Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Конкор Кор 1,25
1,25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его снова.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое препарат Конкор Кор 1,25 и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 1,25
Как применять препарат Конкор Кор 1,25
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат Конкор Кор 1,25
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Конкор Кор 1,25 и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Конкор Кор 1,25 является бисопролола фумарат. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца в перекачивании крови по организму.
Сердечная недостаточность возникает, если сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма.
Препарат Конкор Кор 1,25 применяется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.

2. Информация, важная перед применением лекарства Конкор Кор 1,25

Когда не следует применять лекарство Конкор Кор 1,25
Не следует применять лекарство Конкор Кор 1,25 в следующих случаях:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
если у пациента тяжёлая бронхиальная астма,
если у пациента диагностированы серьёзные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
если у пациента имеется не леченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников,
если у пациента диагностирован метаболический ацидоз — состояние, при котором уровень pH крови ненормален,
если у пациента диагностирована острая сердечная недостаточность,
если у пациента усугубляется сердечная недостаточность и требуется внутривенное введение препаратов, повышающих сократимость сердца,
если у пациента диагностированы симптомы брадикардии (очень медленная работа сердца),
если у пациента диагностированы симптомы низкого артериального давления,
если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный ритм сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла), при отсутствии кардиостимулятора,
если у пациента диагностирован кардиогенный шок — острое, опасное для жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и нарушению кровообращения.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, перед началом приёма лекарства Конкор Кор 1,25 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может посчитать необходимым соблюдать особую осторожность (например, назначить дополнительные лекарства или проводить более частые обследования):

сахарный диабет,
строгая диета или голодание,
некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое — стенокардия Принцметала),
нарушения функции почек или печени,
нарушения кровообращения в конечностях,
лёгкая бронхиальная астма или хроническое заболевание лёгких,
наличие псориатических высыпаний на коже, в том числе в анамнезе,
феохромоцитома надпочечников,
нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

проведение аллергенспецифической иммунотерапии (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку лекарство Конкор Кор 1,25 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить её тяжесть;
хирургическая операция под общим наркозом, поскольку лекарство Конкор Кор 1,25 может изменять реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки
Применение лекарства Конкор Кор 1,25 у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие лекарства Конкор Кор 1,25 с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Не следует применять следующие лекарства одновременно с Конкор Кор 1,25 без особого назначения врача:

некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушений ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать приём этих препаратов без согласования с врачом.

Перед одновременным применением следующих лекарств с Конкор Кор 1,25 необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские осмотры:

некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
местные бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при лечении глаукомы);
некоторые препараты, применяемые при лечении, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
препараты, применяемые при острых нарушениях сердечной деятельности (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
инсулин и пероральные гипогликемические средства;
препараты, применяемые при общем наркозе (например, во время операции);
гликозиды наперстянки, применяемые при лечении сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении артрита, для уменьшения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
адреналин — препарат, применяемый при тяжёлых, угрожающих жизни аллергических реакциях и при остановке сердца;
все препараты, способные снижать артериальное давление, как желаемым, так и побочным образом, такие как антигипертензивные средства, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общем наркозе (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, сопровождающихся утратой связи с реальностью (производные фенотиазина);
мефлохин — препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии;
препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В);
рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций;
производные эрготамина — препараты, применяемые при лечении деменции и мигренозных головных болей.

Беременность и грудное вскармливание
Существует риск, что применение лекарства Конкор Кор 1,25 во время беременности может навредить ребёнку.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Врач решит, можно ли принимать лекарство Конкор Кор 1,25 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормление грудью во время применения лекарства Конкор Кор.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Особую осторожность следует соблюдать в начале лечения, после увеличения дозы или при смене препаратов, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конкор Кор 1,25

Принимать этот препарат необходимо строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Конкор Кор 1,25 необходимы регулярные врачебные осмотры. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.
Таблетку следует принимать утром, во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать. Таблетки с риской можно разделить на две равные части.
В продаже доступны препараты Конкор Кор 1,25, Конкор Кор 2,5, Конкор Кор 3,75, Конкор Кор 5 и Конкор Кор 7,5.
Взрослым
Лечение бисопрололом врач начинает с малой дозы, которую затем постепенно увеличивает — решение о способе увеличения дозы принимает врач. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки. Дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до дозы 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (поддерживающая терапия при хронических заболеваниях).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервала между увеличением дозы. Если заболевание усилится или препарат будет плохо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза может быть меньше 10 мг бисопролола. Врач определит соответствующую тактику лечения.
Нарушения функции печени или почек
При увеличении дозы препарата необходимо соблюдать особую осторожность.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Конкор Кор 1,25 у детей и подростков не рекомендуется.
Продолжительность лечения
Обычно лечение препаратом Конкор Кор 1,25 является длительным.
Если возникнет необходимость прекратить лечение, врач, как правило, рекомендует постепенно снижать дозу препарата. В противном случае заболевание может обостриться.
Применение препарата Конкор Кор 1,25 в дозе, превышающей рекомендуемую
При случайном приёме дозы препарата Конкор Кор 1,25, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач определит, какие действия следует предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечного ритма, затруднение дыхания, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением концентрации сахара в крови).
Пропуск приёма препарата Конкор Кор 1,25
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. На следующее утро необходимо принять рекомендуемую дозу.
Прекращение приёма препарата Конкор Кор 1,25
Никогда не следует прекращать приём препарата Конкор Кор 1,25 без рекомендации врача. В противном случае заболевание может обостриться.
При возникновении любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень часто (наблюдается у не менее чем 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедленная работа сердца).

Часто (наблюдается реже чем у 1 из 10 пациентов):

ухудшение уже существующей сердечной недостаточности,
утомление, астения (слабость), головокружение, головная боль,
ощущение холода или онемения рук или ног,
низкое артериальное давление,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто (наблюдается реже чем у 1 из 100 пациентов):

нарушения атриовентрикулярной проводимости,
нарушения сна,
депрессия,
бронхоспазм (затруднённое дыхание) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
мышечная слабость или судороги мышц.

Редко (наблюдается реже чем у 1 из 1000 пациентов):

нарушения слуха,
аллергический ринит,
снижение выделения слёз (следует учитывать, если пациент использует контактные линзы),
воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или глаз,
изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АсАТ) или уровня триглицеридов в сыворотке,
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. При возникновении более тяжёлых аллергических реакций, включая отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, а также затруднённое дыхание, необходимо немедленно обратиться к врачу,
нарушения потенции,
ночные кошмары, галлюцинации,
обморок.

Очень редко (наблюдается реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

воспаление конъюнктивы (раздражение или покраснение глаз),
облысение,
появление или усиление шелушащихся изменений на коже (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Конкор Кор 1,25

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B./Verw. bis: siehe Prägung — номер серии/срок годности: смотреть тиснение.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Конкор Кор 1,25

Действующим веществом является фумарат бисопролола. Каждая пластина с покрытием содержит 1,25 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, кросповидон, крахмал прежелатинизированный кукурузный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат кальция гидрофосфат; оболочка таблетки: диметикон, тальк, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Конкор Кор 1,25 и что содержит упаковка
Лекарство Конкор Кор 1,25 имеет вид белых круглых таблеток с пленочным покрытием.
Упаковка содержит 20 или 60 таблеток с пленочным покрытием.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
Merck Gesellschaft mbH
Zimbagasse 5
1147 Вена
Австрия
Производитель:
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт
Германия
Merck, S.L.
Полигон Мерк
08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона)
Испания
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в Австрии, стране экспорта: 1-23302
Номер разрешения на параллельный импорт: 8/24

Конкор кор 1,25