Co-Bespres

Prospecto: Información para el paciente

Co-Bespres, 160 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted de forma exclusiva. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Co-Bespres y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Co-Bespres
3. Cómo tomar Co-Bespres
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Co-Bespres
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Co-Bespres y para qué se utiliza

Co-Bespres es un medicamento en forma de comprimidos recubiertos que contiene dos principios activos denominados valsartán e hidroclorotiazida. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).

• El valsartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el organismo humano y que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando la acción de la angiotensina II, lo que provoca la dilatación de los vasos sanguíneos y, por tanto, la disminución de la presión arterial.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos (también conocidos como diuréticos). La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina producida, lo que también contribuye a reducir la presión arterial.

Co-Bespres se utiliza para tratar la hipertensión arterial que no puede controlarse adecuadamente con un solo principio activo.
La presión arterial alta aumenta la carga sobre el corazón y las arterias. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto de miocardio. La reducción de la presión arterial a niveles normales disminuye el riesgo de padecer estas complicaciones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Bespres

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Bespres

• si el paciente tiene hipersensibilidad al valsartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamidas (sustancias con estructura química similar a la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• si la paciente se encuentra en embarazo posterior al tercer mes (es preferible también evitar el uso de Co-Bespres durante las primeras etapas del embarazo – véase el apartado "Embarazo y lactancia").
• si el paciente padece una enfermedad hepática grave, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis biliar primaria) que provoca acumulación de bilis en el hígado (colestasis).
• si el paciente padece una enfermedad renal grave.
• si el paciente no puede producir orina (anuria).
• si el paciente está siendo sometido a diálisis mediante riñón artificial.
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio o sodio en sangre, o niveles elevados de calcio en sangre, a pesar del tratamiento.
• si el paciente padece gota.
• si el paciente tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.

Si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, no debe utilizar el medicamento Co-Bespres
y debe ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Co-Bespres, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente está tomando medicamentos que conservan el potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, u otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre, como la heparina. Puede ser necesario que el médico controle periódicamente los niveles de potasio en sangre.

• el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre.

• el paciente padece diarrea o vómitos intensos.

• el paciente está tomando dosis altas de diuréticos.

• el paciente padece una enfermedad cardíaca grave.

• el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio. Debe seguir estrictamente las indicaciones del médico sobre el inicio del tratamiento; puede ser necesaria también la monitorización de la función renal.

• el paciente tiene estenosis de la arteria renal.

• recientemente se le ha trasplantado un riñón.

• el paciente padece hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen cantidades excesivas de una hormona llamada aldosterona. En este caso no se recomienda el uso de Co-Bespres.

• el paciente padece enfermedad hepática o renal.

• el paciente ha tenido anteriormente hinchazón de la lengua y la cara debido a una reacción alérgica denominada angioedema, tras tomar otro medicamento (incluidos los inhibidores de la ECA), debe informar a su médico de ello. Si durante el tratamiento con Co-Bespres aparecen estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el medicamento y no volver a tomarlo nunca más. Véase también el apartado 4. "Posibles efectos adversos".

• el paciente presenta fiebre, erupciones cutáneas y dolor articular, que podrían ser síntomas de lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad autoinmune).

• el paciente tiene diabetes, ha padecido gota, tiene niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre.

• el paciente ha tenido reacciones alérgicas previas tras tomar otros medicamentos antihipertensivos pertenecientes a este grupo (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si padece alergia o asma.

• el paciente nota empeoramiento de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la membrana vascularizada que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la esclerótica y la coroides) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas tras iniciar el tratamiento con Co-Bespres. Si no se tratan, pueden provocar pérdida total de la visión. El riesgo de presentar estos trastornos es mayor en pacientes alérgicos a la penicilina o a las sulfonamidas.

• el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión: inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes.

• aliskiren.

• si el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece una lesión cutánea inesperada. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Co-Bespres, debe protegerse la piel de la exposición solar y a la radiación UV.

• si el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) tras tomar hidroclorotiazida anteriormente. Si tras tomar Co-Bespres el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véanse también las informaciones bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Bespres".
El medicamento Co-Bespres puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Debe informar a su médico si está embarazada, cree estarlo o está planeando quedarse embarazada.
No se recomienda el uso de Co-Bespres durante las primeras etapas del embarazo y está absolutamente contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso durante este período puede causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo y lactancia").
Si tras tomar Co-Bespres el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con su médico. El médico tomará la decisión sobre el tratamiento continuado. No debe tomar por su cuenta la decisión de interrumpir el tratamiento con Co-Bespres.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Co-Bespres en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Co-Bespres y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El uso de Co-Bespres junto con ciertos medicamentos puede afectar al tratamiento. Puede ser necesario ajustar la dosis, adoptar precauciones adicionales o, en algunos casos, suspender uno de los medicamentos. Esto afecta especialmente a los siguientes medicamentos:

