Кондайлин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Кондайлин
5 мг/мл, раствор для нанесения на кожу
Подофиллотоксин
Перед применением внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Кондайлин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кондайлин
3. Как применять препарат Кондайлин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Кондайлин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Кондайлин и для чего он применяется

Препарат Кондайлин содержит действующее вещество подофиллотоксин — один из компонентов подофиллина, вызывающий некроз остроконечных кондилом. Препарат Кондайлин действует быстрее и эффективнее, чем подофиллин, поскольку содержит очищенный и стандартизированный подофиллотоксин. Препарат Кондайлин показан для лечения остроконечных кондилом.

2. Важная информация перед применением препарата Кондайлин

Когда не следует применять препарат Кондайлин:
во время беременности и лактации;
детям;
одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими подофиллин, из-за токсического действия;
при повышенной чувствительности к подофиллотоксину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кондайлин необходимо проконсультироваться с врачом.
Чтобы избежать случайного распространения препарата Кондайлин на здоровую кожу, после нанесения на поверхность кондилом необходимо дождаться полного высыхания раствора. Особенно это касается кондилом, расположенных под крайней плотью.
Следует избегать контакта препарата Кондайлин с глазами, поскольку он вызывает сильное раздражение. При попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть большим количеством воды. Не рекомендуется применять препарат на обширных участках кожи, так как это может привести к развитию системных токсических реакций.
Препарат следует применять исключительно на кондиломы.
Необходимо избегать контакта препарата со здоровой кожей и слизистыми оболочками. Случайный контакт препарата Кондайлин со слизистой оболочкой или кожей, окружающей кондиломы, может вызывать местное раздражение и (или) язвенное поражение. Этого можно избежать, нанеся перед применением препарата защитный слой крема, вазелина или цинковой мази на окружающую кожу.
Препарат легко воспламеняется. Не следует использовать препарат вблизи открытого огня, горящей сигареты или некоторых приборов (например, фенов для сушки волос).

Дети
Препарат Кондайлин не следует применять у детей.

Взаимодействие препарата Кондайлин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Кондайлин не следует применять во время беременности и в период лактации.
В связи с цитостатическим действием подофиллотоксина и системным всасыванием активного вещества после местного применения (особенно при лечении кондилом, расположенных на большой площади), препарат может оказывать вредное воздействие на плод.
Неизвестно, проникает ли подофиллин и (или) его метаболиты в грудное молоко. В связи с цитостатическим действием подофиллотоксина нельзя исключить влияние препарата на новорождённого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных о влиянии препарата Кондайлин на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами не имеется. Однако, по-видимому, препарат не оказывает какого-либо негативного влияния на эту способность.

Препарат Кондайлин содержит спирт (этанол)
Этот препарат содержит 726 мг спирта (этанола) в каждом мл раствора. Препарат Кондайлин может вызывать жжение повреждённой кожи.

3. Как применять лекарство Кондайлин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен исключительно для местного применения. Препарат Кондайлин наносят на остроконечные кондиломы с помощью прилагаемого аппликатора, после чего оставляют до полного высыхания, чтобы избежать случайного распространения препарата на неизменённую кожу или слизистую оболочку. Это особенно важно при расположении кондилом под крайней плотью.
Препарат Кондайлин обычно применяют 2 раза в сутки в течение 3 последовательных дней. При необходимости врач может порекомендовать повторение лечения один раз в неделю в течение не более чем 5 последовательных недель.
Применение препарата Кондайлин в дозе, превышающей рекомендованную
При местном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, или при нанесении на обширные поверхности могут возникнуть тяжёлые местные реакции и системные симптомы отравления.
При случайном проглатывании препарата могут развиться тяжёлые симптомы общего отравления, особенно тошнота, рвота, диарея, тахикардия, артериальная гипотензия, учащение дыхания (вплоть до дыхательной недостаточности), нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: головокружение, оглушение, кома и периферическая нейропатия.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Кондайлин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты препарата перечислены ниже в следующем порядке:
очень часто — эффекты, возникающие у более чем 1 из 10 пациентов;
часто — эффекты, возникающие у более чем 1 из 100 пациентов, но реже чем у 1 из 10 пациентов;
нечасто — эффекты, возникающие у более чем 1 из 1000 пациентов, но реже чем у 1 из 100 пациентов;
редко — эффекты, возникающие у более чем 1 из 10 000 пациентов, но реже чем у 1 из 1000 пациентов;
очень редко — эффекты, возникающие реже чем у 1 из 10 000 пациентов.

Очень часто: боль, покраснение, поверхностное изъязвление.
Эти симптомы связаны в основном с действием препарата и обычно возникают на второй или третьей день лечения, когда начинается некроз кондиломы.

Нечасто: отёк, воспаление головки полового члена и крайней плоти у некоторых пациентов с обширными кондиломами, расположенными на внутренней стороне крайней плоти.
Для облегчения местных симптомов врач может назначить противовоспалительное лечение на несколько дней.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кондайлин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кондайлин
Действующим веществом лекарства является подофиллотоксин. 1 мл раствора для нанесения на кожу содержит 5 мг подофиллотоксина.
Остальные компоненты: молочная кислота, лактат натрия, этанол 96%, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Кондайлин и что входит в упаковку
Бутылочка из коричневого стекла, содержащая 3,5 мл раствора, с защитой от доступа детей, с 15 аппликаторами, в картонной пачке.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.

Ответственный субъект в Румынии, стране экспорта:
KARO PHARMA AB
Box 16184, 103 24, Стокгольм, Швеция

Производитель:
DELPHARM BLADEL B.V.
Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Нидерланды

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы од Дзечятка Йезус 111
91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы од Дзечятка Йезус 111
91-222 Лодзь

Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7223/2006/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 100/26