Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Конкор Кор 2,5
2,5 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Конкор Кор 2,5 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 2,5
Як застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Конкор Кор 2,5 і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Конкор Кор 2,5 є фумарат бісопрололу. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Ці лікарські засоби впливають на реакцію організму на певні нервові імпульси, зокрема в серці. Унаслідок цього бісопролол уповільнює роботу серця і таким чином підвищує ефективність серця у перекачуванні крові в організмі.
Серцева недостатність виникає тоді, коли м’яз серця є слабким і не здатний перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму.
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 застосовують для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Конкор Кор 2,5

Коли не застосовувати препарат Конкор Кор 2,5
Не можна застосовувати препарат Конкор Кор 2,5 у таких випадках:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є тяжка астма,
якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть призводити до відчуття поколювання, блідості або синьої забарвлення пальців рук або ніг,
якщо у пацієнта виявлено не лікований феохромоцитому — рідкісну пухлину надниркових залоз,
якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому рівень рН крові є ненормальним,
якщо у пацієнта виявлено гостру серцеву недостатність,
якщо у пацієнта відбувається загострення серцевої недостатності, і необхідне внутрішньовенне введення препаратів, що підвищують скоротливість серця,
якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної роботи серця,
якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
якщо у пацієнта виявлено деякі захворювання серця, що призводять до дуже повільного або нерегулярного серцебиття (передсердно-шлуночковий блок II або III ступеня, сино-передсердний блок, синдром слабкості синусового вузла), у разі відсутності кардіостимулятора,
якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок — гострий, небезпечний для життя стан, пов’язаний із порушенням роботи серця, що призводить до низького артеріального тиску та недостатності кровообігу.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта наявний хоча б один із нижчезазначених станів, перед початком застосування препарату Конкор Кор 2,5
необхідно проконсультуватися з лікарем; лікар може вважати за необхідне дотримуватися особливої обережності (наприклад,
призначення додаткових ліків або частіші медичні огляди):

цукровий діабет,
суворе голодування,
деякі захворювання серця (наприклад, порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці у спокої — стенокардія Принцметала),
порушення функції нирок або печінки,
порушення кровообігу в кінцівках,
легша форма бронхіальної астми або хронічне захворювання легень,
наявність шкірних висипань із лущенням (псоріаз), навіть у анамнезі,
феохромоцитома надниркової залози,
порушення функції щитовидної залози.

Крім того, необхідно повідомити лікаря, якщо планується:

алергічна терапія (наприклад, для запобігання сінної лихоманки), оскільки препарат Конкор Кор 2,5 може підвищувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її тяжкість;
хірургічне втручання під загальним наркозом, оскільки препарат Конкор Кор 2,5 може змінювати реакцію організму на введені ліки.

Діти та підлітки
Застосування препарату Конкор Кор 2,5 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Препарат Конкор Кор 2,5 та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а
також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати наступні ліки разом із препаратом Конкор Кор 2,5 без спеціального призначення лікаря:

деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця або порушень серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та дилтіазем);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Однак не слід припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед застосуванням наступних ліків разом із препаратом Конкор Кор 2,5 необхідно проконсультуватися з
лікарем, можливо, лікар порадить частіші медичні огляди:

деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або ішемічної хвороби серця (антагоністи кальцію похідні дигідропіридину, такі як фелодипін та амлодипін);
деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби класу III, такі як

аміодарон);

місцеві бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей, що застосовуються для лікування глаукоми);
деякі ліки, що застосовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики);
ліки, що застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін та добутамін);
інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби;
засоби, що застосовуються під час загального наркозу (наприклад, під час операції);
глікозиди наперстянки, що застосовуються для лікування серцевої недостатності;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС), що застосовуються для лікування запалення суглобів, зняття болю та запалення (наприклад, ібупрофен та диклофенак);
адреналін — ліки, що застосовуються для лікування тяжких, небезпечних для життя алергічних реакцій та при зупинці серця;
всі ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск як бажану або небажану дію, такі як антигіпертензивні препарати, деякі антидепресанти (трициклічні антидепресанти), деякі протисудорожні засоби або засоби, що застосовуються під час загального наркозу (барбітурати), а також деякі ліки, що застосовуються при психічних захворюваннях, що супроводжуються втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
мефлохін, що застосовується для профілактики та лікування малярії;
ліки, що застосовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В);
рифампіцин — антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій;
похідні ерготаміну — ліки, що застосовуються для лікування деменції та мігреневих болів.