• litio, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades mentales.
• medicamentos o sustancias que pueden aumentar la concentración de potasio en sangre, como suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio y heparina.
• medicamentos que pueden disminuir la concentración de potasio en sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, ACTH (hormona), carbenoxolona, anfotericina, penicilina G, ácido salicílico y sus derivados.
• ciertos antibióticos (rifamicinas), medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (ciclosporina) o medicamentos antirretrovirales utilizados en el tratamiento del VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden potenciar el efecto de Co-Bespres.
• medicamentos que pueden provocar "torsade de pointes" (una alteración del ritmo cardíaco), como antiarrítmicos (medicamentos para enfermedades del corazón) y ciertos medicamentos antipsicóticos.
• medicamentos que pueden disminuir la concentración de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos y antiepilépticos.
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota, como alopurinol, probenecid y sulfinpirazona.
• vitamina D en dosis terapéuticas y suplementos de calcio.
• medicamentos para la diabetes (orales como metformina o insulina).
• otros medicamentos antihipertensivos, incluyendo metildopa, inhibidores de la ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véanse también las informaciones bajo los encabezados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Bespres" y "Advertencias y precauciones").
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como noradrenalina o adrenalina.
• digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos para enfermedades del corazón).
• medicamentos que pueden aumentar la concentración de glucosa en sangre, como diazóxido o betabloqueantes.
• medicamentos citotóxicos (utilizados en el tratamiento del cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida.
• analgésicos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de COX-2) y ácido acetilsalicílico en dosis > 3 g.
• relajantes musculares como la tubocurarina.
• medicamentos anticolinérgicos (utilizados en el tratamiento de diversas alteraciones como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como coadyuvantes en anestesia), como atropina o biperideno.
• amantadina (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y también en el tratamiento o profilaxis de ciertas enfermedades víricas).
• colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratar niveles elevados de lípidos en sangre).
• ciclosporina, medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.
• alcohol, hipnóticos y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o analgésico, utilizados por ejemplo durante cirugías).
• agentes de contraste yodados (sustancias utilizadas en estudios de imagen).

Co-Bespres con alimentos, bebidas y alcohol
Co-Bespres puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas.
Debe evitarse el consumo de alcohol hasta que lo consulte con su médico. El alcohol puede provocar una disminución adicional de la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree estarlo o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

• Si la paciente está embarazada, cree estarlo o está planeando quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. El médico generalmente recomendará interrumpir el uso de Co-Bespres antes de un embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo, y prescribirá otro medicamento en sustitución de Co-Bespres. No se recomienda el uso de Co-Bespres durante las primeras etapas del embarazo y está absolutamente contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso durante este período puede causar graves daños al feto.

Lactancia

• Si la paciente está amamantando o planea comenzar a hacerlo, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. No se recomienda el uso de Co-Bespres durante la lactancia. El médico puede recomendar otro medicamento, especialmente si se amamanta a un recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir, utilizar herramientas, operar maquinaria o realizar cualquier otra actividad que requiera concentración, debe conocer su reacción individual al medicamento Co-Bespres. Como muchos otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, Co-Bespres puede provocar, en casos raros, mareos y afectar la capacidad de concentración.

Co-Bespres contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Co-Bespres

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. Así se obtendrán los mejores resultados y se reducirá el riesgo de efectos adversos. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Las personas con hipertensión arterial a menudo no presentan síntomas evidentes. Muchas de ellas se sienten bastante bien. Por ello, es especialmente importante acudir a las consultas con el médico tratante, incluso si se siente bien.
El médico indicará al paciente cuántas tabletas de Co-Bespres debe tomar. Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico podrá recomendar una dosis mayor o menor.

• La dosis habitualmente recomendada de Co-Bespres es de una tableta al día.
• No se debe modificar la dosis ni interrumpir el tratamiento sin consultar al médico tratante.
• El medicamento debe tomarse todos los días a la misma hora, normalmente por la mañana.
• Co-Bespres puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas.
• La tableta debe tragarse con un vaso de agua.

Si se toma una dosis mayor de Co-Bespres de la recomendada
Si aparecen fuertes mareos y/o desmayos, debe acostarse inmediatamente y ponerse en contacto sin demora con el médico. En caso de haber tomado accidentalmente demasiadas tabletas, debe contactarse con el médico, con el farmacéutico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si se olvida tomar una dosis de Co-Bespres
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Co-Bespres
Dejar de tomar Co-Bespres puede provocar un empeoramiento de la hipertensión. No debe interrumpirse el tratamiento, salvo que el médico lo indique.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

• Consulte inmediatamente a su médico si presenta síntomas de angioedema, tales como:
• hinchazón de la cara, lengua o garganta
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad para respirar
• empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a una presión intraocular elevada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana avascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroidea y la esclerótica) o glaucoma agudo de ángulo cerrado)

La frecuencia de estos efectos adversos es «desconocida» (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas: dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión)
• enfermedad cutánea grave que provoca erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, párpados o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
• fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis)

Estos efectos adversos son muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Si experimenta cualquiera de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Co-Bespres y ponerse en contacto inmediatamente con su médico (consulte también el apartado 2. "Advertencias y precauciones").

