Ксило-пантенол kids

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КсилоПантенол Кидс, (0,5 мг + 50 мг)/мл,
назальный аэрозоль, раствор
Ксилометазолина гидрохлорид + Декспантенол
Для применения у детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями
врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство КсилоПантенол Кидс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства КсилоПантенол Кидс
3. Как применять лекарственное средство КсилоПантенол Кидс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство КсилоПантенол Кидс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство КсилоПантенол Кидс и для чего оно применяется

КсилоПантенол Кидс содержит два активных вещества: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол.
Ксилометазолин сужает кровеносные сосуды, что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа.
Активное вещество декспантенол является производным пантотеновой кислоты — витамина, способствующего заживлению
ран и оказывающего защитное действие на слизистые оболочки.
Лекарственное средство КсилоПантенол Кидс применяется для уменьшения отека слизистой оболочки носа при воспалении слизистой оболочки носа, а также как вспомогательное лечение при заживлении повреждений кожи и слизистых оболочек, при лечении приступообразного выделения из носа (вазомоторного ринита) и при лечении затруднённого носового дыхания после перенесённой операции на носу.
Лекарственное средство КсилоПантенол Кидс показано для применения у детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Ксайло-Пантенол Кидс

Когда не следует применять лекарство Ксайло-Пантенол Кидс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду ксилометазолина, декспантенолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется сухой ринит (хроническая форма воспаления слизистой оболочки носа, вызывающая сухость слизистой носа и образование корок),
• если пациент недавно перенес нейрохирургическую операцию (транссфеноидальное удаление гипофиза или другую хирургическую операцию, при которой была вскрыта твёрдая мозговая оболочка),
• у детей в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Ксайло-Пантенол Кидс в следующих случаях:

• при одновременном применении некоторых препаратов от депрессии, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), или других лекарств, которые могут повышать артериальное давление (например, доксапрэм, эрготамин, окситоцин),
• при применении препаратов, снижающих артериальное давление (например, метилдопы),
• при повышенном внутриглазном давлении, особенно если у пациента имеется глаукома с узким углом передней камеры,
• при тяжёлых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, при синдроме удлинённого интервала QT) или высоком артериальном давлении (артериальной гипертензии),
• при наличии феохромоцитомы (опухоли мозгового слоя надпочечников),
• при метаболических нарушениях, таких как гипертиреоз и сахарный диабет,
• при метаболическом заболевании, известном как порфирия (нарушение метаболизма, влияющее на кожу и (или) нервную систему),
• при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденоме простаты).

Применение этого лекарства при хроническом рините должно осуществляться под наблюдением врача из-за возможного повреждения слизистой оболочки носа (ткани внутри носа).
Дети
Не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Следует избегать длительного применения или применения в дозах, превышающих рекомендованные, особенно у детей. Более высокие дозы следует применять только после консультации с врачом.
Влияние лекарства Ксайло-Пантенол Кидс на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Одновременное применение лекарства Ксайло-Пантенол Кидс с некоторыми препаратами, например с лекарствами для улучшения настроения (ингибиторами моноаминоксидазы, такими как трансципромин, или трёхциклическими антидепрессантами), а также с препаратами, потенциально повышающими артериальное давление (например, доксапрэм, эрготамин, окситоцин), может привести к повышению артериального давления в результате действия на сердечно-сосудистую систему.
Не следует применять этот препарат одновременно с лекарствами, снижающими артериальное давление (например, метилдопой), из-за возможного действия ксилометазолина на кровеносные сосуды (повышение артериального давления).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
В связи с отсутствием данных о безопасности применения, не следует применять этот препарат у женщин во время беременности. Неизвестно, проникает ли гидрохлорид ксилометазолина в грудное молоко, поэтому препарат Ксайло-Пантенол Кидс не следует применять во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если лекарство Ксайло-Пантенол Кидс применяется в соответствии с рекомендациями, то негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не ожидается.

3. Как применять лекарство Ксайло-Пантенол Кидс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Если врач не назначил иное, детям в возрасте от 2 до 6 лет — по одному распылению лекарства Ксайло-Пантенол Кидс
в каждый носовой ход при необходимости, но не более трёх раз в сутки. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и реакции пациента на препарат.

Способ применения Препарат предназначен для применения в нос. После снятия защитной крышки необходимо ввести наконечник распылителя (апликатора) в носовое отверстие и один раз нажать на помпу. Во время распыления следует слегка дышать через нос. После каждого использования осторожно протрите дозирующий наконечник чистой салфеткой и закройте защитной крышкой.

