Ко-Пренеса 2 мг/0,625 мг таблетки

Польща
Торгова назва Ко-Пренеса 2 мг/0,625 мг таблетки
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100192278
Ко-Пренеса 2 мг/0,625 мг таблетки таблетки

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Ко-Пренеса 2 мг/0,625 мг таблетки
tert-butylamini perindoprilum + indapamidum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
  • За наявності будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Ко-Пренеса і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ко-Пренеса
  3. Як застосовувати лікарський засіб Ко-Пренеса
  4. Можливі небажані реакції
  5. Як зберігати лікарський засіб Ко-Пренеса
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ко-Пренеса і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ко-Пренеса призначено для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у випадках, коли лікування самим периндоприлом є неефективним.
Лікарський засіб Ко-Пренеса містить комбінацію двох діючих речовин: периндоприлу та індапаміду.
Периндоприл належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібіторів АПФ).
Індапамід належить до діуретиків, тобто засобів, що підвищують виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ко-Пренеса

Коли не застосовувати препарат Ко-Пренеса:

  • якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інший інгібітор АПФ;
  • якщо пацієнт має алергію на індапамід або інші сульфонаміди;
  • якщо пацієнту алергійний на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6);
  • якщо у пацієнта під час попереднього лікування інгібіторами АПФ спостерігалися такі симптоми, як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжка шкірна висипка, або якщо ці симптоми виникали у пацієнта або у його сім’ї в інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
  • у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки або з симптомами гепатичної енцефалопатії (дегенеративне захворювання мозку);
  • у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок або у пацієнтів, які перебувають на діалізі;
  • у пацієнтів із надмірно низьким або високим рівнем калію в крові;
  • у пацієнтів із підозрою на невиліковану, некомпенсовану серцеву недостатність (симптоми можуть включати тяжке затримання рідини та проблеми з диханням);
  • після 3 місяців вагітності (рекомендується також уникати застосування препарату Ко-Пренеса на ранніх термінах вагітності — див. розділ „Вагітність та годування грудьми”);
  • якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск і містить алискірен;
  • якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітріл у поєднанні з валсартаном — препаратом, що застосовується для лікування певних форм хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це підвищує

ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання тканин під шкірою у
місцях, таких як горло).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ко-Пренеса необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

  • якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження головного судини, що відносить кров від серця), гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
  • якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
  • якщо є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
  • якщо пацієнт має підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
  • якщо у пацієнта є порушення функції печінки;
  • якщо у пацієнта є колагеноз, наприклад системний червоний вовчак (хронічне запалення) або склеродермія (захворювання сполучної тканини);
  • якщо у пацієнта діагностовано атеросклероз судин (тромбоз судин);
  • якщо є гіперпаратиреоз (порушення функції паращитовидних залоз);
  • у пацієнта є підагра;
  • якщо у пацієнта є цукровий діабет;
  • якщо пацієнт дотримується безсольової дієти або використовує замінники солі, що містять калій;
  • якщо пацієнт приймає літій;
  • якщо пацієнт приймає калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен), оскільки ці препарати слід уникати під час застосування Ко-Пренеса (див. розділ „Ко-Пренеса та інші ліки”);
  • якщо пацієнт похилого віку;
  • якщо у пацієнта були алергічні реакції на світло;
  • якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
  • блокатори рецепторів ангіотензину II (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
  • алискірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію у розділі „Коли не застосовувати препарат Ко-Пренеса:”.
  • якщо пацієнт чорношкірий — у цьому випадку існує більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
  • якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії з використанням мембран з високою проникністю;
  • якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що підвищують ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання шкіри в області, наприклад, горла):
  • ракецадотрил (використовується для лікування діареї),
  • сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до так званих інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та лікування раку),
  • лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати з групи ліків, що називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема препаратом Ко-Пренеса, повідомлялося про виникнення
ангіоневротичного набряку (серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла
та труднощами ковтання або дихання). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час
лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити прийом препарату Ко-Пренеса
і звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Пацієнт повинен повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Застосування препарату
Ко-Пренеса не рекомендовано на ранніх термінах вагітності, і його не слід приймати після 3 місяців
вагітності, оскільки це може мати дуже шкідливий вплив на дитину після третього місяця вагітності (див. „Вагітність і
годування грудьми”).
Під час застосування препарату Ко-Пренеса слід повідомити лікареві або медичному персоналу:

  • якщо пацієнт має бути підданий наркозу та (або) хірургічному втручанню;
  • якщо в останній час були діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації;
  • якщо планується діаліз або процедура афереzu ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
  • якщо планується алерген-специфічна імунотерапія з метою зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
  • якщо планується проведення дослідження, що вимагає введення йодовмісного контрастного засобу (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирки чи шлунок, під час рентгенівського дослідження);
  • якщо під час застосування препарату Ко-Пренеса виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою) або глаукоми — підвищеного тиску в одному або обох очах, які можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому препарату Ко-Пренеса. Якщо їх не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, він може мати більший ризик таких реакцій. Слід припинити застосування препарату Ко-Пренеса та звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні бути попереджені, що препарат Ко-Пренеса містить активну речовину (індапамід),
яка може дати позитивний результат при допінг-контролі.
Діти
Препарат Ко-Пренеса не слід застосовувати дітям.
Ко-Пренеса та інші ліки
Пацієнт повинен повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Слід уникати застосування препарату Ко-Пренеса:

  • з літієм (використовується для лікування депресії);
  • алискіреном (препарат, що використовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету та порушень функції нирок;
  • калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин та ко-тримоксазол, відомий також як комбінований препарат, що містить триметоприм та сульфаметоксазол);
  • естрамустином (використовується для лікування раку);
  • іншими препаратами, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину II.

Пацієнт повинен повідомити лікареві, якщо приймає наступні препарати, оскільки вони можуть вступати в
взаємодію з препаратом Ко-Пренеса:

  • інші препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, зокрема блокатори рецепторів ангіотензину II (ARB) або алискірен (див. також підпункти „Коли не застосовувати препарат Ко-Пренеса” та „Попередження та заходи обережності”), або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки);
  • калійзберігаючі препарати, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
  • комбінований препарат, що містить сакубітріл та валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи „Коли не застосовувати препарат Ко-Пренеса” та „Попередження та заходи обережності”.
  • прокаїнамід (використовується для лікування аритмій);
  • алопуринол (використовується для лікування підагри);
  • терфенадин, астемізол або мізоластин (антигістамінні препарати, що використовуються для лікування сінної лихоманки або алергії);
  • кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи тяжку астму та ревматоїдний артрит;
  • імуносупресивні препарати, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгнення трансплантата (наприклад, циклоспорин, такролімус);
  • препарати, що використовуються для лікування онкологічних захворювань;
  • еритроміцин внутрішньовенно (антибіотик);
  • галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
  • цизаприд або дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів);
  • спарфлоксацин або моксифлоксацин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій);
  • метадон;
  • пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
  • вінкамін (використовується для лікування симптомів порушень пізнавальної функції у літніх пацієнтів);
  • бепридил (використовується для лікування стенокардії);
  • препарати, що використовуються для лікування аритмій (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід, бретиліум);
  • дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
  • баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
  • препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
  • кальцій, включаючи препарати для корекції дефіциту кальцію;
  • проносні засоби, що стимулюють перистальтику кишечника (наприклад, сенна);
  • нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
  • амфотерицин B внутрішньовенно (для лікування тяжких грибкових захворювань);
  • препарати, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія, зокрема трициклічні антидепресанти та нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперідол);
  • тетракозактид (для лікування хвороби Крона);
  • судинорозширювальні препарати, зокрема нітрати;
  • золоті препарати внутрішньовенно (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
  • препарати, що використовуються для знеболення перед або під час операції;
  • контрастні речовини, що вводяться внутрішньовенно перед „спеціальним” видом рентгенівського дослідження;
  • препарати, що використовуються найчастіше для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантата (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, що належать до так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ „Попередження та заходи обережності”;
  • препарати, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Лікар, можливо, буде змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

  • якщо пацієнт приймає блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) або алискірен (див. також інформацію у розділах „Коли не застосовувати препарат Ко-Пренеса:” та „Попередження та заходи обережності”). У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Ко-Пренеса та їжа, напої
Рекомендується приймати препарат Ко-Пренеса перед їжею.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнт повинен повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Лікар, як правило, рекомендує припинити застосування препарату Ко-Пренеса перед планованою вагітністю або якнайшвидше після її виявлення та рекомендує приймати інший препарат замість Ко-Пренеса. Препарат Ко-Пренеса не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності та його не слід приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може мати дуже шкідливий вплив на розвиток дитини, якщо застосовувати після
3 місяців вагітності.
Годування грудьми
Пацієнт повинен повідомити лікареві про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Препарат Ко-Пренеса
не рекомендовано застосовувати під час годування грудьми. Лікар може призначити інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо її дитина — новонароджений або недоношений.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ко-Пренеса не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, однак у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або відчуття втоми, пов’язані з низьким артеріальним тиском. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми може бути порушена.
Ко-Пренеса містить моногідрат лактози та натрій
Якщо у пацієнта є непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна вважати, що він практично „не містить натрію”.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ко-Пренеса