Otros efectos adversos incluyen:

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• tos
• hipotensión arterial
• sensación de "vacío" en la cabeza
• deshidratación (con sensación de sed, sequedad de las mucosas bucales y lengua, orina escasa, orina oscura, piel seca)
• dolor muscular
• sensación de fatiga
• hormigueo o entumecimiento
• visión borrosa
• acúfenos (por ejemplo, zumbidos, pitidos)

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• mareos
• diarrea
• dolor articular

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dificultad para respirar
• disminución significativa de la cantidad de orina eliminada
• concentración baja de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y/o convulsiones en casos graves)
• concentración baja de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco)
• número bajo de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras bucales por infección, debilidad)
• aumento de la concentración de bilirrubina en sangre (que puede, en casos graves, provocar ictericia de la piel y los ojos)
• aumento de la concentración de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (lo que puede indicar disfunción renal)
• aumento de la concentración de ácido úrico en sangre (que puede, en casos graves, provocar gota)
• síncope

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de walsartán solo o hidroclorotiazida solo:

Walsartán

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• sensación de giro (vértigo)
• dolor abdominal

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• formación de ampollas (signo de dermatitis ampollosa)
• erupción cutánea con o sin picor, acompañada de algunos de los siguientes síntomas objetivos y subjetivos: fiebre, dolor articular, dolor muscular, inflamación de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
• erupción, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de vasculitis)
• número bajo de plaquetas (a veces con sangrado inexplicable o aparición de hematomas)
• concentración alta de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco)
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
• hinchazón, principalmente en la cara y garganta; erupción; picor
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución de la hemoglobina y del hematocrito (ambos parámetros pueden indicar anemia en casos graves)
• insuficiencia renal
• concentración baja de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y/o convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• concentración baja de potasio en sangre
• aumento de los lípidos en sangre

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)

• concentración baja de sodio en sangre
• concentración baja de magnesio en sangre
• concentración alta de ácido úrico en sangre
• erupción pruriginosa y otros tipos de erupción
• pérdida de apetito
• náuseas y vómitos leves
• mareos, síncope al levantarse
• incapacidad para lograr o mantener la erección

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

• hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a mayor sensibilidad a la luz solar)
• concentración alta de calcio en sangre
• concentración alta de glucosa en sangre
• presencia de glucosa en la orina
• empeoramiento del estado metabólico en diabetes
• estreñimiento, diarrea, sensación de malestar en estómago o intestinos, alteraciones hepáticas que pueden presentarse junto con ictericia de la piel o los ojos
• alteraciones del ritmo cardíaco
• dolor de cabeza
• trastornos del sueño
• estado de ánimo triste (depresión)
• número bajo de plaquetas (a veces con sangrado o aparición de hematomas bajo la piel)
• mareos
• hormigueo o entumecimiento
• trastornos visuales

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• vasculitis con síntomas como erupción, manchas rojo-púrpura, fiebre
• erupción, picor de la piel, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad)
• erupción facial, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)
• dolor intenso en el epigastrio (pancreatitis)
• dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, disnea (insuficiencia respiratoria incluyendo neumonitis y edema pulmonar)
• palidez de la piel, fatiga, disnea, orina oscura (anemia hemolítica)
• fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales por infecciones (leucopenia)
• confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
• ausencia o número bajo de diferentes células sanguíneas

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• debilidad, hematomas e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
• disminución significativa de la cantidad de orina eliminada (posibles síntomas de alteración de la función renal o insuficiencia renal)
• erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, párpados o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme)
• calambres musculares
• fiebre
• debilidad (astenia)
• tumores malignos de la piel y labios (tumores cutáneos malignos no melanoma).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Co-Bespres

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior o en la tira blíster tras la etiqueta: Fecha de caducidad/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No conservar a temperatura superior a 30°C.
• No utilizar el medicamento Co-Bespres si se observa que el envase está dañado o presenta signos de haber sido abierto.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni con los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Co-Bespres

• Las sustancias activas del medicamento son: valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Otros componentes del medicamento son: sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A), crospovidona, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio y Opadry 03F25380 red (hipromelosa, macrogol 8000, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172)).

Aspecto del medicamento Co-Bespres y contenido del envase

• El medicamento Co-Bespres 160 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos, redondos, convexos y de color rojo, con la inscripción „VH” grabada en una de sus caras.
• El medicamento está disponible en envases de 14, 28, 30, 56 y 60 comprimidos recubiertos.

No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular y fabricante
Titular
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00
Fabricante
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungría
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, República Checa
Teva Pharma, S.L.U., C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, España
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia