Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Corhydron 25
25 мг порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций или инфузий
Corhydron 100
100 мг порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций или инфузий
Hydrocortisonum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Corhydron и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Corhydron
Как применять препарат Corhydron
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат Corhydron
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Corhydron и для чего он применяется

Препарат Corhydron содержит синтетическое производное гидрокортизона — сукцинат гидрокортизона в виде натриевой соли.
Гидрокортизон — это глюкокортикостероид (гормон), присутствующий в организме человека. Он оказывает сильное противовоспалительное, противоревматическое, противоаллергическое, противотравматическое и иммуносупрессивное действие.
Препарат Corhydron применяется для лечения пациентов с тяжёлыми состояниями, требующими быстрого введения глюкокортикостероида, например:

первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников,
шоковые состояния (травматический, послеоперационный, кардиогенный, анафилактический, посттрансфузионный, постожоговый),
сепсис и септический шок,
тяжёлые спастические состояния бронхов (астматический статус),
острые аллергические состояния (ангионевротический отёк Квинке),
тяжёлая форма многоформной экссудативной эритемы (синдром Стивенса-Джонсона),
острые формы аутоиммунных заболеваний,
острая реакция гиперчувствительности к лекарственным средствам.

Профилактическое применение:

эндокринологические заболевания с целью профилактики развития острой недостаточности надпочечников, когда может потребоваться дополнительная доза глюкокортикостероидов в связи с повышенной потребностью в кортизоле (например, хирургическая операция у пациента с недостаточностью надпочечников или тиреоидитом; снижение функции надпочечников вследствие длительной стероидной терапии).

Применение при хронических состояниях:
может применяться после оценки показаний врачом и касаться состояний/заболеваний, таких как:

аллергические состояния,
дерматологические заболевания, реагирующие на кортикостероиды,
эндокринологические заболевания,
заболевания желудочно-кишечного тракта (в определённых ситуациях — лечение обострений воспалительных состояний),
гематологические заболевания,
онкологические заболевания,
заболевания дыхательной системы,
ревматические заболевания.

Недостаточность гипофиза со вторичной недостаточностью коры надпочечников (синдром Шихана).
Синдром Нельсона после адреналэктомии (удаление надпочечников).
Адреногенитальный синдром.

2. Важная информация перед применением лекарства Corhydron

Когда не следует применять лекарство Corhydron:

если у пациента имеется аллергия на гидрокортизон, другие кортикостероиды или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется системный грибковый инфекционный процесс.

В острых, угрожающих жизни состояниях противопоказаний нет, особенно если предполагается кратковременное применение препарата (24–36 часов).
Предупреждения и меры предосторожности
Риск возникновения нежелательных явлений при применении глюкокортикостероидов возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения, поэтому при выборе дозы и длительности терапии врач тщательно оценивает соотношение пользы и возможного вреда.
Перед началом применения лекарства Corhydron необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются или ранее наблюдались:

аллергические реакции на другие лекарства в прошлом,
активный или скрытый язвенный процесс желудочно-кишечного тракта,
остеопороз (особенно у женщин в постменопаузальном периоде),
артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность,
сахарный диабет,
текущая или перенесённая тяжёлая маниакально-депрессивная психоза (особенно с перенесённой стероидной психозой),
перенесённый туберкулёз,
глаукома (также если она была у членов семьи),
поражение печени или цирроз печени,
почечная недостаточность,
эпилепсия,
язвенное поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта,
недавно сформированный кишечный анастомоз (хирургическая операция на кишечнике),
склонность к тромбофлебиту,
гнойные инфекции,
язвенный колит, дивертикулёз кишечника,
миастения,
герпетический кератит, угрожающий перфорацией роговицы,
гипотиреоз,
если пациент принимает дигоксин (лекарство, применяемое при заболеваниях сердца),
если у пациента имеется гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы).

