Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Кромо Гексал, 2,8 мг/дозу назальну, аерозоль для носа, розчин
Natrii cromoglicas
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Кромо Гексал і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кромо Гексал
Як застосовувати Кромо Гексал
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кромо Гексал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кромо Гексал і для чого його застосовують

Аерозоль для носа Кромо Гексал містить діючу речовину натрію хромоглікат — лікарський засіб із протизапальним дієнням. Хромоглікат запобігає вивільненню гістаміну та інших речовин, пов’язаних із запальним процесом, що виникають у результаті контакту з алергеном.
Показанням до застосування аерозолю для носа Кромо Гексал є сезонний або круглогодинний алергічний риніт.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кромо Гексал

Коли не застосовувати лікарський засіб Кромо Гексал
Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до натрію хромоглікату або до будь-якого
з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Попередження та застереження
Якщо пацієнт підозрює, що може бути чутливим до назального аерозолю Кромо Гексал, слід уникати
повторного контакту з цим лікарським засобом.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Назальний аерозоль Кромо Гексал можна застосовувати у період вагітності або годування груддю
лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Кромо Гексал містить бензалконію хлорид та натрій
Лікарський засіб містить 0,014 мг бензалконію хлориду (консервант) в одній назальній дозі.
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо якщо
застосовується протягом тривалого часу.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну назальну дозу, тобто лікарський засіб вважається
«безнатрієвим».

3. Як застосовувати Кромо Гексал

Цей лікарський засіб слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти
Зазвичай застосовують одну дозу лікарського засобу Кромо Гексал у кожний ніздревий хід 4 рази на добу.
Після покращення стану можна подовжити інтервали між наступними дозами лікарського засобу.
Спосіб застосування

Зніміть захисний ковпачок з дозатора.
Перед першим використанням нового флакона кілька разів натисніть на дозатор, щоб отримати тонкий розпил аерозолю. При наступних застосуваннях лікарський засіб готовий до використання.
Введіть наконечник дозатора в кожний ніздревий хід, натисніть на дозатор один раз і випустіть по одній дозі аерозолю.

Кромо Гексал застосовують профілактично. Лікарський засіб слід застосовувати регулярно, навіть після зникнення симптомів, але протягом усього періоду впливу алергену (наприклад, пилку, домашній пил, спори грибів і харчові алергени).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Кромо Гексал
Досі не відомі випадки передозування натрію кромоглікатом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 1000 осіб):
свистяче дихання або відчуття тиску в грудній клітці
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб):
подразнення слизової оболонки носа (у перші дні застосування препарату)
Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
кровотеча з носа, чхання, головний біль, алергічні реакції (свербіж, задиха, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк — набряк шкіри та слизових оболонок, найчастіше уражає обличчя, кінцівки та ділянки суглобів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Кромо Гексал

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі до 25 °C. Берегти від світла.
Термін придатності після першого відкриття ємності становить 6 тижнів.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кромо Гексал

Діючою речовиною препарату є натрію хромоглікат. Одна доза для носа (0,14 мл) містить 2,8 мг натрію хромоглікату.
Інші складові: бензалконію хлорид, натрію хлорид, динатрію едетат, сорбітол, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію дигідрофосфат додекагідрат, вода очищена.

Як виглядає Кромо Гексал і що містить упаковка
Аерозоль для носа Кромо Гексал є прозорим розчином, який розміщений у пластиковому
пошкоджувачі та картонному пакеті.
Упаковка містить 2 пошкоджувачі по 15 мл розчину.
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00