Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Ко-Беспрес, 160 мг + 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї знову при необхідності.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Ко-Беспрес і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Ко-Беспрес
Як застосовувати препарат Ко-Беспрес
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Ко-Беспрес
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Ко-Беспрес і для чого його застосовують

Препарат Ко-Беспрес у вигляді вкритих оболонкою таблеток містить дві діючі речовини —
валсартан і гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск
(гіпертонію).

Валсартан належить до групи препаратів, які називаються «антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі людини і спричиняє звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками (їх також називають «сечогінними»). Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Препарат Ко-Беспрес застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який не вдається
контролювати за допомогою лише однієї діючої речовини.
Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та судини. Якщо його не лікувати, це може призвести до ураження кровоносних судин у мозку, серці та нирках, що може мати наслідком інсульт,
серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск підвищує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку таких ускладнень.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ко-Беспрес

Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес

якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфонаміду (речовини з хімічною структурою, подібною до гідрохлоротіазиду) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
якщо пацієнтка перебуває у вагітності понад 3 місяці (краще також уникати застосування лікарського засобу

Ко-Беспрес на ранніх термінах вагітності — див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

якщо у пацієнта виникла важка хвороба печінки, ураження малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз печінки), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у пацієнта виникла важка хвороба нирок.
якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія).
якщо пацієнт перебуває на діалізі за допомогою штучної нирки.
якщо у пацієнта виникло зниження концентрації калію або натрію в крові або підвищення концентрації кальцію в крові, незважаючи на лікування.
якщо у пацієнта виникла підагра.
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен.

Якщо будь-який із вищезазначених станів стосується пацієнта, не можна застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес
і необхідно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Ко-Беспрес необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

якщо пацієнт застосовує засоби, що зберігають калій, добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують концентрацію калію в крові, такі як гепарин. Може знадобитися моніторинг рівня калію в крові лікарем.
якщо у пацієнта виникло низьке концентрація калію в крові.
якщо у пацієнта виникла діарея або сильне блювання.
якщо пацієнт приймає великі дози діуретиків.
якщо у пацієнта виникла важка хвороба серця.
якщо у пацієнта виникла серцева недостатність або інфаркт міокарда. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початку лікування — може знадобитися також контроль функції нирок.
якщо у пацієнта виникло звуження ниркової артерії.
якщо пацієнту нещодавно пересадили нирку.
якщо у пацієнта виник гіперальдостеронізм — захворювання, при якому наднирники виробляють надмірну кількість гормону під назвою альдостерон. У такому випадку не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес.
якщо у пацієнта виникла хвороба печінки або нирок.
якщо у пацієнта коли-небудь виникав набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, після застосування іншого лікарського засобу (зокрема інгібіторів АПФ), необхідно повідомити про це лікаря. Якщо під час застосування лікарського засобу Ко-Беспрес виникнуть такі симптоми, необхідно негайно припинити його прийом і ніколи більше його не застосовувати. Див. також пункт 4. «Можливі небажані ефекти».
якщо у пацієнта виникла лихоманка, висипання та біль у суглобах, які можуть бути симптомами системного червоного вовчака (SLE, аутоімунне захворювання).
якщо пацієнт має цукровий діабет, переніс підагру, має підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у пацієнта в минулому виникали алергічні реакції після застосування інших засобів, що знижують артеріальний тиск, які належать до цієї групи ліків (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у пацієнта є алергія або астма.
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склери), або підвищення тиску в оці, що можуть виникнути протягом декількох годин до декількох тижнів після початку прийому лікарського засобу Ко-Беспрес. Якщо ці стани не лікувати, вони можуть призвести до повної втрати зору. У пацієнтів з алергією на пеніцилін або сульфонаміди ризик виникнення таких порушень є вищим.
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску: інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом.

o аліскірен.

якщо в минулому у пацієнта виникло злоякісне новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (не меланомний рак шкіри). Під час застосування лікарського засобу Ко-Беспрес необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.
якщо в минулому після прийому гідрохлоротіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Ко-Беспрес у пацієнта виникне важка задиха або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад,
калію) у крові через регулярні проміжки часу.
Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес».
Лікарський засіб Ко-Беспрес може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру (або планування) вагітності.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес на ранніх термінах вагітності, і його не можна застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині (див. пункт
«Вагітність і годування грудьми»).
Якщо після прийому лікарського засобу Ко-Беспрес у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювання або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому лікарського засобу Ко-Беспрес.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес у дітей та підлітків (у віці до 18 років).
Ко-Беспрес та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування лікарського засобу Ко-Беспрес разом із певними іншими ліками може вплинути на лікування. Може знадобитися зміна дози, застосування інших заходів обережності або, у певних випадках, відміна одного з ліків. Це стосується зокрема наступних ліків:

