Crosuvo Plus

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg, compresse rivestite
Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg, compresse rivestite
Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg, compresse rivestite
Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg, compresse rivestite
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato consegnato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Crosuvo Plus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Crosuvo Plus
3. Come prendere Crosuvo Plus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Crosuvo Plus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Crosuvo Plus e a cosa serve

Crosuvo Plus contiene due principi attivi diversi in un’unica compressa rivestita. Uno dei principi attivi è il sale di calcio della rosuvastatina, appartenente al gruppo di medicinali chiamati statine; l’altro principio attivo è l’ezetimiba.
Crosuvo Plus è un medicinale utilizzato per ridurre nel sangue i livelli di colesterolo totale, di colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse chiamate trigliceridi. Inoltre, questo medicinale aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Questo medicinale riduce i livelli di colesterolo agendo in due modi: riducendo l’assorbimento del colesterolo nell’intestino e la produzione di colesterolo nell’organismo.
Nella maggior parte delle persone, i livelli elevati di colesterolo non causano alcun sintomo né influiscono sul benessere generale. Tuttavia, se non trattati, possono portare all’accumulo di grasso all’interno delle pareti dei vasi sanguigni, causandone il restringimento.
Talvolta questi vasi restringiti possono chiudersi completamente, interrompendo il flusso di sangue al cuore o al cervello, con conseguente infarto del miocardio o ictus. Ridurre i livelli di colesterolo può contribuire a diminuire il rischio di infarto del miocardio, ictus o altri problemi simili.
Crosuvo Plus viene utilizzato nei pazienti in cui la sola dieta non è sufficiente a mantenere livelli normali di colesterolo. Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario seguire una dieta ipocolesterolemizzante.
Il medico può prescrivere Crosuvo Plus se il paziente sta già assumendo rosuvastatina ed ezetimiba alla stessa dose.
Crosuvo Plus è indicato nei seguenti casi:

• livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria).

Crosuvo Plus non ha effetto sulla riduzione del peso corporeo.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare Crosuvo Plus

Quando non deve essere usato Crosuvo Plus:

• se il paziente è allergico all’ezetimiba, alla rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha una malattia epatica;
• se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità renale;
• se il paziente ha disturbi muscolari ricorrenti e inspiegabili o dolori muscolari (miopatia);
• se il paziente assume un medicinale chiamato ciclosporina (ad esempio utilizzato dopo un trapianto d’organo);
• se il paziente assume la combinazione di medicinali sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizzata nel trattamento dell’infezione virale nota come epatite C);
• se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Crosuvo Plus, deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Le donne in età fertile devono evitare la gravidanza durante il trattamento con Crosuvo Plus, utilizzando metodi contraccettivi efficaci. Inoltre, non deve essere utilizzata la rosuvastatina alla dose di 40 mg (dose più alta):
• se il paziente ha un disturbo renale moderato (in caso di dubbi, consultare il medico);
• se il paziente ha disturbi della funzione tiroidea (ipotiroidismo);
• se il paziente consuma regolarmente grandi quantità di alcol;
• se il paziente è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano);
• se il paziente assume altri medicinali che riducono il colesterolo, chiamati fibrati (vedere il paragrafo “Crosuvo Plus e altri medicinali”);
• se il paziente ha mai avuto in precedenza una grave eruzione cutanea, desquamazione della pelle, vesciche e/o ulcere orali dopo l’assunzione di Crosuvo Plus o di altri medicinali simili. Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda il paziente (o in caso di dubbi), si consiglia di consultare il medico.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Crosuvo Plus, è necessario discutere con il medico o il farmacista:

• se il paziente ha una malattia renale;
• se il paziente ha una malattia epatica;
• se il paziente ha disturbi muscolari ricorrenti o inspiegabili, dolori muscolari, problemi muscolari o se questi si sono verificati in famiglia, oppure se in precedenza, durante l’assunzione di altri medicinali che riducono il colesterolo, si sono verificati disturbi muscolari. Si deve contattare immediatamente il medico in caso di disturbi muscolari inspiegabili o dolori muscolari, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre. Si deve inoltre informare il medico o il farmacista se il paziente presenta debolezza muscolare persistente;
• se il paziente ha o ha avuto miastenia (una malattia che causa debolezza muscolare generale, in alcuni casi anche dei muscoli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare i sintomi della malattia o causare l’insorgenza di miastenia (vedere punto 4);
• se il paziente è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano). Il medico stabilirà la dose appropriata di Crosuvo Plus per il paziente;
• se il paziente assume medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni, comprese quelle da virus HIV o epatite C virale, ad esempio lopinavir/ritonavir e/o atazanavir o simprevir; vedere il paragrafo “Crosuvo Plus e altri medicinali”;
• se il paziente ha una grave insufficienza respiratoria;
• se il paziente assume altri medicinali che riducono il colesterolo, chiamati fibrati. Vedere il paragrafo “Crosuvo Plus e altri medicinali”;
• se il paziente consuma regolarmente grandi quantità di alcol;
• se il paziente ha disturbi della funzione tiroidea (ipotiroidismo);
• se il paziente ha più di 70 anni (poiché il medico dovrà stabilire la dose iniziale appropriata di Crosuvo Plus);
• se il paziente assume attualmente o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche) per via orale o iniettabile. L’associazione di acido fusidico e Crosuvo Plus può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi).

