Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Corhydron 25
25 mg polvere e solvente per soluzione per iniezione o per infusione
Corhydron 100
100 mg polvere e solvente per soluzione per iniezione o per infusione
Hydrocortisonum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Corhydron e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Corhydron
Come usare Corhydron
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Corhydron
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Corhydron e a cosa serve

Corhydron contiene un derivato sintetico dell'idrocortisone: il succinato di idrocortisone in forma di sale sodico.
L'idrocortisone è un glucocorticosteroide (ormone) presente naturalmente nell'organismo umano. Ha un'azione potente antinfiammatoria, antireumatica, antiallergica, anti-shock e immunosoppressiva.
Corhydron viene utilizzato nel trattamento di pazienti in gravi condizioni cliniche che richiedono una rapida somministrazione di glucocorticosteroidi, come ad esempio:

insufficienza surrenalica primaria o secondaria,
stati di shock (shock traumatico, postoperatorio, cardiogenico, anafilattico, post-trasfusionale, da ustioni),
sepsi e shock settico,
gravi crisi broncospastiche (crisi asmatica),
acuti stati allergici (angioedema di Quincke),
forma grave di eritema multiforme (sindrome di Stevens-Johnson),
acute manifestazioni di malattie da autoaggressione,
acuta reazione di ipersensibilità ai farmaci.

Uso profilattico:

malattie endocrinologiche, al fine di prevenire lo sviluppo di insufficienza surrenalica acuta, quando può essere necessaria una somministrazione aggiuntiva di glucocorticoidi a causa di un aumentato fabbisogno di cortisolo (ad esempio intervento chirurgico in paziente con insufficienza surrenalica o con tiroidite; riduzione della funzionalità surrenalica conseguente a terapia steroidea cronica).

Uso in condizioni croniche:
può essere effettuato previa valutazione delle indicazioni da parte del medico e riguarda condizioni/malattie come:

stati allergici,
malattie dermatologiche sensibili ai corticosteroidi,
malattie endocrinologiche,
malattie del tratto gastrointestinale (in determinate situazioni - trattamento delle riacutizzazioni di processi infiammatori),
malattie ematologiche,
malattie oncologiche,
malattie dell'apparato respiratorio,
malattie reumatiche.

Insufficienza ipofisaria con insufficienza secondaria della corteccia surrenale (sindrome di Sheehan).
Sindrome di Nelson dopo adrenalectomia (rimozione delle ghiandole surrenali).
Sindrome surreno-genitale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Corhydron

Quando non usare il medicinale Corhydron:

in caso di allergia all'idrocortisone, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
in caso di micosi sistemica.

In situazioni acute, potenzialmente letali, non vi sono controindicazioni, specialmente se si prevede un uso breve del medicinale (24-36 ore).
Avvertenze e precauzioni d'impiego
Il rischio di effetti indesiderati durante il trattamento con glicocorticosteroidi aumenta con l'aumento della dose e della durata della terapia; pertanto, i benefici e i rischi del trattamento devono essere attentamente valutati al fine di determinare la dose e la durata del trattamento.
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Corhydron, è necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente ha o ha avuto in passato:

allergia ad altri medicinali,
ulcera peptica attiva o latente,
osteoporosi (in particolare nelle donne in età postmenopausale),
ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca congestizia,
diabete,
psicosi maniaco-depressiva grave in atto o pregressa (soprattutto con psicosi steroidica pregressa),
tubercolosi pregressa,
glaucoma (anche se presente in familiari),
danno epatico o cirrosi epatica,
insufficienza renale,
epilessia,
ulcere della mucosa gastrointestinale,
anastomosi intestinale recentemente formata (intervento chirurgico a livello intestinale),
predisposizione alla tromboflebite settica,
infezioni purulente,
colite ulcerosa, diverticolosi intestinale,
miastenia,
herpes oculare con rischio di perforazione della cornea,
ipotiroidismo,
se il paziente assume digossina (medicinale usato nelle malattie cardiache),
se il paziente presenta ipertiroidismo (ipertiroidismo).

