Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Конкор Кор 2,5
2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Конкор Кор 2,5 и для чего оно применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Конкор Кор 2,5
Как применять лекарственное средство Конкор Кор 2,5
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Конкор Кор 2,5
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Конкор Кор 2,5 и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Конкор Кор 2,5 является бисопролола фумарат. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца в перекачивании крови по организму.
Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма.
Лекарственное средство Конкор Кор 2,5 применяется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 2,5

Когда не следует применять препарат Конкор Кор 2,5
Не следует применять препарат Конкор Кор 2,5 в следующих случаях:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
если у пациента тяжелая бронхиальная астма,
если у пациента имеются серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
если у пациента не лечен хромаффинный опухоль, редкое новообразование надпочечников,
если у пациента диагностирован метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором показатель pH крови не соответствует норме,
если у пациента острая сердечная недостаточность,
если у пациента усугубляется сердечная недостаточность и требуется внутривенное введение препаратов, повышающих сократимость сердца,
если у пациента диагностированы симптомы медленной работы сердца,
если у пациента диагностированы симптомы низкого артериального давления,
если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный ритм сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла) при отсутствии кардиостимулятора,
если у пациента диагностирован кардиогенный шок, то есть острое, опасное для жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и нарушению кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, перед началом приема препарата Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может посчитать необходимым соблюдение особой осторожности (например, назначение дополнительных препаратов или более частые медицинские обследования):

сахарный диабет,
строгая диета,
некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое — стенокардия Принцметала),
нарушения функции почек или печени,
нарушения кровообращения в конечностях,
легкая бронхиальная астма или хроническое заболевание легких,
наличие псориатических поражений кожи, в том числе в анамнезе,
феохромоцитома надпочечников,
нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

проведение аллергенспецифической иммунотерапии (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить её тяжесть;
хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может изменять реакцию организма на вводимые лекарства.

Дети и подростки
Применение препарата Конкор Кор 2,5 у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Конкор Кор 2,5 с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Не следует применять следующие лекарства одновременно с препаратом Конкор Кор 2,5 без особого назначения врача:

некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушений ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратов без согласования с врачом.

Перед одновременным применением следующих препаратов с препаратом Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские обследования:

некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
местные бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при лечении глаукомы);
некоторые препараты, применяемые, например, при болезни Альцгеймера или глаукоме (парасимпатомиметики);
препараты, применяемые при острых нарушениях сердечной деятельности (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
инсулин и пероральные гипогликемические средства;
средства, применяемые при общем наркозе (например, во время операции);
гликозиды наперстянки, применяемые при лечении сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении воспаления суставов, облегчении боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
адреналин — препарат, применяемый при тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакциях и при остановке сердца;
все препараты, способные снижать артериальное давление — как желаемое, так и нежелательное действие, например, антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общем наркозе (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, сопровождающихся утратой контакта с реальностью (производные фенотиазина);
мефлохин, применяемый для профилактики и лечения малярии;
препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В);
рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций;
производные эрготамина — препараты, применяемые при лечении деменции и мигренозных болей.

Беременность и грудное вскармливание
Существует риск, что применение препарата Конкор Кор 2,5 во время беременности может нанести вред ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач примет решение о возможности приема препарата Конкор Кор 2,5 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормление грудью во время применения препарата Конкор Кор 2,5.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами. Следует соблюдать особую осторожность в начале лечения, при увеличении дозы или смене препаратов, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конкор Кор 2,5

Принимать это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения лекарства Конкор Кор 2,5 необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении лечения.
Таблетку следует принимать утром во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать. Таблетки с риской можно разделить на две равные дозы.
В продаже доступны: лекарство Конкор Кор 1,25 (1,25 мг), лекарство Конкор Кор 2,5 (2,5 мг), лекарство Конкор Кор 3,75 (3,75 мг), лекарство Конкор Кор 5 (5 мг), лекарство Конкор Кор 7,5 (7,5 мг), лекарство Конкор Кор 10 (10 мг).
Взрослые
Врач начнёт лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать — решение о способе увеличения дозы принимает врач. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки. Дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до доз 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (поддерживающая терапия) доза.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может решить увеличить интервал между повышениями дозы. Если заболевание усилится или препарат будет плохо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов достаточной может оказаться поддерживающая доза, меньшая, чем 10 мг бисопролола.
Врач определит соответствующую тактику лечения.
Нарушения функции печени или почек
При увеличении дозы препарата следует соблюдать особую осторожность.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение лекарства Конкор Кор 2,5 у детей и подростков не рекомендуется.
Длительность лечения
Обычно лечение лекарством Конкор Кор 2,5 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенно снижать дозу препарата. В противном случае заболевание может обостриться.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Конкор Кор 2,5
При приёме дозы лекарства Конкор Кор 2,5, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимых действиях.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, затруднение дыхания, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением концентрации сахара в крови).
Пропуск приёма лекарства Конкор Кор 2,5
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. На следующий день утром следует принять рекомендуемую дозу.
Прекращение применения лекарства Конкор Кор 2,5
Никогда не следует прекращать приём лекарства Конкор Кор 2,5, если этого не порекомендовал врач. В противном случае заболевание может обостриться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Конкор Кор 2,5 может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (возникают у не менее чем 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедление сердечного ритма).

Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов):

ухудшение уже существующей сердечной недостаточности,
утомление, астения (слабость), головокружение, головная боль,
ощущение холода или онемения рук или ног,
низкое артериальное давление,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто (возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов):

нарушения атриовентрикулярной проводимости,
нарушения сна,
депрессия,
бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
мышечная слабость или судороги.

Редко (возникают реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

нарушения слуха,
аллергический ринит,
снижение выделения слёз (следует учитывать при ношении контактных линз),
гепатит, который может сопровождаться желтухой кожи или глаз,
изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АсАТ) или концентрации триглицеридов в сыворотке,
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. При возникновении более тяжёлых аллергических реакций, включая отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, а также затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу,
нарушения потенции,
ночные кошмары, галлюцинации,
обморок.

Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

конъюнктивит (раздражение или покраснение глаз),
алопеция (выпадение волос),
появление или усиление шелушащихся изменений кожи (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений от лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортёру.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Конкор Кор 2,5

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Конкор Кор 2,5

Действующее вещество: фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.
Прочие компоненты: ядро таблетки: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, фосфат двузамещённый кальция; оболочка таблетки: диметикон 100, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза 2910/15.

Как выглядит лекарственное средство Конкор Кор 2,5 и что содержит упаковка
Лекарственное средство Конкор Кор 2,5 представляет собой белые таблетки, покрытые оболочкой, сердцевидной формы, с делительной риской с обеих сторон таблетки.
Упаковка содержит 28, 56 или 100 таблеток, покрытых оболочкой.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Merck spol. s r.o.
Na Hřebenech II 1718/10
140 00 Прага 4
Чешская Республика
Производитель:
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт
Германия
Merck S.L.
Полигон Мерк
Моллет-дель-Вальес, (Барселона)
Испания
Параллельный импортёр:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Ждзеховского 11/4
02-659 Варшава
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитное товарищество ул. Фортечная 35-37 ул. Тымянова 24/28
ул. Дзялкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта: 77/026/01-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 388/24

Конкор кор 2,5