Вагітність та годування груддю
Існує ризик, що застосування препарату Конкор Кор 2,5 під час вагітності може нашкодити дитині.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар вирішить,
чи можна приймати препарат Конкор Кор 2,5 під час вагітності.
Невідомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується годування груддю під час
застосування препарату Конкор Кор 2,5.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат, залежно від того, як він переноситься, може впливати на здатність керувати транспортними засобами або
обслуговувати механізми. Необхідно дотримуватися особливої обережності на початку лікування, після збільшення дози
або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Під час застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5 необхідні регулярні лікарські огляди. Це особливо
важливо на початку лікування, під час збільшення дози та у разі припинення лікування.
Таблетку слід приймати вранці під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Таблетки не
слід розжовувати. Таблетки із рисками можна поділити на дві рівні дози.
У продажу доступні: лікарський засіб Конкор Кор 1,25 (1,25 мг), лікарський засіб Конкор Кор 2,5 (2,5 мг), лікарський засіб Конкор Кор 3,75
(3,75 мг), лікарський засіб Конкор Кор 5 (5 мг), лікарський засіб Конкор Кор 7,5 (7,5 мг), лікарський засіб Конкор Кор 10 (10 мг).
Дорослі
Лікар розпочинає лікування бісопрололом із невеликої дози, яку потім поступово збільшує — рішення щодо способу збільшення дози приймає лікар.
Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу. Дозу збільшують із інтервалами не менше ніж два тижні до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг та 10 мг один раз на добу.
Зазвичай це відбувається таким чином:

1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
10 мг бісопрололу один раз на добу під час підтримувального (хронічного) лікування.

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як переноситься лікарський засіб, лікар може рекомендувати подовження інтервалу часу до наступного
збільшення дози. Якщо стан хвороби погіршується або якщо лікарський засіб погано переноситься, може знадобитися
повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримувальна доза, що виявиться достатньою,
може бути меншою за 10 мг бісопрололу.
Лікар визначить відповідну тактику дій.
Порушення функції печінки або нирок
Під час збільшення дози лікарського засобу слід дотримуватися особливої обережності.
Літні пацієнти
Коригування дози не потрібне.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Тривалість лікування
Зазвичай лікування лікарським засобом Конкор Кор 2,5 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози лікарського засобу,
оскільки в іншому випадку стан хвороби може погіршитися.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Конкор Кор 2,5
У разі приймання дози лікарського засобу Конкор Кор 2,5, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно повідомити про це
лікаря. Лікар визначить, які дії слід вжити.
До симптомів передозування належать: уповільнення роботи серця, утруднення дихання, значне зниження
артеріального тиску, запаморочення або судоми (викликані зниженням концентрації цукру в крові).
Пропуск прийому лікарського засобу Конкор Кор 2,5
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступного ранку слід прийняти
рекомендовану дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5
Ніколи не слід припиняти прийом лікарського засобу Конкор Кор 2,5, якщо цього не призначив лікар. В іншому
випадку стан хвороби може погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто (спостерігається щонайменше в 1 із 10 пацієнтів):

брадикардія (повільна робота серця).

Часто (спостерігається рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

погіршення наявної серцевої недостатності,
втому, астенію (слабкість), запаморочення, головний біль,
відчуття холоду або оніміння рук або ніг,
низький артеріальний тиск,
шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея або запори.

Нечасто (спостерігається рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

порушення передачі імпульсу в передсердно-шлуночковому вузлі,
порушення сну,
депресію,
бронхоспазм (труднощі з диханням) у пацієнтів із бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
слабкість м’язів або м’язові скорочення.

Рідко (спостерігається рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

порушення слуху,
алергічний риніт,
зниження виділення сліз (необхідно враховувати, якщо пацієнт носить контактні лінзи),
запалення печінки, що може супроводжуватися жовтяницею шкіри або очей,
зміни в результатах певних аналізів крові, що стосуються функції печінки (підвищення активності АлАТ та АсАТ) або концентрації тригліцеридів у сироватці,
алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння обличчя, висипання. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення тяжчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, порожнини рота або горла, або труднощі з диханням,
порушення потенції,
кошмари, галюцинації,
запаморочення.

Дуже рідко (спостерігається рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

кон’юнктивіт (подразнення або почервоніння очей),
алопеція,
виникнення або загострення шкірних висипань, схожих на псоріаз, псоріазоподібні зміни.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за випуск, або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Конкор Кор 2,5

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, унеможливиши їх бачити.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Конкор Кор 2,5

Діючою речовиною є фумарат бісопрололу. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 2,5 мг фумарату бісопрололу.
Інші складові: ядро таблетки: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат; оболонка таблетки: диметикон 100, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза 2910/15.

Як виглядають ліки Конкор Кор 2,5 та що містить упаковка
Ліки Конкор Кор 2,5 мають вигляд білих вкритих оболонкою таблеток серцеподібної форми з рисками поділу з обох сторін таблетки.
Упаковка містить 28, 56 або 100 вкритих оболонкою таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Чеській Республіці, країні експорту:
Merck spol. s r.o.
Na Hřebenech II 1718/10
140 00 Прага 4
Чеська Республіка
Виробник:
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт
Німеччина
Merck S.L.
Poligono Merck
Mollet del Vallès, (Барселона)
Іспанія
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзіховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитна
вул. Фортечна 35-37
вул. Тим’янкова 24/28
вул. Дзялкова 56
87-100 Торунь
95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 77/026/01-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 388/24