Коргідрон 100

Польща
Торгова назва Коргідрон 100
Форма випуску порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100121930

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Коргідрон 25
25 мг порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій
Коргідрон 100
100 мг порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій
Hydrocortisonum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
  • Якщо виникнуть будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Коргідрон і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Коргідрон
  3. Як застосовувати лікарський засіб Коргідрон
  4. Можливі небажані реакції
  5. Як зберігати лікарський засіб Коргідрон
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Коргідрон і для чого його застосовують

Лікарський засіб Коргідрон містить синтетичний похідний гідрокортизону: сукцинат гідрокортизону у формі натрієвої солі.
Гідрокортизон — це глюкокортикостероїд (гормон), що виробляється в організмі людини. Він має сильну протизапальну, протиревматичну, протиалергічну, протишокову та імунодепресивну дію.
Коргідрон застосовують для лікування пацієнтів у важких станах, що потребують швидкого введення глюкокортикостероїдів, наприклад:

  • первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз,
  • шокові стани (травматичний, післяопераційний, кардіогенний, анафілактичний, післятрансфузійний, післяопіковий),
  • сепсис і септичний шок,
  • важкі спастичні стани бронхів (астматичний статус),
  • гострі алергічні стани (ангіоневротичний набряк Квенке),
  • важка форма еритеми відільної багатоформної (синдром Стівенса-Джонсона),
  • гострі форми захворювань із аутоагресії,
  • гостра реакція гіперчутливості до ліків.

Профілактичне застосування:

  • ендокринологічні захворювання з метою профілактики розвитку гострої недостатності надниркових залоз, коли може знадобитися додаткове введення глюкокортикоїдів у зв’язку з підвищеним потребуванням в кортизолі (наприклад, хірургічне втручання у хворого з недостатністю надниркових залоз або тиреоїдитом; зниження функції надниркових залоз внаслідок тривалої стероїдної терапії).

Застосування при хронічних станах:
може застосовуватися після ретельного оцінення показань лікарем і стосуватися станів/захворювань, таких як:

  • алергічні стани,
  • дерматологічні захворювання, що реагують на кортикостероїди,
  • ендокринологічні захворювання,
  • захворювання шлунково-кишкового тракту (в окремих випадках — лікування загострень запальних станів),
  • гематологічні захворювання,
  • онкологічні захворювання,
  • захворювання дихальної системи,
  • ревматичні захворювання.

Недостатність гіпофізу з вторинною недостатністю кори надниркових залоз (синдром Шихана).
Синдром Нельсона після адреналектомії (видалення надниркових залоз).
Адреногенітальний синдром.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Коргідрон

Коли не застосовувати лік Коргідрон:

  • якщо пацієнт має алергію на гідрокортизон, інші кортикостероїди або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6),
  • якщо у пацієнта виникла системна грибкова інфекція.

У гострих, загрозливих для життя станах немає жодних протипоказань, особливо якщо передбачається застосування ліку на короткий час (24–36 годин).
Попередження та заходи обережності
Ризик виникнення побічних ефектів під час застосування глюкокортикостероїдів зростає зі збільшенням дози та подовженням терміну лікування, тому переваги та недоліки застосованої терапії ретельно зважуються одне проти одного при визначенні дози та тривалості лікування.
Перед початком прийому ліку Коргідрон слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є або були раніше:

  • алергія на інші ліки в минулому,
  • активний або прихований шлунковий виразок,
  • остеопороз (особливо у жінок у період після менопаузи),
  • артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність,
  • цукровий діабет,
  • тривале або перенесене важке маніакально-депресивне психоз (особливо з перенесеним стероїдним психозом),
  • перенесений туберкульоз,
  • глаукома (також якщо вона була у членів родини),
  • ураження або цироз печінки,
  • ниркова недостатність,
  • епілепсія,
  • виразкове запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту,
  • нещодавно сформоване кишкове анастомозування (хірургічне втручання на кишечнику),
  • схильність до тромбофлебіту,
  • гнійні інфекції,
  • виразковий коліт, дивертикульоз кишечника,
  • міастенія,
  • герпес очей із загрозою перфорації рогівки,
  • гіпотиреоз,
  • якщо пацієнт приймає дигоксин (лік, що застосовується при захворюваннях серця),
  • якщо у пацієнта є гіпертиреоз (збільшена функція щитоподібної залози).

