Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg compresse
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
- 1. Che cos’è Co-Prenessa e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima di prendere Co-Prenessa
- 3. Come prendere Co-Prenessa
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Co-Prenessa
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Co-Prenessa 2 mg /0,625 mg compresse
tert-butylamini perindoprilum + indapamidum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
- Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Veda il paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Co-Prenessa e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Co-Prenessa
- Come prendere Co-Prenessa
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Co-Prenessa
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Co-Prenessa e a cosa serve
Co-Prenessa è un medicinale indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta), nei casi in cui il trattamento con perindopril da solo non si rivela sufficiente.
Co-Prenessa contiene due principi attivi: perindopril e indapamide.
Il perindopril appartiene al gruppo dei farmaci inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (inibitori dell’ACE).
L’indapamide appartiene ai diuretici, ovvero a quei farmaci che aumentano l’eliminazione dell’urina.
2. Informazioni importanti prima di prendere Co-Prenessa
Quando non assumere Co-Prenessa:
- se il paziente è allergico alla perindopril o a un altro inibitore dell’ACE;
- se il paziente è allergico all’indapamide o ad altri sulfonamidi;
- se il paziente è allergico a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
- se il paziente ha avuto in precedenza, durante un trattamento con inibitori dell’ACE, sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua, prurito intenso o eruzione cutanea grave, oppure se tali sintomi si sono verificati nel paziente o in familiari in altre circostanze (una condizione nota come angioedema);
- nei pazienti con gravi disturbi della funzionalità epatica o con sintomi di encefalopatia epatica (malattia degenerativa del cervello);
- nei pazienti con gravi disturbi della funzionalità renale o nei pazienti sottoposti a dialisi;
- nei pazienti con livelli anomali di potassio nel sangue (troppo bassi o troppo alti);
- nei pazienti con sospetta insufficienza cardiaca non trattata o non compensata (i sintomi possono includere grave ritenzione idrica e difficoltà respiratorie);
- dopo il 3° mese di gravidanza (si raccomanda inoltre di evitare l’uso di Co-Prenessa nei primi mesi di gravidanza – vedere “Gravidanza e allattamento”);
- se il paziente ha il diabete o disturbi della funzionalità renale ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione arteriosa contenente aliskiren;
- se il paziente ha assunto o sta assumendo sacubitril con valsartan, un medicinale utilizzato nel trattamento di un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta
il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei in
zone come la gola).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Co-Prenessa, è necessario discutere con il medico o il farmacista:
- se il paziente ha stenosi della valvola aortica (restringimento dell’arteria principale che porta il sangue dal cuore), cardiomiopatia ipertrofica (una malattia del muscolo cardiaco) o stenosi dell’arteria renale (restringimento del vaso sanguigno che porta sangue al rene);
- se il paziente ha insufficienza cardiaca o qualsiasi altra malattia cardiaca;
- se il paziente ha malattie renali o è sottoposto a dialisi;
- se il paziente ha un livello anomalo elevato di un ormone chiamato aldosterone nel sangue (aldosteronismo primario);
- se il paziente ha disturbi della funzionalità epatica;
- se il paziente ha una collaghenosi, ad esempio lupus eritematoso sistemico (un tipo di infiammazione cronica) o sclerodermia (una malattia del tessuto connettivo);
- se il paziente è stato diagnosticato con aterosclerosi (indurimento delle arterie);
- se il paziente ha iperparatiroidismo (disturbo della funzionalità delle paratiroidi);
- se il paziente ha gotta;
- se il paziente ha il diabete;
- se il paziente segue una dieta povera di sale o utilizza sostituti del sale contenenti potassio;
- se il paziente assume litio;
- se il paziente assume diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene), poiché questi medicinali devono essere evitati durante il trattamento con Co-Prenessa (vedere “Co-Prenessa e altri medicinali”);
- se il paziente è anziano;
- se il paziente ha avuto reazioni allergiche alla luce;
- se il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa:
- un antagonista recettoriale dell’angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB), noti anche come sartani (ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete,
- aliskiren. Il medico curante potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue. Vedere anche le informazioni riportate nella sezione “Quando non assumere Co-Prenessa:”.
- se il paziente è di razza nera – in questo caso il rischio di angioedema può essere maggiore e il medicinale potrebbe essere meno efficace nell’abbassare la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze;
- se il paziente è sottoposto a dialisi con membrane ad alta permeabilità;
- se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido della pelle in zone come la gola):
- racecadotril (utilizzato per trattare la diarrea),
- sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti ai cosiddetti inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato e nel trattamento del cancro),
- linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e altri medicinali appartenenti al gruppo dei gliptini (utilizzati per trattare il diabete).
Angioedema
Nei pazienti trattati con inibitori dell’ACE, incluso Co-Prenessa, sono stati segnalati casi di
angioedema (una grave reazione allergica con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, e difficoltà di deglutizione o respirazione). Questa reazione può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se il paziente manifesta tali sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Co-Prenessa e contattare urgentemente il medico. Vedere anche il punto 4.
È necessario informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. L’uso di Co-Prenessa non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il 3° mese di gravidanza, poiché può avere effetti molto dannosi sul feto dopo il terzo mese di gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Durante il trattamento con Co-Prenessa, informare il medico o il personale sanitario:
- se il paziente deve essere sottoposto ad anestesia e/o intervento chirurgico;
- se recentemente ha avuto diarrea o vomito, o se è disidratato;
- se deve essere effettuata una dialisi o un trattamento di aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue mediante un dispositivo speciale);
- se deve essere effettuato un trattamento di desensibilizzazione per ridurre le reazioni allergiche a punture di api o vespe;
- se deve essere effettuato un esame che richiede l’uso di un mezzo di contrasto iodato (una sostanza che permette di visualizzare organi come reni o stomaco durante un esame radiologico);
- se durante l’assunzione di Co-Prenessa si verificano disturbi della vista o dolore a uno o entrambi gli occhi. Questi possono essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio (accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera) o di glaucoma, un aumento della pressione in uno o entrambi gli occhi – possono manifestarsi da poche ore a diverse settimane dopo l’assunzione di Co-Prenessa. Se non trattati, possono portare a perdita permanente della vista. Il rischio di tale reazione può essere maggiore se il paziente ha precedentemente manifestato allergia alla penicillina o ai sulfamidici. È necessario interrompere l’assunzione di Co-Prenessa e consultare immediatamente il medico.
Gli atleti devono essere informati che Co-Prenessa contiene un principio attivo (indapamide)
che può dare esito positivo nei test antidoping.
Bambini
Co-Prenessa non deve essere utilizzato nei bambini.
Co-Prenessa e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
È necessario evitare l’assunzione di Co-Prenessa:
- con litio (utilizzato nel trattamento della depressione);
- con aliskiren (un medicinale utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa) nei pazienti senza diabete o disturbi renali;
- con diuretici risparmiatori di potassio (ad es. triamterene, amiloride), sali di potassio o altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel corpo (come eparina e cotrimossazolo, noto anche come combinazione di trimetoprim e sulfametossazolo);
- con esteramustina (utilizzata nel trattamento del cancro);
- con altri medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa: inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) e antagonisti recettoriali dell’angiotensina II (ARB).
Informare il medico se si assumono i seguenti medicinali, poiché possono interagire con Co-Prenessa:
- altri medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa, inclusi antagonisti recettoriali dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi “Quando non assumere Co-Prenessa” e “Avvertenze e precauzioni”), o diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni);
- medicinali risparmiatori di potassio utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno;
- un medicinale contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica). Vedere i punti “Quando non assumere Co-Prenessa” e “Avvertenze e precauzioni”.
- procaïnamide (utilizzata nel trattamento delle aritmie cardiache);
- allopurinolo (utilizzato nel trattamento della gotta);
- terfenadina, astemizolo o mizolastina (antistaminici utilizzati nel trattamento della febbre da fieno o allergie);
- corticosteroidi utilizzati nel trattamento di diverse condizioni patologiche, inclusa l’asma grave e l’artrite reumatoide;
- immunosoppressori utilizzati nel trattamento di malattie autoimmuni o dopo trapianti per prevenire il rigetto (ad es. ciclosporina, tacrolimus);
- medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori;
- eritromicina somministrata per via endovenosa (antibiotico);
- halofantrina (utilizzata nel trattamento di alcuni tipi di malaria);
- cisapride o difemanile (utilizzati nel trattamento di disturbi gastrointestinali);
- sparfloxacina o moxifloxacina (antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni);
- metadone;
- pentamidina (utilizzata nel trattamento della polmonite);
- vincamina (utilizzata nel trattamento dei sintomi di disturbi cognitivi negli anziani);
- bepridil (utilizzato nel trattamento dell’angina pectoris);
- medicinali utilizzati nel trattamento delle aritmie cardiache (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide, bretilio);
- digossina o altri glicosidi cardiaci (utilizzati nelle malattie cardiache);
- baclofene (utilizzato nel trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla);
- medicinali utilizzati nel trattamento del diabete, come insulina, metformina o gliptini;
- calcio, inclusi integratori per carenza di calcio;
- lassativi stimolanti (ad es. sena);
- farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene) o alte dosi di salicilati (ad es. acido acetilsalicilico);
- anfotericina B somministrata per via endovenosa (utilizzata nel trattamento di gravi infezioni fungine);
- medicinali utilizzati nel trattamento di disturbi psichici come depressione, ansia, schizofrenia, inclusi antidepressivi triciclici e neurolettici (ad es. amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, haloperidolo, droperidolo);
- tetracosactide (utilizzato nel trattamento della malattia di Crohn);
- vasodilatatori, inclusi nitrati;
- sali d’oro somministrati per via endovenosa (utilizzati nel trattamento dell’artrite reumatoide);
- medicinali utilizzati per l’anestesia prima o durante un intervento chirurgico;
- mezzi di contrasto somministrati per via endovenosa prima di un “tipo speciale” di radiografia;
- medicinali utilizzati principalmente per trattare la diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato (sirolimus, everolimus, temsirolimus o altri inibitori mTOR). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”;
- medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipotensione arteriosa, dello shock o dell’asma (ad es. efedrina, noradrenalina o adrenalina).
Il medico curante potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni:
- se il paziente assume un antagonista recettoriale dell’angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate nei paragrafi “Quando non assumere Co-Prenessa” e “Avvertenze e precauzioni”). In caso di dubbi, consultare il medico.
Co-Prenessa con cibi e bevande
Si raccomanda di assumere Co-Prenessa prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allattamento, sospetta di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. Il medico di solito consiglia di interrompere Co-Prenessa prima di una gravidanza pianificata o non appena possibile dopo la conferma della gravidanza e prescriverà un altro medicinale al posto di Co-Prenessa. Co-Prenessa non è raccomandato durante i primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il 3° mese di gravidanza, poiché può avere effetti molto dannosi sullo sviluppo del feto se assunto dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informare il medico se si sta allattando o si intende allattare. Co-Prenessa non è raccomandato durante l’allattamento. Il medico può prescrivere un altro trattamento se la paziente desidera allattare, specialmente se il neonato è prematuro o neonato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Co-Prenessa non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari; tuttavia, in alcuni pazienti possono manifestarsi vertigini o sensazione di affaticamento legate a una bassa pressione arteriosa. In tali casi, la capacità di guidare o utilizzare macchinari può risultare compromessa.
Co-Prenessa contiene lattosio monoidrato e sodio
Se il paziente ha problemi di tolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, quindi può essere considerato praticamente “senza sodio”.
3. Come prendere Co-Prenessa
Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Il medico può modificare la dose in caso di problemi renali.
La compressa deve essere assunta preferibilmente al mattino, prima dei pasti. Ingerire la compressa con un bicchiere d'acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Co-Prenessa
In caso di assunzione accidentale di un numero eccessivo di compresse, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Il sintomo più comune in caso di sovradosaggio è la pressione sanguigna bassa. Se si manifesta una pressione sanguigna notevolmente ridotta (associata a nausea, vomito, crampi, vertigini, sonnolenza, disorientamento, variazione della quantità di urina prodotta dai reni), può essere utile sdraiarsi con le gambe sollevate.
Dimenticanza di una dose di Co-Prenessa
È importante assumere il medicinale regolarmente per ottenere il massimo beneficio. Se si dimentica una dose, assumere la compressa successiva all'ora solita.
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione del trattamento con Co-Prenessa
Il trattamento dell'ipertensione arteriosa è di lunga durata; pertanto, prima di interrompere il trattamento con questo medicinale, è necessario consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere
gravi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contattare senza indugio il medico:
- vertigini intense o svenimenti dovuti a bassa pressione sanguigna (frequente – può verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti);
- broncospasmo (sensazione di oppressione al torace, respiro sibilante e difficoltà respiratorie; non comune – può verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti);
- gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie (angioedema, vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni” al punto 2); non comune – può verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti;
- gravi reazioni cutanee, tra cui eritema multiforme (eruzione cutanea che spesso inizia con l’insorgenza di macchie rosse, pruriginose, sul viso, braccia o gambe) o eruzioni cutanee intense, orticaria, arrossamento della pelle di tutto il corpo, intenso prurito, comparsa di vesciche, desquamazione ed edema cutaneo, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson) o altre reazioni allergiche (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
- disturbi cardiovascolari (aritmie, angina pectoris (dolore al torace che si irradia alla mascella e alla schiena, provocato da sforzo fisico), infarto del miocardio; molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
- debolezza delle mani o delle gambe, o disturbi del linguaggio, che possono essere sintomi di ictus (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
- infiammazione del pancreas, che può causare un forte dolore addominale superiore che si irradia alla schiena e un malessere molto intenso (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
- colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), che può essere sintomo di infiammazione del fegato (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
- aritmie potenzialmente letali (frequenza sconosciuta);
- encefalopatia epatica (malattia cerebrale causata da malattia del fegato; frequenza sconosciuta);
- debolezza muscolare, crampi, sensibilità o dolore muscolare, specialmente se associati a malessere generale o febbre, che possono essere dovuti a un malfunzionamento muscolare (frequenza sconosciuta).
