Крестор

Польша
Торговое название Крестор
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100517884
Производитель Грюненталь Б.В.
Крестор таблетки, покрытые оболочкой

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Крестор (Крестор 20), 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Розувастатинум
Крестор и Крестор 20 — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

  • Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было перечитать его снова.
  • При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если появятся какие-либо побочные реакции, включая не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

  1. Что такое препарат Крестор и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Крестор
  3. Как применять препарат Крестор
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить препарат Крестор
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Крестор и для чего он применяется

Препарат Крестор относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Препарат Крестор рекомендуется к применению по следующим причинам:

  • У пациента выявлено повышенное содержание холестерина. Это означает риск развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Препарат Крестор применяется у взрослых, подростков, а также у детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

  • Врач рекомендовал применение статина, поскольку изменение диеты и увеличение физических нагрузок оказались недостаточными для достижения нормального уровня холестерина в крови. Пациент, принимающий препарат Крестор, должен одновременно придерживаться диеты с пониженным содержанием холестерина и выполнять физические упражнения.

или

  • Препарат Крестор также рекомендуется, если у пациента имеются другие факторы риска, повышающие вероятность развития сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или схожих заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие осложнения могут быть вызваны атеросклерозом сосудов. Атеросклероз
сосудов является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Почему важно постоянное применение препарата Крестор
Препарат Крестор применяется для достижения нормальных значений концентрации жировых веществ в
крови. Наиболее распространённым из них является холестерин.
В крови присутствуют различные формы холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).

  • Препарат Крестор может способствовать снижению уровня «плохого» холестерина и повышению уровня «хорошего» холестерина.
  • Действие препарата Крестор заключается в подавлении выработки «плохого» холестерина в организме. Он также способствует выведению «плохого» холестерина из крови.

У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не
вызывает каких-либо симптомов. Однако если пациент не проходит лечение, происходит отложение
жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокировка суженного кровеносного сосуда, прекращение кровоснабжения сердца или мозга и, как следствие, инфаркт сердца или инсульт. Достижение нормальных значений
уровня холестерина в крови снижает риск инфаркта, инсульта или схожих заболеваний.
Даже если после применения препарата Крестор уровень холестерина станет нормальным, необходимо продолжать
его приём. Это предотвращает повторное повышение уровня холестерина, которое приводит к
отложению жировых веществ. Необходимо прекратить применение препарата, если этого потребует врач или если пациентка забеременеет.

2. Информация, важная перед применением препарата Крестор

Когда не применять препарат Крестор:

  • если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к розувастатину или любому другому компоненту препарата Крестор,
  • если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Крестор, забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить врачу. Женщины, принимающие препарат Крестор, должны использовать эффективные методы контрацепции,
  • если у пациента имеется заболевание печени,
  • если у пациента имеется тяжелое заболевание почек,
  • если у пациента возникают частые или причина которых неизвестна жалобы или боли в мышцах,
  • если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяется для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С),
  • если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов),
  • если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту после приема препарата Крестор или других схожих препаратов. Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или у пациента есть сомнения, необходимо повторно обратиться к врачу.

Кроме того, не применять препарат Крестор в дозе 40 мг (максимальная доза):

  • если у пациента имеется умеренно выраженная почечная недостаточность (при наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом),
  • если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
  • если у пациента возникают частые или причина которых неизвестна жалобы или боли в мышцах, если у пациента или членов его семьи ранее диагностировались заболевания мышц или ранее при применении препаратов, снижающих уровень жиров в крови, возникали нарушения со стороны мышц,
  • если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
  • если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индусы),
  • если пациент принимает препараты из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие уровень холестерина. Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо повторно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Крестор необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

  • если у пациента имеются заболевания почек,
  • если у пациента имеются заболевания печени,
  • если у пациента возникают частые или причина которых неизвестна жалобы или боли в мышцах, или если у пациента или в его семье ранее были заболевания мышц, или если ранее при применении препаратов, снижающих уровень жиров в крови, у пациента возникали нарушения со стороны мышц. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него возникнут жалобы или боли в мышцах неизвестной причины, особенно если они сопровождаются общим недомоганием и лихорадкой. Также необходимо сообщить врачу, если возникнет постоянное ослабление мышц,
  • если у пациента имеется или ранее было миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз), поскольку статины иногда могут усиливать симптомы заболевания или вызывать развитие миастении (см. раздел 4),
  • если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
  • если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
  • если пациент принимает препараты, снижающие уровень холестерина, из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина,
  • если пациент принимает препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, следует ознакомиться с информацией в разделе: « Другие препараты и препарат Крестор »,
  • если пациент принимает в течение последних 7 дней внутрь или в виде инъекций препарат, содержащий фузидиновую кислоту (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях). Совместное применение фузидиновой кислоты с препаратом Крестор может привести к тяжелому повреждению мышц (рабдомиолизу); см. раздел « Другие препараты и препарат Крестор »,
  • если пациенту более 70 лет (поскольку врач должен подобрать соответствующую начальную дозу препарата Крестор),
  • если у пациента имеется тяжелая дыхательная недостаточность,
  • если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индусы). У этих пациентов врач определит соответствующую начальную дозу препарата Крестор.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения):

  • не следует принимать препарат Крестор в дозе 40 мг (максимальная доза), а перед применением препарата Крестор в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту. У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для выявления такого действия проводят анализ крови на активность печеночных ферментов. Обычно врач рекомендует провести анализ активности печеночных ферментов в крови до начала и во время лечения препаратом Крестор.

Пациенты с сахарным диабетом или те, у кого существует риск развития сахарного диабета, будут находиться под тщательным медицинским контролем во время применения этого препарата. Пациенты с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением могут иметь повышенный риск развития сахарного диабета.
В связи с применением препарата Крестор отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если появляется любой из симптомов, описанных в разделе 4, необходимо прекратить применение препарата Крестор и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

  • если пациенту менее 6 лет: препарат Крестор не следует применять у детей младше 6 лет.
  • если пациенту менее 18 лет: препарат Крестор в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и препарат Крестор
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает:

  • циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов),
  • варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
  • препарат из группы фибратов (такой как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий уровень холестерина в крови (например, эзетимиб),
  • препараты, применяемые при изжоге (применяемые для нейтрализации соляной кислоты в желудке),
  • эритромицин (антибиотик), фузидиновую кислоту (антибиотик — см. ниже и раздел «Предостережения и меры предосторожности»),
  • пероральные контрацептивы,
  • регорафениб (применяется при лечении рака),
  • даролутамид (применяется при лечении рака),
  • кампатиниб (применяется при лечении рака),
  • гормональную заместительную терапию,
  • фостаматиниб (применяется при лечении тромбоцитопении),
  • фебуксостат (применяется при лечении и профилактике высокого уровня мочевой кислоты в крови),
  • терифлуномид (применяется при лечении рассеянного склероза),
  • любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, применяемых отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. раздел: «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, гликапревир, пибрентасвир,
  • роксадустат (применяется при лечении анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек),
  • тафамидис (применяется при лечении заболевания, называемого транстиретиновой амилоидозой),
  • препараты, разжижающие кровь, например, варфарин, аценокумарол или флудин (их разжижающее действие и риск кровотечения могут усиливаться при одновременном применении с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел. Препарат Крестор может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Крестор.

Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь,
препарат Крестор следует временно отменить. Врач сообщит пациенту, когда он сможет безопасно возобновить прием препарата Крестор. Совместное применение препарата Крестор с фузидиновой кислотой в редких случаях может привести к ослаблению мышц, их разрушению или боли
(рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и кормление грудью
Препарат Крестор не следует применять во время беременности и в период кормления грудью. Если женщина, принимающая препарат Крестор, забеременеет, необходимо немедленно прекратить применение препарата Крестор и обратиться к врачу. Во время применения препарата Крестор необходимо избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции.
Перед применением любого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Большинство пациентов могут водить автотранспорт и управлять механизмами во время применения препарата Крестор — он не нарушает их способности. Однако у некоторых пациентов во время лечения препаратом Крестор могут возникать головокружения. Если у пациента появляется такой симптом, ему следует обратиться к врачу, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Препарат Крестор содержит моногидрат лактозы
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров [лактоза (молочный сахар)], необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Крестор.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе: Состав упаковки и другая информация.

3. Как применять лекарство Крестор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Крестор доступно в следующих дозировках: 10 мг, 20 мг.
Взрослые
Применение препарата Крестор с целью снижения концентрации холестерина
Начальная доза
Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

  • уровня холестерина,
  • степени риска развития у пациента инфаркта сердца или инсульта,
  • наличия у пациента факторов, повышающих восприимчивость к нежелательным реакциям.
    Следует проконсультироваться с врачом, какая начальная доза препарата Крестор наиболее подходит для пациента.

Врач может принять решение о назначении дозы 5 мг в качестве начальной, если:

  • пациент происходит из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
  • пациент находится в возрасте старше 70 лет,
  • у пациента имеются умеренно выраженные заболевания почек,
  • пациент подвержен риску развития заболеваний и болей в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы она соответствовала потребностям пациента.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может принять решение об увеличении до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может принять решение об увеличении до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Интервал между каждым увеличением дозы составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза препарата Крестор составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых доза 20 мг оказалась недостаточной для снижения уровня холестерина.
Применение препарата Крестор с целью снижения риска инфаркта или инсульта или подобных проблем со здоровьем
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может принять решение о её снижении, если у пациента присутствуют факторы, описанные выше.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычно начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки, и врач может постепенно увеличить дозу в зависимости от потребностей пациента. Максимальная суточная доза препарата Крестор у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от типа лечимого заболевания. Препарат следует принимать один раз в сутки. Препарат Крестор в дозе 40 мг не следует применять у детей.
Приём препарата
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Препарат Крестор следует принимать один раз в сутки в любое время независимо от приёма пищи.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче было об этом помнить.
Контрольные анализы на холестерин
Для контроля снижения и поддержания нормального уровня холестерина необходимо регулярно проходить контрольные осмотры и сдавать анализы крови.
Врач может принять решение об увеличении дозы препарата Крестор, чтобы она соответствовала потребностям пациента.
Приём препарата Крестор в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение по поводу другого заболевания, он должен сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме препарата Крестор.
Пропуск приёма препарата Крестор
Следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Крестор
Следует сообщить врачу, если пациент желает прекратить приём препарата Крестор. Уровень холестерина может снова повыситься, если приём препарата Крестор будет прекращён.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они
умеренные и исчезают вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Крестор и обратиться за медицинской помощью, если
возникнут следующие аллергические реакции:

  • затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без него;
  • отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании;
  • сильный зуд кожи (с высыпаниями),
  • покраснение плоских, круглых или дисковидных пятен на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие опасные кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона),
  • обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Следует прекратить применение препарата Крестор и незамедлительно обратиться к врачу, если
возникнут:

  • боли или иные неприятные ощущения в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать. Симптомы со стороны мышц возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа пациентов наблюдалось неблагоприятное воздействие на мышцы. Редко у этих пациентов развивалось потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз),
  • разрыв мышцы,
  • симптомы волчанкоподобного синдрома (такие как сыпь, поражение суставов и гематологические изменения).

Побочные эффекты, возникающие часто (у более чем 1 из 100, но менее чем у 1 из 10
пациентов)

  • Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
  • Повышенное содержание белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать приём препарата Крестор (относится только к дозе 40 мг).
  • Сахарный диабет. Вероятность развития сахарного диабета выше, если у пациента высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление. Лечащий врач будет контролировать пациентов из группы риска во время приёма этого препарата.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (у более чем 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100
пациентов)

  • Сыпь, зуд или другие кожные реакции.
  • Повышенное содержание белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать приём препарата Крестор (относится только к дозам 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Побочные эффекты, возникающие редко (у более чем 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000
пациентов)

  • Тяжёлые аллергические реакции — к симптомам относятся отёк лица, губ, языка и (или) горла, затруднения при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если пациент подозревает аллергическую реакцию, необходимо немедленно прекратить приём препарата Крестор и обратиться за медицинской помощью.
  • Повреждение мышц у взрослых — следует соблюдать осторожность, т.е. прекратить приём препарата Крестор и незамедлительно обратиться к врачу, если возникнут боли или иные неприятные ощущения в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать.
  • Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
  • Повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
  • Симптомы волчанкоподобного синдрома (такие как сыпь, поражение суставов и гематологические изменения).

Побочные эффекты, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

  • Желтуха (пожелтение кожи и глаз), воспаление печени, наличие крови в моче, поражение нервов верхних и нижних конечностей (ощущается как онемение), боль в суставах, потеря памяти, увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия).

К побочным эффектам неопределённой частоты относятся:

  • Диарея (мягкий стул), кашель, поверхностное дыхание, отёки, нарушения сна (бессонница и ночные кошмары), нарушение половой функции, депрессия, проблемы с дыханием (постоянный кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка), повреждения сухожилий, постоянная слабость мышц.
  • Миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании), офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах, опущение век, затруднения при глотании или одышка.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Крестор

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отход游戏副本. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Крестор
Активным веществом препарата является розувастатин. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 20 мг розувастатина в виде розувастатина кальция.
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат кальция, кроссповидон, стеарат магния, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).
Как выглядит лекарственное средство Крестор и что содержит упаковка
Лекарственное средство Крестор, блистеры в картонной пачке, содержащей 30 таблеток.
Лекарственное средство Крестор, 20 мг — это розовые, круглые таблетки с пленочной оболочкой, с одной стороны маркированные «ZD4522» и «20», другая сторона — гладкая.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Нидерландах, стране экспорта:
Grünenthal B.V.
De Corridor 21K
3621 ZA Breukelen
Нидерланды
Производитель:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
152-57 Södertälje
Швеция
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Германия
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio 2
21040 Origgio (VA)
Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 26873
Номер разрешения на параллельный импорт: 173/25
Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Крестор 20 мг (NL, AT, BE, DE, DK, GR, ES, FI, FR, IS, IE, IT, LU, NO, PL, PT, SE)