Dopo la somministrazione del medicinale Corhydron possono verificarsi gravi reazioni di ipersensibilità, in particolare nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni allergiche.
L'idrocortisone può mascherare i sintomi di infezioni fungine, virali o batteriche. Durante il trattamento con idrocortisone possono svilupparsi nuove infezioni.
Durante il trattamento con idrocortisone è necessario evitare l'esposizione a malattie virali (varicella, herpes zoster), specialmente se non si è mai avute in precedenza. In caso di contatto con una persona infetta, è necessario informare immediatamente il medico, che avvierà il trattamento appropriato.
Se durante il trattamento con idrocortisone il paziente dovesse manifestare debolezza muscolare, dolori muscolari, crampi e rigidità muscolare, è necessario contattare immediatamente il medico. Tali sintomi potrebbero indicare una condizione chiamata paralisi periodica tireotossica, che può verificarsi in pazienti con ipertiroidismo (ipertiroidismo) in trattamento con idrocortisone. Per alleviare i sintomi di questa condizione potrebbe essere necessario avviare un trattamento aggiuntivo.
Durante il trattamento con glicocorticosteroidi non è consigliabile sottoporsi a vaccinazioni, a causa dell'indebolimento del sistema immunitario.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la dose efficace più bassa per il periodo più breve possibile. Durante un trattamento prolungato con idrocortisone può svilupparsi un'insufficienza della corteccia surrenale, che può persistere per diversi mesi dopo la sospensione del trattamento.
Dopo un trattamento prolungato, non si deve interrompere bruscamente l'assunzione del medicinale, per evitare il rischio di insufficienza surrenale acuta.
Se il paziente dovesse manifestare visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario contattare il medico.

Pazienti anziani
Durante il trattamento il medico monitorerà attentamente le condizioni del paziente.
Gli effetti indesiderati possono essere più gravi negli anziani, in particolare nei pazienti con osteoporosi, ipertensione arteriosa, ipokaliemia (bassi livelli di potassio nel sangue), diabete, maggiore suscettibilità alle infezioni e assottigliamento della pelle.

Bambini e adolescenti
L'idrocortisone può ritardare la crescita. Il trattamento deve essere limitato alla dose minima efficace per il periodo più breve possibile. Se necessario un trattamento prolungato, il medico potrebbe decidere di somministrare il medicinale ogni due giorni per ridurre gli effetti indesiderati. Il medico monitorerà attentamente la crescita e lo sviluppo dei bambini.
Se l'idrocortisone viene somministrato a neonati prematuri, potrebbe essere necessario monitorare la funzione cardiaca e l'aspetto del muscolo cardiaco.

Corhydron e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente o di recente, compresi quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono potenziare l'effetto di Corhydron e il medico potrebbe decidere di monitorare attentamente il paziente in trattamento con tali medicinali (tra cui alcuni medicinali per l'HIV: ritonavir, cobicistat).
È particolarmente importante informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali, a causa del loro possibile effetto sull'azione di Corhydron o della possibile modifica dell'effetto di tali medicinali da parte di Corhydron:

ciclosporina (medicinale immunosoppressore, usato tra l'altro dopo trapianti d'organo),
medicinali usati nel trattamento della miastenia,
digossina (medicinale usato nell'insufficienza cardiaca),
estrogeni (componenti, tra l'altro, dei contraccettivi orali),
fenitoina, carbamazepina, primidone, barbiturici (medicinali usati nel trattamento dell'epilessia),
rifampicina, rifabutina, isoniazide (medicinali usati nel trattamento della tubercolosi),
aminoglutetimide (medicinale usato nel trattamento antitumorale),
eritromicina (medicinale usato nel trattamento delle infezioni batteriche),
chetokonazolo (medicinale antimicotico),
anticoagulanti orali, inclusi derivati delle cumarine,
medicinali antiipertensivi e diuretici, come furosemide, tiazidi, acido etacrinico,
medicinali usati nel trattamento del diabete, compresa l'insulina,
medicinali usati per rilassare i muscoli, ad esempio il pancuronio,
farmaci antinfiammatori non steroidei, come ibuprofene, acido acetilsalicilico (aspirina), diclofenac,
vaccini, anatossine.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale può essere usato solo se, a giudizio del medico, i benefici per la madre superano il potenziale rischio per il feto. L'idrocortisone attraversa la barriera placentare. I neonati nati da madri che hanno ricevuto dosi elevate di idrocortisone durante la gravidanza devono essere monitorati per il rischio di insufficienza della corteccia surrenale.
Allattamento
L'idrocortisone passa nel latte materno e può inibire la produzione di glicocorticosteroidi nel bambino allattato, ritardarne la crescita e causare altri effetti indesiderati. Nelle madri che allattano e che assumono alte dosi di idrocortisone, si raccomanda di sospendere l'allattamento durante il periodo di trattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Corhydron contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, pertanto è considerato "senza sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Corhydron

