температури тіла, уповільнення серцевих скорочень, подібне до шоку зниження артеріального тиску, зупинка дихання та втрата свідомості (кома).
Якщо є підозра на застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку, необхідно негайно звернутися до лікаря. За необхідності лікар розпочне відповідне лікування.

Пропуск застосування ліку Ксіло-Пантенол Кідс
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Лікування слід продовжувати відповідно до описаної інструкції щодо застосування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Ксіло-Пантенол Кідс може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Частоту виникнення побічних ефектів визначено згідно з такою умовністю:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів,
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів,
Не дуже часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів,
Рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів,
Дуже рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів,
Частота невідома: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних.
Порушення імунної системи:
Не дуже часто: алергічні реакції (гіперчутливість) — набряк шкіри та слизових оболонок, висип на шкірі, свербіж
Психічні порушення:
Дуже рідко: збудження, безсоння, галюцинації (особливо у дітей)
Порушення нервової системи:
Дуже рідко: втому (сонливість, седація), головний біль, судоми (особливо у дітей)
Порушення серця:
Рідко: серцебиття (палітації), прискорення роботи серця (тахікардія)
Дуже рідко: порушення ритму серця (аритмія)
Судинні порушення:
Рідко: підвищення кров’яного тиску (артеріальна гіпертензія)
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:
Дуже рідко: після припинення дії препарату — посилення набряку слизової оболонки носа, носові кровотечі
Частота невідома: почуття печіння та сухості слизової оболонки носа, чхання
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ксіло-Пантенол Кідс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після напису «Термін
дії (EXP)» або «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Термін придатності після першого відкриття упаковки: 6 місяців.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ксіло-Пантенол Кідс
Діючими речовинами лікарського засобу є: ксилометазоліну гідрохлорид + декспантенол. Одне розпилення аерозолю
(0,1 мл розчину) містить 0,05 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 5,0 мг декспантенолу. 1 мл розчину
містить: ксилометазоліну гідрохлорид 0,5 мг та декспантенол 50 мг.
Інші складові лікарського засобу:

• Калію дигідрофосфат
• Натрію гідрофосфат гептагідрат
• Вода для ін'єкцій

Як виглядає лікарський засіб Ксіло-Пантенол Кідс і що містить упаковка
Одна пляшка з 10 мл розчину містить не менше 90 окремих розпилення.
Лікарський засіб Ксіло-Пантенол Кідс — це прозорий, майже безбарвний розчин у круглій пластиковій пляшці
об'ємом 10 мл, що містить 10 мл розчину, запечатаний розпилювачем (аплікатором) з захисним ковпачком.
Відповідальний суб'єкт:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
Виробник:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
PLIVA Hrvatska d.o.o.
(PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25
10000 Загреб
Хорватія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими
назвами:
Німеччина: Xylometazoolin/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/mL + 50 mg/mL Nasenspray, Lösung
Польща: Ксіло-Пантенол Кідс
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору звертайтеся до представника відповідального суб'єкта:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.,
вул. Emilii Plater 53,
00-113 Варшава,
тел. (22) 345 93 00