Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Конкор Кор 1,25 (Concor COR 1,25 mg)
1,25 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras
Конкор Кор 1,25 і Concor COR 1,25 mg — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Конкор Кор 1,25 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Конкор Кор 1,25
Як застосовувати лік Конкор Кор 1,25
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Конкор Кор 1,25
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Конкор Кор 1,25 і для чого його застосовують

Діючою речовиною ліку Конкор Кор 1,25 є фумарат бісопрололу. Бісопролол належить до групи ліків,
які називаються бета-адреноблокаторами. Ці ліки впливають на реакцію організму на певні нервові
імпульси, особливо в серці. У результаті бісопролол уповільнює роботу серця і тим самим
покращує ефективність серця у перекачуванні крові всередині організму.
Серцева недостатність виникає, якщо м’яз серця є слабким і не здатний перекачувати
достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Лік Конкор Кор 1,25 застосовують для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 1,25

Коли не застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 1,25
Заборонено застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 1,25 у таких випадках:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є тяжка астма,
якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть призводити до відчуття поколювання, блідості або посиніння пальців рук або ніг,
якщо у пацієнта виявлено не лікований хромафінний гангреліома — рідкісну пухлину надниркових залоз,
якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз — стан, при якому рН крові є ненормальним,
якщо у пацієнта виявлено гостру серцеву недостатність,
якщо у пацієнта відбувається загострення серцевої недостатності, і необхідне внутрішньовенне введення ліків, що підвищують скоротливість серця,
якщо у пацієнта виявлено симптоми брадикардії,
якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
якщо у пацієнта виявлено деякі захворювання серця, що призводять до дуже повільного або нерегулярного серцебиття (атриовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром слабкості синусового вузла) у разі відсутності кардіостимулятора,
якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок — гострий, небезпечний для життя стан, що виникає при тяжкому порушенні роботи серця, що призводить до низького артеріального тиску та серцево-судинної недостатності.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта є будь-який із нижчеперелічених станів, перед початком застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 слід проконсультуватися з лікарем; лікар може вважати за необхідне дотримуватися особливої обережності (наприклад, призначення додаткових ліків або частіші медичні огляди):

цукровий діабет,
сувора голодування,
деякі захворювання серця (наприклад, порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці в стані спокою — стенокардія Принцметала),
порушення функції нирок або печінки,
порушення кровообігу в кінцівках,
легша форма бронхіальної астми або хронічне захворювання легень,
наявність шкірних висипань (псоріаз), в тому числі в анамнезі,
феохромоцитома надниркових залоз,
порушення функції щитовидної залози.

Крім того, слід повідомити лікареві, якщо планується:

алергічна терапія (наприклад, для запобігання сінної лихоманки), оскільки лікарський засіб Конкор Кор 1,25 може збільшувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її тяжкість;
хірургічне втручання під загальним наркозом, оскільки лікарський засіб Конкор Кор 1,25 може змінювати реакцію організму на введені ліки.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 у дітей та підлітків не рекомендовано.

Лікарський засіб Конкор Кор 1,25 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати наступні ліки разом із лікарським засобом Конкор Кор 1,25 без спеціального призначення лікаря:

деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця або порушень серцевого ритму (блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Однак не слід припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед застосуванням наступних ліків разом із лікарським засобом Конкор Кор 1,25 слід проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар порадить частіші медичні огляди:

деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або ішемічної хвороби серця (блокатори кальцієвих каналів дигідропіридинового ряду, такі як фелодипін та амлодипін);
деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон);
місцево застосовувані бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей, що застосовуються для лікування глаукоми);
деякі ліки, що застосовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики);
ліки, що застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін та добутамін);
інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби;
засоби, що застосовуються під час загального наркозу (наприклад, під час операції);
наперстянки глікозиди, що застосовуються для лікування серцевої недостатності;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що застосовуються для лікування запалення суглобів, зменшення болю та запалення (наприклад, ібупрофен та диклофенак);
адреналін — лікарський засіб, що застосовується для лікування тяжких, небезпечних для життя алергічних реакцій та при зупинці серця;
всі ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск як бажану або небажану дію, такі як антигіпертензивні засоби, деякі антидепресанти (трициклічні антидепресанти), деякі протисудомні засоби або засоби, що застосовуються під час загального наркозу (барбітурати), а також деякі ліки, що застосовуються при психічних захворюваннях, що супроводжуються втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
мефлохін — засіб, що застосовується для профілактики та лікування малярії;
ліки, що застосовуються для лікування депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В);
рифампіцин — антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій;
похідні ерготаміну — ліки, що застосовуються для лікування деменції та мігреневих болів.

Вагітність та годування груддю
Існує ризик, що застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 під час вагітності може нашкодити дитині.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна приймати лікарський засіб Конкор Кор 1,25 під час вагітності.
Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, тому не рекомендується годування груддю під час застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб, залежно від того, як він переноситься, може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Слід дотримуватися особливої обережності на початку лікування, після підвищення дози або зміни ліків, а також у разі поєднання лікарського засобу з алкоголем.

