Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CROTAMITON FARMAPOL
100 mg/g, pomata
Crotamitonum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche qualora i sintomi della loro malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Ciò comprende tutti i possibili effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo (vedere punto 4).

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Crotamiton Farmapol e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Crotamiton Farmapol
Come usare Crotamiton Farmapol
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Crotamiton Farmapol
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Crotamiton Farmapol e a cosa serve

Crotamiton Farmapol è una pomata per uso topico, da applicare esclusivamente sulla cute. È un medicinale antiscabbioso e antipruriginoso. Il principio attivo penetra facilmente attraverso la pelle.
Indicazioni terapeutiche:

trattamento della scabbia;
trattamento sintomatico del prurito di diversa origine, compreso il prurito allergico e il prurito conseguente a punture di insetti.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Crotamiton Farmapol

Quando non usare il medicinale Crotamiton Farmapol

Se il paziente è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (vedere al punto 6).
Se il paziente presenta lesioni infiammatorie acute della pelle con essudazione, indipendentemente dalla causa.
Non applicare sugli occhi, sulla pelle intorno agli occhi né sulla pelle lesa.
Non usare nei neonati durante il primo anno di vita.
Non usare su ampie superfici cutanee nei bambini (di età superiore a 1 anno).

Avvertenze e precauzioni

Durante l'applicazione della pomata, prestare attenzione affinché non entri in contatto con il viso, gli occhi, la pelle intorno agli occhi, le membrane mucose né con la pelle lesa. Se il medicinale dovesse entrare in contatto con gli occhi o le membrane mucose, sciacquare abbondantemente con acqua e rivolgersi al medico.
Applicare il medicinale con cautela nelle zone particolarmente sensibili, ad esempio nelle ascelle e nella zona genitale.
Se dopo la prima applicazione si verifica irritazione, non continuare l'uso del medicinale.
Se i sintomi di prurito persistono o se si manifesta prurito nella zona genitale, rivolgersi al medico.

Crotamiton Farmapol e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso di assunzione o recentemente assunti,
nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono noti effetti di interazione del medicinale Crotamiton Farmapol con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza,
deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non sono stati effettuati studi adeguati sulla sicurezza dell'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Non è noto se il medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale, quando usato secondo le indicazioni, non altera la capacità di guidare veicoli a motore
o di utilizzare macchinari né influenza le capacità psicofisiche.

3. Come utilizzare Crotamiton Farmapol

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Crotamiton Farmapol è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Dosaggio raccomandato
Trattamento sintomatico del prurito
Applicare uno strato sottile di unguento strofinandolo delicatamente sulla zona cutanea interessata dal prurito. Il medicinale deve essere applicato da 2 fino a un massimo di 3 volte al giorno.
I disturbi di solito scompaiono entro 6-10 ore dall'applicazione del medicinale.
Dopo l'applicazione del medicinale, lavare accuratamente le mani.
Durante l'utilizzo di Crotamiton Farmapol, prestare attenzione affinché l'unguento non entri negli occhi né a contatto con le mucose. In tal caso, risciacquare occhi o mucose con acqua e rivolgersi immediatamente al medico.
Trattamento della scabbia
Prima dell'applicazione del medicinale si consiglia di fare un bagno e asciugare bene la pelle. Applicare uno strato sottile di unguento strofinandolo sulla pelle, evitando il viso e la cute capillare della testa.
Applicare il medicinale una volta al giorno, preferibilmente la sera, per 3-5 giorni.
Durante il trattamento della scabbia, seguire le seguenti istruzioni specifiche.

Prestare attenzione affinché l'unguento non entri negli occhi né a contatto con le mucose. In caso contrario, risciacquare occhi o mucose con acqua e rivolgersi al medico.
Dopo ogni applicazione del medicinale, lavare accuratamente le mani.
Durante il trattamento della scabbia, si consiglia di fare il bagno solo dopo 2-3 giorni dall'ultima applicazione. Nel frattempo, mantenere l'igiene personale di base, come il cambio giornaliero di biancheria e la pulizia delle parti del corpo non trattate.
Asciugamani, lenzuola, biancheria e abiti utilizzati durante la malattia devono essere lavati ad alta temperatura e stirati (per eliminare efficacemente la fonte di infezione); questi oggetti devono essere conservati separatamente e non utilizzati per almeno 2 settimane.
Anche i conviventi e le persone in contatto con il paziente devono sottoporsi a un trattamento profilattico, anche in assenza di sintomi di infezione.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Crotamiton Farmapol non deve essere utilizzato nei neonati durante il primo anno di vita.
Nei bambini (di età superiore a 1 anno), è sufficiente una singola applicazione del medicinale.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Crotamiton Farmapol
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
Possono manifestarsi lievi irritazioni locali della pelle e orticaria (arrossamento e prurito cutaneo).
L'ingestione accidentale del medicinale può provocare irritazione della mucosa delle guance, dell'esofago e dello stomaco, nausea, vomito e dolore addominale.
Se il paziente dovesse applicare il medicinale per via orale per errore, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose di Crotamiton Farmapol
Applicare l'unguento non appena possibile e applicare la dose successiva all'orario previsto.
Interruzione dell'utilizzo del medicinale Crotamiton Farmapol
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

reazioni allergiche transitorie (di ipersensibilità), come arrossamento localizzato e prurito cutaneo (cosiddetto eritema), sensazione di calore; in caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico,
irritazione cutanea (se il medicinale penetra nella pelle danneggiata dagli acari della scabbia – parassiti che causano la scabbia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Crotamiton Farmapol

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Tenere il medicinale nell’imballaggio originale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Crotamiton Farmapol

Il principio attivo è la crotonil-N-etil-o-toluidina (crotamitone). 1 g di pomata contiene 100 mg di crotamitone.
Altri componenti (eccipienti): macrogolo 400, macrogolo 4000, acqua distillata.

Come si presenta Crotamiton Farmapol e contenuto della confezione
Il medicinale Crotamiton Farmapol si presenta sotto forma di pomata.
La pomata è contenuta in un tubo di alluminio, inserito in una scatola di cartone. La confezione contiene
40 g di pomata.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Azienda Farmaceutica Farmapol Sp. z o.o.
ul. Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: + 48 61 852 63 53 e-mail: [email protected]
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Informazione per non vedenti e ipovedenti: il contenuto del foglietto illustrativo è disponibile gratuitamente al numero telefonico: 800 706 848.