Конкор кор 1,25: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Конкор Кор 1,25 (Concor COR 1,25 мг)
1,25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат
Конкор Кор 1,25 и Concor COR 1,25 мг — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Конкор Кор 1,25 и для чего оно применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Конкор Кор 1,25
Как применять лекарственное средство Конкор Кор 1,25
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Конкор Кор 1,25
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Конкор Кор 1,25 и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Конкор Кор 1,25 является фумарат бисопролола. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца в перекачивании крови по организму.
Сердечная недостаточность возникает, если сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма.
Лекарственное средство Конкор Кор 1,25 применяется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.

2. Информация, важная перед применением препарата Конкор Кор 1,25

Когда не следует применять препарат Конкор Кор 1,25
Не следует применять препарат Конкор Кор 1,25 в следующих случаях:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
если у пациента тяжелая бронхиальная астма,
если у пациента диагностированы серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
если у пациента имеется не леченый феохромоцитома, то есть редкая опухоль надпочечников,
если у пациента диагностирован метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором показатель pH крови является ненормальным,
если у пациента диагностирована острая сердечная недостаточность,
если у пациента ухудшается сердечная недостаточность и требуется внутривенное введение препаратов, усиливающих сократимость сердца,
если у пациента диагностированы симптомы очень медленной деятельности сердца,
если у пациента диагностированы симптомы низкого артериального давления,
если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленную или нерегулярную работу сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла) при отсутствии кардиостимулятора,
если у пациента диагностирован кардиогенный шок, то есть острое, опасное для жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и сердечно-сосудистой недостаточности.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, перед началом приема препарата Конкор Кор 1,25 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может посчитать необходимым соблюдать особую осторожность (например, назначить дополнительные лекарства или проводить более частые обследования):

сахарный диабет,
строгая голодовка,
некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое — стенокардия Принцметала),
нарушения функции почек или печени,
нарушения кровообращения в конечностях,
легкая бронхиальная астма или хроническое заболевание легких,
наличие шелушащихся кожных поражений (псориаз), в том числе в анамнезе,
феохромоцитома мозгового вещества надпочечников,
нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, следует сообщить врачу, если планируется:

аллерген-специфическая иммунотерапия (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор Кор 1,25 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить её тяжесть;
хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор Кор 1,25 может изменять реакцию организма на вводимые лекарства.

Дети и подростки
Применение препарата Конкор Кор 1,25 у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Конкор Кор 1,25 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.

Не следует применять следующие лекарства одновременно с препаратом Конкор Кор 1,25 без особого назначения врача:

некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратов без согласования с врачом.

Перед одновременным применением следующих лекарств с препаратом Конкор Кор 1,25 необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские осмотры:

некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
местно применяемые бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при лечении глаукомы);
некоторые препараты, применяемые при лечении, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
препараты, применяемые при острых нарушениях сердечной деятельности (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
инсулин и пероральные гипогликемические препараты;
средства, применяемые при общем наркозе (например, во время операции);
гликозиды наперстянки, применяемые при лечении сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении воспаления суставов, ослаблении боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
адреналин, препарат, применяемый при тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакциях и при остановке сердца;
все препараты, способные снижать артериальное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общем наркозе (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, характеризующихся утратой контакта с реальностью (производные фенотиазина);
мефлохин, применяемый для профилактики и лечения малярии;
препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В);
рифампицин, антибиотик, применяемый при лечении инфекций;
производные эрготамина, препараты, применяемые при лечении деменции и мигренозных головных болей.

Беременность и кормление грудью
Существует риск, что применение препарата Конкор Кор 1,25 во время беременности может нанести вред ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач примет решение о возможности применения препарата Конкор Кор 1,25 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормление грудью во время применения препарата Конкор Кор 1,25.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами. Следует соблюдать особую осторожность в начале лечения, при увеличении дозы или при смене препаратов, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конкор Кор 1,25

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Конкор Кор 1,25 необходимы регулярные врачебные осмотры. Это особенно важно в начале лечения, при постепенном увеличении дозы и при прекращении терапии.
Таблетку следует принимать утром, во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать. Таблетки с риской можно разделить на две равные части.
В продаже доступны: препарат Конкор Кор 1,25 (1,25 мг), препарат Конкор Кор 2,5 (2,5 мг), препарат Конкор Кор 3,75 (3,75 мг), препарат Конкор Кор 5 (5 мг), препарат Конкор Кор 7,5 (7,5 мг), препарат Конкор Кор 10 (10 мг).
Взрослым
Лечение бисопрололом врач начнёт с небольшой дозы, которую будет постепенно увеличивать — решение о темпах увеличения дозы принимает врач. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки. Дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до доз 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (поддерживающая терапия при хроническом течении).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервала между увеличением доз. Если заболевание усилится или препарат будет плохо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза может оказаться достаточной в количестве менее 10 мг бисопролола.
Лечащий врач определит соответствующую тактику.
Нарушения функции печени или почек
При увеличении дозы препарата необходимо соблюдать особую осторожность.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Конкор Кор 1,25 у детей и подростков не рекомендуется.
Продолжительность лечения
Как правило, лечение препаратом Конкор Кор 1,25 является длительным.
Если возникнет необходимость прекратить лечение, врач, как правило, порекомендует постепенно снижать дозу препарата. В противном случае заболевание может обостриться.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Конкор Кор 1,25
При случайном приёме дозы препарата Конкор Кор 1,25, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач определит, какие действия необходимо предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечного ритма, затруднение дыхания, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением концентрации глюкозы в крови).
Пропуск приёма препарата Конкор Кор 1,25
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. На следующий день утром необходимо принять обычную рекомендуемую дозу.
Прекращение приёма препарата Конкор Кор 1,25
Никогда не прекращайте приём препарата Конкор Кор 1,25 без назначения врача. В противном случае заболевание может обостриться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень часто (наблюдается у не менее чем 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедление сердечного ритма).

Часто (наблюдается реже чем у 1 из 10 пациентов):

ухудшение уже существующей сердечной недостаточности,
усталость, астения (слабость), головокружение, головная боль,
ощущение холода или онемения рук или ног,
низкое артериальное давление,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто (наблюдается реже чем у 1 из 100 пациентов):

нарушения атриовентрикулярной проводимости,
нарушения сна,
депрессия,
бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
мышечная слабость или судороги мышц.

Редко (наблюдается реже чем у 1 из 1000 пациентов):

нарушения слуха,
аллергический ринит,
снижение выделения слёз (следует учитывать, если пациент носит контактные линзы),
воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или глаз,
изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АсАТ) или уровня триглицеридов в сыворотке,
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. При возникновении более тяжёлых аллергических реакций, включая отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, а также затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу,
нарушения потенции,
ночные кошмары, галлюцинации,
обморок.

Очень редко (наблюдается реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

воспаление конъюнктивы (раздражение или покраснение глаз),
облысение,
появление или усиление шелушащихся кожных высыпаний (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Конкор Кор 1,25

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Конкор Кор 1,25

Действующим веществом является фумарат бисопролола. Каждая пленочная таблетка содержит 1,25 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, кросповидон, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат кальция гидрат.
Оболочка таблетки: диметикон, тальк, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Конкор Кор 1,25 и что содержит упаковка
Лекарство Конкор Кор 1,25 мг имеет форму белых, круглых пленочных таблеток.
Упаковка содержит 30 или 60 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Хорватии, стране экспорта:
Merck d.o.o., улица Орешковичева 6 Х/1, 10010, Загреб, Хорватия
Производитель:
Merck Healthcare KGaA, Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Дитяти Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Дитяти Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Хорватии, стране экспорта: HR-H-350108325-01
Номер разрешения на параллельный импорт: 338/24