Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Конкор Кор 1,25
1,25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Bisoprololi fumaras
Перед застосуванням уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Конкор Кор 1,25 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 1,25
Як застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 1,25
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Конкор Кор 1,25
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Конкор Кор 1,25 і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Конкор Кор 1,25 є фумарат бісопрололу. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Ці ліки впливають на реакцію організму на певні нервові імпульси, особливо в серці. У результаті бісопролол уповільнює роботу серця і тим самим підвищує його ефективність у перекачуванні крові в організмі.
Серцева недостатність виникає тоді, коли серцевий м’яз є слабким і не може перекачати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Лікарський засіб Конкор Кор 1,25 застосовується для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 1,25

Коли не застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 1,25
Заборонено застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 1,25 у таких випадках:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є тяжка астма,
якщо у пацієнта виявлені серйозні порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг,
якщо у пацієнта виявлено не лікований феохромоцитому — рідкісний рак надниркових залоз,
якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз — стан, при якому рН крові є ненормальним,
якщо у пацієнта виявлено гостру серцеву недостатність,
якщо у пацієнта загострюється серцева недостатність і необхідне внутрішньовенне введення ліків, що підвищують скоротливість серця,
якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної роботи серця,
якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
якщо у пацієнта виявлено деякі захворювання серця, що спричиняють дуже повільну або нерегулярну роботу серця (атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня, синоатріальна блокада, синдром слабкості синусового вузла) у разі відсутності кардіостимулятора,
якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок — гострий, небезпечний для життя стан, пов’язаний із порушенням роботи серця, що призводить до низького артеріального тиску та недостатності кровообігу.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта є будь-який із наведених нижче станів, перед початком застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 необхідно проконсультуватися з лікарем; лікар може вважати за необхідне дотримуватися особливої обережності (наприклад, призначення додаткових ліків або частіші медичні огляди):

цукровий діабет,
сувора дієта,
деякі захворювання серця (наприклад, аритмія або сильний біль у грудній клітці у спокої — стенокардія Принцметала),
порушення функції нирок або печінки,
порушення кровообігу в кінцівках,
легка бронхіальна астма або хронічне захворювання легень,
наявність шкірних висипань (псоріаз), навіть у анамнезі,
феохромоцитома надниркових залоз,
порушення функції щитоподібної залози.

Крім того, необхідно повідомити лікаря, якщо планується:

алергічна терапія (наприклад, для запобігання сінної лихоманки), оскільки лікарський засіб Конкор Кор 1,25 може підвищувати ймовірність алергічної реакції або посилювати її тяжкість;
хірургічне втручання під загальним наркозом, оскільки лікарський засіб Конкор Кор 1,25 може змінювати реакцію організму на введені ліки.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 у дітей та підлітків не рекомендовано.

Взаємодія лікарського засобу Конкор Кор 1,25 з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати наступні ліки разом із лікарським засобом Конкор Кор 1,25 без спеціального призначення лікаря:

деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (протиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця або порушень ритму серця (блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Однак не слід припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед застосуванням наступних ліків разом із лікарським засобом Конкор Кор 1,25 необхідно проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар порадить частіші медичні огляди:

деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або ішемічної хвороби серця (блокатори кальцієвих каналів дигідропіридинового ряду, такі як фелодипін та амлодипін);
деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (протиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон);
місцево застосовувані бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей, що застосовуються для лікування глаукоми);
деякі ліки, що застосовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики);
ліки, що застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін та добутамін);
інсулін та пероральні засоби для лікування цукрового діабету;
засоби, що застосовуються під час загального наркозу (наприклад, під час операції);
наперстянки глікозиди, що застосовуються для лікування серцевої недостатності;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що застосовуються для лікування запалення суглобів, зняття болю та запалення (наприклад, ібупрофен та диклофенак);
адреналін — лікарський засіб, що застосовується для лікування тяжких, небезпечних для життя алергічних реакцій та зупинки серця;
всі ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск як бажану або небажану дію, такі як антигіпертензивні засоби, деякі антидепресанти (трициклічні антидепресанти), деякі протисудорожні засоби або засоби, що застосовуються під час загального наркозу (барбітурати), а також деякі ліки, що застосовуються при психічних захворюваннях, що супроводжуються втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
мефлохін, що застосовується для профілактики та лікування малярії;
ліки, що застосовуються для лікування депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В);
рифампіцин — антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій;
похідні ерготаміну — ліки, що застосовуються для лікування деменції та мігреневих нападів.

Вагітність та годування груддю
Існує ризик, що застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 під час вагітності може нашкодити дитині.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна приймати лікарський засіб Конкор Кор 1,25 під час вагітності.
Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, тому не рекомендується годування груддю під час застосування лікарського засобу Конкор Кор.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб, залежно від індивідуальної переносимості, може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Особливу обережність слід дотримуватися на початку лікування, після підвищення дози або зміни ліків, а також при поєднанні лікарського засобу з алкоголем.

