Prospecto: información para el usuario

CROTAMITON FARMAPOL
100 mg/g, pomada
Crotamitonum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
Si se le producen efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso posible no mencionado en este prospecto (ver sección 4).

Índice del prospecto

Qué es Crotamiton Farmapol y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Crotamiton Farmapol
Cómo usar Crotamiton Farmapol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Crotamiton Farmapol
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Crotamiton Farmapol y para qué se utiliza

Crotamiton Farmapol es una pomada para uso tópico, que se aplica exclusivamente sobre la piel. Es un medicamento antipruriginoso y anti-escabioso. El principio activo penetra fácilmente en la piel.
Indicaciones:

Tratamiento del sarna (escabiosis).
Tratamiento sintomático del prurito de diversas causas, incluyendo el prurito alérgico y el prurito tras picaduras de insectos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Crotamiton Farmapol

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Crotamiton Farmapol

Si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (ver punto 6).
Si el paciente presenta cambios inflamatorios agudos exudativos en la piel, independientemente de su causa.
No aplicar en los ojos, en la piel alrededor de los ojos ni en la piel dañada.
No utilizar en lactantes durante el primer año de vida.
No aplicar en grandes superficies cutáneas en niños (de edad superior a 1 año).

Advertencias y precauciones

Al aplicar la pomada, debe tenerse cuidado de que no entre en contacto con la cara, los ojos, la piel alrededor de los ojos, las membranas mucosas ni la piel dañada. Si el medicamento entra en contacto con los ojos o las membranas mucosas, se deben enjuagar inmediatamente con agua y debe consultarse con un médico.
El medicamento debe usarse con precaución en zonas especialmente sensibles, como las axilas y la región genital.
Si tras la primera aplicación del medicamento se produce irritación, no debe seguirse utilizando.
Si los síntomas de picazón persisten o aparece picazón en la región genital, debe consultarse con un médico.

Crotamiton Farmapol y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se piense utilizar.
No se conocen interacciones del medicamento Crotamiton Farmapol con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se han realizado estudios adecuados sobre la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia. No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento, cuando se utiliza según las indicaciones, no afecta a la capacidad para conducir vehículos mecánicos ni para manejar máquinas, ni a la aptitud psicofísica.

3. Cómo utilizar Crotamiton Farmapol

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Crotamiton Farmapol está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel.
Dosis recomendada
Tratamiento sintomático del picor
Una fina capa de pomada debe frotarse sobre la zona de la piel que pica. El medicamento debe aplicarse de 2 hasta
un máximo de 3 veces al día.
Los síntomas suelen desaparecer entre 6 y 10 horas después de la aplicación del medicamento.
Después de aplicar el medicamento, deben lavarse bien las manos.
Durante la aplicación de Crotamiton Farmapol debe tenerse cuidado de que no entre en contacto con los ojos ni con las
mucosas. Si esto ocurriera, deben enjuagarse los ojos o las mucosas con agua y debe consultarse al médico.
Tratamiento de la sarna
Antes de aplicar el medicamento se recomienda bañarse y secar bien la piel. Una fina capa de pomada debe frotarse
sobre la piel, evitando la cara y el cuero cabelludo.
El medicamento debe aplicarse una vez al día, preferiblemente por la noche, durante 3 a 5 días.
Durante el tratamiento de la sarna debe seguirse las siguientes recomendaciones detalladas.

Tener cuidado de que la pomada no entre en contacto con los ojos ni con las mucosas. Si esto ocurriera, deben enjuagarse los ojos o las mucosas con agua y debe consultarse al médico.
Después de cada aplicación del medicamento deben lavarse bien las manos.
Durante el tratamiento de la sarna se recomienda no bañarse hasta 2-3 días después de la última aplicación. Durante este tiempo debe mantenerse una higiene básica, como cambiar diariamente la ropa interior y lavar las partes del cuerpo que no han sido tratadas.
Las toallas, sábanas, ropa interior y ropa usadas durante la enfermedad deben lavarse a alta temperatura y plancharse (para eliminar eficazmente la fuente de infección); estos artículos deben guardarse por separado y no utilizarse durante al menos 2 semanas.
Deben tratarse profilácticamente los convivientes y personas en contacto cercano con el paciente, incluso si no presentan síntomas de infección.

Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse Crotamiton Farmapol en lactantes menores de 1 año de edad.
En niños (a partir de 1 año de edad) es suficiente una única aplicación del medicamento.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Crotamiton Farmapol
Si se aplica una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico.
Pueden aparecer ligeras irritaciones locales en la piel así como urticaria (enrojecimiento y picor de la piel).
La ingestión accidental del medicamento puede provocar irritación de la mucosa de las mejillas, esófago
y estómago, náuseas, vómitos y dolores epigástricos.
Si el paciente aplica accidentalmente el medicamento por vía oral, debe consultarse inmediatamente al médico.
Olvido de una dosis de Crotamiton Farmapol
Debe aplicarse la pomada tan pronto como sea posible, y la siguiente dosis debe aplicarse a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Crotamiton Farmapol
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

reacciones alérgicas transitorias (de sensibilización), tales como enrojecimiento localizado y picor de la piel (llamado eritema), sensación de calor; si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico,
irritación de la piel (si el medicamento penetra en la piel dañada por los ácaros responsables de la sarna).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentosos de la Oficina de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Crotamiton Farmapol

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Mantener el medicamento en su envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Crotamiton Farmapol

La sustancia activa del medicamento es crotonil-N-etil-o-toluidina (crotamitón). Cada 1 g de crema contiene 100 mg de crotamitón.
Los demás componentes (excipientes): macrogol 400, macrogol 4000, agua destilada.

Aspecto de Crotamiton Farmapol y contenido del envase
El medicamento Crotamiton Farmapol se presenta en forma de crema.
La crema va envasada en un tubo de aluminio contenido en una caja de cartón. El envase contiene:
40 g de crema.

Titular y fabricante
Empresa Farmacéutica Farmapol S.L.
Calle Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: + 48 61 852 63 53 correo electrónico: [email protected]

Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento.

Información para personas ciegas o con deficiencia visual: el contenido del prospecto está disponible a través del número de teléfono gratuito: 800 706 848.