Durante il trattamento con Crosuvo Plus sono state segnalate gravi reazioni cutanee,
incluso il sindrome di Stevens-Johnson e reazioni da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici
(DRESS). Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi descritti al punto 4, si deve interrompere
l’assunzione di Crosuvo Plus e contattare immediatamente il medico.
Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda il paziente (o in caso di dubbi), si consiglia
di consultare il medico o il farmacista prima di assumere Crosuvo Plus.
In un piccolo numero di pazienti, le statine possono influenzare la funzionalità epatica. Per
confermare tale effetto, viene effettuato un semplice esame del sangue per rilevare un aumento
dell’attività degli enzimi epatici. Per questo motivo, il medico prescriverà regolarmente questo
esame del sangue (esame della funzionalità epatica) durante il trattamento con Crosuvo Plus. È
importante recarsi dal medico per effettuare gli esami del sangue richiesti.
I pazienti con diabete o a rischio di sviluppare diabete saranno strettamente monitorati durante
l’assunzione di questo medicinale. I pazienti con elevati livelli di zucchero e grassi nel sangue,
sovrappeso e pressione alta possono essere a rischio di sviluppare diabete.

Bambini e adolescenti
L’uso di Crosuvo Plus non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Crosuvo Plus e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto
recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica, nonché di qualsiasi medicinale che si
intende assumere.
Informare il medico se il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• ciclosporina (utilizzata ad esempio dopo un trapianto d’organo per prevenire il rigetto. L’associazione aumenta l’effetto della rosuvastatina). Non deve essere usato Crosuvo Plus durante l’assunzione di ciclosporina;
• medicinali fluidificanti del sangue, ad esempio warfarina, acenocumarolo o fluindione (il loro effetto e il rischio di sanguinamento possono aumentare se assunti contemporaneamente a Crosuvo Plus, ticagrelor o clopidogrel;
• darolutamide (utilizzata nel trattamento del cancro);
• altri medicinali che riducono il colesterolo, chiamati fibrati, che riducono anche i livelli di trigliceridi nel sangue (ad esempio gemfibrozil e altri fibrati). L’associazione aumenta l’effetto della rosuvastatina;
• colestiramina (un medicinale che riduce il colesterolo), poiché influenza l’azione dell’ezetimiba;
• uno qualsiasi dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni virali, comprese quelle da HIV o epatite C virale, assunti singolarmente o in combinazione con altri medicinali (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
• medicinali per il bruciore di stomaco contenenti alluminio e magnesio (utilizzati per neutralizzare l’acidità gastrica; riducono la concentrazione di rosuvastatina nel plasma). Questo effetto può essere evitato assumendo questi medicinali almeno 2 ore dopo la rosuvastatina;
• eritromicina (un antibiotico). L’associazione riduce l’effetto della rosuvastatina;
• acido fusidico. Se il paziente deve assumere acido fusidico per trattare un’infezione batterica, deve sospendere temporaneamente l’assunzione di Crosuvo Plus. Il medico indicherà quando sarà possibile riprendere in sicurezza Crosuvo Plus. L’assunzione contemporanea di Crosuvo Plus e acido fusidico può raramente causare debolezza, sensibilità o dolore muscolare (rabdomiolisi). Per ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi, vedere il punto 4;
• contraccettivi orali (la cosiddetta “pillola”). Si verifica un aumento della concentrazione degli ormoni sessuali assorbiti dalla pillola;
• terapia ormonale sostitutiva (aumento della concentrazione degli ormoni sessuali nel sangue);
• regorafenib (utilizzato nel trattamento del cancro). Se il paziente viene ricoverato in ospedale o viene trattato per un’altra malattia, deve informare il personale sanitario che sta assumendo Crosuvo Plus.

Crosuvo Plus e alcol
Non assumere Crosuvo Plus nella dose di 40 mg + 10 mg (dose massima) se il paziente consuma regolarmente grandi quantità di alcol.