Після введення ліку Коргідрон можуть виникнути тяжкі алергічні реакції, особливо у пацієнтів, у яких у минулому вже були алергічні реакції.
Гідрокортизон може маскувати симптоми грибкових, вірусних або бактеріальних інфекцій. Під час застосування гідрокортизону можуть розвинутися нові інфекції.
У період застосування гідрокортизону слід уникати контакту з вірусними захворюваннями (ветрянка, опоясуючий лишай), особливо якщо ці захворювання не були перенесені раніше. У разі контакту з інфікованою особою необхідно негайно повідомити лікаря, який вжеватиме відповідних заходів.
Якщо під час застосування гідрокортизону у пацієнта виникнуть: слабкість м’язів, болі в м’язах, судоми та напруження м’язів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми порушення, що називається періодичний тиреотоксичний параліч, який може виникнути у пацієнтів з гіпертиреозом, які лікуються гідрокортизоном. Для полегшення симптомів цього стану може знадобитися додаткове лікування.
У період застосування глюкокортикостероїдів не слід робити щеплення через ослаблення імунної системи.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози на найкоротший можливий термін. Під час тривалого застосування гідрокортизону може розвинутися недостатність кори надниркових залоз, яка може зберігатися кілька місяців після завершення лікування.
Після тривалого лікування не можна раптово припиняти застосування ліку через можливість виникнення симптомів гострої недостатності кори надниркових залоз.
Якщо у пацієнта виникне нечітке зору або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Пацієнти похилого віку
Під час лікування лікар уважно контролюватиме стан пацієнта.
Побічні ефекти можуть мати більш тяжкий перебіг у осіб похилого віку, особливо це стосується пацієнтів з остеопорозом, артеріальною гіпертензією, гіпокаліємією (низький рівень калію в крові), цукровим діабетом, схильністю до інфекцій та потоншенням шкіри.
Діти та підлітки
Гідрокортизон може затримувати ріст. Лікування має бути обмежене застосуванням мінімальної дози на найкоротший можливий термін. У разі необхідності тривалого лікування лікар може вирішити про застосування ліку через день з метою зменшення побічних ефектів. Лікар уважно спостерігатиме за ростом і розвитком дітей.
Якщо гідрокортизон застосовується недоношеним новонародженим, може знадобитися контроль функції серця та стану серцевого м’яза.
Лік Коргідрон та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що продаються без рецепта. Деякі ліки можуть посилювати дію ліку Коргідрон, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Особливо слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наведених нижче ліків через їхній можливий вплив на дію ліку Коргідрон або зміну дії цих ліків під впливом ліку Коргідрон:

  • циклоспорин (лік, що пригнічує імунну систему, застосовується, зокрема, після трансплантації органів),
  • ліки, що застосовуються при лікуванні міастенії,
  • дигоксин (лік, що застосовується при серцевій недостатності),
  • естрогени (компоненти, зокрема, оральних контрацептивів),
  • фенітоїн, карбамазепін, примідон, барбітурати (ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії),
  • рифампіцин, рифабутин, ізоніазид (ліки, що застосовуються при лікуванні туберкульозу),
  • аміноглютетимід (лік, що застосовується при протираковій терапії),
  • еритроміцин (лік, що застосовується при лікуванні бактеріальних інфекцій),
  • кетоконазол (протигрибковий лік),
  • оральні антикоагулянти, зокрема похідні кумарину,
  • антигіпертензивні та діуретичні засоби, такі як фуросемід, тіазиди, етакринова кислота,
  • ліки, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету, включаючи інсулін,
  • міорелаксанти, наприклад панкуроній,
  • нестероїдні протизапальні засоби, такі як ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота (аспірин), диклофенак,
  • вакцини, анатоксини.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік може застосовуватися лише у разі, коли, на думку лікаря, переваги для матері переважають потенційну небезпеку для плоду. Гідрокортизон проникає через плацентарний бар’єр. Новонароджених, матері яких отримували значні дози гідрокортизону під час вагітності, слід спостерігати щодо ризику розвитку недостатності кори надниркових залоз.
Годування грудьми
Гідрокортизон проникає в грудне молоко і може пригнічувати у дитини, яку годується грудьми, утворення глюкокортикостероїдів, затримувати її ріст і спричиняти інші побічні ефекти. Матерям, які годують грудьми, під час застосування великих доз гідрокортизону рекомендують припинити годування грудьми на період прийому ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговуванням машин
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лік Коргідрон містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Коргідрон

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік може вводитися внутрішньовенно, крапельно або внутрішньом’язово.
У разі необхідності повторного внутрішньом’язового введення слід змінити місце введення.
Якщо препарат вводиться внутрішньовенно, ін’єкція повинна бути повільною, тривалістю від 1 до 10 хвилин. Швидке внутрішньовенне введення може підвищувати ризик виникнення побічних ефектів.

