Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Кондилайн
5 мг/мл, розчин для шкіри
Podophyllotoxinum
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням ліки,
оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
При будь-яких сумнівах слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть
шкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції,
необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Див. розділ 4.
Зміст інструкції

Що таке ліки Кондилайн і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліків Кондилайн
Як застосовувати ліки Кондилайн
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Кондилайн
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Кондилайн і для чого їх застосовують

Ліки Кондилайн містять діючу речовину подофіллотоксин — один із компонентів подофіліну,
що спричиняє некроз кондилом. Ліки Кондилайн діють швидше та ефективніше, ніж подофілін,
оскільки містять очищений і стандартизований подофіллотоксин. Ліки Кондилайн призначають
для лікування кондилом.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кондилайн

Коли не застосовувати препарат Кондилайн:
під час вагітності та годування грудьми;
дітям;
одночасно з іншими ліками, що містять подофілін, через токсичну дію;
якщо пацієнт має алергію на подофілотоксин або будь-який інший компонент цього
препарату (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Кондилайн слід проконсультуватися з лікарем.
Щоб уникнути випадкового поширення препарату Кондилайн на незмінену шкіру, після нанесення на поверхню кондилом його слід залишити до повного висихання. Це особливо стосується кондилом, розташованих під крайньою плоттю.
Необхідно уникати контакту препарату Кондилайн з очима, оскільки він спричиняє сильне подразнення. У разі потрапляння препарату в очі їх слід ретельно промити великою кількістю води. Слід уникати застосування препарату на великій площі, оскільки це може призвести до загальносистемних токсичних реакцій.
Препарат слід застосовувати виключно на кондиломи.
Необхідно уникати контакту препарату зі здоровою шкірою та слизовими оболонками. Випадковий контакт препарату Кондилайн зі слизовою оболонкою або шкірою навколо кондилом може спричиняти місцеве подразнення і (або) виразкову деструкцію. Цього можна уникнути, наносячи перед застосуванням препарату захисний шар крему, вазеліну або цинкової мазі на навколишню шкіру.
Препарат є легкозаймистим. Не слід застосовувати препарат поблизу відкритого вогню, запаленого цигарки або деяких пристроїв (наприклад, фенів для сушіння волосся).
Діти
Препарат Кондилайн не слід застосовувати дітям.
Препарат Кондилайн та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Кондилайн не слід застосовувати під час вагітності та в період годування грудьми.
У зв’язку з цитостатичною дією подофілотоксину та загальносистемним всмоктуванням діючої речовини після місцевого застосування (особливо під час лікування кондилом, розташованих на великій площі) препарат може пошкоджувати плід.
Невідомо, чи подофілин та (або) його метаболіти проникають у грудне молоко. У зв’язку з цитостатичною дією подофілотоксину не можна виключити негативного впливу препарату на немовля.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу препарату Кондилайн на здатність керувати механічними транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, схоже, що препарат не впливає на цю здатність.
Препарат Кондилайн містить спирт (етанол)
Цей препарат містить 726 мг спирту (етанолу) в кожному мл розчину. Препарат Кондилайн може спричиняти печіння ураженої шкіри.

3. Як застосовувати ліки Кондилайн

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Ліки призначено виключно для місцевого застосування. Ліки Кондилайн наносять на кондиломи кінцеві за допомогою прикладеного аппликатора, а потім залишають до повного висихання, щоб уникнути випадкового поширення ліків на незмінену шкіру або слизову оболонку. Це стосується особливо кондилом, розташованих під крайньою плоттю.
Ліки Кондилайн зазвичай застосовують 2 рази на добу протягом 3 послідовних днів. Якщо лікар рекомендує, лікування можна повторювати щотижня протягом періоду не довше 5 послідовних тижнів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кондилайн
Після місцевого застосування більших доз ліків, ніж рекомендовано, або застосування на великі площі можуть виникнути тяжкі місцеві реакції та загальні симптоми отруєння.
При випадковому проковтуванні ліків можуть виникнути тяжкі симптоми загального отруєння, зокрема нудота, блювота, діарея, тахікардія, артеріальна гіпотензія, прискорення дихання (включаючи дихальну недостатність), порушення з боку центральної нервової системи, такі як: запаморочення, ступор, кома та периферична нейропатія.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можливі побічні ефекти лікарського засобу перераховані нижче в такому порядку:
дуже часто — ефекти, що виникають у більше ніж 1 із 10 пацієнтів;
часто — ефекти, що виникають у більше ніж 1 із 100 пацієнтів, але рідше ніж у 1 із 10 пацієнтів;
нечасто — ефекти, що виникають у більше ніж 1 із 1000 пацієнтів, але рідше ніж у 1 із 100 пацієнтів;
рідко — ефекти, що виникають у більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів, але рідше ніж у 1 із 1000 пацієнтів;
дуже рідко — ефекти, що виникають рідше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів.
Дуже часто: біль, почервоніння, поверхневе виразковання.
Ці симптоми пов’язані переважно з дією препарату та зазвичай виникають на другий або третій день лікування, коли починається некроз кондиломи.
Нечасто: набряк, запалення головки статевого члена та крайньої плоті у деяких пацієнтів із поширеними кондиломами, розташованими на внутрішньому боці крайньої плоті.
Для полегшення місцевих симптомів лікар може призначити протизапальне лікування на кілька днів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кондилайн

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C у оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Кондилайн
Діючою речовиною ліків є подофілотоксин. 1 мл розчину для шкіри містить 5 мг
подофілотоксину.
Інші складові: кислота молочна, натрію лактат, етанол 96%, вода очищена.
Як виглядають ліки Кондилайн і що містить упаковка
Пляшка з коричневого скла, що містить 3,5 мл розчину з захистом від доступу дітей, з 15
аплікаторами, в картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії, відповідальної в країні експорту, або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Румунії, країні експорту:
KARO PHARMA AB
Box 16184, 103 24, Стокгольм, Швеція
Виробник:
DELPHARM BLADEL B.V.
Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 7223/2006/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 100/26