После применения лекарства Corhydron могут возникнуть тяжёлые аллергические реакции, особенно у пациентов, у которых ранее наблюдались аллергические реакции.
Гидрокортизон может маскировать симптомы грибковых, вирусных или бактериальных инфекций. Во время применения гидрокортизона могут развиться новые инфекции.
Во время применения гидрокортизона следует избегать контакта с вирусными заболеваниями (ветряная оспа, опоясывающий лишай), особенно если эти заболевания ранее не переносились. В случае контакта с инфицированным человеком необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который назначит соответствующее лечение.
Если во время применения гидрокортизона у пациента появятся: мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и мышечная скованность, необходимо немедленно обратиться к врачу. Это могут быть симптомы расстройства, называемого периодическим тиреотоксическим параличом, которое может возникнуть у пациентов с гипертиреозом, получающих гидрокортизон. Для уменьшения симптомов этого расстройства может потребоваться дополнительное лечение.
Во время применения глюкокортикостероидов не следует проводить вакцинацию из-за ослабленного иммунного ответа.
Нежелательные явления можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого срока. При длительном применении гидрокортизона может развиться недостаточность коры надпочечников, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
После длительного лечения не следует резко прекращать применение препарата из-за риска возникновения симптомов острой недостаточности коры надпочечников.
Если у пациента появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста
Во время лечения врач будет тщательно контролировать состояние пациента.
Нежелательные явления могут протекать тяжелее у пожилых людей, особенно у пациентов с остеопорозом, артериальной гипертензией, гипокалиемией (низкий уровень калия в крови), сахарным диабетом, повышенной восприимчивостью к инфекциям и истончением кожи.

Дети и подростки
Гидрокортизон может замедлять рост. Лечение должно быть ограничено применением минимальной дозы в течение максимально короткого срока. При необходимости длительного лечения врач может принять решение о применении препарата через день с целью уменьшения нежелательных явлений. Врач будет тщательно контролировать рост и развитие детей.
Если гидрокортизон применяется у недоношенных новорождённых, может потребоваться контроль функции сердца и состояния сердечной мышцы.

Взаимодействие лекарства Corhydron с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что продаются без рецепта. Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Corhydron, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Особенно важно сообщить врачу о применении любого из следующих лекарств из-за их возможного влияния на действие препарата Corhydron или из-за способности препарата Corhydron изменять действие этих лекарств:

циклоспорин (лекарство, подавляющее иммунную систему, применяемое, в частности, после трансплантации органов),
лекарства, применяемые при лечении миастении,
дигоксин (лекарство, применяемое при сердечной недостаточности),
эстрогены (входящие, в частности, в состав оральных контрацептивов),
фенитоин, карбамазепин, примидон, барбитураты (лекарства, применяемые при лечении эпилепсии),
рифампицин, рифабутин, изониазид (лекарства, применяемые при лечении туберкулёза),
аминоглютетимид (противоопухолевое лекарство),
эритромицин (лекарство, применяемое при лечении бактериальных инфекций),
кетоконазол (противогрибковое лекарство),
пероральные антикоагулянты, включая производные кумарина,
антигипертензивные и мочегонные препараты, такие как фуросемид, тиазиды, этакриновая кислота,
лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета, включая инсулин,
лекарства, применяемые для расслабления мышц, например, панкуроний,
нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин), диклофенак,
вакцины, анатоксины.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

Беременность
Препарат может применяться только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Новорождённых, чьи матери получали значительные дозы гидрокортизона во время беременности, следует наблюдать на предмет риска развития недостаточности коры надпочечников.