літію, лікарського засобу, що застосовується для лікування певних психічних захворювань
ліків або речовин, що можуть підвищувати концентрацію калію в крові, таких як добавки калію, або замінники кухонної солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин
ліків, що можуть знижувати концентрацію калію в крові, таких як діуретики, кортикостероїди, проносні засоби, АКТГ (гормон), карбеноксолон, амфотерицин, пеніцилін G, саліцилова кислота та її похідні
певних антибіотиків (з групи рифаміцинів), ліків, що застосовуються для запобігання відторгненню трансплантованого органу (циклоспорин), або протиретровірусних препаратів, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію лікарського засобу Ко-Беспрес.
ліків, що можуть спричиняти " torsade de pointes " (порушення ритму серця), наприклад антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця) та певні протипсихотичні препарати
ліків, що можуть знижувати концентрацію натрію в крові, таких як антидепресанти, протипсихотичні препарати, протисудорожні засоби
ліків, що застосовуються для лікування підагри, таких як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
вітаміну D у лікувальних дозах та добавок кальцію
ліків, що застосовуються для лікування цукрового діабету (пероральні препарати, такі як метформін або інсулін)
інших ліків, що знижують артеріальний тиск, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (такі як еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес» та «Попередження та заходи обережності»)
ліків, що підвищують артеріальний тиск, таких як норадреналін або адреналін
дигоксину або інших наперстянкових глікозидів (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця)
ліків, що можуть підвищувати концентрацію цукру в крові, таких як діазоксид або бета-адреноблокатори
цитотоксичних препаратів (що застосовуються для лікування раку), таких як метотрексат або циклофосфамід
знеболювальних засобів, таких як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори СОХ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозі > 3 г
м’язових розслаблювачів, таких як тубокурарин
антихолінергічних препаратів (ліки, що застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, спазми м’язів, хвороба Паркінсона та як допоміжні засоби при знеболюванні), таких як атропін або біпериден
амантадину (лікарського засобу, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних захворювань, спричинених вірусами)
холестіраміну та колестиполу (ліки, що застосовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорину, лікарського засобу, що застосовується для запобігання відторгненню трансплантованого органу
алкоголю, снодійних та знеболювальних (ліки, що мають седативну або знеболювальну дію, що використовуються, наприклад, під час операцій)
контрастних речовин, що містять йод (речовини, що застосовуються для променевих досліджень).

Ко-Беспрес, їжа, напої та алкоголь
Лікарський засіб Ко-Беспрес можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Необхідно уникати споживання алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може
спричинити подальше зниження артеріального тиску та (або) збільшити ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар зазвичай порадить припинити застосування лікарського засобу Ко-Беспрес перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та порадить приймати інший лікарський засіб замість Ко-Беспрес. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес на ранніх термінах вагітності, і його не можна застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині.

Годування грудьми

Якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес під час годування грудьми. Лікар може порадити застосовувати інший лікарський засіб, особливо у разі годування грудьми новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Перш ніж починати керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або обслуговувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, необхідно знати індивідуальну реакцію на лікарський засіб Ко-Беспрес. Як і багато інших ліків, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, лікарський засіб Ко-Беспрес у рідкісних випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.
Лікарський засіб Ко-Беспрес містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку з плівковою оболонкою, тобто лікарський засіб вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Ко-Беспрес

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. Таке ставлення допоможе досягти
найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Хворі на високий артеріальний тиск часто не відчувають жодних симптомів, пов’язаних із цим станом.
Багато з них почуваються цілком добре. Тому особливо важливо регулярно відвідувати лікаря,
навіть якщо самопочуття добре.
Лікар повідомить пацієнту, скільки таблеток ліків Ко-Беспрес потрібно приймати. В залежності від
реакції пацієнта на лікування лікар може призначити більшу або меншу дозу.

Зазвичай рекомендована доза ліків Ко-Беспрес — одна таблетка на добу.
Не слід змінювати дозу чи переривати лікування без консультації з лікарем.
Ліки слід приймати щодня о тій самій порі, зазвичай вранці.
Ліки Ко-Беспрес можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Таблетку слід ковтати цілу, запиваючи склянкою води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ко-Беспрес
У разі появи сильного запаморочення та (або) втрати свідомості слід лягти і негайно
звернутися до лікаря. Якщо випадково прийнято надто багато таблеток, необхідно
звернутися до лікаря, фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої
лікарні.
Пропуск прийому дози ліків Ко-Беспрес
Якщо пропущено прийом дози, її слід прийняти одразу після того, як згадали. Однак якщо наближається час
прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід приймати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Ко-Беспрес
Припинення лікування ліками Ко-Беспрес може призвести до погіршення гіпертензії. Не слід
переривати застосування ліків, якщо тільки це не рекомендовано лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
набряк обличчя, язика або горла
труднощі з ковтанням
кропив’янка та труднощі з диханням
погіршення зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі симптоми
накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення
рідини між склерою та судинною оболонкою) або гострої закритокутової глаукоми)
Частота цих побічних ефектів є «невідомою» (частоту не можна визначити на основі
наявних даних).
гостра дихальна недостатність (симптоми: важка задиха, лихоманка, слабкість та сплутаність свідомості)
тяжке захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, повіках або в порожнині рота, шелушіння шкіри, лихоманки (токсичний епідермальний некроліз)
лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти виникають дуже рідко (можуть стосуватися менше 1 із 10 000 пацієнтів).
У разі виникнення будь-яких із цих симптомів необхідно припинити застосування препарату
Ко-Беспрес і негайно звернутися до лікаря (див. також пункт 2. «Попередження та
заходи обережності»)
До інших побічних ефектів належать:
Не дуже часто (можуть стосуватися менше 1 із 100 пацієнтів)

кашель
низький артеріальний тиск
відчуття «пустоти» в голові
дегідратація (з відчуттям спраги, сухістю слизової оболонки рота та язика, рідким сечовипусканням, темним забарвленням сечі, сухістю шкіри)
біль у м’язах
відчуття втоми
оніміння або поколювання
нечітке бачення
шум у вухах (наприклад, свист, дзюрчання)

Дуже рідко (можуть стосуватися менше 1 із 10 000 пацієнтів)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

труднощі з диханням
значне зменшення кількості виділеної сечі
низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність свідомості, тремтіння м’язів і (або) напади судом у важких випадках)
низький рівень калію в крові (іноді зі слабкістю м’язів, судомами м’язів, порушеннями серцевого ритму)
низька кількість білих кров’яних клітин (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в порожнині рота через інфекцію, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що може, у важких випадках, призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може, у важких випадках, спричинити подагру)
непритомність

Наступні побічні ефекти повідомлялися після застосування лише валсартану або лише
гідрохлоротіазиду:
Валсартан
Не дуже часто (можуть стосуватися менше 1 із 100 пацієнтів)

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідко (можуть стосуватися менше 1 із 10 000 пацієнтів)

ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

утворення пухирів (симптом бульозного дерматиту)
шкірний висип із свербіжом або без нього, що супроводжується деякими з наступних об’єктивних та суб’єктивних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми, схожі на грип
висип, фіолетово-червоні плями, лихоманка, свербіж (симптоми васкуліту)
низька кількість тромбоцитів (іноді з непоясненими кровотечами або утворенням синяків)
підвищений рівень калію в крові (іноді з судомами м’язів, порушеннями серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
підвищення активності печінкових ферментів
зниження концентрації гемоглобіну та гематокриту (обидва параметри у важких випадках можуть вказувати на анемію)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність свідомості, тремтіння м’язів і (або) напади судом у важких випадках)

Гідрохлоротіазид
Дуже часто (можуть стосуватися більше 1 із 10 пацієнтів)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть стосуватися менше 1 із 10 пацієнтів)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
сверблячий висип та інші види висипу
втрата апетиту
легка нудота та блювота
запаморочення, непритомність після підйому
неможливість досягнення або підтримання ерекції

Рідко (можуть стосуватися менше 1 із 1000 пацієнтів)

набряк та утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
наявність цукру в сечі
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
запор, діарея, відчуття дискомфорту в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри або очей
порушення серцевого ритму
головний біль
порушення сну
сумний настрій (депресія)
низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечами або утворенням синяків під шкірою)
запаморочення
оніміння або поколювання
порушення зору

Дуже рідко (можуть стосуватися менше 1 із 10 000 пацієнтів)

васкуліт із симптомами, такими як висип, фіолетово-червоні плями, лихоманка
висип, свербіж шкіри, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові порушення, лихоманка (системний червоний вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
труднощі з диханням із лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задихою (дихальна недостатність, включаючи запалення легень та набряк легень)
блідість шкіри, втому, задиху, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в порожнині рота через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, тремтіння та судоми м’язів, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
відсутність або низька кількість різних кров’яних клітин

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
значне зменшення кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушень функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, повіках або в порожнині рота, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі симптоми еритеми багатоформної)
судоми м’язів
лихоманка
слабкість (астенія)
злоякісні пухлини шкіри та губ (некарциноматозні злоякісні пухлини шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній організації.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ко-Беспрес

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці або блістері після напису Термін придатності/EXP. Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не застосовувати ліки Ко-Беспрес, якщо виявлено пошкодження упаковки або сліди спроби її відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ко-Беспрес

Діючими речовинами лікарського засобу є: валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові лікарського засобу: кремнезем діоксид колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), кросповідон, целюлоза микрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат та Opadry 03F25380 red (гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172)).

Як виглядає лікарський засіб Ко-Беспрес і що містить упаковка

Лікарський засіб Ко-Беспрес 160 мг + 12,5 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки — це червоні, опуклі, круглі таблетки з тисненням «VH» на одній стороні.
Лікарський засіб доступний в упаковках по 14, 28, 30, 56 та 60 вкритих плівковою оболонкою таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Виробник
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Гаарлем, Нідерланди
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Дебрецен, Угорщина
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Опава-Комаров, Чеська Республіка
Teva Pharma, S.L.U., C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Сарагоса, Іспанія
Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Могільська 80, 31-546 Краків