Внимание
Перед первым использованием или если аэрозоль не применялся дольше 7 дней, необходимо несколько раз нажать на помпу до появления равномерного распыления. При последующих применениях аэрозоль с дозирующим устройством готов к немедленному использованию.
Перед применением назального аэрозоля аккуратно высморкаться. Рекомендуется принимать последнюю дозу каждый день перед сном.
В целях гигиены и во избежание инфицирования, каждая бутылочка с аппликатором должна использоваться только одним и тем же человеком.

Срок применения препарата
Не следует применять препарат Ксайло-Пантенол Кидс дольше 7 дней, если только врач явно не рекомендовал продолжать применение.
Повторное применение должно начинаться только после перерыва в течение нескольких дней.
При применении у детей необходимо всегда проконсультироваться с врачом относительно продолжительности применения препарата.
Постоянное применение препарата Ксайло-Пантенол Кидс может привести к хроническому отеку и в конечном итоге вызвать атрофию слизистой оболочки носа.
Пациенты с повышенным внутриглазным давлением (с глаукомой, особенно с глаукомой с узким углом передней камеры) должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Если действие препарата Ксайло-Пантенол Кидс слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата Ксайло-Пантенол Кидс в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата Ксайло-Пантенол Кидс в дозе, превышающей рекомендованную, или случайном проглатывании внутрь могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков глаз (миоз), расширение зрачков (мидриаз), лихорадка, потливость, бледность, посинение губ (цианоз), тошнота, судороги, сердечно-сосудистые нарушения, например, нарушения сердечного ритма (учащение сердцебиения, замедление сердцебиения, аритмия сердца), коллапс, остановка сердца, высокое кровяное давление (гипертензия); нарушения функции лёгких (отёк лёгких, нарушения дыхания), психические нарушения. Кроме того, могут наблюдаться сонливость, снижение температуры тела, замедление сердцебиения, снижение артериального давления, схожее с шоком, остановка дыхания и потеря сознания (кома).
При подозрении на применение дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. При необходимости врач начнёт соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Ксайло-Пантенол Кидс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать лечение в соответствии с описанной инструкцией по применению.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Xylo-Pantenol Kids может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота побочных действий определена в соответствии со следующей классификацией:
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов,
Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов,
Не часто: могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов,
Редко: могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов,
Очень редко: могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов,
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы:
Не часто: аллергические реакции (гиперчувствительность) — отёк кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд

Нарушения со стороны психики:
Очень редко: возбуждение, бессонница, галлюцинации (особенно у детей)

Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: утомление (сонливость, успокаивающий эффект препарата), головная боль, судороги (особенно у детей)

Нарушения со стороны сердца:
Редко: сердцебиение (паллиитации), учащённая работа сердца (тахикардия)
Очень редко: нарушения сердечного ритма (аритмия)

Сосудистые нарушения:
Редко: повышение артериального давления (артериальная гипертензия)

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень редко: усиление отёка слизистой оболочки носа после прекращения действия препарата, кровотечение из носа
Частота неизвестна: ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа, чихание

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ксайло-Пантенол Кидс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Xylo-Pantenol Kids
Активными веществами препарата являются: гидрохлорид ксилометазолина + декспантенол. Одно распыление аэрозоля
(0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг гидрохлорида ксилометазолина и 5,0 мг декспантенола.
1 мл раствора содержит: гидрохлорид ксилометазолина 0,5 мг и декспантенол 50 мг.
Вспомогательные вещества препарата:

• Дигидрофосфат калия
• Динатрия гидрофосфат гептагидрат
• Вода для инъекций

Как выглядит лекарство Xylo-Pantenol Kids и что содержит упаковка
Одна бутылочка с 10 мл раствора содержит не менее 90 однократных распылений.
Лекарство Xylo-Pantenol Kids представляет собой прозрачный, почти бесцветный раствор, находящийся в круглой пластиковой бутылочке объёмом 10 мл, содержащей 10 мл раствора, герметично упакованной с помощью распылителя-насадки (аппликатора) с защитным колпачком.
Регистрант:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды
Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Германия
PLIVA Hrvatska d.o.o.
(PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25
10000 Загреб
Хорватия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Xylometazoolin/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/mL + 50 mg/mL Nasenspray, Lösung
Польша: КсилоПантенол Кидс
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах — членах Европейского экономического пространства следует обращаться к представителю регистрационного держателя:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.,
ул. Эмилии Платер 53,
00-113 Варшава,
тел. (22) 345 93 00