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale può essere somministrato mediante iniezione endovenosa, infusione o iniezione intramuscolare.
Se necessario un nuovo somministrazione intramuscolare, si deve cambiare il sito di iniezione.
Se il prodotto viene somministrato per via endovenosa, l'iniezione deve essere lenta e durare da 1 a 10 minuti.
Un'iniezione endovenosa rapida può aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Istruzioni per la preparazione del medicinale:
Per ottenere una soluzione pronta per l'uso in iniezione endovenosa o intramuscolare, rispettando le norme di asepsi, si deve sciogliere il contenuto della fiala nel solvente fornito nel confezionamento (ampolla con acqua per preparazioni iniettabili).
A tale scopo, prelevare con una siringa 2 ml di solvente dall'ampolla e introdurlo nella fiala contenente la polvere (sostanza liofilizzata). Sciogliere delicatamente la polvere con movimenti circolari lenti fino ad ottenere una soluzione omogenea.
Non agitare vigorosamente, poiché ciò potrebbe causare la formazione di bolle di gas.
La soluzione così preparata è pronta per l'iniezione endovenosa o intramuscolare oppure può essere utilizzata per preparare una soluzione per infusione. Se dopo la ricostituzione la soluzione risulta schiumosa o contiene particelle visibili, non deve essere utilizzata.

Per preparare una soluzione per infusione, si deve innanzitutto preparare la soluzione come descritto sopra, quindi, rispettando le condizioni di asepsi, aggiungerla a 100-1000 ml di soluzione al 5% di glucosio per preparazioni iniettabili. Se non è necessario limitare l'assunzione di sodio nel paziente, il medicinale può essere disciolto in soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio per preparazioni iniettabili o in una miscela di soluzioni di glucosio al 5% e cloruro di sodio allo 0,9% per preparazioni iniettabili.
La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione; qualsiasi residuo non utilizzato deve essere eliminato.
Eventuali scarti di prodotto non utilizzato o rifiuti devono essere smaltiti in conformità alle normative locali.

La soluzione del medicinale Corhydron non deve essere miscelata con altri prodotti, eccetto:

acqua per preparazioni iniettabili,
soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio,
soluzione al 5% di glucosio.
Corhydron deve essere somministrato come iniezione o infusione separata, indipendentemente da altri farmaci.

Dosaggio raccomandato:
Il dosaggio del medicinale viene stabilito individualmente in base all'indicazione terapeutica, allo stato del paziente e alla sua risposta al trattamento.
Solitamente le dosi iniziali sono più elevate e, una volta ottenuto l'effetto terapeutico desiderato, si stabiliscono le dosi minime necessarie per mantenerlo.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 14 anni
La dose singola solitamente è di 100-250 mg; la dose giornaliera può arrivare fino a 1500 mg.
Nei casi gravi, si somministrano da 100 a 500 mg mediante iniezione endovenosa lenta, della durata da 1 a 10 minuti. Se indicato, la dose può essere ripetuta dopo due, quattro o sei ore.

Shock settico in pazienti adulti
200 mg al giorno per via endovenosa, in dosi di 50 mg ogni 6 ore oppure come infusione continua.

Dati letterari riguardanti il trattamento dell'ipopituitarismo con insufficienza surrenale secondaria (sindrome di Sheehan) indicano che la dose endovenosa più comunemente utilizzata di idrocortisone è di 300-600 mg al giorno, somministrata in 3-4 dosi frazionate o in infusione continua.
Solitamente il trattamento con alte dosi di glucocorticosteroidi non viene protratto per più di 48-72 ore.
Se il trattamento con alte dosi deve proseguire, a causa del rischio di ritenzione di sodio si raccomanda di sostituire il sale sodico del butirrato di idrocortisone con il sale sodico del butirrato di metilprednisolone, che provoca scarsa o nulla ritenzione di sodio nell'organismo.
Se possibile, si raccomanda di ridurre la dose e limitare la durata del trattamento con glucocorticosteroidi per prevenire il rischio di complicazioni.

Uso nei bambini e negli adolescenti fino a 14 anni
Il dosaggio deve essere stabilito individualmente in base allo stato clinico, all'età e al peso corporeo del paziente.
Solitamente si somministra singolarmente:
nei bambini fino a 12 mesi: 8-10 mg/kg di peso corporeo,
nei bambini di età compresa tra 2 e 14 anni: 4-8 mg/kg di peso corporeo al giorno.
In casi giustificati, le dosi possono essere superiori. Non si utilizzano dosi inferiori a 25 mg al giorno nei bambini.
Se possibile, non si deve prolungare il trattamento con idrocortisone o altri glucocorticosteroidi nei neonati e nei bambini, poiché questi farmaci possono rallentare la crescita. Se il proseguimento del trattamento con glucocorticosteroidi è indispensabile, si deve considerare la somministrazione del farmaco ogni due giorni per ridurre gli effetti indesiderati. Durante il trattamento con glucocorticosteroidi, è necessario monitorare la crescita e lo sviluppo del bambino.
L'uso di idrocortisone per oltre 72 ore può causare un aumento della concentrazione di sodio nel sangue; pertanto anche nei bambini si deve considerare la sostituzione del sale sodico del butirrato di idrocortisone con il sale sodico del butirrato di metilprednisolone, che non provoca ritenzione di sodio nell'organismo.

Uso del medicinale negli anziani
L'uso del medicinale negli anziani non richiede una particolare regolazione posologica. Tuttavia, gli anziani sono più suscettibili agli effetti indesiderati.

Attenzione!
Si raccomanda che la suddivisione della dose giornaliera tenga conto del ritmo biologico di secrezione dell'ormone. La dose mattutina, da somministrare tra le ore 6 e le 8, dovrebbe corrispondere al 50%; quella pomeridiana al 20% e quella serale al 30% della dose giornaliera.

Sovradosaggio del medicinale Corhydron
Un sovradosaggio acuto raramente è pericoloso. Un trattamento prolungato con alte dosi richiede una riduzione graduale della dose per prevenire un'insufficienza surrenale acuta. L'idrocortisone viene eliminato durante la dialisi.
Le reazioni anafilattiche e le ipersensibilità, a seconda della loro gravità, possono essere trattate con farmaci antistaminici e, se indicato, con adrenalina.

Omissione della somministrazione del medicinale Corhydron
Non si deve somministrare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con il medicinale Corhydron
Il medicinale deve essere sempre assunto secondo lo schema prescritto dal medico. Non si deve interrompere il trattamento con Corhydron senza consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
In caso di trattamento prolungato con idrocortisone, non si deve interrompere bruscamente la terapia, poiché
ciò potrebbe causare un’insufficienza surrenalica acuta.
Gli effetti indesiderati seguenti possono verificarsi in seguito all’uso di idrocortisone:
Frequenza sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
Infezioni e infestazioni : peggioramento o mascheramento dei sintomi di infezione, comparsa di infezioni opportunistiche, infezione (induzione di infezione, riattivazione della tubercolosi).
Neoplasie benigne, maligne e di localizzazione incerta (inclusi cisti e polipi) : sarcoma di Kaposi, crisi da feocromocitoma.
Disturbi del sangue e del sistema linfatico : leucocitosi, trombocitopenia, linfopenia.
Disturbi del sistema immunitario : reazioni anafilattiche.
Disturbi endocrini : alterazioni del ciclo mestruale, sintomi del morbo di Cushing, inibizione della crescita nei bambini, soppressione secondaria dell’asse ipotalamo-ipofisario-surrenalico, comparsa di diabete latente, aumento del fabbisogno di insulina o di farmaci ipoglicemizzanti orali nei pazienti diabetici, sindrome da sospensione di steroidi.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione : bilancio azotato negativo causato da un aumento del catabolismo proteico, ritenzione di sodio, alcalosi ipokaliemica, dislipidemia, ridotta tolleranza al glucosio, aumento dell’appetito.
Disturbi psichici : disturbi psicotici (inclusi mania, allucinazioni, deliri e peggioramento della schizofrenia), disturbi affettivi (inclusi depressione, euforia, alterazioni dell’umore, dipendenza da sostanze, pensieri suicidari), disturbi psichici, alterazione della personalità, stato di confusione, ansia, disturbi del comportamento, insonnia, irritabilità.
Disturbi del sistema nervoso : vertigini e cefalea, crisi epilettiche; in seguito alla sospensione di glicocorticoidi, può verificarsi un aumento della pressione intracranica con papilloedema (pseudotumore cerebrale), neuropatia, parestesie, lipomatosi epidurale (accumulo eccessivo di grasso nello spazio epidurale della colonna vertebrale, con compressione del sacco durale), amnesia, disturbi cognitivi.
Disturbi oculari : corioretinopatia centrale sierosa (malattia che compromette la visione centrale), glaucoma secondario, esoftalmia, danno al nervo ottico, cataratta subcapsulare posteriore, visione offuscata.
Disturbi cardiaci : aritmie o alterazioni dell’ECG correlate a carenza di potassio, svenimenti, peggioramento dell’ipertensione arteriosa, rottura cardiaca come conseguenza di un recente infarto miocardico, sono stati riportati casi di arresto cardiocircolatorio improvviso, ipertrofia del miocardio (cardiomiopatia ipertrofica) nei neonati prematuri, insufficienza cardiaca congestizia (in pazienti predisposti).
Disturbi vascolari : trombosi con embolia, embolia grassa, ipercolesterolemia, accelerazione dell’aterosclerosi, vasculite necrotizzante, tromboflebite, ipotensione arteriosa, ipertensione arteriosa.
Disturbi del sistema respiratorio, del torace e del mediastino : embolia polmonare, sindrome da distress respiratorio acuto, singhiozzo.