3. Як застосовувати ліки Конкор Кор 1,25

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Під час застосування ліків Конкор Кор 1,25 необхідні регулярні лікарські огляди. Це
особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та у разі припинення
лікування.
Таблетку слід приймати вранці під час їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Таблетки
не слід розжовувати. Таблетки з рисками можна поділити на дві рівні дози.
У продажу доступні: ліки Конкор Кор 1,25 (1,25 мг), ліки Конкор Кор 2,5 (2,5 мг), ліки Конкор Кор
3,75 (3,75 мг), ліки Конкор Кор 5 (5 мг), ліки Конкор Кор 7,5 (7,5 мг), ліки Конкор Кор 10 (10 мг).
Дорослі
Лікар розпочинає лікування бісопрололом із невеликої дози, яку потім поступово збільшує —
рішення щодо способу збільшення дози приймає лікар. Рекомендована початкова доза — 1,25 мг один раз на добу.
Дозу збільшують із інтервалами не менше двох тижнів або довше до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг,
7,5 мг і 10 мг один раз на добу. Зазвичай це відбувається таким чином:

1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
10 мг бісопрололу один раз на добу для підтримуючої терапії (хронічної).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як переноситься ліки, лікар може рекомендувати подовження інтервалу часу до
наступного збільшення дози. Якщо стан захворювання погіршиться або якщо ліки погано переносяться, може знадобитися
повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримуюча доза
може бути меншою за 10 мг бісопрололу.
Лікар визначить відповідну тактику.
Порушення функції печінки або нирок
Під час збільшення дози ліків слід дотримуватися особливої обережності.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Конкор Кор 1,25 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Тривалість лікування
Як правило, лікування ліками Конкор Кор 1,25 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози ліків,
інакше захворювання може загостритися.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Конкор Кор 1,25
У разі прийому дози ліків Конкор Кор 1,25, що перевищує рекомендовану, слід негайно
повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, які дії слід вжити.
До симптомів передозування належать: уповільнення роботи серця, труднощі з диханням, значне
зниження артеріального тиску, запаморочення або судоми (спричинені зниженням концентрації цукру в
крові).
Пропуск прийому ліків Конкор Кор 1,25
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступного дня вранці
слід прийняти рекомендовану дозу.
Припинення застосування ліків Конкор Кор 1,25
Ніколи не слід припиняти прийом ліків Конкор Кор 1,25, якщо цього не рекомендував лікар.
Інакше захворювання може загостритися.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Дуже часто (відбувається у принаймні 1 із 10 пацієнтів):

брадикардія (повільна робота серця).

Часто (відбувається рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

погіршення існуючої серцевої недостатності,
втому, астенію (слабкість), запаморочення, головний біль,
відчуття холоду або оніміння рук або ніг,
низький артеріальний тиск,
шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея або запори.

Нечасто (відбувається рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

порушення передсердно-шлуночкової провідності,
порушення сну,
депресію,
бронхоспазм (ускладнення дихання) у пацієнтів із бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
м’язову слабкість або судоми.

Рідко (відбувається рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

порушення слуху,
алергічний риніт,
зниження виділення сліз (слід враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
запалення печінки, яке може призводити до жовтяниці шкіри або очей,
зміни в результатах певних аналізів крові, пов’язані з функцією печінки (підвищення активності АлАТ і АсАТ) або рівня тригліцеридів у сироватці,
алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння обличчя, висипання. У разі виникнення тяжчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, порожнини рота або горла, або утруднення дихання, — необхідно негайно звернутися до лікаря,
порушення потенції,
нічні жахи, галюцинації,
втрату свідомості.

Дуже рідко (відбувається рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

кон’юнктивіт (подразнення або почервоніння очей),
алопецію,
виникнення або загострення шкірних відлущувальних уражень (псоріаз), псоріазоподібні зміни.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Конкор Кор 1,25

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Конкор Кор 1,25

Діючою речовиною є фумарат бісопрололу. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 1,25 мг фумарату бісопрололу.
Інші складові: ядро таблетки: кремнезем діоксид безводний, стеарат магнію, кросповідон, гідролізований крохмаль, кукурудзяний крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат. оболонка таблетки: диметикон, тальк, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза.

Як виглядають ліки Конкор Кор 1,25 і що містить упаковка
Ліки Конкор Кор 1,25 мг мають вигляд білих круглих таблеток, вкритих оболонкою.
Упаковка містить 30 або 60 таблеток, вкритих оболонкою.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Хорватії, країні експорту:
Merck d.o.o., вулиця Oreškovićeva 6 H/1, 10010, Загреб, Хорватія
Виробник:
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вулиця Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вулиця Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Хорватії, країні експорту: HR-H-350108325-01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 338/24