Co-Dipper

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Co-Dipper, 320 mg+25 mg, compresse rivestite con film
Valsartanum+Hydrochlorothiazidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri.
Potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Co-Dipper e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Co-Dipper
3. Come prendere Co-Dipper
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Co-Dipper
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Co-Dipper e a cosa serve

Le compresse rivestite con film Co-Dipper contengono due principi attivi: valsartan e idroclorotiazide. Entrambi i principi attivi aiutano a controllare l’ipertensione arteriosa (pressione alta).
Valsartan appartiene al gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare l’ipertensione arteriosa. L’angiotensina II è una sostanza che restringe i vasi sanguigni nell’organismo, aumentando così la pressione arteriosa. Il valsartan blocca l’azione dell’angiotensina II, determinando un rilassamento dei vasi sanguigni e una riduzione della pressione arteriosa.
Idroclorotiazide appartiene al gruppo dei diuretici tiazidici. L’idroclorotiazide aumenta il volume di urina prodotta, contribuendo anch’esso a ridurre la pressione arteriosa.
Co-Dipper viene utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa che non può essere adeguatamente controllata da ciascuno dei due principi attivi somministrati singolarmente.
L’ipertensione arteriosa provoca un sovraccarico di cuore e vasi sanguigni. Se non trattata, può causare danni ai vasi sanguigni del cervello, del cuore e dei reni, portando a ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. L’ipertensione arteriosa aumenta il rischio di infarto del miocardio. Ridurre la pressione ai valori normali diminuisce il rischio di sviluppare queste malattie.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Co-Dipper

Quando non utilizzare il medicinale Co-Dipper
se il paziente è allergico al valsartan, all’idroclorotiazide, ai derivati delle sulfonamidi (sostanze chimicamente simili all’idroclorotiazide) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se la paziente è in gravidanza da oltre 3 mesi (anche nelle prime fasi della gravidanza è preferibile non assumere Co-Dipper – vedere il paragrafo relativo alla gravidanza);
se il paziente ha una grave malattia epatica, con danno ai piccoli dotti biliari nel fegato (cirrosi) che provoca ristagno della bile;
se il paziente ha una grave malattia renale;
se l’organismo del paziente non produce urina (anuria);
se il paziente è sottoposto a dialisi („rene artificiale”);
se nonostante il trattamento il livello di potassio o sodio nel sangue del paziente è inferiore al normale oppure se il livello di calcio nel sangue è superiore al normale;
se il paziente ha la gotta;
se il paziente soffre di diabete o ha disturbi renali e assume un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.
Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, non deve assumere il medicinale ma deve consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Co-Dipper, informi il medico se:
il paziente assume medicinali risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue (come l’eparina); in tal caso potrebbe essere necessario un controllo regolare del livello di potassio nel sangue da parte del medico.
è stato riscontrato un basso livello di potassio nel sangue del paziente.
il paziente ha diarrea o vomito grave.
il paziente assume alte dosi di diuretici.
il paziente ha una grave malattia cardiaca.
il paziente ha insufficienza cardiaca o ha avuto un infarto del miocardio; in questo caso è necessario seguire attentamente la dose iniziale prescritta dal medico. Il medico potrebbe inoltre controllare la funzionalità renale del paziente.
il paziente ha un restringimento dell’arteria renale.
il paziente ha recentemente ricevuto un rene trapiantato (è stato sottoposto a trapianto renale).
è stato diagnosticato al paziente un’iperaldosteronismo, una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone; in questo caso l’uso di valsartan con idroclorotiazide non è raccomandato.
il paziente ha una malattia epatica o renale.
in precedenza, durante l’assunzione di altri medicinali (inclusi gli inibitori dell’ACE), al paziente si è verificato un gonfiore di lingua e viso (cosiddetto angioedema) dovuto a una reazione allergica. Se tali sintomi si manifestano durante l’assunzione di Co-Dipper, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il medicinale non deve più essere assunto. Vedere anche il punto 4 „Effetti indesiderati possibili”.
il paziente ha febbre, eruzioni cutanee e dolori articolari, che potrebbero essere sintomi di lupus eritematoso sistemico (una cosiddetta malattia autoimmune).
il paziente ha diabete, gotta, alti livelli di colesterolo o trigliceridi nel sangue.
il paziente ha avuto in passato reazioni allergiche dopo l’assunzione di altri medicinali per abbassare la pressione arteriosa appartenenti allo stesso gruppo (antagonisti del recettore dell’angiotensina II) o se è allergico o soffre di asma bronchiale.
il paziente ha avuto una riduzione della vista o dolore all’occhio. Tali sintomi potrebbero indicare un accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio (accumulo eccessivo di liquido tra l’uvea e la sclera) o un aumento della pressione all’interno dell’occhio; questi effetti possono manifestarsi da poche ore a diverse settimane dopo l’assunzione di Co-Dipper e, se non trattati, possono causare una perdita permanente della vista. Il rischio di tali disturbi è maggiore nei pazienti con precedente allergia alla penicillina o alle sulfonamidi.
in passato il paziente ha avuto un tumore maligno della pelle o se durante il trattamento si verifica un’inaspettata modificazione cutanea. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente in alte dosi e per lunghi periodi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori maligni della pelle e delle labbra (tumore della pelle non melanoma). Durante il trattamento con Co-Dipper è necessario proteggere la pelle dall’esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV.
in passato, dopo l’assunzione di idroclorotiazide, il paziente ha avuto problemi respiratori o polmonari (inclusa polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l’assunzione di Co-Dipper il paziente sviluppa grave difficoltà respiratorie o affanno, deve cercare immediatamente assistenza medica.
il paziente assume uno dei seguenti medicinali per abbassare la pressione arteriosa:

• inibitori dell’ACE (ad es. enalapril, lisinopril, ramipril), specialmente se il paziente ha una malattia renale causata dal diabete
• aliskiren.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, deve consultare il medico.
Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue.
Vedere anche le informazioni al paragrafo „Quando non utilizzare il medicinale Co-Dipper”.
Il medicinale può aumentare la sensibilità della pelle alla luce solare.
Se la paziente è in gravidanza (o potrebbe diventarlo), è necessario informare il medico.
L’assunzione di Co-Dipper non è raccomandata nelle prime fasi della gravidanza ed è controindicata dopo il terzo mese di gravidanza, poiché il suo utilizzo in questo periodo può essere molto dannoso per il feto (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”).
Se dopo l’assunzione di Co-Dipper il paziente manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, deve discuterne con il medico. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non deve decidere autonomamente di interrompere l’assunzione di Co-Dipper.
Bambini e adolescenti
L’uso di Co-Dipper non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni).
Co-Dipper e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, ha recentemente assunto o potrebbe assumere in futuro.
L’efficacia del trattamento può essere influenzata dall’assunzione contemporanea di Co-Dipper e di alcuni altri medicinali. Potrebbe essere necessario modificare la dose e (o) adottare altre precauzioni, e in alcuni casi interrompere l’assunzione di uno dei medicinali.
Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:
litio, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche
medicinali o sostanze che possono aumentare il livello di potassio nel sangue. Tra questi rientrano gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio, i medicinali risparmiatori di potassio e l’eparina
medicinali che possono ridurre il livello di potassio nel sangue, come i diuretici, i corticosteroidi, i lassativi, la carbenoxolone, l’amfotericina o la penicillina G
alcuni antibiotici (della classe delle rifamicine), un medicinale per prevenire il rigetto del trapianto (ciclosporina) o un antivirale utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV e dell’AIDS (ritonavir). Tali medicinali possono potenziare l’effetto di Co-Dipper
medicinali che possono causare aritmie cardiache del tipo „torsade de pointes”, come gli antiaritmici (utilizzati nel trattamento dei disturbi cardiaci) e alcuni antipsicotici
medicinali che possono ridurre il livello di sodio nel sangue, come gli antidepressivi, gli antipsicotici, gli anticonvulsivanti
medicinali utilizzati nel trattamento della gotta (come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone)
vitamina D terapeutica e integratori di calcio
medicinali utilizzati nel trattamento del diabete (orali [ad es. metformina] o insulina)
altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa, inclusi metildopa, inibitori dell’ACE (cioè enalapril, lisinopril, ecc.) o aliskiren (vedere anche le informazioni al paragrafo „Quando non utilizzare il medicinale Co-Dipper” e „Avvertenze e precauzioni”)
medicinali utilizzati per aumentare la pressione arteriosa, come la noradrenalina o l’adrenalina
digossina o altri glicosidi cardiaci (medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi cardiaci)
medicinali che possono aumentare il livello di glucosio nel sangue, come diazossido o beta-bloccanti
medicinali citotossici (utilizzati nel trattamento del cancro), come metotrexato o ciclofosfamide
medicinali antidolorifici, come i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori COX-2) e l’acido acetilsalicilico in dosi superiori a 3 grammi al giorno
medicinali rilassanti muscolari, come la tubocurarina
medicinali anticolinergici (utilizzati nel trattamento di diverse malattie, come spasmi gastrici e intestinali, spasmi della vescica urinaria, asma bronchiale, mal d’auto, spasmi muscolari, morbo di Parkinson e come componente dell’anestesia generale)
amantadina (un medicinale utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson e di alcune malattie virali)
colestiramina e colestipolo (medicinali utilizzati principalmente nel trattamento dell’elevato livello di grassi nel sangue)
ciclosporina (un medicinale utilizzato per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato)
alcol, sonniferi e anestetici (medicinali con effetto sedativo o antidolorifico, utilizzati ad es. durante gli interventi chirurgici)
mezzi di contrasto iodati (utilizzati negli esami di imaging).
Co-Dipper con cibi, bevande e alcol
Co-Dipper può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Non deve assumere alcol senza aver prima consultato il medico. L’alcol può accentuare l’abbassamento della pressione arteriosa e (o) causare capogiri o sensazione di svenimento.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
È necessario informare il medico se la paziente è in gravidanza (o potrebbe diventarlo).
Il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Co-Dipper prima di una gravidanza o non appena possibile dopo la sua conferma, proponendo un altro medicinale. L’uso di Co-Dipper non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza; non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza poiché può arrecare gravi danni al feto.
Informi il medico se sta allattando al seno o intende allattare.
L’uso di Co-Dipper non è raccomandato durante l’allattamento. Per le pazienti che intendono allattare, specialmente se si tratta di un neonato o di un prematuro, il medico potrebbe scegliere un altro medicinale più adatto.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Prima di guidare, usare strumenti, operare macchinari o svolgere attività che richiedono concentrazione, il paziente deve accertarsi di come Co-Dipper agisce sul suo organismo. Come altri medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa, Co-Dipper può raramente causare capogiri, compromettendo la capacità di concentrazione.

3. Come utilizzare Co-Dipper

Per ottenere i migliori risultati terapeutici e ridurre il rischio di effetti indesiderati,
questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al
medico o al farmacista.
Le persone con pressione sanguigna alta spesso non avvertono sintomi della malattia.
Molti di questi soggetti si sentono perfettamente bene. È pertanto molto importante sottoporsi a controlli medici regolari, anche in assenza di disturbi.
Il medico indicherà esattamente quante compresse di Co-Dipper assumere. Il medico potrà decidere di aumentare o ridurre la dose in base alla risposta del paziente al trattamento.
La dose solitamente raccomandata di Co-Dipper è di una compressa al giorno.
Non modificare la dose né interrompere l’assunzione delle compresse senza aver prima consultato il medico.
Assumere il medicinale sempre alla stessa ora ogni giorno, di solito al mattino.