Грудное вскармливание
Гидрокортизон проникает в грудное молоко и может подавлять выработку глюкокортикостероидов у ребёнка, тормозить его рост и вызывать другие нежелательные явления. Матерям, кормящим грудью, при применении высоких доз гидрокортизона рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период приёма препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Содержание натрия в лекарстве Corhydron
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Corhydron

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат может быть введён внутривенно, капельно или внутримышечно.
В случае необходимости повторного внутримышечного введения место инъекции следует изменить.
Если препарат вводится внутривенно, введение должно быть медленным и продолжаться от 1 до 10 минут. Быстрое внутривенное введение может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Инструкция по приготовлению раствора препарата:
Для получения раствора, готового к введению внутривенно или внутримышечно, необходимо при соблюдении асептических правил растворить содержимое флакона в прилагаемом растворителе (ампула с водой для инъекций).
Для этого следует набрать в шприц 2 мл растворителя из ампулы и ввести его во флакон с порошком (лиофилизат). Аккуратно растворить порошок медленными круговыми движениями до получения однородного раствора.
Не следует сильно взбалтывать, поскольку это может привести к образованию пузырьков газа.
Полученный таким образом раствор готов к внутривенному или внутримышечному введению или может быть использован для приготовления раствора для инфузии. Если после растворения раствор пенится или содержит видимые частицы, его вводить нельзя.

Для приготовления раствора для инфузии сначала следует приготовить раствор, как описано выше, а затем при соблюдении асептических условий добавить его к 100–1000 мл 5% раствора глюкозы для инъекций. Если у пациента нет необходимости ограничивать поступление натрия, препарат можно растворить в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций или в смеси 5% раствора глюкозы для инъекций и 0,9% хлорида натрия для инъекций.
Раствор следует использовать сразу после приготовления, а неиспользованный остаток необходимо утилизировать.
Все остатки неиспользованного препарата или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

Раствор препарата Corhydron нельзя смешивать с другими препаратами, за исключением:

воды для инъекций,
0,9% раствора хлорида натрия,
5% раствора глюкозы.
Corhydron должен вводиться отдельно, как самостоятельная инъекция или инфузия, независимо от других лекарств.

Рекомендуемая доза:
Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и его реакции на препарат.
Обычно начальные дозы выше, а после достижения желаемого терапевтического эффекта устанавливаются минимальные дозы, достаточные для поддержания лечебного действия.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
Обычно однократная доза составляет 100–250 мг; в течение суток — до 1500 мг.
При тяжёлых состояниях вводят 100–500 мг медленно внутривенно в течение от 1 до 10 минут. При необходимости дозу можно повторить через 2, 4 или 6 часов.

Септический шок у взрослых пациентов
200 мг в сутки внутривенно: по 50 мг каждые 6 часов или в виде непрерывной инфузии.

Согласно литературным данным по лечению гипопитуитаризма с вторичной недостаточностью коры надпочечников (синдром Шихана), наиболее часто применяемая внутривенная доза гидрокортизона составляет 300–600 мг в сутки, вводимых в 3–4 приёма или в виде непрерывной инфузии.
Обычно лечение высокими дозами глюкокортикостероидов продолжается не более 48–72 часов.
Если лечение высокими дозами необходимо продолжить, в связи с возможностью задержки натрия рекомендуется заменить натриевую соль сукцината гидрокортизона на натриевую соль сукцината метилпреднизолона, которая в меньшей степени или вообще не вызывает задержки натрия в организме.
Если это возможно, рекомендуется снижать дозу и сокращать продолжительность применения глюкокортикостероидов из-за возможного возникновения осложнений.

Применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от клинического состояния, возраста и массы тела пациента.
Обычно однократно применяют:
у детей в возрасте до 12 месяцев: 8–10 мг/кг массы тела,
у детей в возрасте 2–14 лет: 4–8 мг/кг массы тела в сутки.
В обоснованных случаях дозы могут быть выше. У детей не применяют дозы менее 25 мг в сутки.

Если это возможно, не следует продлевать применение гидрокортизона или других глюкокортикостероидов у новорождённых и детей, поскольку эти препараты могут замедлять рост. Если продолжение лечения глюкокортикостероидами необходимо, следует рассмотреть возможность введения препарата через день с целью уменьшения побочных эффектов. Во время лечения глюкокортикостероидами необходимо контролировать рост и развитие ребёнка.