Disturbi gastrointestinali : nausea, vomito, perdita di appetito che può causare calo ponderale, diarrea o stitichezza, meteorismo, irritazione gastrica e infiammazione dell’esofago con ulcere, ulcera gastrica con possibile perforazione e sanguinamento, perforazione dell’intestino tenue e crasso, in particolare in caso di malattie infiammatorie intestinali, sanguinamento gastrico, pancreatite, esofagite, dolore addominale, dispepsia.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo : ritardo nella guarigione delle ferite, assottigliamento della cute con maggiore suscettibilità ai danni e ipersensibilità, petecchie ed emorragie, eritema facciale, smagliature, irsutismo, eruzioni acneiformi, riduzione della reattività nei test cutanei, reazioni di ipersensibilità come dermatite allergica, orticaria, angioedema, sudorazione eccessiva, prurito. Il trattamento con glicocorticoidi somministrati per via parenterale può causare ipo- o iperpigmentazione, cicatrici, indurimenti cutanei, riduzione della sensibilità al dolore, atrofia della cute o del tessuto sottocutaneo e ascessi sterili nel sito di iniezione.
Disturbi del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo : necrosi asettica della testa del femore e dell’omero, debolezza muscolare, dolori muscolari, miopatia da corticosteroidi, perdita di massa muscolare, osteoporosi, fratture spontanee comprese fratture da compressione vertebrale e fratture patologiche delle ossa lunghe, artropatia, rottura del tendine.
Disturbi del sistema riproduttivo e delle mammelle : irregolarità mestruali.
Disturbi generali e condizioni nel sito di somministrazione : ritenzione idrica, insufficienza cardiaca congestizia, perdita di potassio, ipocalcemia, sensazione di bruciore e formicolio, che possono manifestarsi dopo somministrazione endovenosa di glicocorticoidi, ritardo nella guarigione delle ferite, edema periferico, affaticamento, malessere generale.
Esami diagnostici : aumento di peso, aumento della pressione intraoculare, aumento della concentrazione urinaria di calcio, aumento dell’attività dell’alanina aminotrasferasi, aumento dell’attività dell’aspartato aminotrasferasi, aumento dell’attività della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento della concentrazione ematica di urea.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Sindrome da sospensione
Si verifica dopo una rapida sospensione dell’idrocortisone a seguito di un trattamento prolungato. È causata da un’insufficienza surrenalica acuta e può mettere in pericolo la vita.
Nella sindrome da sospensione possono inoltre manifestarsi: febbre, dolori muscolari, dolori articolari, rinite, congiuntivite, noduli cutanei dolorosi e perdita di peso.
Bambini e adolescenti
Infezioni gravi, anche letali, durante l’assunzione contemporanea di glicocorticoidi (ad esempio varicella o morbillo) si verificano più frequentemente nei bambini rispetto agli adulti. Un trattamento prolungato con glicocorticoidi può inibire la crescita.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Corhydron

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non congelare.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio di cartone e sul flacone dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. L’abbreviazione „Lot” indica il numero di lotto.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Corhydron
Corhydron 25: Il principio attivo è idrocortisone sotto forma di idrocortisone sodio succinato tamponato 35,10 mg.
1 fiala contiene 25 mg di idrocortisone.
Corhydron 100: Il principio attivo è idrocortisone sotto forma di idrocortisone sodio succinato tamponato 140,4 mg.
1 fiala contiene 100 mg di idrocortisone.
Gli altri componenti sono: solvente: acqua per preparazioni iniettabili, tampone fosfato (calcolato come fosfato disodico).

Aspetto del medicinale Corhydron e contenuto della confezione
Corhydron è un solido bianco o quasi bianco (linfofilizzato) in forma compatta o parzialmente frantumata.
Corhydron 25
Fiale in vetro incolore chiuse con tappo di gomma e capsula di alluminio di colore viola e ampolle in vetro incolore, contenute in una scatola di cartone.
5 fiale di polvere + 5 ampolle di solvente
Corhydron 100
Fiale in vetro incolore chiuse con tappo di gomma e capsula di alluminio di colore verde e ampolle in vetro incolore, contenute in una scatola di cartone.
5 fiale di polvere + 5 ampolle di solvente

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Tel: +48 17 865 51 00

Produttore:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia