Co-Dipper

Polonia
Nombre comercial Co-Dipper
Forma farmacéutica comprimidos recubiertos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100238000

Prospecto adjunto al envase: información para el paciente

Co-Dipper, 320 mg+25 mg, comprimidos recubiertos
Valsartanum+Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Conservar este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas.
Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados
en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto:

  1. Qué es Co-Dipper y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de la toma de Co-Dipper
  3. Cómo tomar Co-Dipper
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Co-Dipper
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Co-Dipper y para qué se utiliza

Los comprimidos recubiertos Co-Dipper contienen dos principios activos: valsartán e hidroclorotiazida. Ambas
sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión arterial).
El valsartán pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II, que ayudan
a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia que contrae
los vasos sanguíneos del organismo, aumentando así la presión arterial. El valsartán bloquea
la acción de la angiotensina II, lo que provoca una disminución de la tensión de los vasos sanguíneos
y una reducción de la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos diuréticos denominados tiazidas. La hidroclorotiazida
aumenta el volumen de orina eliminada, lo que también contribuye a reducir la presión arterial.
Co-Dipper se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial que no puede controlarse adecuadamente
con cualquiera de las sustancias mencionadas anteriormente tomadas por separado.
La hipertensión arterial sobrecarga el corazón y las arterias. Si no se trata, puede provocar
daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede conducir a un accidente cerebrovascular,
insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto de miocardio.
La reducción de la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de desarrollar estas enfermedades.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Dipper

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Dipper
si el paciente tiene alergia al valsartán, hidroclorotiazida, derivados sulfonamídicos (sustancias con
estructura química similar a la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si la paciente está embarazada más allá del tercer mes (también es preferible no
tomar Co-Dipper durante las primeras etapas del embarazo – véase el apartado dedicado al embarazo);
si el paciente tiene una enfermedad hepática grave, daño en los conductos biliares pequeños del hígado
(cirrosis), que provoque estasis biliar;
si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
si el organismo del paciente no produce orina (anuria);
si el paciente está siendo sometido a diálisis («riñón artificial»);
si, a pesar del tratamiento, la concentración de potasio o sodio en sangre del paciente es inferior a la normal o
si la concentración de calcio en sangre es superior a la normal;
si el paciente tiene gota;
si el paciente padece diabetes o tiene alteraciones en la función renal y está recibiendo un medicamento para reducir la presión arterial que contenga aliskiren.
Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, no debe tomar el medicamento, sino que
debe ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Co-Dipper, debe consultar con su médico si:
el paciente está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio o cualquier otro medicamento que aumente la cantidad de potasio en sangre (como la heparina),
pudiendo ser necesaria una monitorización regular de los niveles de potasio en sangre por parte del médico.
al paciente se le ha diagnosticado niveles bajos de potasio en sangre.
el paciente tiene diarrea o vómitos intensos.
el paciente está tomando dosis elevadas de diuréticos.
el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave.
el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio; en tal caso, debe seguir estrictamente la dosis inicial recomendada por el médico. El médico también podría controlar la función renal del paciente.
el paciente tiene estenosis de la arteria renal.
el paciente ha recibido recientemente un trasplante renal.
al paciente se le ha diagnosticado hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona; en este caso, no se recomienda el uso de valsartán con hidroclorotiazida.
el paciente tiene enfermedad hepática o renal.
el paciente ha tenido previamente hinchazón de la lengua y la cara (llamado angioedema) como reacción alérgica durante el tratamiento con otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ECA). Si tales síntomas aparecen durante el tratamiento con Co-Dipper, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento y no volver a tomarlo nunca más. Véase también el apartado 4 «Posibles efectos adversos».
el paciente tiene fiebre, erupción cutánea y dolor articular, que podrían ser signos de lupus eritematoso sistémico (una enfermedad autoinmune).
el paciente tiene diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre.
el paciente ha tenido reacciones alérgicas previas al usar otros medicamentos que reducen la presión arterial pertenecientes al mismo grupo (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si se le ha diagnosticado alergia o asma bronquial.
el paciente ha tenido pérdida de visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular; estos efectos podrían aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Co-Dipper, y si no se tratan, podrían causar pérdida permanente de la visión.
El riesgo de estos trastornos es mayor en pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina o sulfamidas.
el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Co-Dipper, debe protegerse la piel de la luz solar y la radiación UV.
el paciente ha tenido previamente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Co-Dipper el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para reducir la presión arterial:

  • inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene enfermedad renal debida a diabetes
  • aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto con su médico.
El médico podría recomendar controles regulares de la función renal, de la presión arterial y de la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véanse también las informaciones en el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Dipper».
El medicamento puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Si la paciente está embarazada (o podría quedar embarazada), debe informar a su médico.
El uso de Co-Dipper no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y está contraindicado tras el tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede ser muy perjudicial para el feto (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).
Si tras tomar Co-Dipper el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con su médico. El médico tomará la decisión sobre el tratamiento continuado. No debe interrumpir la toma de Co-Dipper por su cuenta.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Co-Dipper en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Co-Dipper y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
La eficacia del tratamiento puede verse afectada por la administración simultánea de Co-Dipper y ciertos otros medicamentos. Puede ser necesario ajustar la dosis y (o) adoptar otras precauciones, e incluso, en algunos casos, suspender uno de los medicamentos.
Esto afecta especialmente a los siguientes medicamentos:
litio, medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades psiquiátricas
medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos se incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina
medicamentos que pueden reducir la cantidad de potasio en sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G
algunos antibióticos (del grupo de las rifamicinas), un medicamento para prevenir el rechazo de trasplante (ciclosporina) o un antirretroviral utilizado en el tratamiento de la infección por VIH y del SIDA (ritonavir). Dichos medicamentos pueden potenciar el efecto de Co-Dipper
medicamentos que pueden provocar arritmias cardíacas del tipo «torsade de pointes», como antiarrítmicos (usados en el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco) y ciertos medicamentos antipsicóticos
medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos
medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona)
vitamina D medicinal y suplementos de calcio
medicamentos para el tratamiento de la diabetes (orales [por ejemplo, metformina] o insulina)
otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo metildopa, inhibidores de la ECA (es decir, enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véase también la información en los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Dipper» y «Advertencias y precauciones»)
medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial, como noradrenalina o adrenalina
digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados en el tratamiento de alteraciones cardíacas)
medicamentos que pueden aumentar la concentración de glucosa en sangre, como diazóxido o betabloqueantes
medicamentos citotóxicos (usados en el tratamiento del cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida
medicamentos analgésicos, como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de COX-2) y ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 gramos al día
relajantes musculares, como tubocurarina
medicamentos anticolinérgicos (usados en el tratamiento de diversas enfermedades, como espasmos gástricos e intestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma bronquial, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como parte de la anestesia general)
amantadina (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y en el tratamiento y profilaxis de ciertas enfermedades virales)
colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente en el tratamiento de niveles elevados de grasas en sangre)
ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados)
alcohol, hipnóticos y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o analgésico, usados por ejemplo durante cirugías)
medios de contraste yodados (utilizados en estudios de imagen).
Co-Dipper con alimentos, bebidas y alcohol
Co-Dipper puede tomarse con o sin alimentos.
No debe consumir alcohol sin consultar previamente con su médico. El alcohol puede intensificar la disminución de la presión arterial y (o) provocar mareos o sensación de desmayo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es fundamental informar al médico si la paciente está embarazada (o podría quedar embarazada).
El médico le recomendará suspender Co-Dipper antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y le propondrá otro medicamento alternativo. No se recomienda el uso de Co-Dipper durante los primeros meses del embarazo; no debe tomarse tras el tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto.
Debe informar al médico si está amamantando o si tiene intención de hacerlo.
El uso de Co-Dipper no se recomienda durante la lactancia. Para pacientes que planean amamantar, especialmente a un recién nacido o prematuro, el médico podría elegir otro medicamento más adecuado.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir, usar herramientas, operar maquinaria o realizar actividades que requieran concentración, debe asegurarse de cómo le afecta Co-Dipper. Como otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, Co-Dipper puede provocar, en casos raros, mareos que interfieran con la capacidad de concentración.

3. Cómo utilizar Co-Dipper

Para obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos, este
medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
Las personas con tensión arterial elevada a menudo no presentan síntomas de su enfermedad.
Muchas de estas personas se sienten completamente bien. Por ello, es muy importante acudir a las
consultas médicas, incluso cuando se sienta bien.
El médico determinará con precisión el número de comprimidos de Co-Dipper que debe tomar.
El médico puede recomendar una dosis mayor o menor, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
La dosis habitualmente recomendada de Co-Dipper es un comprimido al día.
No debe modificarse la dosis ni interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente con el
médico.
El medicamento debe tomarse a la misma hora cada día, generalmente por la mañana.
Co-Dipper puede tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Co-Dipper
Si aparecen mareos intensos y/o desmayos, debe acostarse inmediatamente y ponerse en contacto
urgente con el médico.
Si por error se toman demasiados comprimidos, debe contactarse inmediatamente con el médico, farmacéutico o con un hospital.
Olvido de tomar Co-Dipper
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible tras recordarlo.
Sin embargo, si ya está cerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Co-Dipper
La interrupción del tratamiento con Co-Dipper puede provocar un empeoramiento de la hipertensión arterial.
No debe interrumpirse el tratamiento sin indicación médica.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren intervención médica inmediata:

Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparecen síntomas de angioedema, tales como:

  • hinchazón de la cara, lengua o garganta
  • dificultad para tragar
  • urticaria y dificultad para respirar.

Asimismo, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si el paciente presenta una insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión). Este efecto adverso es muy raro (puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes).

Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento Co-Dipper y acudir sin demora al médico (véase también el apartado 2 "Advertencias y precauciones").

Otros efectos adversos incluyen:

Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 1.000 personas)

  • tos
  • presión arterial baja
  • sensación de mareo
  • deshidratación (con sed intensa, sequedad de boca y lengua, micción escasa, orina oscura, sequedad de la piel)
  • dolores musculares
  • sensación de fatiga
  • hormigueo o entumecimiento
  • visión borrosa
  • acúfenos (por ejemplo, silbidos, zumbidos)

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas)

  • vértigo
  • diarrea
  • dolores articulares

Frecuencia desconocida (según los datos disponibles)

  • dificultad para respirar
  • disminución significativa de la cantidad de orina eliminada
  • concentración baja de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y/o convulsiones en casos graves)
  • concentración baja de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
  • número bajo de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones cutáneas, dolor de garganta o úlceras en la boca debidas a infección, debilidad)
  • aumento de la concentración de bilirrubina en sangre (que en casos graves puede provocar coloración amarillenta de la piel y los ojos)
  • aumento de la concentración de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (lo que puede indicar alteraciones en la función renal)
  • aumento de la concentración de ácido úrico en sangre (que en casos graves puede provocar gota)
  • síncope (desmayo)

Los siguientes efectos adversos se han notificado durante el uso de medicamentos que contienen solamente valsartán o solamente hidroclorotiazida:

Valsartán

Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 1.000 personas)

  • sensación de giro (vértigo)
  • dolor abdominal

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas)

  • angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Frecuencia desconocida (según los datos disponibles)

  • formación de ampollas en la piel (síntoma de dermatitis ampollosa)
  • erupción cutánea con o sin picor, junto con algunos de los siguientes síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, inflamación de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
  • erupción, manchas púrpura-rojizas, fiebre, picor (síntomas de vasculitis)
  • número bajo de plaquetas (a veces con hemorragia anormal o petequias)
  • concentración alta de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco)
  • reacciones alérgicas (con síntomas como erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, vértigo)
  • hinchazón, principalmente en la cara y garganta; erupción; picor
  • aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
  • disminución de la concentración de hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos (lo que en casos graves puede provocar anemia)
  • insuficiencia renal
  • concentración baja de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y/o convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida

Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas)

  • concentración baja de potasio en sangre
  • aumento de los lípidos en sangre

Frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 100 personas)

  • concentración baja de sodio en sangre
  • concentración baja de magnesio en sangre
  • concentración alta de ácido úrico en sangre
  • erupción pruriginosa y otros tipos de erupciones cutáneas
  • disminución del apetito
  • náuseas y vómitos leves
  • vértigo, desmayo al levantarse
  • incapacidad para lograr o mantener la erección

Raros (ocurren en 1 a 10 de cada 10.000 personas)

  • hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a hipersensibilidad a la luz solar)
  • concentración alta de calcio en sangre
  • concentración alta de glucosa en sangre
  • presencia de glucosa en la orina
  • empeoramiento de los trastornos metabólicos diabéticos
  • estreñimiento, diarrea, molestias gástricas o intestinales, alteraciones de la función hepática (que pueden presentarse con coloración amarillenta de la piel y los ojos)
  • latidos cardíacos irregulares
  • dolor de cabeza
  • trastornos del sueño
  • depresión
  • número bajo de plaquetas (a veces con hemorragia o hematomas subcutáneos)
  • vértigo
  • hormigueo o entumecimiento
  • alteraciones visuales

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas)

  • vasculitis con síntomas como erupción, manchas púrpura-rojizas, fiebre
  • erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, vértigo (reacciones de hipersensibilidad)
  • enfermedad grave de la piel que provoca erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, desprendimiento de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
  • erupción facial, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)
  • dolor intenso en la parte superior del abdomen (pancreatitis)
  • dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, disnea (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonitis y edema pulmonar)
  • fiebre, dolor de garganta, infecciones frecuentes (agranulocitosis)
  • palidez de la piel, fatiga, dificultad para respirar, orina oscura (anemia hemolítica)
  • fiebre, dolor de garganta o úlceras orales debidas a infección (leucopenia)
  • confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración acelerada (alcalosis hipoclorémica)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • debilidad, aparición de hematomas y frecuentes infecciones (anemia aplásica)
  • disminución significativa de la micción (posible signo de alteración de la función renal o insuficiencia renal)
  • disminución de la agudeza visual o dolor ocular debido al aumento de la presión intraocular (posibles signos de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo —acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica— o glaucoma agudo de ángulo cerrado)
  • erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, desprendimiento de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme)
  • calambres musculares
  • fiebre
  • debilidad
  • tumores malignos de la piel y de los labios (tumores malignos no melanoma de la piel)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Co-Dipper

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el estuche, tras la indicación EXP. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30 ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar el medicamento Co-Dipper si el envase está dañado o se aprecia alguna señal de manipulación.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Co-Dipper
Las sustancias activas son valsartán e hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto de Co-Dipper y contenido del envase
Comprimido recubierto ovalado, amarillo, con borde biselado, impreso (en relieve) con el símbolo „NVR” en un lado y „CTI” en el otro.
Tamaños de envases: 14, 28, 30, 56, 60 u 98 comprimidos recubiertos.

Titular y fabricante
Titular
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Fabricante/Importador
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków, Polonia
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
I-800058 Torre Annunziata / NA, Italia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Rumanía

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
tel. 22 209 70 00