Інструкція щодо підготовки ліку:
Для отримання розчину, готового до введення внутрішньовенно або внутрішньом’язово,
необхідно, дотримуючись правил асептики, розчинити вміст флакону в прикладеному до упаковки розчиннику (ампула з водою для ін’єкцій).
Для цього за допомогою шприца слід набрати з ампули 2 мл розчинника і ввести його у флакон з порошком (ліофілізована речовина). Обережно розчинити порошок повільними круговими рухами до отримання однорідного розчину.
Не слід сильно струшувати, оскільки це може призвести до утворення газових бульбашок.
Приготований таким чином розчин готовий до внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення або може бути використаний для приготування розчину для інфузії. Якщо після розчинення розчин пінистося або містить видимі частинки, його не слід вводити.

Для приготування розчину для інфузії спочатку необхідно приготувати розчин, як описано вище, а потім, дотримуючись умов асептики, додати його до 100–1000 мл 5% розчину глюкози для ін’єкцій. Якщо у пацієнта немає необхідності обмежувати прийом натрію, лік можна розчинити в 0,9% розчині натрію хлориду для ін’єкцій або в суміші розчинів 5% глюкози для ін’єкцій і 0,9% натрію хлориду для ін’єкцій.
Розчин слід використовувати негайно після приготування, а не використану залишкову кількість — відкинути.
Усі залишки невикористаного препарату або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.

Розчин ліку Коргідрон не слід змішувати з іншими препаратами, за винятком:

  • води для ін’єкцій,
  • 0,9% розчину натрію хлориду,
  • 5% розчину глюкози.
    Коргідрон слід вводити як окрему ін’єкцію або інфузію, окремо від інших ліків.

Рекомендована доза:
Дозу ліку встановлюють індивідуально залежно від показань, стану пацієнта та його реакції на лік.
Зазвичай початкові дози є більшими, а після досягнення бажаного терапевтичного ефекту встановлюють найменші дози, які забезпечують підтримання терапевтичної дії.

Дорослі та підлітки віком понад 14 років
Зазвичай одноразова доза становить 100–250 мг; протягом доби — до 1500 мг.
У тяжких станах вводять 100–500 мг у повільній внутрішньовенній ін’єкції, яка триває від 1 до 10 хвилин. Якщо це показано, дозу можна повторити через дві, чотири або шість годин.

Септичний шок у дорослих пацієнтів
200 мг на добу внутрішньовенно у вигляді дози по 50 мг кожні 6 годин або у вигляді безперервної інфузії.

З даних літератури щодо лікування гіпофункції гіпофіза з вторинною недостатністю кори наднирників (синдром Шихана) випливає, що найчастіше застосовувана внутрішньовенна доза гідрокортизону становить 300–600 мг на добу, введені у 3–4 розділених дозах або у вигляді безперервної інфузії.
Зазвичай лікування великими дозами глюкокортикостероїдів застосовують не довше, ніж 48–72 години.
Якщо лікування великими дозами має бути продовжене, через можливість затримки натрію рекомендується замінити натрієву сіль бурштиніану гідрокортизону на натрієву сіль бурштиніану метилпреднізолону, яка в мінімальній мірі або зовсім не викликає затримки натрію в організмі.
Якщо це можливо, рекомендується зменшити дозу та скоротити тривалість застосування глюкокортикостероїдів через можливість виникнення ускладнень.