3. Як застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 1,25

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Під час застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 необхідні регулярні медичні огляди. Це особливо
важливо на початку лікування, під час збільшення дози та у разі припинення лікування.
Таблетку слід приймати вранці під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Таблетки не
слід розжовувати. Таблетки із жолобком можна поділити на дві рівні дози.
У продажі доступні лікарські засоби Конкор Кор 1,25, Конкор Кор 2,5, Конкор Кор 3,75, Конкор Кор 5 та Конкор
Кор 7,5.
Дорослі
Лікар розпочинає лікування бісопрололом із малої дози, яку потім поступово збільшує — рішення щодо способу
збільшення дози приймає лікар. Рекомендована початкова доза — 1,25 мг один раз на добу. Дозу збільшують
із інтервалами не менше двох тижнів до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг і 10 мг один раз на
добу. Зазвичай це відбувається таким чином:

1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
10 мг бісопрололу один раз на добу під час підтримувального (хронічного) лікування.

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як переноситься лікарський засіб, лікар може рекомендувати подовження інтервалу часу до
наступного збільшення дози. Якщо стан хвороби погіршиться або якщо лікарський засіб не буде переноситися, може
знадобитися повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримувальна доза менше ніж 10 мг бісопрололу може виявитися достатньою. Лікар визначить відповідну тактику.
Порушення функції печінки або нирок
Під час збільшення дози лікарського засобу слід дотримуватися особливої обережності.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Тривалість лікування
Зазвичай лікування лікарським засобом Конкор Кор 1,25 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози лікарського засобу, інакше стан хвороби може погіршитися.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Конкор Кор 1,25
У разі прийняття більшої дози лікарського засобу Конкор Кор 1,25, ніж рекомендовано, слід негайно повідомити про це
лікаря. Лікар вирішить, які дії слід вжити.
До симптомів передозування належать: уповільнення роботи серця, труднощі з диханням, значне
зниження артеріального тиску, запаморочення або судоми (викликані зниженням концентрації цукру в
крові).
Пропуск прийому лікарського засобу Конкор Кор 1,25
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступного ранку слід прийняти
рекомендовану дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25
Ніколи не слід припиняти прийом лікарського засобу Конкор Кор 1,25, якщо цього не рекомендує лікар. У
протилежному разі стан хвороби може погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто (виникають у щонайменше 1 із 10 пацієнтів):

брадикардія (повільна робота серця).

Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

погіршення наявної серцевої недостатності,
втому, астенію (слабкість), запаморочення, головний біль,
відчуття холоду або відчуття оніміння рук або ніг,
низький артеріальний тиск,
шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея або запори.

Не дуже часто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

порушення передсердно-шлуночкової провідності,
порушення сну,
депресію,
бронхоспазм (утруднення дихання) у пацієнтів із бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
м’язову слабкість або м’язові скорочення.

Рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

порушення слуху,
алергічний риніт,
зниження секреції сліз (необхідно враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
гепатит, який може призводити до жовтяниці шкіри або очей,
зміни в результатах деяких аналізів крові, пов’язаних із функцією печінки (підвищення активності АлАТ та АсАТ) або рівня тригліцеридів у сироватці,
алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння обличчя, висип. У разі виникнення тяжчих алергічних реакцій необхідно негайно звернутися до лікаря, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, порожнини рота або горла, або утруднення дихання,
порушення потенції,
нічні кошмари, галюцинації,
синкопе.

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

кон’юнктивіт (подразнення або почервоніння очей),
алопецію,
виникнення або загострення шкірних відшарувальних уражень (псоріаз), псоріазоподібні зміни.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в
інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Конкор Кор 1,25

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистрі та картонному пакуванні. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Переклад деяких відомостей, що містяться на первинній упаковці:
Ch.-B./Verw. bis: siehe Prägung – номер партії/термін придатності: див. тиснення.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Конкор Кор 1,25

Діючою речовиною є фумарат бісопрололу. Кожна вкрита таблетка містить 1,25 мг фумарату бісопрололу.
Інші складові: ядро таблетки: кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію, кросповідон, крохмаль гідратований, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гідрофосфат кальцію; оболонка таблетки: диметикон, тальк, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Конкор Кор 1,25 і що містить упаковка
Лікарський засіб Конкор Кор 1,25 має вигляд білих круглих вкритих таблеток.
Упаковка містить 20 або 60 вкритих таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до держави-виробника або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Австрії, країні експорту:
Merck Gesellschaft mbH
Zimbagasse 5
1147 Відень
Австрія
Виробник:
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт
Німеччина
Merck, S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Барселона)
Іспанія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Австрії, країні експорту: 1-23302
Номер дозволу на паралельний імпорт: 8/24