Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Клотримазол Промедо
10 мг/г крем
( Clotrimazolum )
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Клотримазол Промедо і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клотримазол Промедо
Як застосовувати лікарський засіб Клотримазол Промедо
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Клотримазол Промедо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Клотримазол Промедо і для чого його застосовують

Клотримазол Промедо — це крем для зовнішнього застосування на шкіру та слизові оболонки, що містить діючу речовину — клотримазол.
Показання
Грибкові ураження шкіри, спричинені дерматофітами (зокрема, роду Trichophyton), дріжджеподібними грибами Candida, цвілевими грибами, включаючи грибкове ураження стоп і кистей, та плямистий лишай.
Кандидози шкіри та зовнішніх слизових оболонок статевих органів (Candida vulvitis і balanitis).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клотримазол Промедо

Коли не застосовувати лікарський засіб Клотримазол Промедо:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину — клотримазол або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
внутрішньовагінально.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Клотримазол Промедо слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Лікарський засіб, застосований місцево, може пошкоджувати засоби контрацепції, виготовлені з латексу
(захисні презервативи та діафрагми). Тому під час застосування клотримазолу до слизових оболонок
зовнішніх статевих органів та щонайменше 5 днів після припинення його застосування не слід
використовувати механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу.
Уникати контакту лікарського засобу з очима та ротом.
Лікарський засіб Клотримазол Промедо та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Клотримазол зменшує ефективність амфотерицину та інших полієнових антибіотиків
(наприклад, ністатину, натаміцину).
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності лише у разі, коли, на думку лікаря, це є абсолютно
необхідним.
Під час лікування інфекції зовнішніх статевих губ не слід вводити лікарський засіб внутрішньовагінально.
Лікарський засіб не повинен застосовуватися на грудях у жінки, яка годує груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати
рухомі механізми.
Лікарський засіб Клотримазол Промедо містить цетостеариловий спирт, тому може спричиняти
місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Лікарський засіб Клотримазол Промедо містить 10 мг бензилового спирту в кожному 1 г крему.
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції або незначне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Клотримазол Промедо

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування.
Рекомендована доза: застосовувати два або тричі на добу, наносячи тонкий шар ліків на
уражені ділянки. Якщо ліки наносяться на стопи, їх слід попередньо ретельно вимити та
висушити (особливо між пальцями).
Лікування слід продовжувати ще протягом місяця після зникнення всіх симптомів хвороби з
метою запобігання рецидиву інфекції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, які трапляються рідко (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із 10 000): шкірні реакції (покраснення, печіння, подразнення, відчуття болю).
Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): системні алергічні реакції, свербіж, висип.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі всі можливі побічні ефекти, що не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
вул. Al. Jerozolimskie 181C
PL - 02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки КЛОТРИМАЗОЛ ПРОМЕДО

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від зору.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Клотримазол Промедо

Діючою речовиною ліків є клотримазол. 1 г крему містить 10 мг клотримазолу.
Інші складові: сорбітану стеариніан, полісорбат 60, цетилпальмітаніан, спирт цетостеариловий, октилододеканол, спирт бензиловий, вода очищена.

Як виглядають ліки Клотримазол Промедо та що містить упаковка
Клотримазол Промедо має вигляд білого крему.
Ліки доступні у тюбиках, що містять 15 г або 20 г крему, у картонному пакуванні.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Суб’єкт-відповідальний
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Straße 28
10115 Berlin
Німеччина
Виробник
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
вул. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Góra
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта-відповідального:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Poleczki 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00