Co-Dipper può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d’acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Co-Dipper
In caso di forti capogiri e (o) svenimenti, sdraiarsi immediatamente e contattare senza indugio il medico.
Se si assume accidentalmente un numero eccessivo di compresse, contattare subito il medico, il farmacista o recarsi in ospedale.
Dimenticanza dell’assunzione di Co-Dipper
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda.
Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Co-Dipper
Interrompere il trattamento con Co-Dipper può causare un peggioramento dell’ipertensione arteriosa. Non interrompere l’assunzione del medicinale senza aver prima consultato il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un intervento medico urgente:
È necessario contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di angioedema,
come:
gonfiore del viso, della lingua o della gola
difficoltà di deglutizione
orticaria e difficoltà respiratorie.
È inoltre necessario contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta un’insufficienza
respiratoria acuta (i sintomi includono grave dispnea, febbre, debolezza e confusione). Questo effetto
indesiderato è molto raro (può verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000).
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario interrompere immediatamente
l’assunzione del medicinale Co-Dipper e consultare senza indugio il medico (vedere anche il punto 2
"Avvertenze e precauzioni").
Tra gli altri effetti indesiderati figurano:
Non comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 1.000 persone)
tosse
bassa pressione sanguigna
capogiri
disidratazione (con intensa sete, bocca e lingua secche, ridotta minzione, urine scure, pelle secca)
dolori muscolari
sensazione di affaticamento
formicolio o intorpidimento
visione offuscata
acufeni (ad esempio fischi, ronzii)
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
vertigini
diarrea
dolori articolari
Frequenza non nota (sulla base dei dati disponibili)
difficoltà respiratorie
notevole riduzione della quantità di urina emessa
basso livello di sodio nel sangue (che può causare sensazione di affaticamento, confusione,
contrazioni muscolari e (o) convulsioni nei casi gravi)
basso livello di potassio nel sangue (a volte con debolezza muscolare, crampi, alterazioni del ritmo cardiaco)
basso numero di globuli bianchi (con sintomi quali febbre, infezioni cutanee, mal di gola o ulcere orali dovute a infezione, debolezza)
aumento della bilirubina nel sangue (che nei casi gravi può causare ittero della pelle e degli occhi)
aumento dell’azoto ureico e della creatinina nel sangue (che può indicare alterazioni della funzionalità renale)
aumento dell’acido urico nel sangue (che nei casi gravi può causare gotta)
svenimento
Gli effetti indesiderati seguenti sono stati segnalati durante l’uso di medicinali contenenti
esclusivamente valsartan o esclusivamente idroclorotiazide:
Valsartan
Non comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 1.000 persone)
sensazione di vertigine
dolore addominale
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino con sintomi quali dolore addominale, nausea,
vomito e diarrea
Frequenza non nota (sulla base dei dati disponibili)
comparsa di vesciche sulla pelle (sintomi di dermatite bollosa)
eruzioni cutanee con o senza prurito, associate a uno o più dei seguenti sintomi:
febbre, dolore articolare, dolore muscolare, gonfiore dei linfonodi e (o) sintomi simil-influenzali
eruzione cutanea, macchie rosso-porporine, febbre, prurito (sintomi di vasculite)
basso numero di piastrine (a volte con sanguinamenti anomali o emorragie sottocutanee)
alto livello di potassio nel sangue (a volte con crampi muscolari, alterazioni del ritmo cardiaco)
reazioni allergiche (con sintomi quali eruzioni cutanee, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie
o di deglutizione, vertigini)
gonfiore, soprattutto del viso e della gola; eruzioni cutanee; prurito
aumento dell’attività degli enzimi epatici
riduzione della concentrazione di emoglobina e della percentuale di globuli rossi (che nei casi gravi può causare anemia)
insufficienza renale
basso livello di sodio nel sangue (che può causare sensazione di affaticamento, confusione,
contrazioni muscolari e (o) convulsioni nei casi gravi)
Idroclorotiazide
Molto comuni (si verificano in più di 1 caso su 10 persone)
basso livello di potassio nel sangue
aumento dei livelli di grassi nel sangue
Comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 100 persone)
basso livello di sodio nel sangue
basso livello di magnesio nel sangue
alto livello di acido urico nel sangue
eruzioni cutanee pruriginose e altri tipi di eruzioni
riduzione dell’appetito
lieve nausea e vomito
vertigini, svenimento all’alzarsi
difficoltà nell’ottenere o mantenere l’erezione
Rari (si verificano da 1 a 10 casi su 10.000 persone)
gonfiore e comparsa di vesciche sulla pelle (a causa di ipersensibilità alla luce solare)
alto livello di calcio nel sangue
alto livello di zucchero nel sangue
presenza di zucchero nelle urine
peggioramento dei disturbi metabolici diabetici
stipsi, diarrea, sensazione di disagio gastrico o intestinale, alterazioni della funzionalità epatica (che possono associarsi a ittero della pelle e degli occhi)
ritmo cardiaco irregolare
mal di testa
disturbi del sonno
depressione
basso numero di piastrine (a volte con sanguinamenti o emorragie sottocutanee)
vertigini
formicolio o intorpidimento
disturbi della vista
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
vasculite con sintomi quali eruzione cutanea, macchie rosso-porporine, febbre
eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, vertigini (reazioni di ipersensibilità)
grave malattia cutanea che causa eruzioni, arrossamento della pelle, comparsa di vesciche intorno a labbra, occhi o bocca, distacco della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica)
eruzione cutanea sul viso, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso)
forte dolore nell’epigastrio (pancreatite)
difficoltà respiratorie con febbre, tosse, respiro sibilante, dispnea (insufficienza respiratoria, inclusa polmonite ed edema polmonare)
febbre, mal di gola, infezioni ricorrenti (agranulocitosi)
pallore cutaneo, affaticamento, dispnea, urine scure (anemia emolitica)
febbre, mal di gola o ulcere orali dovute a infezione (leucopenia)
confusione, affaticamento, contrazioni e crampi muscolari, accelerazione del respiro (alcalosi ipocloremica)
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
affaticamento, comparsa di ematomi e infezioni ricorrenti (anemia aplastica)
notevole riduzione dell’emissione di urina (possibile segno di alterazioni della funzionalità o insufficienza renale)
riduzione dell’acuità visiva o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione intraoculare (possibili segni di accumulo di liquido nella membrana avascolare che circonda l’occhio — eccessivo accumulo di liquido tra la coroide e la sclera — o di glaucoma ad angolo chiuso acuto)
eruzione cutanea, arrossamento della pelle, comparsa di vesciche intorno a labbra, occhi o bocca, distacco della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme)
crampi muscolari
febbre
affaticamento
neoplasie maligne della pelle e delle labbra (neoplasie cutanee non melanocitiche)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
è necessario informarne il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Co-Dipper

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blistera e sulla confezione
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Non utilizzare il medicinale Co-Dipper qualora il confezionamento sia danneggiato o si notino segni
di manomissione.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Co-Dipper
Le sostanze attive sono valsartan e idroclorotiazide.
Ogni compressa contiene 320 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone, stearato di magnesio, silice colloidale anidra.
Rivestimento: ipromellosa, macrogol 4000, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).
Aspetto di Co-Dipper e contenuto della confezione
Compressa ovale gialla rivestita, con bordo smussato, stampata (incisa) con il simbolo „NVR” su un lato e „CTI” sull'altro lato.
Formato delle confezioni: 14, 28, 30, 56, 60 o 98 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Produttore/Importatore
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Slovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
I-800058 Torre Annunziata / NA, Italia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Germania
Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Romania
Per ulteriori informazioni sul medicinale e sui suoi nomi nei paesi dello Spazio Economico Europeo,
rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00