Gravidanza e allattamento
Non assumere Crosuvo Plus se la paziente è in stato di gravidanza, intende rimanere incinta o sospetta di esserlo. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Crosuvo Plus, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e informare subito il medico. Durante il trattamento con Crosuvo Plus, le donne devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Non assumere Crosuvo Plus durante l’allattamento, poiché non si sa se il medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci si aspetta che Crosuvo Plus influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Tuttavia, si deve considerare che in alcuni pazienti può verificarsi vertigine dopo l’assunzione di Crosuvo Plus. Se si manifestano vertigini dopo l’assunzione di questo medicinale, si deve consultare il medico prima di guidare o utilizzare macchinari.

Crosuvo Plus contiene lattosio
Le compresse di Crosuvo Plus contengono un tipo di zucchero chiamato lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come usare Crosuvo Plus

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Durante l'assunzione di Crosuvo Plus è necessario seguire una dieta che riduca i livelli di colesterolo
e praticare regolare attività fisica.
La dose giornaliera raccomandata per gli adulti è di una compressa alla volta, con la forza indicata.
Assumere Crosuvo Plus una volta al giorno.
Il medicinale può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti. Ogni compressa
deve essere ingoiata intera con un po' d'acqua.
Il medicinale deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno.
Crosuvo Plus non è indicato per iniziare il trattamento. L'inizio della terapia o i cambiamenti di dosaggio,
se necessari, devono avvenire somministrando i principi attivi sotto forma di medicinali separati.
Solo dopo che le dosi appropriate sono state stabilite, è possibile passare a Crosuvo Plus
nella dose appropriata.
La dose massima giornaliera di rosuvastatina è di 40 mg. Questa dose è utilizzata esclusivamente per pazienti
con elevati livelli di colesterolo e alto rischio di infarto del miocardio o ictus, nei quali
la dose di 20 mg si è rivelata insufficiente per ridurre i livelli di colesterolo.
Controlli regolari del colesterolo
Per assicurarsi che i livelli di colesterolo siano diminuiti e rimangano entro valori normali,
è necessario effettuare regolarmente visite di controllo dal medico e analisi del sangue.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Crosuvo Plus
È necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino,
poiché potrebbe essere necessaria assistenza medica.
Dimenticanza di una dose di Crosuvo Plus
Si deve saltare la dose dimenticata e assumere la successiva dose prevista all'ora solita. Non assumere
una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Crosuvo Plus
Se il paziente desidera interrompere l'assunzione di Crosuvo Plus, deve consultare il medico. Dopo l'interruzione
del trattamento con Crosuvo Plus, i livelli di colesterolo possono nuovamente aumentare.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
È importante che il paziente sappia quali effetti indesiderati possono manifestarsi.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Crosuvo Plus e rivolgersi immediatamente al medico se si verificano uno o più dei seguenti sintomi:

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che può causare difficoltà respiratorie e di deglutizione;
• sindrome lupus-simile (compresi eruzioni cutanee, disturbi articolari e alterazioni delle cellule ematiche);
• rottura muscolare;
• macchie rosse, piatte, a forma di disco o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, negli organi genitali e negli occhi. L’insorgenza di questo tipo di eruzioni cutanee potenzialmente gravi può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson);
• eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco). In caso di dolore muscolare insolito che persiste più a lungo del previsto, è necessario contattare immediatamente il medico. In rari casi, questi disturbi possono portare a un danno muscolare potenzialmente letale, noto come rabdomiolisi, che si manifesta con malessere generale, febbre e compromissione della funzionalità renale.

Per definire la frequenza degli effetti indesiderati si utilizzano i seguenti termini:

• molto comune (può verificarsi in più di 1 persona su 10);
• comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 10);
• non comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 100);
• raro (può verificarsi in non più di 1 persona su 1000);
• molto raro (può verificarsi in non più di 1 persona su 10 000, inclusi casi isolati).

Effetti indesiderati comuni:

• cefalea;
• stitichezza;
• nausea;
• dolore muscolare;
• debolezza;
• capogiri;
• diabete. La sua comparsa è più probabile se il paziente presenta elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione arteriosa. Il medico monitorerà la condizione del paziente durante il trattamento con questo medicinale;
• dolore addominale;
• diarrea;
• meteorismo (eccesso di gas nell’apparato digerente);
• sensazione di affaticamento;
• aumento dei valori degli esami ematici che valutano l’attività di alcuni enzimi epatici (aminotrasferasi).

Effetti indesiderati non comuni:

• eruzione cutanea, prurito, orticaria;
• aumento della quantità di proteine nelle urine – di solito regredisce spontaneamente senza necessità di interrompere l’assunzione di rosuvastatina;
• aumento dei valori ematici di alcuni esami di laboratorio relativi alla funzionalità muscolare (CK);
• tosse;
• dispepsia;
• reflusso gastroesofageo;
• dolore articolare;
• crampi muscolari;
• dolore al collo;
• riduzione dell’appetito;
• dolore;
• dolore toracico;
• vampate di calore;
• ipertensione arteriosa;
• sensazione di formicolio;
• secchezza orale;
• infiammazione dello stomaco;
• dolore alla schiena;
• debolezza muscolare;
• dolore alle mani e ai piedi;
• edema, in particolare alle mani e ai piedi.

Effetti indesiderati rari:
infiammazione del pancreas che causa un forte dolore addominale, che può irradiarsi alla schiena,
riduzione del numero di piastrine.
Effetti indesiderati molto rari:
itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), infiammazione del fegato (epatite), presenza di tracce di sangue nelle urine, danni ai nervi delle gambe e delle braccia (ad es. intorpidimento), perdita di memoria,
ingrossamento del seno negli uomini (ginecomastia).
Frequenza non nota:
dispnea, edema, disturbi del sonno, inclusi insonnia e incubi, disturbi sessuali, depressione, problemi respiratori, inclusi tosse persistente e (o) dispnea o febbre, lesione del tendine, debolezza muscolare persistente, calcolosi biliare o infiammazione della cistifellea (che può causare dolore addominale, nausea, vomito), miastenia (malattia che provoca un generale indebolimento dei muscoli, in alcuni casi anche dei muscoli coinvolti nella respirazione), miastenia oculare (malattia che provoca un indebolimento dei muscoli oculari).
È necessario consultare il medico se il paziente presenta debolezza alle mani o ai piedi che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o caduta delle palpebre, difficoltà di deglutizione o dispnea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Crosuvo Plus

Conservare il medicinale nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità e dalla luce.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Conservare il medicinale in un luogo visibile solo agli adulti e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister,
dopo la sigla „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite acque reflue o rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento
aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Crosuvo Plus

• Le sostanze attive del medicinale sono la rosuvastatina (in forma di rosuvastatina calcica) e l'ezetimiba.
  Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: Ogni compressa contiene 5,20 mg di rosuvastatina calcica (corrispondente a 5 mg di rosuvastatina) e 10 mg di ezetimiba.
  Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: Ogni compressa contiene 10,40 mg di rosuvastatina calcica (corrispondente a 10 mg di rosuvastatina) e 10 mg di ezetimiba.
  Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: Ogni compressa contiene 20,80 mg di rosuvastatina calcica (corrispondente a 20 mg di rosuvastatina) e 10 mg di ezetimiba.
  Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: Ogni compressa contiene 41,60 mg di rosuvastatina calcica (corrispondente a 40 mg di rosuvastatina) e 10 mg di ezetimiba.
• Gli altri componenti sono:
  Nucleo della compressa (uguale per tutte le forze): cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra (E551), stearato di magnesio (E572), povidone K30 (E1201), croscarmellosa sodica (E468), laurilsolfato di sodio (E487), lattosio monoidrato, ipromellosa 2910 (E464).
  Composizione del rivestimento:
  Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: Opadry Yellow, ipromellosa 2910 (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 4000 (E1521), ossido di ferro giallo (E172), talco (E553b), ossido di ferro rosso (E171).
  Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: Opadry Beige, ipromellosa 2910 (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 4000 (E1521), ossido di ferro giallo (E172), talco (E553b).
  Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: Vivacoat Yellow, ipromellosa 2910 (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 4000 (E1521), ossido di ferro giallo (E172), talco (E553b).
  Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: Opadry white, lattosio monoidrato, ipromellosa 2910 (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 4000 (E1521).

Come si presenta il medicinale Crosuvo Plus e contenuto della confezione
Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg: compresse rivestite rotonde, biconvesse, di colore giallo chiaro, con diametro di circa 10 mm, con impressa la scritta „EL5” su un lato.
Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg: compresse rivestite rotonde, biconvesse, di colore beige, con diametro di circa 10 mm, con impressa la scritta „EL4” su un lato.
Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg: compresse rivestite rotonde, biconvesse, di colore giallo, con diametro di circa 10 mm, con impressa la scritta „EL3” su un lato.
Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg: compresse rivestite rotonde, biconvesse, di colore bianco, con diametro di circa 10 mm, con impressa la scritta „EL2” su un lato.
Il medicinale Crosuvo Plus è disponibile in confezioni contenenti 30, 60 e 90 compresse rivestite in blister OPA/Alluminio/PVC/Alluminio, racchiuse in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Produttore:
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95, Marathonos Ave., Pikermi 19009
Attica, Grecia
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Slovacchia/Repubblica Ceca: Horime
Olanda: Rosuvastatine/ezetimibe Bausch Health Ireland Limited