Застосування у дітей та підлітків віком до 14 років
Дозу ліку підбирають індивідуально залежно від клінічного стану, віку та маси тіла пацієнта.
Зазвичай застосовують одноразово:
у дітей віком до 12 місяців: 8–10 мг/кг маси тіла,
у дітей віком 2–14 років: 4–8 мг/кг маси тіла на добу.
У виправданих випадках дози можуть бути більшими. У дітей не застосовують дози менші, ніж 25 мг на добу.
Якщо це можливо, не слід продовжувати застосування гідрокортизону або інших глюкокортикостероїдів у новонароджених та дітей, оскільки ці ліки можуть затримувати ріст. Якщо продовження лікування глюкокортикостероїдами є необхідним, слід розглянути можливість введення препарату через день для зменшення побічних ефектів. Під час лікування глюкокортикостероїдами слід контролювати ріст і розвиток дитини.
Застосування гідрокортизону понад 72 години може призвести до підвищення концентрації натрію в крові, тому у дітей також слід розглянути можливість заміни натрієвої солі бурштиніану гідрокортизону на натрієву сіль бурштиніану метилпреднізолону, яка не викликає затримки натрію в організмі.

Застосування ліку у осіб похилого віку
Застосування ліку у осіб похилого віку не вимагає спеціального дозування. Однак люди похилого віку більш схильні до виникнення побічних ефектів.

Увага!
Рекомендується, щоб розподіл добової дози враховував біологічний ритм виділення гормону. Ранкову дозу, яку вводять між 6 і 8 годинами, повинна становити 50%; післяобідню — 20%; вечірню — 30% добової дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліку Коргідрон
Гостре передозування рідко є небезпечним. Довготривале застосування великих доз вимагає обережного зменшення дози з метою запобігання гострій недостатності кори наднирників. Гідрокортизон видаляється під час діалізу.
Анафілактичні реакції та гіперчутливість, залежно від їхньої тяжкості, можуть лікуватися антигістамінними препаратами, а за необхідності — адреналіном.

