Кросуво Плюс

Польща
Торгова назва Кросуво Плюс
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100436036

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Кросуво Плюс, 5 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кросуво Плюс, 10 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кросуво Плюс, 20 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кросуво Плюс, 40 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
  • При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Кросуво Плюс і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Кросуво Плюс
  3. Як застосовувати лікарський засіб Кросуво Плюс
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Кросуво Плюс
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кросуво Плюс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кросуво Плюс містить дві різні діючі речовини в одній таблетці з оболонкою. Однією з діючих речовин є кальцієва сіль розувастатину, що належить до групи лікарських засобів, які називають статинами, а іншою діючою речовиною є езетиміб.
Лікарський засіб Кросуво Плюс застосовують для зниження в крові рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жирових речовин, які називають тригліцеридами. Крім того, цей лікарський засіб підвищує рівень «доброго» холестерину (ЛПВЩ-холестерину).
Цей лікарський засіб знижує рівень холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті, та кількість холестерину, що утворюється в організмі.
У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не супроводжується жодними симптомами. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що може припинити приплив крові до серця або мозку і призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину може допомогти зменшити ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних проблем із здоров’ям.
Лікарський засіб Кросуво Плюс застосовують у пацієнтів, у яких дієта сама по собі не забезпечує підтримання нормального рівня холестерину. Під час застосування цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Лікар може призначити лікарський засіб Кросуво Плюс, якщо пацієнт вже приймає розувастатин та езетиміб у цих самих дозах.
Лікарський засіб Кросуво Плюс застосовують у таких випадках:

  • підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія).

Лікарський засіб Кросуво Плюс не впливає на зниження маси тіла.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кросуво Плюс

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Кросуво Плюс:

  • якщо пацієнт має алергію на езетиміб, розувастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
  • якщо у пацієнта є захворювання печінки;
  • якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок;
  • якщо у пацієнта спостерігаються повторювані, невияснені неприємні відчуття або болі в м’язах (міопатія);
  • якщо пацієнт приймає лікарський засіб під назвою циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів);
  • якщо пацієнт приймає комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпасувір/воксилапревір (застосовується для лікування вірусного захворювання, відомого як гепатит С);
  • якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу Кросуво Плюс, вона повинна негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Жінки репродуктивного віку повинні уникати вагітності під час лікування лікарським засобом Кросуво Плюс, використовуючи ефективні методи контрацепції. Крім того, не слід застосовувати розувастатин у дозі 40 мг (найвища доза):
  • якщо пацієнт має помірні порушення функції нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем);
  • якщо пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз);
  • якщо пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю;
  • якщо пацієнт є представником азіатської раси (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці);
  • якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що знижують рівень холестерину, які називаються фібратами (див. розділ «Лікарський засіб Кросуво Плюс та інші лікарські засоби»);
  • якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Кросуво Плюс або інших подібних лікарських засобів. Якщо будь-який з наведених вище випадків стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Кросуво Плюс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

  • якщо у пацієнта є захворювання нирок;
  • якщо у пацієнта є захворювання печінки;
  • якщо у пацієнта є повторювані або невияснені неприємні відчуття або болі в м’язах, якщо у пацієнта є проблеми з м’язами або вони були в сім’ї, або якщо раніше під час застосування інших лікарських засобів, що знижують рівень холестерину, виникали порушення м’язів. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть невияснені неприємні відчуття в м’язах або болі в м’язах, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям або лихоманкою. Також слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта спостерігається тривале ослаблення м’язів;
  • якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що призводить до загального ослаблення м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні) або офтальмоміастенія (захворювання, що призводить до ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4);
  • якщо пацієнт є представником азіатської раси (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці). Лікар визначить відповідну дозу лікарського засобу Кросуво Плюс для пацієнта;
  • якщо пацієнт приймає лікарські засоби для лікування інфекцій, у тому числі інфекції вірусом ВІЛ або вірусним гепатитом С, наприклад, лопінавір/рітонавір і (або) атазанавір або симепревір; див. розділ «Лікарський засіб Кросуво Плюс та інші лікарські засоби»;
  • якщо у пацієнта є тяжка дихальна недостатність;
  • якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що знижують рівень холестерину, які називаються фібратами. Див. розділ «Лікарський засіб Кросуво Плюс та інші лікарські засоби»;
  • якщо пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю;
  • якщо у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз);
  • якщо пацієнт старше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну початкову дозу лікарського засобу Кросуво Плюс);
  • якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузидова кислота (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Спільне застосування фузидової кислоти та лікарського засобу Кросуво Плюс може спричинити серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз).

Під час застосування лікарського засобу Кросуво Плюс спостерігалися тяжкі шкірні реакції,
зокрема синдром Стівенса-Джонсона та лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами
(DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, слід припинити застосування
лікарського засобу Кросуво Плюс і негайно звернутися до лікаря.
Якщо будь-який із наведених вище випадків стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу Кросуво Плюс.
У невеликої кількості пацієнтів статини можуть впливати на функцію печінки. Для виявлення
такої дії проводять простий аналіз крові, що дозволяє виявити підвищену активність
печінкових ферментів у крові. З цієї причини лікар буде регулярно призначати такий аналіз крові
(дослідження функції печінки) під час лікування лікарським засобом Кросуво Плюс. Важливо
відвідати лікаря, який призначить виконання певних лабораторних досліджень.
Пацієнтів із цукровим діабетом або тих, у кого існує ризик розвитку цукрового діабету,
будуть уважно спостерігати під час застосування цього лікарського засобу. Пацієнти з високим рівнем цукру
і жирів у крові, зайвою вагою та високим артеріальним тиском можуть мати підвищений ризик розвитку
цукрового діабету.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Кросуво Плюс не рекомендовано дітям і підліткам молодше 18 років.
Лікарський засіб Кросуво Плюс та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає
зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати,
у тому числі про ті, що доступні без рецепта.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче лікарських засобів:

  • циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення. Під час одночасного застосування посилюється дія розувастатину). Не слід застосовувати лікарський засіб Кросуво Плюс під час прийому циклоспорину;
  • лікарські засоби, що розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або фліндрон (їх дія та ризик кровотечі можуть збільшуватися під час одночасного застосування з лікарським засобом Кросуво Плюс, тікагрелор або клопідогрел;
  • даролутамід (застосовується для лікування раку);
  • інші лікарські засоби, що знижують рівень холестерину, які називаються фібратами, які також впливають на зниження рівня тригліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). Під час їх одночасного застосування посилюється дія розувастатину;
  • колестирамін (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину), оскільки він впливає на механізм дії езетимібу;
  • будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, у тому числі інфекції вірусом ВІЛ або вірусним гепатитом С, застосовується окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами (див. розділ «Попередження та заходи обережності»): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпасувір, гразопревір, елбасувір, глекапревір, пібрентасвір;
  • лікарські засоби від розладу шлунку, що містять алюміній і магній (застосовуються для нейтралізації кислоти в шлунку; знижують концентрацію розувастатину в плазмі). Цього впливу можна уникнути, приймаючи ці лікарські засоби через 2 години після прийому розувастатину;
  • еритроміцин (антибіотик). Під час одночасного застосування знижується дія розувастатину;
  • фузидова кислота. Якщо пацієнт повинен приймати фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить, коли можна безпечно відновити прийом лікарського засобу Кросуво Плюс. Одночасне застосування лікарського засобу Кросуво Плюс з фузидовою кислотою в окремих випадках може призводити до ослаблення, болю або болю в м’язах (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації щодо рабдоміолізу див. розділ 4;
  • пероральні контрацептиви (так звана «таблетка»). Відбувається підвищення рівня статевих гормонів, що всмоктуються з таблетки;
  • гормональна замісна терапія (підвищений рівень статевих гормонів у крові);
  • регорафеніб (застосовується для лікування раку). Якщо пацієнт потрапить до лікарні або буде лікуватися з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити медичний персонал, що приймає лікарський засіб Кросуво Плюс. Лікарський засіб Кросуво Плюс та алкоголь Не слід приймати лікарський засіб Кросуво Плюс у дозі 40 мг+10 мг (найвища доза), якщо пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю.

Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати лікарський засіб Кросуво Плюс, якщо пацієнтка вагітна, планує завагітніти або підозрює,
що може бути вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування лікарським засобом Кросуво Плюс, вона повинна
негайно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно повідомити про це лікареві. Під час
лікування лікарським засобом Кросуво Плюс жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції.
Не застосовувати лікарський засіб Кросуво Плюс під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає лікарський засіб
у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не очікується, що лікарський засіб Кросуво Плюс впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або
обслуговувати механізми.
Проте слід врахувати, що у деяких людей можуть виникати запаморочення після прийому лікарського засобу Кросуво Плюс. Якщо після прийому цього лікарського засобу виникнуть запаморочення, слід
звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт буде керувати автомобілем або обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Кросуво Плюс містить лактозу
Таблетки лікарського засобу Кросуво Плюс містять цукор під назвою лактоза. Якщо раніше у пацієнта була діагностована непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем
перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лік Crosuvo Plus

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час застосування ліку Crosuvo Plus слід дотримуватися дієти, що знижує концентрацію холестерину,
та вживати фізичну активність.
Рекомендована добова доза для дорослих — одна таблетка певної потужності.
Лік Crosuvo Plus слід приймати один раз на добу.
Лік можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Кожну
таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Лік слід приймати в той самий час кожного дня.
Лік Crosuvo Plus не підходить для початку лікування. Початок лікування або зміни
у дозуванні, якщо вони необхідні, повинні здійснюватися шляхом застосування діючих речовин у вигляді
окремих ліків.
Лише після встановлення відповідних доз можливе застосування ліку Crosuvo Plus
у відповідній дозі.
Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Її застосовують виключно у пацієнтів
з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту серця або інсульту, у яких
доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.
Регулярні обстеження холестерину
Для переконання, що рівень холестерину знизився та залишається на належному
рівні, слід регулярно відвідувати лікаря для контролю та проходити дослідження крові.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Crosuvo Plus
Слід звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні, оскільки
може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому ліку Crosuvo Plus
Слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну заплановану дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Crosuvo Plus
Якщо пацієнт хоче припинити застосування ліку Crosuvo Plus, йому слід проконсультуватися з лікарем. Після
припинення застосування ліку Crosuvo Plus рівень холестерину може знову підвищитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.
Необхідно припинити прийом препарату Кросуво Плюс і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть будь-які з наступних симптомів:

  • набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення дихання та ковтання;
  • вовчанкоподібний синдром (зокрема висип, порушення в суглобах та вплив на клітини крові);
  • розрив м’язу;
  • червонуваті, плоскі, дископодібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипів можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона);
  • поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). У разі виникнення нетипового болю в м’язах, що триває довше, ніж можна було б очікувати, необхідно негайно звернутися до лікаря. У рідкісних випадках ці порушення можуть призвести до потенційно загрожуючого життю ураження м’язів, відомого як рабдоміоліз, який проявляється поганим самопочуттям, лихоманкою та порушенням функції нирок.

Для визначення частоти виникнення побічних ефектів використовуються наступні терміни:

  • дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб);
  • часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб);
  • нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб);
  • рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб);
  • дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб, включаючи окремі повідомлення).

Часті побічні ефекти:

  • головний біль;
  • запор;
  • нудота;
  • біль у м’язах;
  • слабкість;
  • запаморочення;
  • цукровий діабет. Його виникнення більш імовірне, якщо у пацієнта підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час прийому цього препарату;
  • біль у животі;
  • діарея;
  • метеоризм (надмір газів у шлунково-кишковому тракті);
  • відчуття втоми;
  • підвищення показників лабораторних досліджень, що оцінюють активність певних ферментів печінки (амінотрансфераз).

Нечасті побічні ефекти:

  • висип, свербіж, кропив’янка;
  • підвищення кількості білка в сечі — зазвичай зникає самостійно без необхідності припинення прийому розувастатину;
  • підвищення показників певних лабораторних досліджень крові, що стосуються функції м’язів (КФК);
  • кашель;
  • розлад шлунку;
  • відрижка;
  • біль у суглобах;
  • судоми в м’язах;
  • біль у шиї;
  • зниження апетиту;
  • біль;
  • біль у грудній клітці;
  • приливи гарячого повітря;
  • підвищений артеріальний тиск;
  • відчуття поколювання;
  • сухість у порожнині рота;
  • запалення шлунка;
  • біль у спині;
  • слабкість м’язів;
  • біль у руках та ногах;
  • набряк, особливо долонь та стоп.

Рідкі побічні ефекти:
запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі, який може віддавати в спину,
зниження кількості тромбоцитів.
Дуже рідкі побічні ефекти:
жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей), запалення печінки (гепатит), наявність слідів
крові в сечі, ураження нервів у ногах та руках (наприклад, оніміння), втрата пам’яті,
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).
Частота невідома:
задишка, набряк, порушення сну, зокрема безсоння та нічні кошмари, сексуальні порушення,
депресія, проблеми з диханням, зокрема тривалий кашель та (або) задишка або лихоманка, пошкодження сухожиль, постійна слабкість м’язів, жовчнокам’яна хвороба або запалення жовчного міхура (що може
викликати біль у животі, нудоту, блювоту), міастенія (хвороба, що викликає загальну слабкість
м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні), офтальмоплегія (хвороба, що викликає слабкість м’язів ока).
Потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, що посилюється після
періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або
задишка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кросуво Плюс

Ліки зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони не помітні.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після скорочення «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кросуво Плюс

  • Діючими речовинами лікарського засобу є розувастатин (у формі кальцієвої солі розувастатину) та езетиміб.
    Кросуво Плюс 5 мг+10 мг: Кожна таблетка містить 5,20 мг кальцієвої солі розувастатину (що відповідає 5 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.
    Кросуво Плюс 10 мг+10 мг: Кожна таблетка містить 10,40 мг кальцієвої солі розувастатину (що відповідає 10 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.
    Кросуво Плюс 20 мг+10 мг: Кожна таблетка містить 20,80 мг кальцієвої солі розувастатину (що відповідає 20 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.
    Кросуво Плюс 40 мг+10 мг: Кожна таблетка містить 41,60 мг кальцієвої солі розувастатину (що відповідає 40 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.
  • Інші складові: Ядро таблетки (однакове для всіх доз): целюлоза мікрокристалічна (Е460), кремнезем колоїдний безводний (Е551), стеарат магнію (Е572), полівідон К30 (Е1201), натрію кроскармелоза (Е468), натрію лаурилсульфат (Е487), лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (Е464).
    Склад оболонки:
    Кросуво Плюс 5 мг + 10 мг: Opadry Yellow, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172), тальк (Е553b), оксид заліза червоний (Е171).
    Кросуво Плюс 10 мг + 10 мг: Opadry Beige, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172), тальк (Е553b).
    Кросуво Плюс 20 мг + 10 мг: Vivacoat Yellow, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172), тальк (Е553b).
    Кросуво Плюс 40 мг + 10 мг: Opadry white, лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521).

Як виглядає лікарський засіб Кросуво Плюс і що містить упаковка
Кросуво Плюс 5 мг + 10 мг: світло-жовті, круглі, двоопуклі відшаровані таблетки
діаметром близько 10 мм із тисненим написом «EL5» з одного боку.
Кросуво Плюс 10 мг + 10 мг: бежеві, круглі, двоопуклі відшаровані таблетки діаметром
близько 10 мм із тисненим написом «EL4» з одного боку.
Кросуво Плюс 20 мг + 10 мг: жовті, круглі, двоопуклі відшаровані таблетки діаметром
близько 10 мм із тисненим написом «EL3» з одного боку.
Кросуво Плюс 40 мг + 10 мг: білі, круглі, двоопуклі відшаровані таблетки діаметром
близько 10 мм із тисненим написом «EL2» з одного боку.
Лікарський засіб Кросуво Плюс доступний в упаковках по 30, 60 та 90 відшарованих таблеток у
блистерах OPA/алюміній/ПВХ/алюміній, у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за ліцензію, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за ліцензію:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник:
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95, Marathonos Ave., Pikermi 19009
Attica, Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Словаччина/Чеська Республіка: Horime
Нідерланди: Rosuvastatine/ezetimibe Bausch Health Ireland Limited