Применение гидрокортизона более чем в течение 72 часов может привести к повышению концентрации натрия в крови, поэтому у детей также следует рассмотреть возможность замены натриевой соли сукцината гидрокортизона на натриевую соль сукцината метилпреднизолона, которая не вызывает задержки натрия в организме.

Применение препарата у пожилых пациентов
Применение препарата у пожилых пациентов не требует особой коррекции дозы. Однако пожилые пациенты более склонны к возникновению побочных эффектов.

Внимание!
Рекомендуется, чтобы распределение суточной дозы учитывало биологический ритм секреции гормонов. Утренняя доза, вводимая между 6 и 8 часами, должна составлять 50%, дневная — 20% и вечерняя — 30% суточной дозы.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Corhydron
Острое отравление редко бывает опасным. При длительном применении высоких доз требуется осторожное снижение дозы с целью предотвращения острой недостаточности коры надпочечников. Гидрокортизон удаляется во время диализа.
Анафилактические реакции и гиперчувствительность в зависимости от степени тяжести могут лечиться антигистаминными препаратами, а при необходимости — с адреналином.

Пропуск приёма препарата Corhydron
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Corhydron
Препарат следует всегда применять в соответствии со схемой, рекомендованной врачом. Нельзя прекращать применение препарата Corhydron без консультации с врачом.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
При длительном применении гидрокортизона не следует резко прекращать лечение, поскольку это может привести к острой недостаточности коры надпочечников.
В связи с применением гидрокортизона могут возникать следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Инфекции и паразитарные поражения: усиление или маскировка симптомов инфекции, возникновение оппортунистических инфекций, инфицирование (вызванные инфекции, реактивация туберкулёза).
Доброкачественные, злокачественные и неопределённые новообразования (включая кисты и полипы): саркома Капоши, феохромоцитомный криз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз, тромбоцитопения, лимфопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Эндокринные нарушения: нарушения менструального цикла, симптомы синдрома Кушинга, подавление роста у детей, вторичное подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, выявление скрытого сахарного диабета, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом, синдром отмены стероидов.
Нарушения обмена веществ и питания: отрицательный азотистый баланс вследствие усиленного катаболизма белков, задержка натрия, гипокалиемическая алкалоз, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышение аппетита.
Психические нарушения: психотические расстройства (включая манию, бред, галлюцинации и обострение шизофрении), аффективные расстройства (включая депрессию, эйфорию, изменения настроения, наркотическую зависимость, суицидальные мысли), психические расстройства, изменение личности, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения, бессонница, раздражительность.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение и головные боли, судороги; при отмене глюкокортикостероидов может развиться повышение внутричерепного давления с застойным диском зрительного нерва (ложная опухоль мозга), неврит, парестезии, субдуральная липоматоза (чрезмерное накопление жира в эпидуральном пространстве позвоночника, приводящее к сдавлению спинномозгового мешка), амнезия, когнитивные нарушения.
Нарушения со стороны глаз: центральная серозная хориоретинопатия (заболевание, нарушающее центральное зрение), вторичная глаукома, экзофтальм, повреждение зрительного нерва, задняя подкапсульная катаракта, нечёткое зрение.
Нарушения со стороны сердца: аритмии или изменения на ЭКГ, связанные с дефицитом калия, обмороки, усиление артериальной гипертензии, разрыв сердца как следствие недавно перенесённого инфаркта миокарда, сообщения о внезапной остановке сердца, гипертрофия сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных детей, застойная сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов).
Нарушения со стороны сосудов: тромбозы с эмболиями, жировые эмболии, гиперхолестеринемия, ускоренный атеросклероз, некротизирующий васкулит, тромбофлебит, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: лёгочная эмболия, острый респираторный дистресс-синдром, икота.
Нарушения со стороны желудка и кишечника: тошнота, рвота, потеря аппетита, которая может привести к снижению массы тела, диарея или запоры, вздутие живота, раздражение желудка и эзофагит с язвами, язва желудка с возможностью перфорации и кровотечения, перфорация тонкой и толстой кишки, особенно при воспалительных заболеваниях кишечника, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, боль в животе, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нарушение заживления ран, истончение кожи, которая становится склонной к повреждениям и чувствительной, петехии и кровоизлияния, гиперемия лица, стрии, гирсутизм, высыпания, напоминающие акне, снижение реактивности при кожных пробах, реакции гиперчувствительности, такие как аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отёк, повышенное потоотделение, зуд. Лечение глюкокортикостероидами, вводимыми парентерально, вызывает гипо- или гиперпигментацию, образование рубцов, уплотнение кожи, снижение чувствительности к боли, атрофию кожи или подкожной клетчатки и стерильные абсцессы в месте введения.
Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, мышечная слабость, боли в мышцах, постстероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, спонтанные переломы, включая компрессионные переломы позвоночника и патологические переломы длинных костей, артропатия, разрыв сухожилия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: нерегулярные менструации.
Общие нарушения и состояния в месте введения: задержка жидкости, застойная сердечная недостаточность, потеря калия, гипокальциемия, жжение и покалывание, которые могут возникнуть после внутривенного введения глюкокортикостероидов, нарушение заживления ран, периферические отёки, утомляемость, плохое самочувствие.
Диагностические исследования: увеличение массы тела, повышение внутриглазного давления, повышение концентрации кальция в моче, повышенная активность аланинаминотрансферазы, повышенная активность аспартатаминотрансферазы, повышенная активность щелочной фосфатазы в крови, повышение концентрации мочевины в крови.
Если усилятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появятся побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Синдром отмены
Возникает после быстрой отмены гидрокортизона после длительного применения. Вызван острой недостаточностью надпочечников и может угрожать жизни.
При синдроме отмены также могут наблюдаться: лихорадка, мышечные боли, боли в суставах, ринит, конъюнктивит, болезненные кожные узелки и потеря массы тела.

Дети и подростки
Инфекции с тяжёлым течением, вплоть до смертельных случаев, при одновременном приёме глюкокортикостероидов во время их течения (например, ветряная оспа или корь), встречаются чаще у детей, чем у взрослых. Длительное лечение глюкокортикостероидами может подавлять рост.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимское 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить препарат Коргидрон 100

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Не замораживать.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца. Сокращение «Lot» обозначает номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Коридрон
Коридрон 25: Активным веществом препарата является гидрокортизон в форме буферизованного натрия сукцината гидрокортизона 35,10 мг.
1 флакон содержит 25 мг гидрокортизона.
Коридрон 100: Активным веществом препарата является гидрокортизон в форме буферизованного натрия сукцината гидрокортизона 140,4 мг.
1 флакон содержит 100 мг гидрокортизона.
Другие компоненты препарата — растворитель: вода для инъекций, фосфатный буфер (в пересчёте на динатрия гидрофосфат).

Как выглядит лекарственное средство Коридрон и что содержит упаковка
Лекарственное средство Коридрон представляет собой белый или почти белый порошок (лиофилизат) в виде спрессованной или частично измельчённой массы.

Коридрон 25
Флаконы из бесцветного стекла, закрытые резиновой пробкой и фиолетовым алюминиевым колпачком, и ампулы из бесцветного стекла в картонной коробке.
5 флаконов с порошком + 5 ампул с растворителем

Коридрон 100
Флаконы из бесцветного стекла, закрытые резиновой пробкой и зелёным алюминиевым колпачком, и ампулы из бесцветного стекла в картонной коробке.
5 флаконов с порошком + 5 ампул с растворителем

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00

Производитель:
Фармацевтическое предприятие Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша