Ко-Діппер

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ко-Діппер, 320 мг+25 мг, таблетки в оболонці
Valsartanum+Hydrochlorothiazidum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:

1. Що таке Ко-Діппер і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ко-Діппер
3. Як застосовувати Ко-Діппер
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Ко-Діппер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ко-Діппер і для чого його застосовують

Таблетки в оболонці Ко-Діппер містять дві діючі речовини: валсартан і гідрохлоротіазид. Обидві
речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (артеріальну гіпертензію).
Валсартан належить до групи лікарських засобів, так званих блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ, які допомагають
контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка звужує
кровоносні судини в організмі, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Валсартан блокує
дію ангіотензину ІІ, внаслідок чого зменшується тонус кровоносних судин
і знижується артеріальний тиск.
Гідрохлоротіазид належить до групи так званих тіазидних діуретиків. Гідрохлоротіазид
збільшує об’єм сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.
Ко-Діппер застосовують для лікування артеріальної гіпертензії, яку не вдається адекватно контролювати
жодною з вищезазначених речовин, застосованих окремо.
Артеріальна гіпертензія навантажує серце та судини. Якщо її не лікувати, це може призвести до
пошкодження кровоносних судин у мозку, серці та нирках, що спричиняє інсульт,
серцеву недостатність або ниркову недостатність. Артеріальна гіпертензія підвищує ризик інфаркту
міокарда. Зниження тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ко-Діппер

Коли не застосовувати препарат Ко-Діппер
якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфонамідів (речовини з
хімічною будовою, подібною до гідрохлоротіазиду) або на будь-який інший компонент цього
препарату (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (на ранніх термінах вагітності також краще не
приймати препарат Ко-Діппер — див. пункт, присвячений вагітності);
якщо пацієнт має важке захворювання печінки, ураження малих жовчних протоків у печінці
(цироз), що призводить до застою жовчі;
якщо пацієнт має важке захворювання нирок;
якщо організм пацієнта не утворює сечі (анурія);
якщо пацієнт піддається діалізу («штучна нирка»);
якщо незважаючи на лікування, концентрація калію або натрію в крові пацієнта нижча за
норму або якщо концентрація кальцію в крові вища за норму;
якщо пацієнт має підагру;
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або має порушення функції нирок і приймає
знижувач артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат, а
необхідно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Ко-Діппер необхідно обговорити це з лікарем, якщо:
пацієнт приймає засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники кухонної солі,
що містять калій, або інші ліки, які збільшують кількість калію в крові (наприклад, гепарин),
може знадобитися регулярний контроль концентрації калію в крові лікарем.
у пацієнта виявлено низьку концентрацію калію в крові.
пацієнт має діарею або сильну блювоту.
пацієнт приймає великі дози діуретиків.
пацієнт має важке захворювання серця.
пацієнт має серцеву недостатність або переніс інфаркт міокарда; необхідно суворо дотримуватися
рекомендованої лікарем початкової дози. Лікар також може перевірити функцію нирок
пацієнта.
пацієнт має стеноз ниркової артерії.
пацієнту недавно пересадили нирку (перенесено операцію трансплантації нирки).
у пацієнта виявлено гіперальдостеронізм — захворювання, при якому наднирки виробляють
занадто багато гормону альдостерону; у такому разі застосування валсартану з гідрохлоротіазидом
не рекомендоване.
пацієнт має захворювання печінки або нирок.
раніше під час прийому інших ліків (зокрема інгібіторів АПФ) у пацієнта виникав набір
мови та обличчя (т.зв. ангіоневротичний набій) як наслідок алергічної реакції. Якщо такі
симптоми виникнуть під час прийому препарату Ко-Діппер, необхідно негайно припинити його
прийом і більше ніколи його не застосовувати. Див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти».
пацієнт має гарячку, висипання та болі в суглобах, що можуть бути симптомами системного
червоного вовчака (т.зв. аутоімунне захворювання).
пацієнт має цукровий діабет, підагру, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
у пацієнта в минулому виникали алергічні реакції після застосування інших засобів, що
знижують артеріальний тиск, які належать до цієї ж групи (антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ),
або якщо у пацієнта виявлено алергію або бронхіальну астму.
у пацієнта виникло ослаблення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення
рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною
оболонкою та склери), або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути від
кількох годин до тижнів після прийому препарату Ко-Діппер, а за відсутності лікування призвести
до постійної втрати зору.
Збільшений ризик таких порушень існує у пацієнтів з попередньою алергією на пеніцилін або
сульфаніламіди.
у пацієнта в минулому виник злоякісний пухлинний процес шкіри або якщо під час
лікування виникне несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими
дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик певних видів злоякісних пухлин шкіри
та губ (незащитковий злоякісний пухлинний процес шкіри). Під час прийому препарату
Ко-Діппер необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.
у минулому після прийому гідрохлоротіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або
запальні захворювання легень (зокрема пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо
після прийому препарату Ко-Діппер у пацієнта виникне сильна задиха або труднощі з диханням,
необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
пацієнт приймає будь-який із зазначених ліків, що знижують артеріальний тиск:

• інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, спричинене цукровим діабетом
• аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та
концентрації електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Ко-Діппер».
Препарат може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.
Якщо пацієнтка вагітна (або може вагітніти), необхідно повідомити про це лікаря.
Застосування препарату Ко-Діппер не рекомендоване на ранніх термінах вагітності та
протипоказане після третього місяця вагітності, оскільки його застосування в цей період може
бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо після прийому препарату Ко-Діппер у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або
діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування.
Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Ко-Діппер.
Діти та підлітки
Застосування препарату Ко-Діппер не рекомендоване для дітей та підлітків (у віці до 18 років).
Ко-Діппер та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
На ефективність лікування може вплинути одночасне застосування препарату Ко-Діппер та деяких
інших ліків. Може знадобитися зміна дози та (або) застосування інших заходів обережності, а
в окремих випадках — припинення застосування одного з ліків.
Це стосується зокрема таких ліків:
літій, ліки, що застосовуються для лікування деяких психічних захворювань
ліки або речовини, що можуть збільшити кількість калію в крові. До них належать добавки
калію або замінники кухонної солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть зменшити кількість калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди,
слабощі, карбеноксолон, амфотеріцин або пеніцилін G
деякі антибіотики (з групи рифаміцинів), ліки, що запобігають відторгненню трансплантата
(циклоспорин) або протиретровірусні препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції
та СНІДу (ритонавір). Зазначені ліки можуть посилювати дію препарату Ко-Діппер
ліки, що можуть спричинити порушення ритму серця типу «torsade de pointes», такі як
протиаритмічні (що застосовуються для лікування порушень функції серця) та деякі
протипсихотичні засоби
ліки, що можуть зменшити кількість натрію в крові, такі як антидепресанти,
протипсихотичні, протисудорожні
ліки, що застосовуються для лікування підагри (наприклад, алопуринол, пробенецид,
суфінпіразон)
лікувальний вітамін D та добавки кальцію
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (пероральні [наприклад, метформін]
або інсулін)
інші засоби, що знижують артеріальний тиск, зокрема метилдопа, інгібітори АПФ (тобто
еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію в пункті «Коли не
застосовувати препарат Ко-Діппер» та «Попередження та заходи обережності»)
ліки, що застосовуються для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін або
адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки, що застосовуються для лікування порушень
функції серця)
ліки, що можуть збільшити концентрацію цукру в крові, такі як діазоксид або бета-адреноблокатори
цитотоксичні ліки (що застосовуються для лікування раку), такі як метотрексат або
циклофосфамід
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні
інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори СОХ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозі понад
3 грами на добу
ліки, що розслабляють м’язи, такі як тубокурарин
антихолінергічні (що застосовуються для лікування різних захворювань, таких як спазми
шлунка та кишечника, спазми сечового міхура, бронхіальна астма, морська хвороба, спазми
м’язів, хвороба Паркінсона та як частина загального знеболення)
амантадин (ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона та для лікування та
профілактики деяких захворювань, спричинених вірусами)
колестірамін та колестипол (ліки, що застосовуються переважно для лікування високого
рівня жирів у крові)
циклоспорин (ліки, що застосовуються для запобігання відторгненню трансплантованого
органу)
алкоголь, снодійні та знеболювальні (ліки, що мають снодійну або знеболювальну дію,
наприклад, під час операції)
йодовані контрастні речовини (що застосовуються в імажингових дослідженнях).
Ко-Діппер, їжа, напої та алкоголь
Препарат Ко-Діппер можна приймати незалежно від прийому їжі.
Не слід вживати алкоголь без попередньої консультації з лікарем. Алкоголь може посилювати
зниження артеріального тиску та (або) спричинити запаморочення або відчуття непритомності.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням
цього препарату.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна (або може завагітніти).
Лікар порадить припинити прийом препарату Ко-Діппер перед настанням вагітності або
максимально швидко після підтвердження вагітності та замість цього запропонує прийом іншого
лікувального засобу. Застосування препарату Ко-Діппер не рекомендоване на ранніх термінах
вагітності; його не можна приймати після третього місяця вагітності, оскільки прийом препарату
в цей період може серйозно зашкодити дитині.
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми.
Застосування препарату Ко-Діппер не рекомендоване в період годування грудьми. Для
пацієнток, які планують годувати грудьми, особливо новонародженого або недоношеного
дитини, лікар може обрати інший, більш підходящий препарат.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Перед тим як керувати транспортними засобами, використовувати інструменти, працювати з
механізмами або виконувати дії, що вимагають концентрації уваги, необхідно переконатися, як
препарат Ко-Діппер діє на організм пацієнта. Як і інші ліки, що застосовуються для лікування
високого артеріального тиску, Ко-Діппер у рідкісних випадках може спричиняти запаморочення,
що порушує здатність до концентрації.

3. Як застосовувати Ко-Діппер

Для досягнення найкращих результатів лікування та зменшення ризику побічних ефектів цей
лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Хворі на гіпертонію часто не відчувають жодних симптомів своєї хвороби.
Багато таких людей почуваються цілком добре. Тому дуже важливо регулярно відвідувати
лікаря, навіть при гарному самопочутті.
Лікар точно визначить кількість таблеток Ко-Діппер, які слід приймати. Лікар може
рекомендувати прийом більшої або меншої дози лікарського засобу залежно від реакції пацієнта на лікування.
Зазвичай рекомендованою дозою Ко-Діппер є одна таблетка на добу.
Не можна змінювати дозу лікарського засобу або припиняти прийом таблеток без попередньої
консультації з лікарем.
Лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Лікарський засіб Ко-Діппер можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Ко-Діппер
У разі появи сильного запаморочення та (або) втрати свідомості слід лягти і негайно
зв’язатися з лікарем.
Якщо пацієнт випадково прийме надто багато таблеток, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або
у лікарню.
Пропуск прийому Ко-Діппер
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше, як тільки згадаєте про це.
Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення застосування Ко-Діппер
Припинення лікування Ко-Діппер може призвести до загострення артеріальної гіпертензії.
Не можна припиняти прийом лікарського засобу без рекомендації лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайного втручання лікаря:
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи симптомів ангіоневротичного набряку, таких як:
набряк обличчя, язика або горла
ускладнення ковтання
круріш та ускладнення дихання.
Також слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникла гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке задихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості). Цей побічний ефект трапляється дуже рідко (може виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів).
У разі появи будь-яких із цих симптомів слід припинити прийом препарату Ко-Діппер і негайно звернутися до лікаря (див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
До інших побічних ефектів належать:
Нечасто (виникають у 1–10 із 1000 осіб)
кашель
низький артеріальний тиск крові
почуття запаморочення
дегідратація (з інтенсивним почуттям спраги, сухістю порожнини рота та язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухістю шкіри)
болі в м’язах
почуття втоми
поколювання або оніміння
нечітке бачення
шум у вухах (наприклад, свист, дзюрчання)
Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб)
запаморочення
діарея
болі в суглобах
Невідома частота (на підставі наявних даних)
ускладнення дихання
значне зменшення кількості виділеної сечі
низький рівень натрію в крові (що може спричинити почуття втоми, сплутаність свідомості, м’язові посмикування та (або) судоми у важких випадках)
низький рівень калію в крові (іноді зі слабкістю м’язів, м’язовими судомами, порушенням серцевого ритму)
низька кількість білих кров’яних тілець (з такими симптомами, як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в порожнині рота через інфекцію, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що у важких випадках може призвести до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що у важких випадках може спричинити подагру)
непритомність
Наступні побічні ефекти спостерігалися під час застосування лікарських засобів,
що містять лише вальсартан або лише гідрохлоротіазид:
Вальсартан
Нечасто (виникають у 1–10 із 1000 осіб)
почуття оберту
біль у животі
Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб)
ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
Невідома частота (на підставі наявних даних)
утворення пухирів на шкірі (симптом бульйозного дерматиту)
висип на шкірі зі свербінням або без нього, разом із деякими з наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми, схожі на грип
висип, пурпурно-червоні плями, гарячка, свербіж (симптоми васкуліту)
низька кількість тромбоцитів (іноді з порушенням зсідання крові або підшкірними крововиливами)
високий рівень калію в крові (іноді з м’язовими судомами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з такими симптомами, як висип, свербіж, кропив’янка, ускладнення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
підвищення активності печінкових ферментів
зниження концентрації гемоглобіну та частки червоних кров’яних тілець (що у важких випадках може призвести до анемії)
недостатність нирок
низький рівень натрію в крові (що може спричинити почуття втоми, сплутаність свідомості, м’язові посмикування та (або) судоми у важких випадках)
Гідрохлоротіазид
Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
низький рівень калію в крові
підвищення рівня жирів у крові
Часто (виникають у 1–10 із 100 осіб)
низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
високий рівень сечової кислоти в крові
сверблячий висип та інші види висипань
зниження апетиту
легка нудота та блювота
запаморочення, непритомність під час підйому
нездатність досягти або підтримувати ерекцію
Рідко (виникають у 1–10 із 10 000 осіб)
набряк та утворення пухирів на шкірі (внаслідок підвищеної чутливості до сонячного світла)
високий рівень кальцію в крові
високий рівень цукру в крові
наявність цукру в сечі
погіршення метаболічних порушень при цукровому діабеті
запор, діарея, почуття дискомфорту в області шлунка або кишечника, порушення функції печінки (що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей)
нестабільна робота серця
головний біль
порушення сну
зниження настрою (депресія)
низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечею або підшкірними крововиливами)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору
Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб)
васкуліт із такими симптомами, як висип, пурпурно-червоні плями, гарячка
висип, свербіж, кропив’янка, ускладнення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипань, почервоніння шкіри, утворення пухирів навколо вуст, очей або в порожнині рота, відшарування шкіри, гарячки (токсичний епідермальний некроліз)
висип на обличчі, біль у суглобах, порушення м’язів, гарячка (вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
ускладнення дихання з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задихою (дихальна недостатність, включаючи пневмонію та набряк легень)
гарячка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
блідість шкіри, втому, задиху, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
гарячка, біль у горлі або виразки в порожнині рота через інфекцію (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, посмикування та судоми м’язів, прискорення дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)
слабкість, утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія)
значне зменшення виділення сечі (можливий симптом порушення функції або недостатності нирок)
погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск у очному яблуці (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною — або гострої закритої кута глаукоми)
висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів навколо вуст, очей або в порожнині рота, відшарування шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформної)
судоми м’язів
гарячка
слабкість
злоякісні пухлини шкіри та вуст (нечорноклітинні злоякісні пухлини шкіри)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ко-Діппер

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ліки Ко-Діппер у разі пошкодження упаковки або виявлення ознак її порушення.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захищати навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ко-Діппер
Діючими речовинами є валсартан і гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, стеарат магнію, діоксид кремнію колоїдний безводний.
Оболонка: гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172).
Як виглядає Ко-Діппер і що містить упаковка
Жовта, овальна вкрита таблетка із фасонованим краєм, з нанесеним (випуклим) символом
„NVR” на одній стороні та „CTI” — на іншій стороні.
Розміри упаковок: 14, 28, 30, 56, 60 або 98 вкритих таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник/Імпортер
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Словенія
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
I-800058 Torre Annunziata / NA, Італія
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Румунія
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
тел. 22 209 70 00