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Лікар може змінити дозу у разі наявності проблем із нирками.
Таблетку слід приймати найкраще вранці, до їжі. Таблетку потрібно проковтнути, запиваючи
склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ко-Пренеса
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або
відвідати найближчу чергову лікарню. Найчастішим симптомом передозування є низький артеріальний тиск крові. Якщо виникне значне зниження артеріального тиску крові (з супутніми нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю,
дезорієнтацією, зміною кількості сечі, що виділяється нирками), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск застосування лікарського засобу Ко-Пренеса
Важливо приймати лікарський засіб регулярно, тоді його дія є найкращою. Якщо все ж пропущено дозу лікарського засобу Ко-Пренеса, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення застосування лікарського засобу Ко-Пренеса
Лікування підвищеного артеріального тиску крові є тривалим, тому перед припиненням застосування
цього лікарського засобу слід обов’язково звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, слід негайно припинити прийом цього лікарського засобу та звернутися до лікаря:

  • сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — може виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
  • бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
  • набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. підпункт «Попередження та заходи обережності» у розділі 2); нечасто — може виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів;
  • тяжкі шкірні реакції, включаючи еритему багатоформну (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних плям, що сверблять, на обличчі, руках або ногах) або тяжкий висип на шкірі, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
  • серцево-судинні порушення (порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
  • слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
  • запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у епігастрії, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
  • жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
  • загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
  • ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
  • слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій,
  • головний біль,
  • порушення зору,
  • запаморочення,
  • слабкість (астенія),
  • шум у вухах,
  • запаморочення вестибулярного походження (відчуття обертання),
  • відчуття колючості та поколювання,
  • задиха,
  • кашель,
  • порушення шлунково-кишкового тракту (нудота та блювота),
  • біль у животі,
  • порушення смаку,
  • диспепсія, діарея, запори,
  • судоми м’язів,
  • алергічні реакції (наприклад, висип на шкірі, свербіж),
  • відчуття втоми,
  • низький рівень калію в крові.

Нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

  • зміни настрою,
  • порушення сну,
  • депресія,
  • кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), пухирі,
  • порушення функції нирок,
  • підвищена пітливість,
  • імпотенція (неможливість досягти або утримати ерекцію),
  • підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець),
  • зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, який зникає після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску,
  • сонливість, непритомність,
  • серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття),
  • гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом,
  • васкуліт,
  • сухість слизової оболонки рота,
  • підвищена чутливість до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові,
  • падіння.

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

  • загострення псоріазу,
  • зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці, низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові;
  • втому,
  • темне забарвлення сечі, нудоту або блювоту, судоми м’язів, дезорієнтацію та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильне виділення антидіуретичного гормону),
  • зниження або відсутність виділення сечі,
  • раптове почервоніння обличчя та шиї,
  • гостра ниркова недостатність.

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

  • сплутаність свідомості,
  • закладеність носа або насипання (риніт),
  • еозинофільний пневмоніт (рідка форма пневмонії),
  • зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець,
  • зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів,
  • високий рівень кальцію в крові,
  • порушення функції печінки.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

  • неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ,
  • зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень сечової кислоти та високий рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, ослаблення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною — або гострий закритокутовий глаукома),
  • якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми хвороби можуть посилюватися,
  • посиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни результатів лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ко-Пренеса

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
„EXP“. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Номер серії зазначено на упаковці після скорочення „Lot“.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ко-Пренеса

  • Діючими речовинами лікарського засобу є: периндоприл з терт-бутиламіном та індапамід. Кожна таблетка містить 2 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (що відповідає 1,67 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
  • Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію гідрогенкарбонат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Див. пункт 2 „Ко-Пренеса містить лактозу моногідрат та натрій”.

Як виглядає лікарський засіб Ко-Пренеса та що містить упаковка
Довгасті, білі, трохи двоопуклі таблетки зі зрізаними краями
Упаковки: 30 таблеток у блістерах, в картонному пакеті
Відповідальний суб’єкт:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., вул. Równoległa 5, 02-235 Варшава