Кротамітон Фармаполь

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

КРОТАМІТОН ФАРМАПОЛЬ
100 мг/г, мазь
Crotamitonum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Це стосується всіх можливих побічних реакцій, не зазначених в інструкції (див. розділ 4).

Зміст інструкції

1. Що таке Кротамітон Фармаполь і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кротамітон Фармаполь
3. Як застосовувати Кротамітон Фармаполь
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати Кротамітон Фармаполь
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кротамітон Фармаполь і для чого його застосовують

Кротамітон Фармаполь — це мазь для місцевого застосування, виключно на шкіру. Це засіб
проти свербіжів і проти свербіння. Лікарський засіб добре проникає в шкіру.
Показання до застосування:

• лікування скорботи,
• симптоматичне лікування свербіння різного походження, у тому числі алергічного свербіння та свербіння після укусів комах.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Кротамітон Фармаполь

Коли не застосовувати лік Кротамітон Фармаполь

• Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів ліку (див. у пункті 6).
• Якщо пацієнт має гострі, ексудативні запальні ураження шкіри, незалежно від їх причини.
• Не застосовувати до очей, на шкіру навколо очей або на пошкоджену шкіру.
• Не застосовувати у немовлят протягом першого року життя.
• Не застосовувати на великій площі шкіри у дітей (у віці старше 1 року).

Попередження та заходи обережності

• Під час нанесення мазі слід уникати потрапляння її на обличчя, очі, шкіру навколо очей, слизові оболонки або пошкоджену шкіру. Якщо лік потрапив в очі або на слизові оболонки, їх слід промити водою та звернутися до лікаря.
• Лік слід застосовувати з обережністю у особливо чутливих місцях, наприклад, у ділянці пахв або статевих органів.
• Якщо після першого застосування ліку виникло подразнення, не слід продовжувати його застосування.
• Якщо симптоми свербіжів зберігаються або виник свербіж у ділянці статевих органів, слід звернутися до лікаря.

Кротамітон Фармаполь та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно приймав, а також про ліки, які планує застосовувати.
Взаємодії ліку Кротамітон Фармаполь з іншими ліками не відомі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не проводилися відповідні дослідження щодо безпеки застосування ліку під час вагітності та
годування грудьми. Невідомо, чи проникає лік у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік, застосований відповідно до рекомендацій, не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами
або обслуговувати машини, а також на психофізичну працездатність.

3. Як застосовувати Кротамітон Фармаполь

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Кротамітон Фармаполь призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру.
Рекомендована доза
Симптоматичне лікування свербіння
Тонкий шар мазі слід втирати в сверблячу ділянку шкіри. Засіб застосовують від 2 до
максимум 3 разів на добу.
Найчастіше симптоми зникають через 6–10 годин після застосування лікарського засобу.
Після застосування лікарського засобу слід ретельно вимити руки.
Під час застосування Кротамітону Фармаполь слід уникати потрапляння засобу в очі та на слизові оболонки. Якщо це трапилося, очі або слизові оболонки слід промити водою та звернутися
до лікаря.
Лікування скорботи
Перед застосуванням засобу рекомендується прийняти душ або ванну та висушити шкіру. Тонкий шар мазі слід втирати в шкіру, уникнувши області обличчя та волосся на голові.
Засіб застосовують 1 раз на добу, бажано на ніч, протягом 3–5 днів.
Під час лікування скорботи слід дотримуватися наведених нижче докладних
рекомендацій.

• Уникати потрапляння мазі в очі та на слизові оболонки. Якщо це трапилося, очі або слизові оболонки слід промити водою та звернутися до лікаря.
• Після кожного застосування лікарського засобу слід ретельно вимити руки.
• Під час лікування скорботи приймати душ або ванну рекомендується лише через 2–3 дні після останнього змащення. Протягом цього часу слід дотримуватися основних правил особистої гігієни, тобто щоденно змінювати білизну та мити ті частини тіла, які не змащувалися.
• Рушники, постільну білизну, одяг та одяг, які використовувалися під час хвороби, слід прати при високій температурі та прасувати (щоб ефективно усунути джерело інфекції); ці речі слід зберігати окремо та не використовувати їх принаймні 2 тижні.
• Профілактичне лікування повинні пройти всі члени сім’ї та особи з оточення хворої людини, навіть якщо вони не мають симптомів інфекції.

Застосування у дітей та підлітків
Засіб Кротамітон Фармаполь не слід застосовувати у немовлят у перший рік життя.
У дітей (віком старше 1 року) достатньо одноразового застосування засобу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Кротамітону Фармаполь
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до
лікаря.
Можуть виникнути незначні місцеві подразнення шкіри та кропив’янка (покрасніння та
свербіння шкіри).
Випадкове проковтування засобу може призвести до подразнення слизової оболонки щок, стравоходу
та шлунка, нудоти, блювоти та болю в епігастрії.
Якщо пацієнт випадково застосував засіб перорально, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування дози лікарського засобу Кротамітон Фармаполь
Мазь слід нанести якомога швидше, а наступну дозу — у звичайний час.
Переривання застосування лікарського засобу Кротамітон Фармаполь
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Можуть виникнути такі небажані явища:

• тимчасові алергічні (сенсибілізаційні) реакції, такі як: місцеве почервоніння та свербіж шкіри (т.зв. еритема), відчуття тепла; якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря,
• подразнення шкіри (якщо препарат потрапить на шкіру, уражену свербуком — паразитом, що викликає свербук).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, що несе відповідальність.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Кротамітон Фармаполь

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кротамітон Фармаполь

• Діючою речовиною лікарського засобу є кротоніло-N-етил-о-толідин (кротамітон). 1 г мазі містить 100 мг кротамітону.
• Інші складові (допоміжні речовини): макрогол 400, макрогол 4000, дистильована вода.

Як виглядає Кротамітон Фармаполь і що містить упаковка
Лікарський засіб Кротамітон Фармаполь має форму мазі.
Мазь упакована в алюмінієву тюбик, який розміщений у картонній коробці. Упаковка містить
40 г мазі.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Підприємство Фармацевтичне Фармаполь Сп. з о.о.
вул. Свентий Войцех 29
61-749 Познань
тел.: + 48 61 852 63 53 ел. пошта: [email protected]
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта.
Інформація для сліпих та погано бачать: вміст інструкції доступний за безкоштовним номером телефону: 800 706 848.