Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Крестор (Crestor 20), 20 мг, таблетки в оболонці
Розувастатинум
Крестор і Crestor 20 — це різні торгівельні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі не вказані в інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Крестор
Як застосовувати лікарський засіб Крестор
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Крестор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Крестор належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.
Лікарський засіб Крестор рекомендовано застосовувати, оскільки:

У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту міокарда або інсульту. Лікарський засіб Крестор застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років і старших для лікування підвищеного рівня холестерину.
Лікар рекомендував приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали змоги досягти нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Крестор, має дотримуватися дієти з обмеженим вмістом холестерину та виконувати фізичні вправи.

або

Лікарський засіб Крестор також рекомендовано, якщо пацієнт має інші чинники ризику, що підвищують імовірність розвитку інфаркту міокарда, інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші ускладнення можуть бути спричинені атеросклерозом судин. Атеросклероз
судин — це наслідок відкладення атеросклеротичних бляшок у кровоносних судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Крестор
Лікарський засіб Крестор застосовують для досягнення нормальних рівнів жирів у крові. Найпоширенішим
з них є холестерин.
У крові містяться різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Лікарський засіб Крестор може знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
Дія лікарського засобу Крестор полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє виведенню «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не
спричинює жодних симптомів. Проте, якщо не лікуватися, відбувається відкладення жирових
відкладень у стінках кровоносних судин і їх звуження.
Іноді може відбуватися блокування звуженого кровоносного судини, припинення припливу крові до
серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Досягнення нормальних рівнів
холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Крестор рівень холестерину стане нормальним, потрібно продовжувати
його приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до
відкладення жирових відкладень. Припиніть застосування лікарського засобу, якщо це рекомендує лікар, або якщо у пацієнтки настає вагітність.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Крестор

Коли не застосовувати лікарський засіб Крестор:

якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до розувастатину або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Крестор,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Крестор, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Крестор, повинні використовувати ефективні методи запобігання вагітності,
якщо у пацієнта виникла хвороба печінки,
якщо у пацієнта виникла тяжка хвороба нирок,
якщо у пацієнта виникають часті або невідомого походження неприємні відчуття або болі у м’язах,
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного ураження печінки, що називається гепатитом типу С),
якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка за тяжкістю шкірна висипка або шкіра лущилася, утворювалися пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Крестор або інших подібних ліків. Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або у нього виникають сумніви, слід знову звернутися до лікаря.

Крім того, не застосовувати лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг (найвища доза):

якщо у пацієнта виникла помірно виражена хвороба нирок (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря),
якщо у пацієнта виникла хвороба щитовидної залози,
якщо у пацієнта виникають часті або невідомого походження неприємні відчуття або болі у м’язах, якщо у пацієнта або членів його сім’ї раніше діагностували хвороби м’язів або якщо раніше під час застосування ліків, що знижують концентрацію жироподібних речовин, виникали порушення з боку м’язів,
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці),
якщо пацієнт приймає ліки з групи фібратів, тобто інші ліки, що знижують концентрацію холестерину. Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникають сумніви), слід знову звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Крестор слід звернутися до лікаря або фармацевта:

якщо у пацієнта виникли хвороби нирок,
якщо у пацієнта виникли хвороби печінки,
якщо у пацієнта виникають часті або невідомого походження неприємні відчуття або болі у м’язах, або якщо у пацієнта або в його сім’ї раніше були хвороби м’язів, або якщо у нього раніше виникали порушення з боку м’язів під час застосування ліків, що знижують концентрацію жироподібних речовин. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть неприємні відчуття або болі у м’язах невідомого походження, особливо якщо вони супроводжуються загальним погіршенням самопочуття та підвищенням температури. Також слід повідомити лікаря, якщо виникне тривале ослаблення м’язів,
якщо у пацієнта виникла або виникла раніше міастенія (хвороба, що спричинює загальне ослаблення м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (хвороба, що спричинює ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми хвороби або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4),
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо у пацієнта виникла хвороба щитовидної залози,
якщо пацієнт приймає ліки, що знижують концентрацію холестерину, з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо раніше пацієнт приймав інші ліки, що знижують концентрацію холестерину,
якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром та (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: «Інші ліки та лікарський засіб Крестор»,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у вигляді ін’єкцій лікарський засіб, що містить фузидинову кислоту (лікарський засіб, що застосовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидинової кислоти одночасно з лікарським засобом Крестор може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз); див. розділ «Інші ліки та лікарський засіб Крестор»,
якщо пацієнту понад 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор для пацієнта),
якщо у пацієнта виникла тяжка недостатність дихальної системи,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у нього виникають сумніви):

не слід приймати лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг (найвища доза), а перед прийомом лікарського засобу Крестор у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта. У невеликої групи пацієнтів ліки з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводять аналіз крові для перевірки активності печінкових ферментів. Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час лікування лікарським засобом Крестор.

Хворі на цукровий діабет або ті, у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під суворим медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявляють підвищену концентрацію цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку цукрового діабету.
У зв’язку з застосуванням лікарського засобу Крестор спостерігалися тяжкі шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування лікарського засобу Крестор і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

якщо пацієнту менше 6 років: лікарський засіб Крестор не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
якщо пацієнту менше 18 років: лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг не підходить для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші ліки та лікарський засіб Крестор
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що розріджує кров),
ліки з групи фібратів (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що знижує концентрацію холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
ліки, що застосовуються при розладах травлення (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузидинову кислоту (антибіотик — див. нижче та пункт «Попередження та заходи обережності»),
пероральні контрацептиви,
регорафеніб (застосовується для лікування раку),
даролутамід (застосовується для лікування раку),
кампатиніб (застосовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
фостаматиніб (застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти у крові),
теріфлуномід (застосовується для лікування розсіяного склерозу),
будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема інфекції ВІЛ або вірусом гепатиту типу С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими ліками (див. пункт: «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
роксадустат (застосовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок),
тафамідіс (застосовується для лікування хвороби, що називається транстиретиновою амілоїдозою),
ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їх дія, що розріджує кров, та ризик кровотечі можуть посилюватися під час одночасного застосування з цим лікарським засобом), тікагрелор або клопідогрель. Лікарський засіб Крестор може змінювати дію цих ліків або ці ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Крестор.

Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнт повинен приймати фузидинову кислоту перорально,
слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Крестор. Лікар повідомить пацієнту,
коли він зможе знову почати застосовувати лікарський засіб Крестор безпечно. Застосування лікарського засобу Крестор разом із фузидиновою кислотою в окремих випадках може призвести до ослаблення м’язів, м’язових судом або болю
(рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз наведено в пункті 4.
Вагітність та годування грудьми
Лікарський засіб Крестор не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми. Якщо під час застосування лікарського засобу Крестор пацієнтка завагітніє, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Крестор і звернутися до лікаря. Під час застосування лікарського засобу Крестор слід уникати вагітності та використовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування лікарського засобу Крестор — він не порушує їхніх здібностей. Однак у деяких пацієнтів під час лікування лікарським засобом Крестор виникають запаморочення. Якщо такий симптом виникає у пацієнта, слід звернутися до лікаря, перш ніж він буде керувати автомобілем або обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Крестор містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта виявлено нетолерантність до певних цукрів [лактоза (молочний цукор)], слід повідомити про це лікаря перед застосуванням лікарського засобу Крестор.
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі: Вміст упаковки та інші відомості.

3. Як застосовувати ліки Крестор

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Крестор доступні в таких дозах: 10 мг, 20 мг.
Дорослі
Застосування ліків Крестор з метою зниження концентрації холестерину
Початкова доза
Лікування слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози інших статинів. Початкова доза залежить від:

концентрації холестерину,
ступеня ризику виникнення у пацієнта інфаркту серця або інсульту,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів. Слід запитати лікаря, яка початкова доза ліків Крестор є найбільш відповідною для пацієнта.

Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову, якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт у віці понад 70 років ,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт піддається ризику виникнення захворювань і болю м’язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а
потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг,
лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Період
лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза ліків Крестор становить 40 мг. Вона застосовується у пацієнтів із високим
рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була
недостатньою для зниження концентрації холестерину.
Застосування ліків Крестор з метою зменшення ризику інфаркту або інсульту або подібних
проблем із здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у
пацієнта є фактори, зазначені вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз для застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років становить від 5 до 20 мг один раз на
добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, і лікар може поступово
збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза ліків Крестор
у дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від виду лікуваного захворювання. Лік слід
приймати один раз на добу. Ліки Крестор у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом ліків
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Ліки Крестор слід приймати один раз на добу в будь-який час з їжею або без їжі.
Рекомендується приймати лік у певний час, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні обстеження холестерину
Для переконання, що концентрація холестерину знизилася і є нормальною, слід регулярно
відвідувати контрольні візити та проходити дослідження крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Крестор, щоб вона відповідала потребам
пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Крестор
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Крестор слід звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває в лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити
лікаря або інший медичний персонал про застосування ліків Крестор.
Пропуск прийому ліків Крестор
Слід прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Крестор
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Крестор. Концентрація
холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування ліків Крестор.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони
є незначними та швидко зникають після початку лікування.
Треба негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього;
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання;
дуже сильний свербіж шкіри (з висипаннями);
червоні плоскі, дископодібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипань можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона);
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Треба припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати. Симптоми з боку м’язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася шкідлива дія на м’язи. Рідко у цих пацієнтів виникало потенційно небезпечне для життя ураження м’язів (рабдоміоліз);
розрив м’яза;
симптоми, схожі на вовчак (наприклад, висипка, ураження суглобів та зміни гематологічного характеру).

Побічні ефекти, що виникають часто (у більше ніж 1 з 100, але менше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти прийом препарату Крестор (стосується лише дози 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність виникнення цукрового діабету зростає, якщо пацієнт має підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск. Лікар, що веде пацієнта, буде спостерігати за пацієнтами з групи ризику під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але менше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

Висипка, свербіж або інші шкірні реакції.
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає необхідності припиняти прийом препарату Крестор (стосується лише доз 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Побічні ефекти, що виникають рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергічна реакція, треба негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу.
Ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати.
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищена схильність до кровотеч або утворення синців через низький рівень тромбоцитів.
Симптоми, схожі на вовчак (наприклад, висипка, ураження суглобів та зміни гематологічного характеру).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), запалення печінки, наявність крові в сечі, ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчуття оніміння), біль у суглобах, втрата пам’яті, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів невстановленої частоти належать:

Діарея (рідкий стілець), кашель, поверхневе дихання, набряки, порушення сну (несправжність і нічні кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або лихоманка), ураження сухожиль, постійна слабкість м’язів.
Миастенія (хвороба, що призводить до загальної слабкості м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні), очна міастенія (хвороба, що призводить до слабкості м’язів ока). Пацієнт повинен поговорити з лікарем, якщо у нього виникає слабкість рук або ніг, що посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задиха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Крестор

Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для
захисту від вологи.
Ліки Крестор слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Крестор
Діючою речовиною ліків є розувастатин. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 20 мг розувастатину у
вигляді кальцієвої солі розувастатину.
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, фосфат кальцію, кросповідон,
стеарат магнію, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).
Як виглядають ліки Крестор і що містить упаковка
Ліки Крестор, блистери в картонному пакеті, що містить 30 таблеток.
Ліки Крестор, 20 мг — це рожеві круглі таблетки, вкриті оболонкою, з маркуванням «ZD4522» та «20» з одного боку, інший бік — гладкий.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Нідерландах, країні експорту:
Grünenthal B.V.
De Corridor 21K
3621 ZA Breukelen
Нідерланди
Виробник:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
152-57 Södertälje
Швеція
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Німеччина
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio 2
21040 Origgio (VA)
Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 26873
Номер дозволу на паралельний імпорт: 173/25
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Крестор 20 мг (NL, AT, BE, DE, DK, GR, ES, FI, FR, IS, IE, IT, LU, NO, PL, PT, SE)