Контріл

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Контріл, 60 мг/10 мл, сироп
Levodropropizinum
Перед застосуванням лікувати уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Контріл і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Контріл
3. Як застосовувати Контріл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Контріл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Контріл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Контріл містить діючу речовину леводропропізин, що має протикашльову дію та знімає бронхоспазм.
Контріл призначений для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю.
Багато даних свідчать про те, що цей лікарський засіб ефективно пригнічує кашель різного походження, наприклад кашель при раку легені, кашель, пов’язаний із інфекціями верхніх і нижніх дихальних шляхів, або кашлюнка.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Контріл

Коли не застосовувати лік Контріл

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
• у осіб із надмірним виділенням бронхіального секрету та порушеннями функції війчастого епітелію бронхів (синдром Картагенера, дискінезія вій);
• у жінок під час вагітності та годування груддю.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Контріл слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Контріл — це лік, що застосовується для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю, і його можна застосовувати лише до встановлення діагнозу причини кашлю та/або ефекту лікування захворювання, що спричинило цей кашель.
Пацієнти похилого віку
Сторінка 1 з 5
Під час застосування леводропропізину у пацієнтів похилого віку слід дотримуватися особливої обережності, оскільки є дані про зміну чутливості до багатьох ліків у цій групі пацієнтів.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування ліку у пацієнтів із тяжким нирковим недостатністю (кліренс креатиніну < 35 мл/хв).
Діти
Лік Контріл не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Контріл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Під час досліджень у людей не виявлено змін у записі ЕЕГ при застосуванні леводропропізину разом із бензодіазепінами.
У осіб, які особливо чутливі, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні седативних засобів.
Контріл та їжа, напої
У зв’язку з відсутністю відомостей щодо впливу їжі на всмоктування ліку, рекомендується застосовувати його між приймами їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік протипоказаний жінкам під час вагітності або тим, хто планує завагітніти, а також у період годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Дослідження щодо оцінки здатності керувати транспортними засобами та/або обслуговувати механізми не проводилися.
Проте, оскільки у рідкісних випадках лік може викликати сонливість (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти), слід дотримуватися обережності у пацієнтів, які мають намір керувати транспортними засобами або обслуговувати механічні пристрої, та попередити їх про таку можливість.
Лік Контріл містить 4 г сахарози в 10 мл сиропу. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік Контріл містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.
Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати Контріл

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати лікарський засіб Контріл довше, ніж 7 днів, без консультації з лікарем.
Рекомендована доза
Кількість сиропу в одній дозі Максимальна кількість
Вік (маса тіла)
одноразової дози доз на добу
Сторінка 2 з 5

Лік не застосовують дітям віком до 2 років.
Спосіб застосування
Контріл слід застосовувати внутрішньо, 3 рази на добу з інтервалами не менше 6 годин. До пляшки
з сиропом додається мірна ложка, яка дозволяє відміряти, зокрема, 3,5 і 10 мл.
Лікування слід продовжувати до зникнення кашлю або відповідно до рекомендацій лікаря.
У будь-якому разі, якщо кашель не зникає після 7 днів лікування, рекомендується припинити застосування
ліку та звернутися за порадою до лікаря. Слід пам’ятати, що кашель є симптомом захворювання, і необхідно встановити,
а потім лікувати захворювання, яке є його причиною.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Контріл
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку, необхідно негайно повідомити про це лікаря
або фармацевта. У разі передозування з клінічними симптомами лікар негайно розпочне
симптоматичне лікування та, якщо виникне необхідність, застосує звичайну невідкладну допомогу (промивання
шлунка, активоване вугілля, парентеральне введення рідини тощо).
Пропуск прийому ліку Контріл
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти лік Контріл, він повинен прийняти наступну дозу ліку в звичайний час.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Контріл побічні ефекти виникають дуже рідко. У більшості
випадків це не тяжкі ускладнення, а симптоми зникають після припинення лікування, іноді лише
вимагаючи специфічного фармакологічного лікування.
Необхідно припинити застосування препарату Контріл і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо
у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:

• тяжкі випадки шкірних реакцій (крурпі, свербіж) або захворювань шкіри, наприклад, з утворенням пухирів (епідермоліз);
• нерівна робота серця (ризик виникнення бігемінії передсердя);
• алергічна реакція та (або) анафілактична реакція у вигляді набряку, задишки, блювоти та діареї;
• гіпоглікемічна кома. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених побічних ефектів, оскільки вони можуть призвести до життєво небезпечних наслідків.

Дуже рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів) виникають:
Сторінка 3 з 5

• крурпі, еритема, ексудативна висипка, свербіж, ангіоневротичний набряк (набряк, що зазвичай виникає у ділянці обличчя або горла, може загрожувати життю), шкірні реакції;
• болі в шлунку, болі в животі, нудота, блювота, діарея;
• алергічні реакції, включаючи миттєві, загальне погіршення самопочуття;
• запаморочення, порушення рівноваги, тремтіння, оніміння, поколювання;
• серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску;
• дратівливість, сонливість, деперсоналізація (порушення сприйняття власної особистості та оточуючого середовища);
• задишка, кашель, набряк слизової оболонки дихальних шляхів;
• слабкість (астенія) та зниження сили, особливо у нижніх кінцівках.

Крім того, виникали такі побічні ефекти:

• запалення язика та афтозне запалення порожнини рота з підвищеною температурою;
• запальний стан, спричинений затримкою відтоку жовчі з печінки (холестатичний гепатит);
• випадки загального набряку, запаморочення та слабкості;
• напади епілепсії — великий судомний напад (клонічно-тонічні судоми) та малий напад епілепсії (безсудомний, так званий напад типу petit mal);
• розширення зіниць та втрата здатності бачити. У обох випадках симптоми зникали після відміни препарату.
• випадки набряку повік, які в більшості можна вважати ангіоневротичним набряком, враховуючи одночасне виникнення крурпі.
• сонливість, зниження тонусу м’язів та блювота у новонародженого, що пов’язано з проникненням леводропропізину, який приймала мати, що годує груддю, в організм дитини. Симптоми виникали після годування та самостійно зникали після пропуску кількох годувань (груддю).

Застосування препарату Контріл згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції для пацієнта, зменшує ризик
виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Контріл

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей і непомітному для них.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття пляшки становить 6 місяців.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.
Сторінка 4 з 5

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Контріл

• Діючою речовиною лікарського засобу є леводропропізин. 10 мл сиропу містить 60 мг леводропропізину.
• Інші складові: сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), лимонна кислота моногідрат, ароматизатор вишневий 0527477 (містить, зокрема, пропіленгліколь), натрію гідроксид, розчин 10%, лимонна кислота моногідрат, розчин 10%, вода очищена.

Як виглядає Контріл і що містить упаковка
Лікарський засіб Контріл має форму сиропу, прозорого, безбарвного до світло-жовтого, із вишневим запахом і смаком.
Упаковка складається з пляшки з помаранчевого ПЕТ з кришкою з ПП із захистом від дітей та ущільнювальною вставкою з ЛДПЕ та дозатором з ПП, проградуйованим через 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 4,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 9 мл, 10 мл та 15 мл, у картонному пакуванні.
Упаковка містить 120 мл сиропу.
Відповідальний суб’єкт і імпортер
US Pharmacia Sp. z o.o.,
вул. Зембіцька 40,
50-507 Вроцлав
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
USP Здоров’я Sp. z o.o., вул. Пелецькі 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.
Сторінка 5 з 5