Пропуск застосування ліку Коргідрон
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування ліку Коргідрон
Лік слід завжди застосовувати згідно зі схемою, рекомендованою лікарем. Не можна припиняти застосування ліку Коргідрон без консультації з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі тривалого застосування гідрокортизону не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може призвести до гострої недостатності кори надниркових залоз.
У зв’язку з застосуванням гідрокортизону можуть виникати такі побічні ефекти:
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Інфекції та паразитарні ураження: посилення або маскування симптомів інфекції, виникнення
опортуністичних інфекцій, інфекція (індукція інфекції, реактивація туберкульозу).
Доброякісні, зловісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): саркома Капоші, напад, пов’язаний з феохромоцитомою.
Порушення крові та лімфатичної системи: лейкоцитоз, тромбоцитопенія, лімфопенія.
Порушення імунної системи: анафілактичні реакції.
Ендокринні порушення: порушення менструального циклу, симптоми синдрому Кушінга, пригнічення росту у дітей, вторинне пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі, виявлення прихованого цукрового діабету, підвищення потреби в інсуліні або пероральних цукрознижувальних засобах у пацієнтів із цукровим діабетом, синдром відміни стероїдів.
Порушення метаболізму та харчування: негативний азотистий баланс через посилення катаболізму білків, затримка натрію, гіпокаліємічний алкалоз, дисліпідемія, порушення толерантності до глюкози, підвищення апетиту.
Психічні порушення: психотичні розлади (включаючи манію, бред, галюцинації та загострення шизофренії), афективні розлади (включаючи депресію, ейфорію, зміни настрою, наркотичну залежність, суїцидальні думки), психічні розлади, зміна особистості, стан сплутаності свідомості, тривожність, порушення поведінки, безсоння, подразливість.
Порушення нервової системи: запаморочення та головний біль, напади судом; при відміні глюкокортикостероїдів може виникнути підвищення внутрішньочерепного тиску з застоєм на очному дні (імітація пухлини мозку), запалення нервів, парестезії, епідуральна ліпідоза (надмірне накопичення жиру в епідуральному просторі хребта, що призводить до стиснення оболонок спинного мозку), амнезія, когнітивні порушення.
Порушення з боку очей: центральна серозна хоріоретинопатія (захворювання, що порушує центральний зір), вторинна глаукома, ексфоліація, ураження зорового нерва, задня субкапсулярна катаракта, нечіткий зір.
Порушення з боку серця: аритмії або зміни на ЕКГ, пов’язані з дефіцитом калію, запаморочення, посилення артеріальної гіпертензії, розрив серця як наслідок недавнього інфаркту міокарда, є повідомлення про раптову зупинку серця, гіпертрофія серцевого м’яза (гіпертрофічна кардіоміопатія) у недоношених дітей, застійна серцева недостатність (у схильних пацієнтів).
Судинні порушення: тромби з емболіями, жирові емболії, гіперхолестеринемія, прискорене атеросклеротичне ураження судин, некротизуючий васкуліт, тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння: легенева емболія, синдром гострої дихальної недостатності, ікота.
Порушення з боку шлунка та кишечника: нудота, блювота, втрата апетиту, що може призвести до зниження маси тіла, діарея або запори, метеоризм, подразнення шлунка та езофагіт з виразками, шлунковий виразок із можливістю перфорації та кровотечі, перфорація тонкого та товстого кишечника, особливо при запальних захворюваннях кишечника, шлункове кровотечі, панкреатит, езофагіт, біль у животі, диспепсія.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: порушення загоєння рани, потоншення шкіри, яка стає схильною до пошкоджень та чутливою, петехії та крововиливи, гіперемія обличчя, стрії, гірсутизм, висипання, схожі на акне, зниження реактивності при шкірних пробах, реакції гіперчутливості, такі як алергічний дерматит, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, підвищена пітливість, свербіж. Лікування глюкокортикостероїдами, введеними парентерально, може призводити до гіпо- або гіперпігментації, утворення рубців, ущільнення шкіри, зниження чутливості до болю, атрофію шкіри або підшкірної клітковини та стерильні абсцеси у місці введення.
Порушення з боку м’язово-скелетної системи та сполучної тканини: стерильний некроз головки стегнової та плечової кісток, слабкість м’язів, м’язовий біль, постстероїдна міопатія, втрата м’язової маси, остеопороз, спонтанні переломи, включаючи компресійні переломи хребта та патологічні переломи довгих кісток, артропатія, розрив сухожилка.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: нерегулярні менструації.
Загальні порушення та стани у місці введення: затримка рідини, застійна серцева недостатність, втрата калію, гіпокальціємія, печіння та оніміння, які можуть виникати після внутрішньовенного введення глюкокортикостероїдів, порушення загоєння рани, периферичний набряк, втому, погане самопочуття.
Діагностичні дослідження: збільшення маси тіла, підвищення внутрішньоочного тиску, підвищення концентрації кальцію в сечі, підвищена активність аланінамінотрансферази, підвищена активність аспартатамінотрансферази, підвищена активність лужної фосфатази в крові, підвищення концентрації сечовини в крові.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Синдром відміни
Виникає після швидкого припинення гідрокортизону після тривалого застосування. Спричинений гострою недостатністю надниркових залоз і може загрожувати життю.
При синдромі відміни можуть також виникати: лихоманка, м’язовий біль, біль у суглобах, риніт, кон’юнктивіт, болючі шкірні вузлики та втрата маси тіла.
Діти та підлітки
Інфекції з тяжким перебігом, навіть смертельні, під час одночасного застосування глюкокортикостероїдів (наприклад, вітряна віспа або корь) зустрічаються частіше у дітей, ніж у дорослих. Тривале лікування глюкокортикостероїдами може пригнічувати ріст.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Коргідрон

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця. Скорочення „Lot” означає номер партії.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Коргідрон
Коргідрон 25: Діючою речовиною ліків є гідрокортизон у вигляді буферованого сукцинату натрію гідрокортизону 35,10 мг.
1 ампула містить 25 мг гідрокортизону.
Коргідрон 100: Діючою речовиною ліків є гідрокортизон у вигляді буферованого сукцинату натрію гідрокортизону 140,4 мг.
1 ампула містить 100 мг гідрокортизону.
Інші складові ліків: розчинник — вода для ін’єкцій, фосфатний буфер (у перерахунку на динатрію гідрофосфат).
Як виглядають ліки Коргідрон та що містить упаковка
Ліки Коргідрон — це біла або майже біла маса (ліофілізат) у вигляді цілісної або частково подрібненої.
Коргідрон 25
Ампули з безбарвного скла, закриті гумовими пробками та фіолетовими алюмінієвими кришками, і ампули з безбарвного скла в картонному пакеті.
5 ампул з порошком + 5 ампул розчинника
Коргідрон 100
Ампули з безбарвного скла, закриті гумовими пробками та зеленими алюмінієвими кришками, і ампули з безбарвного скла в картонному пакеті.
5 ампул з порошком + 5 ампул розчинника
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: +48 17 865 51 00
Виробник:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
вул. Вінцентего Поля 21
58-500 Єленя-Гура
Польща