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti):
- reazioni cutanee in pazienti con tendenza a reazioni allergiche e asma,
- cefalea,
- disturbi della vista,
- vertigini,
- debolezza (astenia),
- ronzio nelle orecchie,
- vertigini di origine labirintica (sensazione di rotazione),
- sensazione di formicolio e intorpidimento,
- affanno,
- tosse,
- disturbi gastrointestinali (nausea e vomito),
- dolore addominale,
- alterazioni del gusto,
- dispepsia, diarrea, stitichezza,
- crampi muscolari,
- reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito),
- sensazione di affaticamento,
- bassa concentrazione di potassio nel sangue.
Non comune (possono verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti):
- alterazioni dell’umore,
- disturbi del sonno,
- depressione,
- orticaria, petecchie (puntini rossi sulla pelle), comparsa di vesciche,
- alterazioni della funzionalità renale,
- sudorazione eccessiva,
- impotenza (incapacità di ottenere o mantenere l’erezione),
- aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi),
- alterazioni nei risultati degli esami ematici: alta concentrazione di potassio nel sangue che scompare dopo l’interruzione del trattamento, bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può causare disidratazione e abbassamento della pressione sanguigna,
- sonnolenza, svenimento,
- palpitazioni (percezione dei battiti cardiaci), tachicardia (battito cardiaco accelerato),
- ipoglicemia (bassissima concentrazione di zucchero nel sangue) nei pazienti con diabete,
- vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni),
- secchezza della mucosa orale,
- ipersensibilità alla luce (aumentata sensibilità della pelle al sole), dolore articolare, dolore muscolare, dolore toracico, malessere generale, edema periferico, febbre, aumento dell’urea nel sangue, aumento della creatinina nel sangue,
- cadute.
Raro (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 pazienti):
- peggioramento della psoriasi,
- alterazioni nei risultati degli esami ematici: aumento dell’attività degli enzimi epatici, alta concentrazione di bilirubina nel siero, bassa concentrazione di cloro nel sangue, bassa concentrazione di magnesio nel sangue;
- affaticamento,
- colore scuro dell’urina, nausea o vomito, crampi muscolari, confusione mentale e convulsioni. Questi possono essere sintomi di una condizione nota come SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico),
- ridotta escrezione o assenza di escrezione urinaria,
- brusco arrossamento del viso e del collo,
- insufficienza renale acuta.
Molto raro (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti):
- confusione mentale,
- ostruzione nasale o rinite (infiammazione della mucosa nasale),
- polmonite eosinofila (una rara forma di polmonite),
- alterazioni ematiche, come riduzione del numero di globuli bianchi e globuli rossi,
- riduzione dell’emoglobina, riduzione del numero di piastrine,
- alta concentrazione di calcio nel sangue,
- alterazioni della funzionalità epatica.
Sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- alterazioni del ritmo cardiaco rilevate all’ECG,
- alterazioni nei risultati degli esami ematici: alta concentrazione di acido urico e alta concentrazione di zucchero nel sangue,
- miopia, visione offuscata, disturbi visivi, riduzione dell’acuità visiva o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio – eccessivo accumulo di liquido tra la coroide e la sclera – o glaucoma ad angolo chiuso acuto),
- se il paziente soffre di lupus eritematoso sistemico (una forma di collaghenopatia), i sintomi della malattia possono peggiorare,
- colorazione bluastra, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).
Possono verificarsi alterazioni del sangue, dei reni, del fegato o del pancreas, nonché variazioni nei risultati degli esami ematici (analisi del sangue). Il medico potrebbe consigliare esami ematici per monitorare lo stato di salute del paziente.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Co-Prenessa
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la dicitura
„EXP”. La data di scaden游戏副本
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Co-Prenessa
- Le sostanze attive del medicinale sono: perindopril con tert-butilammina e indapamide. Ogni compressa contiene 2 mg di perindopril con tert-butilammina (corrispondente a 1,67 mg di perindopril) e 0,625 mg di indapamide.
- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, bicarbonato di sodio, silice colloidale anidra, stearato di magnesio. Vedere punto 2 "Co-Prenessa contiene lattosio monoidrato e sodio".
Come si presenta Co-Prenessa e contenuto della confezione
Comprese oblunghe, bianche, leggermente biconvesse, con i bordi smussati.
Confezioni: 30 compresse in blister, in un astuccio di cartone.
Titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Produttore:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa